ТАНТУМ ВЕРДЕ 1,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ПОЛОСКАННЯ ГОРЛА ТА РОТОВОЇ ПОРОЖНИНИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тантум Верде 1,5 мг/мл

розчин для полоскання рота та горла

бенцидаміна, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Тантум Верде і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тантум Верде
3. Як використовувати Тантум Верде
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тантум Верде
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тантум Верде і для чого він використовується

Тантум Верде містить активну речовину бенцидаміну гідрохлорид, яка належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів.

Він використовується для місцевого симптоматичного полегшення болю та подразнення горла, рота та ясен, які проходять без гарячки, у дорослих та підлітків старших 12 років.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 2 днів або з'являється подразнення, лікування потрібно перервати та проконсультуватися з лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тантум Верде

Не використовуйте Тантум Верде

• Якщо ви алергічні на бенцидаміну або на деякі інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Тантум Верде
• Не слід ковтати.
• Не використовуйте більше дози, ніж рекомендовано.
• Пацієнти, які страждають або страждали на бронхіальну астму, не повинні використовувати цей лікарський засіб, оскільки він може викликати бронхоспазм (раптова відчуття задухи).
• Не рекомендується використання цього лікарського засобу, якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту, інші анальгетики або протизапальні засоби.
• Тривале використання лікарського засобу може призвести до сенсибілізації оброблюваної зони, а також до подразнення та сухості слизової оболонки рота. У такому випадку лікування потрібно перервати та проконсультуватися з лікарем.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо з'являється гарячка. Перервіть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Не використовуйте в дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Тантум Верде

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не використовуйте одночасно з іншими лікарськими засобами для використання в тій же зоні.

Використання Тантум Верде з харчами, напоями та алкоголем

Не слід їсти чи пити до тих пір, поки не мине 1 година після використання лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати Тантум Верде під час вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порадив вам цього. Якщо вам потрібно лікування, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб, у рекомендованих дозах та з вказаним способом використання, не впливає на здатність водити автомобіль чи використовувати інші машини.

Тантум Вердемістить алкоголь (етанол), пара-гідроксібензоат метилу, полісорбат 20 та ментолову олію.

Цей лікарський засіб містить 1,2 г алкоголю (етанолу) на одну дозу (15 мл). Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не викликає жодних відчутних ефектів.

Цей лікарський засіб містить пара-гідроксібензоат метилу, який може викликати алергічні реакції (можливо, з затримкою)

Цей лікарський засіб містить полісорбати, які можуть викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить ароматизатори (ментолова олія) з бензиловим спиртом, цинаміловим спиртом, цитраlem, d-лімоненом, цитронелалом, геріаніолом, ізоеугенолом, ліналом та евгенолом, які можуть викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу (15 мл); тобто, він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Тантум Верде

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування у ротоглотці. Його застосовують у вигляді полоскань при захворюваннях рота або у вигляді гargarизмів при захворюваннях горла.

Перед використанням лікарського засобу необхідно почистити зуби та рот.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років:

Налити 15 мл Тантум Верде до позначки -мл15- на дозувальному стакані. Якщо бажано використовувати розбавлений лікарський засіб, потрібно долити водою до позначки -мл30- на дозувальному стакані.

Полоскати/гargarизувати протягом 30 секунд, 2-3 рази на добу.

Після кожного використання лікарського засобу необхідно промити дозувальний стакан.

Не слід перевищувати рекомендовані дози.

Не слід їсти чи пити до тих пір, поки не мине 1 година після використання лікарського засобу.

Тривале використання лікарського засобу може призвести до феноменів сенсибілізації. Якщо симптоми тривають більше 2 днів, погіршуються або з'являється гарячка чи інші симптоми, лікування потрібно перервати та проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей

Не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Якщо ви використовуєте більше Тантум Верде, ніж потрібно:

Через місцеве застосування лікарського засобу не ймовірно виникнення отруєння. Однак, якщо ви використовуєте більше Тантум Верде, ніж рекомендовано, хоча б дуже рідко, ви можете відчувати: збудження, судоми, потіння, порушення ходи, тремори та блювоту у дітей.

У разі передозування або випадкового прийняття великих кількостей лікарського засобу необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам, що робити. Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):
  • Фоточутливість (чутливість до сонячного світла).

• Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):
  • Надмірний анестезуючий ефект у місці застосування.
  • Чуття печіння.
  • Сухість у роті.
  • Паління.

• Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10000 пацієнтів):
  • Ларингоспазм (скорочення м'язів горла з відчуттям задухи).
  • Ангіоневротичний набряк (реакція кровообігу, яка впливає на глибокі шари шкіри, викликаючи запалення та набряк).

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):
  • Алергічна реакція (гіперчутливість).
  • Алергічна реакція важкого ступеня (анafilактичний шок), симптомами якої можуть бути труднощі з диханням, біль або стиск у грудній клітці та/або відчуття головокружіння/оману, сильне свербіння шкіри або пухирці на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, і які можуть бути потенційно смертельними.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України, https: //www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Тантум Верде

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури: КІН. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів фармації. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тантум Верде:

Активна речовина - гідрохлорид бенцидаміну. Кожен мілілітр (мл) розчину містить 1,5 мг гідрохлориду бенцидаміну.

Інші компоненти (експіцієнти) - сакарина, етанол 10,1% (об.), гліцерол (Е-422), гідрогенкарбонат натрію, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), полісорбат 20, жовтий квінолін (Е-104), патентований синій V (Е-131), ментолова олія (що містить ароматизатори з алергенами: бензиловий спирт, цинаміловий спирт, цитрал, d-лімонен, цитронелал, геріаніол, ізоеугенол, лінал та евгенол) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Розчин прозорий, зеленого кольору, з ментоловим запахом, та упакований у пластикові флакони об'ємом 60 або 1000 мл, або у скляні флакони об'ємом 240 мл для полоскання рота та горла. Включає дозувальний стакан з позначками 15 мл (-мл15-) та 30 мл (-мл30-) на дозувальному стакані.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

вул. Антоніо Мачадо, 78-80.

3-й поверх, модуль А-будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

A.C.R.A.F. SpA

вул. Векія дель Піноччо, 22

60131 Анкона,

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua