ТАМСУЛОЗИН ЦИНФА 0,4 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

тамсулозин cinfa 0,4 мг капсули з модифікованим випуском ЕФГ

тамсулозин гідрохлорид

Всі деталі прочитайте уважно перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке тамсулозин cinfa і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати тамсулозин cinfa
3. Як приймати тамсулозин cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження тамсулозину cinfa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке тамсулозин cinfa і для чого він використовується

Тамсулозин є блокатором адренергічних рецепторів альфа1А. Він розслаблює м'язи простати та сечовивідних шляхів.

Тамсулозин призначений для полегшення сечових симптомів, викликаних збільшенням простати (гіперплазією простати). Розслаблюючи м'язи, він дозволяє сечі проходити легше і полегшує сечовипускання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати тамсулозин cinfa

Не приймайте тамсулозин cinfa:

• Якщо ви є алергічними до тамсулозину або до будь-якого іншого компонентацього препарату (включаючи розділ 6), (симптоми можуть включати набухання обличчя та горла(ангіоневротичний набухання)).
• Якщо у вас є анамнез зниження артеріального тиску при вставанні, що викликає головокружіння, легке головокружіння або непритомність.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати тамсулозин cinfa

• Якщо ви страждаєте головокружінням або легким головокружінням, особливо при вставанні. Тамсулозин може знижувати артеріальний тиск і викликати ці симптоми. Ви повинні сідати або лежати, поки симптоми не зникнуть.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками. Можливо, звичайна доза тамсулозину не матиме очікуваного ефекту, якщо ваші нирки не функціонують правильно.
• Якщо ви плануєте окулярну операціючерез катаракту або глаукому.. Можливо, виникне окулярний розлад, званий "Синдром м'якого райдужної оболонки під час операції" (див. розділ 4, "Можливі побічні ефекти"). Повідомте вашому офтальмологу, що ви приймаєте або приймали раніше гідрохлорид тамсулозину. Офтальмолог візме необхідні заходи щодо лікарських засобів і хірургічних методів, які будуть використані. Спитайте вашого лікаря, чи потрібно вам відкладати або тимчасово припиняти прийняття цього препарату, якщо ви плануєте таку операцію через катаракту або глаукому.

Перед тим, як почати лікування тамсулозином, ваш лікар повинен оглянути вас, щоб підтвердити, що симптоми дійсно викликані збільшенням простати.

Діти та підлітки

Не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки він не є ефективним у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та тамсулозин cinfa

Інші лікарські засоби можуть впливати на тамсулозин. Навпаки, інші лікарські засоби можуть впливати на дію тамсулозину. Тамсулозин може взаємодіяти з:

• Лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, верапаміл та ділтіазем)
• Лікарськими засобами, які використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір або саквінавір)
• Лікарськими засобами для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол або флуконазол).
• Лікарськими засобами для профілактики згортання крові (наприклад, варфарин).
• Лікарськими засобами проти запалення (наприклад, диклофенак).
• Лікарськими засобами для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин та кларитроміцин).
• Імунодепресантами (наприклад, циклоспорин).

Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Прийом тамсулозину cinfa з їжею та напоями

Тамсулозин повинен прийматися після сніданку або першої їжі дня з допомогою склянки води.

Вагітність, лактація та фертильність

Тамсулозин не призначений для використання у жінок.

У чоловіків повідомлялося про аномальну еякуляцію (зміна еякуляції). Це означає, що сперма не викидається через сечовипускний канал, а йде до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або що об'єм еякуляції зменшується або відсутній (недостатність еякуляції).

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує інформації щодо впливу тамсулозину на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Ви повинні враховувати, що тамсулозин може викликати головокружіння та легке головокружіння. Водьте транспортні засоби або використовуйте машини лише якщо ви відчуваєте себе добре.

Тамсулозин cinfa містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати тамсулозин cinfa

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить одну капсулу на день і повинна прийматися після сніданкуабо першої їжі дня.

Ви повинні проковтнути капсулу цілоюз склянкою води, стоячи або сидячи (не лежачи). важливо, щоб ви не розбивали та не подрібнювали капсулу, оскільки це може вплинути на дію тамсулозину.

Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність легкого чи середнього ступеня, ви можете приймати звичайну дозу тамсулозину.

Якщо ви прийняли більше тамсулозину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше тамсулозину, ніж потрібно, ваш артеріальний тиск може знижуватися раптово. У такому випадку ви можете відчувати головокружіння, слабкість та непритомність, а також нудоту та діарею. Лежіть, щоб мінімізувати ефект зниження артеріального тиску, а потім зв'яжіться з вашим лікарем. Ваш лікар може призначити лікарські засоби для відновлення артеріального тиску та рівня рідини та спостерігати за вашими функціями організму. Якщо це необхідно, він може провести вам промивання шлунка та давати лаксативні засоби для видалення з організму тамсулозину, який ще не перейшов до крові.

Якщо ви забули прийняти тамсулозин cinfa

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто приймайте наступну дозу, коли це необхідно.

Якщо ви припиняєте лікування тамсулозином cinfa

Коли лікування тамсулозином припиняється передчасно, ваші первинні симптоми можуть повернутися. Тому приймайте тамсулозин протягом всього часу, який призначив ваш лікар, навіть якщо ваші симптоми зникли. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вирішите припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препаратможе викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Прекратіть приймати тамсулозин і зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000): раптове набухання: рук, ніг, губ, язика або горла, що викликає труднощі з диханням та/або свербіж і висип на шкірі, викликані алергічною реакцією (ангіоневротичне набухання).

• Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000): загальний висип, запалення та пухирі на шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).

• Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне запалення та пухирі на шкірі, відоме як еритема мультиформна.

Часто(можутьвпливати до1 особи з 10)

Головокружіння, аномальна еякуляція, ретроградна еякуляція та недостатність еякуляції.

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

Головний біль, сприйняття серцевих ударів (пальпітації), зниження артеріального тиску при вставанні, що викликає головокружіння, легке головокружіння або непритомність (ортостатична гіпотонія), набухання та подразнення всередині носа (риніт), запор, діарея, нудота, блювота, висип, кропив'янка, відчуття слабкості (астенія), свербіж.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

Непритомність (синкоп).

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

Болісна ерекція (приапізм).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

Затьмарене зір, втата зору, носова кровотеча, сухість у роті.

Під час окулярної операції через катаракту або глаукому може виникнути окулярний розлад, званий "Синдром м'якого райдужної оболонки під час операції" (СМРО): зіниця розширюється мало, а райдужна оболонка може ставати м'якою під час операції. Для отримання більшої інформації див. розділ 2, "Попередження та застереження".

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження тамсулозину cinfa

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці та тримайте упаковку щільно закритою.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад тамсулозину cinfa

Активний інгредієнт - тамсулозин гідрохлорид.

Інші інгредієнти:

Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30%, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, трієтилцитрат та тальк.

Тіло капсули: желатина, кармін індіго (Е-132), діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е-172) та оксид заліза чорний (Е-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тамсулозин cinfa випускається у вигляді капсул з модифікованим випуском, кольору помаранчевого/оливкового.

Кожна упаковка містить 30 капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Лабораторії Сінфа, С.А

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Сінфа, С.А

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

або

Сінтон Б.В

Мікровег, 22, П.О.Бокс 7071

Неймеген-Пайс-Бахи

або

Сінтон Іспанія, С.Л.

Кастельйо 1, Полігон Лас-Салінас.

Сант-Бой-де-Льобрегат (Барселона)-Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та картонажу, або перейшовши за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67308/P_67308.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67308/P_67308.html