ТАМСУЛОЗИН АЛЬТЕР 0,4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тамсулозин Алтер 0,4 мг таблетки з тривалою дією EFG

тамсулозин, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тамсулозин Алтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тамсулозин Алтер
3. Як приймати Тамсулозин Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тамсулозину Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Алтер і для чого він використовується

Активним інгредієнтом цього препарату є тамсулозин. Це селективний антагоніст альфа-1А/1Д-адренорецепторів. Він зменшує напруження гладких м'язів простати та сечоводу, що дозволяє легше проходити сечі через сечовод і полегшує сечовипускання. Крім того, він зменшує відчуття нагальної потреби.

Тамсулозин використовується у чоловіків для лікування симптомів нижніх сечових шляхів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати. Це такі симптоми, як: труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь сечі), гріш, нагальна потреба в сечовипусканні та часте сечовипускання як вдень, так і вночі.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тамсулозин Алтер

Не приймайтеТамсулозин Алтер

• якщо ви алергічніна тамсулозин або будь-який інший компонентцього препарату (перелічені в розділі 6). Гіпersenситивна реакція може проявлятися як раптова локальна набряклість м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипка на шкірі (ангіоневротичний набряк).
• якщо у вас є серйозні порушення функції печінки.
• якщо у вас є головокружіння через зниження артеріального тиску при зміні положення (сидіння або стоячі).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

• Необхідні періодичні медичні огляди для контролю над перебігом захворювання, яке ви лікуєте.
• Рідко можуть виникати випадки втрати свідомості під час прийому тамсулозину, як і при прийомі інших препаратів цієї групи. При перших ознаках головокружіння або слабкості слід сідати або лежати до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
• Якщо у вас є серйозні порушення функції нирок.
• Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому. Будь ласка, повідомте вашого офтальмолога, якщо ви раніше приймали, зараз приймаєте або плануєте приймати тамсулозин. Спеціаліст зможе тоді вжити необхідні заходи щодо медикаментів та хірургічних технік, які будуть використовуватися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи слід відкладати або тимчасово припиняти прийом цього препарату, якщо ви плануєте операцію через катаракту або глаукому.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям або підліткам молодшим 18 років, оскільки він не діє в цій популяції.

Інші препарати та Тамсулозин Алтер

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом тамсулозину разом з іншими препаратами цієї ж групи (блокатори альфа-1-адренорецепторів) може призвести до нежаданого зниження артеріального тиску.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви одночасно приймаєте препарати, які можуть знижувати виведення тамсулозину з організму (наприклад, кетоконазол, еритроміцин).

Прийом Тамсулозину Алтер з їжею та напоями

Тамсулозин можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Тамсулозин не призначений для використання у жінок.

У чоловіків повідомлялося про аномальну еякуляцію (порушення еякуляції). Це означає, що сім'я не викидається через сечовод, а йде до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або об'єм еякуляту зменшується чи відсутній (еякуляторна недостатність). Це явище безпечне.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що тамсулозин впливає на здатність водити транспортні засоби, керувати інструментами чи використовувати машини. Однак слід враховувати, що можуть виникати головокружіння, у разі чого не слід виконувати дії, які вимагають уваги.

3. Як приймати Тамсулозин Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. Тамсулозин можна приймати з їжею або без неї, бажано о同じ час доби.

Таблетку слід приймати цілоюі не слід розбивати чи жувати. Таблетка розроблена так, щоб активний інгредієнт, після прийому таблетки, вивільнявся поступово. Можливо, ви побачите залишки таблетки у ваших фекаліях. Не існує ризику втрати ефективності, оскільки активний інгредієнт уже вивільнився.

Зазвичай тамсулозин призначався на тривалий період часу. Ефекти на сечовий міхур та сечовипускання зберігаються під час тривалого лікування тамсулозином.

Якщо ви вважаєте, що дія тамсулозину надто сильна чи слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину Алтер, ніж потрібно

Прийом надто великої кількості таблеток тамсулозину може призвести до нежаданого зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень, з відчуттям втрати свідомості. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Алтер

Якщо ви забули прийняти свою таблетку так, як вам було рекомендовано, ви можете прийняти свою добову дозу тамсулозину пізніше того ж дня. У разі, якщо ви пропустили дозу один день, ви можете просто продовжувати приймати свою добову таблетку так, як вам було призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Тамсулозином Алтер

Коли лікування тамсулозином припиняється достроково, можуть повернутися ваші первинні симптоми. Тому приймайте тамсулозин протягом всього часу, який ваш лікар вам призначив, навіть якщо ваші симптоми зникли. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вирішите припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• головокружіння, особливо при сіданні або стоячі
• аномальна еякуляція (порушення еякуляції). Це означає, що сім'я не викидається через сечовод, а йде до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або об'єм еякуляту зменшується чи відсутній (еякуляторна недостатність). Це явище безпечне.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• головний біль
• серцебиття (серцеві скорочення стають частішими за норму та відчутнішими)
• зниження артеріального тиску, наприклад, коли ви швидко встаєте після сидіння або лежання, іноді разом з головокружінням
• гріш чи заложеність носа (риніт)
• діарея, відчуття нудоти та блювоти, запор
• слабкість (астенія)
• висипка на шкірі, свербіж та кропив'янка (уртикарія).

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• втрата свідомості
• раптова локальна набряклість м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипка на шкірі, часто як алергічна реакція (ангіоневротичний набряк).

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• приапізм (ненавмисна, тривала та болюча ерекція, яка потребує негайного медичного лікування)
• висипка на шкірі, запалення та пухирі на шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, носових проходів чи геніталій (синдром Стівенса-Джонсона)

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• сухість у роті
• розмита зір, порушення зору
• носова кровотеча (епістаксис)
• тяжкі висипки на шкірі (еритема мультиформна, екзфоліативний дерматит)
• анормальний серцевий ритм (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія), труднощі з диханням (диспноея).

Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому, і вже приймаєте або раніше приймали тамсулозин, під час операції зіниця може погано розширятися, а райдужна оболонка (коловий, забарвлений шар ока) може ставати м'якою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тамсулозину Алтер

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні особливі умови збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тамсулозину Алтер

• Активним інгредієнтом є гідрохлорид тамсулозину. Кожна таблетка містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: макрогол, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію (E-551), стеарат магнію.

Покриття: Opadry жовтий (містить гіпромелозу, діоксид титану (E-171), макрогол та жовтий оксид заліза (E-172)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки, круглі, двовигнуті, жовтого кольору, з позначкою "04" на одному з боків.

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з поліаміду/алюмінію/ПВХ-алюмінію в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

Pabianice, 95-200

Польща

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2021

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).