ТАМСУЛОЗИН НОРМОН 0,4 мг КАПСУЛИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ ТВЕРДІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тамсулозин Нормон 0,4 мг капсули з модифікованим випуском ЕФГ

Гідрохлорид тамсулозину

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Тамсулозин Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тамсулозин Нормон
3. Як приймати Тамсулозин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тамсулозину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Нормон і для чого він використовується

Тамсулозин є блокатором альфа-1-адренорецепторів. Він розслаблює м'язи в простаті та сечовому тракті.

Тамсулозин призначений для полегшення сечових симптомів, викликаних збільшенням розміру простати (гіперплазією простати). За допомогою розслаблення м'язів він полегшує проходження сечі та допомагає у сечовипусканні.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тамсулозин Нормон

Не приймайте Тамсулозин Нормон, якщо:

• ви є алергічнимна тамсулозин або будь-який з компонентів цього препарату

(включно з розділом 6) (симптоми можуть включати: набряк обличчя або горла(ангіоневротичний набряк));

• у вас є історія зниження артеріального тиску при стоянні, яке викликає

головокружіння, відчуття головокружіння або失іння свідомості;

• ви страждаєте на важкі захворювання печінки.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тамсулозин Нормон

• якщо ви страждаєте на головокружіння або відчуття головокружіння, особливо після стояння.

Тамсулозин може знижувати ваш артеріальний тиск, викликаючи ці симптоми. Ви повинні сідати або лежати до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть;

• якщо ви страждаєте на важкі захворювання нирок. Нормальна доза тамсулозину може не мати очікуваного ефекту, коли ваші нирки не функціонують正常но.

Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви використовуєте, нещодавно використовували або будете використовувати будь-який інший препарат.

Тамсулозин Нормон з харчами, напоями та алкоголем

Тамсулозин слід приймати після сніданку або першої їжі дня з допомогою склянки води.

Вагітність, лактація та фертильність

Тамсулозин не призначений для використання у жінок.

У чоловіків повідомлялося про аномальну еякуляцію (порушення еякуляції). Це означає, що сім'я не викидається через сечовипускний канал, а йде до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або об'єм еякуляції зменшується чи відсутній (зупинка еякуляції). Це явище є безпечним.

• Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає інформації про вплив тамсулозину на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Ви повинні враховувати, що тамсулозин може викликати головокружіння або відчуття головокружіння. Ви можете водити транспортні засоби чи використовувати машини тільки якщо ви відчуваєте себе добре.

Тамсулозин Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу, тобто він є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Тамсулозин Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Нормальна дозастановить одну капсулу на добу, прийману після сніданкуабо після першої їжі дня.

Проглотіть капсулу цілоюз склянкою води, сидячи або стоячи (не лежачи). Важливо, щоб ви не розбивали та не жували капсулу, оскільки це може вплинути на дію тамсулозину.

Якщо ви страждаєте на легке або середнє захворювання нирок або печінки, ви можете приймати нормальну дозу тамсулозину.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину Нормон, ніж потрібно:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше тамсулозину, ніж потрібно, ваш артеріальний тиск може знижуватися раптово. Ви можете відчувати головокружіння, слабкість та失іння свідомості, нудоту та діарею. Лежіть, щоб мінімізувати ефекти низького артеріального тиску, та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може призначити вам препарати для відновлення артеріального тиску та рівня рідини, та може контролювати вашу функцію організму. Якщо це необхідно, ваш лікар може провести гастральний лаваж та призначити лаксатив для видалення тамсулозину, який не потрапив до крові.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Нормон:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Проймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Тамсулозином Нормон

Коли лікування тамсулозином припиняється достроково, можуть повернутися ваші первинні симптоми. Тому приймайте тамсулозин протягом всього часу, який призначив ваш лікар, навіть якщо ваші симптоми зникли. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вирішите припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі реакції є дуже рідкісними. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайноякщо ви відчуваєте:

• важку алергічну реакцію, яка викликає набряк обличчя або горла(ангіоневротичний набряк). Ви не повинні продовжувати використання тамсулозину (див. розділ 2, Не приймайте Тамсулозин Нормон);

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 людей)

Головокружіння, особливо при сидінні або стоянні.

Аномальна еякуляція (порушення еякуляції). Це означає, що сім'я не викидається через сечовипускний канал, а йде до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або об'єм еякуляції зменшується чи відсутній (зупинка еякуляції). Це явище є безпечним.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 людей)

Головний біль. Чутливість серцебиття (пальпітації). Зниження артеріального тиску при стоянні, яке викликає головокружіння, відчуття головокружіння або失іння свідомості (ортостатична гіпотонія). Набряк та подразнення всередині носа (риніт). Запор. Діарея. Нудота. Воміта. Висип. Кропив'янка. Слабкість (астенія). Свербіж.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 людей)

Затіння (синкоп).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

Біль у статевому члені (приапізм). Важке захворювання з пухирями на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути оцінена з наявних даних)

Затьмарене зір, втата зору, носова кровотеча (епістаксис), сухість у роті, важкі висипи на шкірі (еритема мультиформна, екзфоліативний дерматит). Нерегулярний серцебиття (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія), труднощі з диханням (диспноє).

Під час операції на очах через помутніння кришталика (катаракта) або підвищення тиску в оці (глаукома) може виникнути захворювання, яке називається синдромом м'якого райдужного оболонки: зіниця може розширюватися недостатньо, а райдужна оболонка (коловидна частина очей) може ставати м'якою під час операції. (Для більшої інформації див. розділ 2, Попередження та застереження).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тамсулозину Нормон

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Перші два цифри вказують місяць, а останні чотири цифри - рік. Термін придатності закінчується в останній день вказаного місяця.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Тримайте упаковку щільно закритою.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тамсулозину Нормон

Активний інгредієнт - гідрохлорид тамсулозину, 0,4 мг.

Інші компоненти:

Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30%, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, цитрат трієтилу, тальк.

Тіло капсули:желатина, кармін індіго (Е 132), діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули кольору помаранчевого/оливкового. Капсули містять гранули кольору білого або майже білого.

Кожна упаковка містить 30 капсул.

Власник дозволу на торгівлю

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

або

Synthon BV

Microweg, 22, P.O. Box 7071 (Nijmegen)- NL 6545 (НІДЕРЛАНДИ)

або

Synthon Hispania, S.L.

Castello 1, Polígono Las Salinas (Sant Boi de Llobregat)- 08830- Barcelona (ІСПАНІЯ)

або

Quinta Analitica, S.R.O

Prazska 1486/18c (Praga)-102 00- (ЧЕХІЯ)

або

GENERICON PHARMA GMBH

Hafnerstrasse, 211

Graz-Австрія-A-8054

Цей опис було переглянуто в січні 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68385/P_68385.html