ХУАНОЛГАР 3 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ СМАКТУВАННЯ З АРОМАТОМ ЕВКАЛІПТУ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Juanolgar 3 мг Пастильки для всмоктування смак еукаліпту

Бенцидамін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь листок перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст листка:

1. Що таке Juanolgar і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Juanolgar
3. Як приймати Juanolgar
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Juanolgar

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Juanolgar і для чого він використовується

Juanolgar містить активну речовину бенцидамін, місцевий протизапальний засіб, який належить до групи засобів для місцевого лікування ротової порожнини.

Juanolgar призначений для дорослих та дітей старших 6 років для місцевого симптоматичного лікування болю та подразнення ротової порожнини та горла.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Juanolgar

Не приймайте Juanolgar

• Якщо ви алергічні на бенцидамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Juanolgar

• Якщо ви страждаєте на фенілкетонурію.
• Якщо ви мали або маєте бронхіальну астму.
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ).
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо біль у ротовій порожнині чи горлі погіршується або триває більше 3 днів, з'являється гарячка чи інші симптоми, і оскільки у обмеженій кількості пацієнтів ульцеративні захворювання ротової порожнини можуть бути ознакою серйозних захворювань, проконсультуйтеся з лікарем або стоматологом.

Прийом Juanolgar з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Прийом Juanolgar з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на прийом цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Juanolgar не повинен прийматися під час вагітності.

Juanolgar не повинен прийматися під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Використання Juanolgar не впливає на здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Juanolgar містить:

Ізомальт: якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Ефірна олія еукаліпту з d-лімоненом: може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Juanolgar

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років: 1 пастилька для всмоктування 3 рази на добу. Не приймайте більше 3 пастилок для всмоктування протягом 24 годин.

Використання у дітей

Діти від 6 до 11 років: цей лікарський засіб повинен завжди прийматися під наглядом дорослого.

Форма лікарського засобу у вигляді пастилок для всмоктування не повинна прийматися дітьми молодшими 6 років.

Juanolgar не можна приймати більше 7 днів.

Як приймати:

Для місцевого застосування у ротовій порожнині.

Дайте повільно розчинитися 1 пастильці для всмоктування у ротовій порожнині.

Не ковтайте.

Не жуйте.

Якщо ви прийняли більше Juanolgar, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато пастилок для всмоктування, негайно зверніться до фармацевта, лікаря або служби швидкої допомоги найближчої лікарні. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо пастилок немає.

Хоча це трапляється дуже рідко, симптоми передозування, зареєстровані у дітей, включають збудження, судоми, потіння, порушення ходи, тремори та блювоту після перорального прийому дози, у 100 разів більшої, ніж у 1 пастильці.

Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому великих кількостей Juanolgar негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 915.620.420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Чутливість шкіри до сонячного світла (що викликає висип або сонячний опік).

Рідко (можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• Чуття печіння або сухості у ротовій порожнині. Якщо це відбувається з вами, спробуйте випити склянку води, щоб зменшити ефект.

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Нагла припухлість ротової порожнини/горла та слизових оболонок (ангіоедем).
• Затруднення дихання (ларингоспазм).

Невідомо (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Місцева втрата чутливості слизової оболонки ротової порожнини (гіпостезія ротової порожнини).
• Алергічна реакція (гіперчутливість)
• Тяжка алергічна реакція (анafilактичні реакції), ознаки якої можуть включати затруднення дихання, біль або стиск у грудній клітці та/або відчуття головокружіння/оману, сильний свербіж шкіри або пухирці на шкірі, припухлість обличчя, губ, язика та/або горла, і які можуть бути потенційно смертельними.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Juanolgar

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Juanolgar

• Активна речовина - гідрохлорид бенцидаміну.
• Кожна пастилька для всмоктування містить 3 мг гідрохлориду бенцидаміну (еквівалентно 2,68 мг бенцидаміну).
• Інші компоненти (експіцієнти) - ізомальт (E953), ацесульфам калію, цитринова кислота моногідрат, ефірна олія еукаліпту, левоментол, жовтий квінолін (E 104), індіго (E132).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді пастилок для всмоктування квадратної форми зеленого кольору з центральною виїмкою.

Пастильки можуть бути упаковані у блистер PVC/PE/PVDC - ALU або обгорнуті у папір, покритий парафіном.

Упаковка містить 20 або 30 пастилок для всмоктування.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3-я поверхня, модуль A-будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Віа Веккья дель Піноккіо, 22

60131 – Анкона, Італія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія:Tantum Verde P, 3мг пастилки смак еукаліпту

Іспанія:Juanolgar 3 мг Пастильки для всмоктування смак еукаліпту

Данія:Zyx еукаліпт 3мг суґтаблетки

Швеція: Zyx Eucalyptus 3 мг суґтаблетки

Велика Британія:Difflam 3 мг лозенджі, смак еукаліпту

Цей листок затверджено у серпні 2023 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/