Противорецептор: информация для пользователя

Targin 10 мг/5 мг таблетки с замедленным высвобождением

Гидроклорида оксикодона / гидроклорида налоксон

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Таргин и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Таргина

3. Как принимать Таргин

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Таргина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Таргин - это таблетка с долгой высвобождением, что означает, что его активные вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Эти таблетки предназначены только для взрослых.

Облегчение боли

Вам было назначено Таргин для лечения интенсивной боли, которую можно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков. В него добавлен гидроклорида налоксон для нейтрализации запора.

Как работают эти таблетки для облегчения боли

Эти таблетки содержат в качестве активных веществ гидроклорида оксикодона и гидроклорида налоксон. Гидроклорида оксикодона ответственен за анальгетическое действие Таргина; это мощный анальгетик из группы опиоидов. Второй активный компонент Таргина, гидроклорида налоксон, предназначен для нейтрализации запора. Нарушение кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения анальгетиками опиоидами.

Синдром нетерпеливых ног

Вам было назначено Таргин для симптоматического лечения второго уровня у пациентов с тяжелым до очень тяжелым идиопатическим синдромом нетерпеливых ног, которые не могут быть лечены с помощью допаминергических препаратов. Люди с синдромом нетерпеливых ног чувствуют неприятное чувство в своих конечностях. Это может начаться, как только они сидят или ложатся, и только устраняется с помощью срочного и неотразимого движения ног, иногда рук и других частей тела. Это делает очень трудным оставаться сидящим и спать. В него добавлен гидроклорида налоксон для нейтрализации запора.

Как работают эти таблетки при синдроме нетерпеливых ног

Эти таблетки помогают облегчить неприятные ощущения, и, следовательно, уменьшить неотразимую потребность в движении конечностей.

Второй активный компонент Таргина, гидроклорида налоксон, предназначен для нейтрализации запора. Нарушение кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения анальгетиками опиоидами.

Не принимайте Таргин

- если вы аллергины на оксикодон-галат, на налоксон-галат или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),

- если у вас дыхательная недостаточность (депрессия дыхания),

- если у вас хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или другая серьезная болезнь легких,

- если у вас кор пульмонalis (болезнь, при которой правая часть сердца увеличивается в размерах из-за повышения давления в венах легких),

- если у вас бронхиальная астма, особенно в тяжелой форме,

- если у вас паралитический кишечник (一种 тип обструкции кишечника), не вызванный опиатами,

- если у вас тяжелая болезнь печени.

Дополнительно для синдрома нетерпеливых ног

- если у вас есть история злоупотребления опиатами.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Таргина:

- если вы старше 65 лет или имеете ослабленное здоровье,

- если у вас паралитический кишечник, вызванный опиатами,

- если у вас болезнь почек,

- если у вас легкая болезнь печени,

- если у вас тяжелая болезнь легких (снижение способности дышать),

- если у вас апноэ сна (частые остановки дыхания во время сна),

- если у вас mixedema (болезнь, при которой кожа становится сухой, холодной и набухшей, особенно на лице и конечностях),

- если у вас гипотиреоз (недостаток гормонов щитовидной железы),

- если у вас недостаток гормонов надпочечников (синдром Аддисона),

- если у вас психоз, вызванный алкоголизмом или злоупотреблением другими веществами,

- если у вас проблемы с желчными камнями,

- если у вас гипертрофия предстательной железы,

- если у вас алкоголизм или делирий трезвого сана,

- если у вас панкреатит,

- если у вас низкое артериальное давление,

- если у вас высокое артериальное давление,

- если у вас предыдущая болезнь сердца,

- если у вас черепно-мозговая травма (из-за риска повышения давления в мозге),

- если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,

- если вы принимаете ингибиторы МАО (используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или принимали их в последние две недели, например, препараты, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,

- если у вас сонливость или эпизоды внезапного сна.

Синдромы дыхания во время сна

Таргин может вызвать синдромы дыхания во время сна, такие как апноэ сна (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия во время сна (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Пowiedьте врачу, если у вас были эти болезни в прошлом. Также сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из них во время лечения этими таблетками.

Самый серьезный результат передозировки опиатов - это депрессия дыхания (дыхание становится медленным и поверхностным). Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обморок и т. д.

Принимайте таблетку с замедленным высвобождением целиком, чтобы не повлиять на замедленное высвобождение оксикодона из таблетки с замедленным высвобождением. Не разрывайте, не жуйте или не измельчайте таблетки. Принимая их, разрыванные, жеванные или измельченные, вы можете получить потенциально смертельную абсорбцию оксикодона (см. раздел 3 «Если вы принимаете больше Таргина, чем следует»).

Если у вас интенсивная диарея в начале лечения, это может быть следствием действия налоксона. Это может быть признаком нормализации кишечной функции. Диарея может появиться в первые 3-5 дней лечения. Если она продолжается после этого периода, или если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу.

Если вы принимали другой опиат, вы можете испытывать симптомы отмены в течение короткого времени после начала лечения Таргином, например, беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, может потребоваться особый контроль со стороны врача.

Навык, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиатом. Повторное использование опиатных анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (вы становитесь привыкшим к нему, что называется толерантностью). Повторное использование Таргина также может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, которые могут привести к передозировке, которая может поставить под угрозу вашу жизнь. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы принимаете его. Вы можете чувствовать, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже если он не помогает вам избавиться от боли или синдрома нетерпеливых ног.

Риск зависимости или наркотической зависимости может варьироваться от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от Таргина:

- если у вас или у кого-то из ваших родственников есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами или наркотиками (наркотическая зависимость).

- если вы курите.

- если у вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависели или зависели от Таргина:

– Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.

– Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.

– Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».

– Вы сделали несколько попыток безуспешно бросить или контролировать прием препарата.

– Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда принимаете его снова (симптомы отмены).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший способ лечения для вас, включая когда следует прекратить принимать Таргин и как безопасно сделать это (см. раздел 3, Если вы прекращаете принимать Таргин).

Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть признаком панкреатита или воспаления желчевыводящих путей.

Сообщите врачу, если у вас рак, связанный с метастазами в брюшной полости или с первичной обструкцией кишечника в поздних стадиях рака желудочно-кишечного тракта и половых органов.

Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, скажите врачам, что вы принимаете Таргин.

Как и другие опиаты, оксикодон может повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при длительном приеме высоких доз. Если вы замечаете постоянные симптомы, такие как тошнота, потеря аппетита, слабость, озноб, изменения цикла менструации, импотенция, бесплодие или снижение либидо, обратитесь к врачу, чтобы он мог контролировать ваши уровни гормонов.

Этот препарат может увеличить вашу чувствительность к боли, особенно при высоких дозах. Сообщите врачу, если это происходит. Возможно, потребуется снижение дозы или смена препарата.

Вы можете увидеть остатки таблетки с замедленным высвобождением в кале. Не беспокойтесь, поскольку активные вещества (оксикодон-галат и налоксон-галат) уже высвободились в желудке и кишечнике и были абсорбированы вашим организмом.

Неправильное использование Таргина

Эти таблетки не предназначены для лечения синдрома отмены.

Никогда не злоупотребляйте Таргином, особенно если у вас есть наркотическая зависимость. Если вы злоупотребляете Таргином, особенно если у вас есть наркотическая зависимость, это может привести к более серьезным симптомам отмены, поскольку Таргин содержит налоксон. Это может усугубить симптомы отмены, которые уже есть у вас.

Никогда не разрушайте эти таблетки, чтобы инъектировать их (например, в вену). Причина в том, что они содержат тальк, который может вызвать местное разрушение тканей (некроз) и изменения в легочной ткани (легочный гранулематоз). Это злоупотребление также может иметь другие серьезные последствия и даже привести к смерти.

Использование Таргина может дать положительный результат в тестах на допинг. Использование Таргина в качестве допинга может поставить под угрозу ваше здоровье.

Принятие Таргина с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы используете антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном и может появиться такие симптомы, как ритмические и неумышленные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, избыточное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов и повышение температуры тела выше 38°C. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Использование одновременно опиатов, включая оксикодон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности, комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этого использование одновременно должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам Таргин вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендованным дозам вашего врача. Было бы полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, когда у вас появляются эти симптомы. Некоторые примеры седативных препаратов или связанных с ними препаратов включают:

• другие сильные анальгетики (опиаты);

• препараты для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и прегабалин;

• снотворные и успокаивающие препараты (седативные, включая бензодиазепины, гипнотические, анксиолитические);

• препараты для лечения депрессии;

• препараты, используемые для лечения аллергии, тошноты или морской болезни (антигистаминные или противорвотные препараты);

• препараты для лечения психических заболеваний или расстройств(антисикотические препараты, включая фенотиазины и нейролептики);

• мышечные релаксанты;

• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими препаратами, изменение эффекта таблеток или других препаратов может произойти. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты, снижающие способность крови свертываться (кумариновые производные), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания крови;

• макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);

• типы -азолы противогрибковые препараты (например, кетоконазол, вориконазол, итараконазол или посаконазол);

• конкретный тип препарата, известный как ингибитор протеазы, используемый для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);

• циметидин (препарат для лечения язв желудка, изжоги или изжоги);

• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);

• карбамазепин (препарат для лечения приступов или судорог и некоторых болезней, вызывающих боль);

• фенитоин (препарат для лечения приступов или судорог);

• растение Hypericum perforatum;

• квинидин (препарат для лечения аритмий).

Не ожидайте взаимодействия между Таргином и парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или нальтрексоном.

Принятие Таргина с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время приема Таргина может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема Таргина.

Вы должны избегать питья сока грейпфрута во время приема этих таблеток.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Во время беременности следует избегать использования этих таблеток, если это возможно. Если они используются в течение длительного периода беременности, оксикодон может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если оксикодон используется во время родов, новорожденный может иметь дыхательную недостаточность (дыхание становится медленным и поверхностным).

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения этими таблетками. Оксикодон проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли налоксон в грудное молоко. Поэтому не исключено риск для грудного ребенка, особенно если мать принимает несколько доз Таргина.

Вождение автомобиля и использование машин

Таргин может повлиять на вашу способность вести автомобиль и использовать машины. Это происходит особенно в начале лечения Таргином, после увеличения дозы или после смены с другого препарата. Однако эти побочные эффекты исчезают, когда установится доза Таргина.

Таргин связан с сонливостью и внезапными эпизодами сна. Если у вас появляются эти побочные эффекты, вы не должны вести автомобиль или использовать машины. Если это происходит, сообщите об этом врачу.

Поговорите с врачом, может ли вы вести автомобиль или использовать машины во время лечения Таргином.

Таргин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически во время лечения, ваш врач будет разговаривать с вами о том, что вы можете ожидать от использования Таргина, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его прием (см. также «Если прерывает лечение Таргина»).

Таргин представляет собой таблетку с долгосрочным высвобождением, что означает, что активные вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Вы должны проглотить целую таблетку с долгосрочным высвобождением, чтобы не повлиять на медленное высвобождение гидроклорида оксикодона из таблетки.Не разрывайте, не трите и не жуйте таблетки.Если вы это сделаете, ваш организм может абсорбировать потенциально смертельную дозу гидроклорида оксикодона (см. раздел 3 «Если принимаете больше Таргина, чем следует»).

Кроме того, ваш врач может указать другую дозу.

Для лечения боли

Взрослые

Начальная обычная доза составляет 10 мг гидроклорида оксикодона/5 мг гидроклорида налоксон в таблетках с долгосрочным высвобождением каждые 12 часов.

Ваш врач решит, какую дозу вы должны принимать в день и как разделить общую суточную дозу между дозой утром и дозой вечером. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны получать минимальную дозу, необходимую для облегчения боли. Если вы уже получали лечение с помощью опиатов, начальная доза Таргина может быть больше.

Максимальная суточная доза составляет 160 мг гидроклорида оксикодона и 80 мг гидроклорида налоксон. Если вам нужна большая доза, ваш врач может назначить вам больше гидроклорида оксикодона без гидроклорида налоксон. Однако суточная максимальная доза гидроклорида оксикодона не должна превышать 400 мг. Влияние гидроклорида налоксон на кишечную активность может быть нарушено, если дозу гидроклорида оксикодона увеличивается, а дозу гидроклорида налоксон не увеличивается.

Если вы замените эти таблетки на другой опиоидный анальгетик, вероятно, что ваша кишечная функция ухудшится. Если вы испытываете боль между двумя приемами Таргина, возможно, вам понадобится быстродействующий анальгетик. Таргин не является лечением в этом случае. Об этом следует поговорить с вашим врачом.

Если вы чувствуете, что действие этих таблеток слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для лечения синдрома неторопливых ног

Взрослые

Начальная обычная доза составляет 5 мг гидроклорида оксикодона/2,5 мг гидроклорида налоксон в таблетке с долгосрочным высвобождением каждые 12 часов.

Ваш врач решит, какую дозу вы должны принимать каждый день и как разделить общую суточную дозу между дозой утром и дозой вечером. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашей индивидуальной реакции. Вы будете выбирать минимальную дозу, необходимую для смягчения симптомов синдрома неторопливых ног.

Если вы чувствуете, что действие Таргина слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Максимальная суточная доза составляет 60 мг гидроклорида оксикодона и 30 мг гидроклорида налоксон.

Для лечения боли или синдрома неторопливых ног

Пациенты пожилого возраста

В общем, не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и/или печени.

Почечная или печеночная недостаточность

Если у вас есть почечная недостаточность любой степени или легкая печеночная недостаточность, ваш врач назначит эти таблетки с особой осторожностью. Если у вас есть средняя или тяжелая печеночная недостаточность, вы не должны принимать эти таблетки (см. также раздел 2 «Не принимайте Таргин» и «Предупреждения и предостережения»).

Дети и подростки до 18 лет

Таргин не изучался у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность Таргина не были доказаны в этих пациентах. Поэтому не рекомендуется использование Таргина у детей и подростков до 18 лет.

Форма выпуска

Орально.

Принимайте эти таблетки целиком (без жевания), с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Вы можете принимать таблетки с долгосрочным высвобождением с или без пищи. Принимайте таблетки каждые 12 часов, следуя фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не разрывайте, не жуйте и не трите таблетки с долгосрочным высвобождением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Длительность использования

В общем, вы не должны принимать эти таблетки дольше, чем необходимо. Если вы принимаете эти таблетки в течение длительного времени, ваш врач должен регулярно проверять, нуждаетесь ли вы в них.

Если принимаете больше Таргина, чем следует

Если вы принимали больше таблеток, чем назначено, сообщите об этом своему врачунемедленно. Обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Соблюдение может привести к:

• сокращению зрачков

• замедленной и поверхностной дыхательной активности (депрессия дыхания)

• сонливости до потери сознания

• снижению мышечного тонуса (гипотонии)

• снижению частоты сердечных сокращений

• снижению артериального давления

• нарушению мозговой деятельности (так называемой токсической левкоэнцефалопатией).

В тяжелых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными в некоторых случаях.

Вы должны избегать ситуаций, требующих повышенного уровня бдительности, например, вождения.

Если вы забыли принять Таргин

Если вы забыли принять таблетку, возможно, вы не заметите облегчающего эффекта.

Если вы забыли принять таблетку, следуйте указанным ниже инструкциям:

• Если прошло8 часов или болеедо следующей обычной дозы: Принимайте таблетку Таргина, которую вы забыли, и продолжайте обычный график.

• Если прошломенее 8 часовдо следующей обычной дозы: Принимайте таблетку Таргина, которую вы забыли. Подождите еще 8 часов, прежде чем принять следующую таблетку. Пытайтесь восстановить обычный график (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не принимайте Таргин более одного раза в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Таргина

Не прерывайте лечение без консультации с врачом. Если вы не нуждаетесь в продолжении лечения, вы должны постепенно снизить суточную дозу, обсудив это с врачом. Таким образом, вы сможете избежать симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты, которые следует искать, и что делать, если они появляются:

Если уже появились какие-либо из следующих важных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

Быстрая и поверхностная дыхательная деятельность (депрессия дыхания) является основным риском передозировки опиатов. Это происходит в основном у пожилых и ослабленных пациентов. Опиаты также могут вызывать интенсивное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов.

Следующие побочные эффекты были замечены у пациентов, получающих лечение от боли

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Известно, что активное вещество гидроклорида оксикодона, если не сочетается с гидроклоридом налоксон, имеет следующие побочные эффекты, отличные от перечисленных:

Оксикодон может вызывать респираторные проблемы (депрессию дыхания), уменьшение размера зрачков, спазмы мышц бронхов и мышц гладкой мускулатуры, а также депрессию рефлекса кашля.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Следующие побочные эффекты были замечены у пациентов, получающих лечение от синдрома внезапных движений ног

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Храните этот препарат в безопасном и закрытом месте, где другие люди не могут получить доступ к нему. Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для людей, если он не был назначен им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке, этикетке и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Только для бутылочек

После открытия использовать в течение 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Таргина

Активные вещества: гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона.

В каждом таблетке с длительным высвобождением содержится 10 мг гидрохлорида оксикодона, эквивалентный 9 мг оксикодона и 5 мг гидрохлорида налоксона как 5,45 мг гидрохлорида налоксон дигидрата, эквивалентный 4,5 мг налоксона.

Другие компоненты:

- Ядро таблетки: поливиниловый спирт, этилцеллюлоза, стеариловый спирт, лактоза моногидрат, тальк, магниевый стеарат.

- Покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид Таргина и содержание упаковки

Таргин 10 мг/5 мг — таблетки овальной формы, белого цвета, с минимальной длиной 9,5 мм, покрытые пленочной оболочкой и с надписью «OXN» с одной стороны и «10» с другой.

Эти таблетки выпускаются в упаковках с блистерами по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 или в жесткой упаковке с защитным замком, содержащей 100 таблеток.

Возможно, будут выпущены только некоторые размеры и виды упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Испания

Тел.: 91 3821870

Ответственный за производство

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нидерланды

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этогопротокола:апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)