ТАМОКСИФЕН ЦІНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

тамоксифен цинфа 20 мг таблетки ЕФГ

цитрат тамоксифену

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке тамоксифен цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом тамоксифену цинфи
3. Як приймати тамоксифен цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження тамоксифену цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке тамоксифен цинфа і для чого він використовується

тамоксифен цинфа належить до групи лікарських засобів, що називаються антиестрогенами.

тамоксифен цинфа призначений для лікування певних патологій молочної залози.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом тамоксифену цинфи

Не приймайте тамоксифен цинфа

• тамоксифен не слід призначати дітям, оскільки його безпека і ефективність у цій віковій групі не встановлені.
• Ці таблетки призначені тільки для вашого особистого використання і не слід давати їх іншим людям.
• Якщо ви алергічні на тамоксифен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому тамоксифену цинфи.

• Ніколи не слід приймати інший лікарський засіб без поради вашого лікаря, оскільки деякі комбінації слід уникати.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем про методи контрацепції, які ви повинні використовувати, оскільки деякі з них можуть бути порушені цим лікарським засобом.
• Важливо негайно повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-яку незвичайну вагінальну кровотечу або інші гінекологічні симптоми (наприклад, біль або тиск у пельві) під час лікування тамоксифеном або в будь-який час після цього. Це пов'язано з тим, що можуть виникнути певні зміни в матці (ендометрій), деякі з яких можуть бути серйозними.
• Сумісне застосування з наступними лікарськими засобами слід уникати, оскільки не можна виключити зменшення ефекту тамоксифену: пароксетин, флуоксетин (наприклад, антидепресанти), бупропіон (антидепресант або лікарський засіб для припинення куріння), хінідин (використовується для лікування аритмії серця) і цинакальцет (для лікування захворювань паращитоподібної залози).
• Перед початком лікування цим лікарським засобом важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви або будь-хто з вашої сім'ї має історію кров'яних згортань або будь-яку спадкову ситуацію, яка збільшує ризик утворення цих згортань.
• У разі госпіталізації повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте тамоксифен цинфа.
• Відбулися серйозні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням тамоксифеном. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними реакціями на шкірі, описані в розділі 4, припиніть прийом тамоксифену та негайно зверніться за медичною допомогою.
• Якщо у вас є спадковий ангіоневротичний набряк, оскільки тамоксифен може викликати або погіршувати симптоми спадкового ангіоневротичного набряку. Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як набряк обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та тамоксифен цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Зокрема, вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте антикоагулянти, такі як варфарин (для профілактики кров'яних згортань), пароксетин, флуоксетин (антидепресанти), бупропіон (антидепресант або лікарський засіб для припинення куріння), хінідин (використовується для лікування аритмії серця), цинакальцет (для лікування захворювань паращитоподібної залози).

тамоксифен цинфа не слід використовувати з інгібіторами ароматази, такими як анастрозол, летрозол або екземестан.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітні жінки або ті, хто може бути вагітним, та матері в період лактації не повинні використовувати цей лікарський засіб протягом двох місяців після закінчення лікування ним.

Не приймайте тамоксифен, якщо ви перебуваєте в період лактації, якщо тільки ваш лікар не проаналізував ризики та переваги, пов'язані з цим.

Не відомо, чи проходить тамоксифен у грудне молоко.

Діти та підлітки

тамоксифен не слід призначати дітям/підліткам, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі не встановлені.

Водіння автомобіля та використання машин

Мало ймовірно, що цей лікарський засіб матиме будь-який вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати небезпечні машини.

тамоксифен цинфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати тамоксифен цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Рекомендована доза для дорослих

• Рекомендована доза становить 20-40 мг на добу.
• Зазвичай, цей лікарський засіб приймають один або два рази на добу.

Форма прийому

• Проглотіть таблетки цілими, допоможіть собі водою.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви прийняли більше тамоксифену цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше тамоксифену, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти тамоксифен цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам це спаде на думку.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування тамоксифеном

Ваш лікар вказує тривалість лікування тамоксифеном. Не припиняйте лікування раніше, ніж ваш лікар порадить вам це зробити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Зміни в судинах: Припливи.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Зміни в судинах: Раптова слабкість або параліч рук або ніг, труднощі з мовленням, ходьбою, триманням речей або думанням (будь-який з цих симптомів може бути ознакою інсульту), обструкція судин.
• Зміни в репродуктивній системі та молочній залозі: Вагінальна кровотеча, вагінальний секрет, свербіж навколо вагіни, зміни в ендометрії (шарів матки), порушення менструального циклу.
• Зміни в шлунково-кишковому тракті: Розлад шлунково-кишкового тракту.
• Зміни на шкірі: Випадіння волосся, висип.
• Зміни в нервовій системі: Головний біль, головокружіння.
• Загальні зміни: Симптоми, пов'язані з вашим захворюванням, затримка рідини.
• Зміни в м'язах: М'язові спазми в ногах.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Зміни в зорі: Катаракта, зміни в сітківці.
• Зміни в репродуктивній системі та молочній залозі: Фіброми матки, пухлина в ендометрії (шарах матки).
• Загальні зміни: Алергічні реакції.
• Зміни, визначені в лабораторних дослідженнях: Зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості нейтрофілів, анемія, зміни в ферментах печінки, підвищення рівня жиру в крові.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Зміни в зорі: Зміни в рогівці, порушення зору, запалення зорового нерва та в деяких випадках втата зору (внаслідок порушення/запалення зорового нерва).
• Зміни в репродуктивній системі та молочній залозі: Пухлина в матці (матці), порушення тканини внутрішньої частини матки, кісти яєчників.
• Зміни в шлунково-кишковому тракті: Запалення підшлункової залози.
• Зміни в печінці та жовчовивідній системі: Накопичення жиру в печінці, зупинка потоку жовчі, гепатит.
• Зміни, визначені в лабораторних дослідженнях: Підвищення рівня кальцію в крові.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зміни в легенях: Запалення легеневої тканини.
• Зміни на шкірі: Серйозні реакції на шкірі з ушкодженнями, виразками або пухирями.

Припиніть прийом цього лікарського засобуі негайно зверніться до вашого лікаря у будь-якій з наступних ситуацій:

• Якщо ви відчуваєте симптоми появи кров'яного згортання, такі як набряк в гомілці або нозі, біль у грудях, відчуття нестачі повітря або раптова слабкість.
• Червоні плями без рельєфу, у формі мішені або кругові на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні висипи на шкірі можуть бути передувані лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз] – ці побічні ефекти трапляються рідко.
• Набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Тамоксифен може викликати або погіршувати симптоми спадкового ангіоневротичного набряку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження тамоксифену цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад тамоксифену цинфи

Активний інгредієнт – тамоксифен. Кожна таблетка містить 20 мг тамоксифену (у вигляді цитрату).

Інші компоненти: дигідрат фосфату кальцію, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон, стеарат магнію та колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

тамоксифен цинфа випускається у вигляді білих, циліндричних, двовигнутих таблеток з однією стороною, яка має насічку з написом 20, та іншою гладкою стороною.

Випускається в блистерних упаковках з PVC/ALU. Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Цінфа, С.А

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Виробник

Лабораторії Цінфа, С.А

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

або

Лабораторії Цінфа, С.А

Авда. Ронсеваллес, с/н - Оллоукі (Наварра) Іспанія

або

Сіндеа Фарма

Полігон Індустріал Еміліано Ревілья Санз,

Ав. Агреда, 31, 42110 Ольвега, Сорія. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонажу, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63774/P_63774.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63774/P_63774.html