СУТРИЛ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

СУТРІЛ 10 мг таблетки

Торасемід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам особисто і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке СУТРІЛ 10 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Перед прийомом СУТРІЛ 10 мг таблеток
3. Як приймати СУТРІЛ 10 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження СУТРІЛ 10 мг таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке СУТРІЛ 10 мг таблетки і для чого вони використовуються

Сутріл 10 мг - це лікарський засіб діуретичної дії (збільшує виділення сечі), який належить до групи лікарських засобів, званих "Діуретики високої ефективності". Він показаний для:

• лікування набряків (збільшення об'єму тіла внаслідок утримання рідини) внаслідок порушення функції серця (наприклад, серцевої недостатності).
• лікування набряків печінкового та ниркового походження.

2. ПЕРЕД ПРИЙОМОМ СУТРІЛ 10 мг таблеток

Не приймайте СУТРІЛ ГТА 2,5 мг

• Якщо ви є алергічним (гіперчутливим) до активної речовини або будь-якого іншого компонента СУТРІЛ ГТА 2,5 мг.
• якщо ви є алергічним до сульфонілурей
• якщо ви маєте анурію (відсутність виділення сечі).

Будьте обережні з СУТРІЛ ГТА 2,5 мг

• якщо ви маєте низький артеріальний тиск (гіпотонія)
• якщо ви маєте ниркову недостатність з відсутністю виділення сечі
• якщо ви маєте тяжку порушення функції печінки
• якщо ви маєте низький рівень натрію або калію в крові або низький об'єм крові (гіповолемія)
• якщо ви маєте подагру або цукровий діабет

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Крім того, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• глікозиди серцевої дії, такі як дигоксин (лікарські засоби для серця), антигіпертензивні засоби (особливо ІЕЦА), теофілін (лікарський засіб для лікування астми): дія цих лікарських засобів може бути посилена,
• мінералокортикоїди, глюкокортикоїди та лаксативи: може збільшити виділення калію, спричинене цими лікарськими засобами,
• антібіотики групи аміноглюкозидів: можуть збільшити токсичність для нирок або вуха,
• цісплатин (лікарський засіб для лікування раку), літій (антидепресивний лікарський засіб), саліцілати, етакринова кислота: може збільшити токсичність цих лікарських засобів,
• протизапальні лікарські засоби ненаркотичної дії (наприклад, ібупрофен, індометацин), пробенецид (лікарський засіб для лікування подагри), коlestiramina (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові): можуть зменшити дію торасеміду,
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету: може зменшити дію цих лікарських засобів.

Вживання СУТРІЛ ГТА 2,5 мг з їжею та напоями

Таблетки приймають з невеликою кількістю рідини, не розжовуючи, з сніданком.

Вживання в дітей

Через те, що безпека та ефективність торасеміду в дітей не встановлені, не рекомендується використання Торасеміду в дітей.

Вживання в осіб похилого віку

Не спостерігалися відмінності в ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності.

Не відомо, чи торасемід проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб може змінювати здатність реагувати, що слід враховувати при водінні автомобіля або використанні машин. Ефект посилюється при одночасному прийомі з алкоголем.

СУТРІЛ ГТА 2,5 мг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ СУТРІЛ 10 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому СУТРІЛ 10 мг, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Нормальна доза для дорослих коливається від 5 мг до 20 мг на добу, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі у разі необхідності.

Таблетки СУТРІЛ 10 мг призначені для перорального прийому.

Таблетки приймають з невеликою кількістю рідини, не розжовуючи, з сніданком.

Якщо ви прийняли більше СУТРІЛ 10 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Сутрілу, ніж слід, може статися, що виділення сечі збільшиться, і з'являться сонливість, сплутаність свідомості, слабкість і головокружіння.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти СУТРІЛ 10 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, СУТРІЛ 10 мг може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Під час тривалого лікування можуть з'явитися порушення балансу рідини та електролітів.

Іноді, особливо на початку лікування, може з'явитися головний біль, вертіго, втома, слабкість, м'язові спазми та порушення травлення (наприклад, зниження апетиту, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запор).

У рідких випадках може з'явитися сухість у роті та порушення в кінцівках, у окремих випадках можуть спостерігатися порушення зору та алергічні реакції (наприклад, свербіж, висип, фоточутливість).

У пацієнтів, які мають труднощі з виділенням сечі (наприклад, через гіпертрофію простати), збільшення виділення сечі може спричинити утримання сечі. Через збільшення виділення сечі може статися зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, і в окремих випадках - тромбоз, порушення ритму серця, стенокардія, інфаркт міокарда, раптова втрата свідомості (синкоп) та колапс кровообігу, особливо якщо втрачені великі кількості рідини та солей.

Іноді спостерігалися підвищення рівня сечовини, цукру, тригліцеридів та холестерину в крові”.

Відповідно описані наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Порушення травлення (наприклад, зниження апетиту, нудота, блювота, болі в животі, запор, діарея), астенія, втома, підвищення рівня pH крові (метаболічна алкалоз), порушення балансу електролітів та рідини (наприклад, зниження об'єму крові, зниження рівня натрію та/або калію в крові), м'язові спазми, головний біль, вертіго, головокружіння, підвищення частоти сечовиділення, порушення ерекції.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Отруєння дигоксином, підвищення рівня глюкози, сечовини та ліпідів, таких як тригліцериди або холестерин, утримання сечі через збільшення виділення сечі у пацієнтів з труднощами з виділенням сечі, збільшення розміру сечового міхура (наприклад, через гіпертрофію простати), підвищення рівня ферментів печінки (наприклад, гамма-глутамілтрансферази).

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Порушення в кінцівках, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10000 осіб)

Висип, алергічні реакції (наприклад, свербіж, висип, фоточутливість).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Інфаркт міокарда, зниження артеріального тиску, тромбоз, порушення ритму серця, гіпотонія, підвищення частоти серцевих скорочень, колапс кровообігу (особливо якщо втрачені великі кількості рідини та солей), порушення кровообігу в міокарді (ішемія міокарда), раптова втрата свідомості (синкоп), обструкція кровоносних судин (емболія), зниження рівня тромбоцитів в крові (тромбоцитопенія), зниження рівня лейкоцитів в крові (лейкопенія), анемія, порушення зору, шум у вухах (тіннітус), глухота, запалення підшлункової залози (панкреатит), сухість у роті, відчуття оніміння в тілі (парестезія), порушення кровообігу в мозку (ішемія мозку), сплутаність свідомості, важкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не згаданий в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження СУТРІЛ 10 мг таблеток

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте СУТРІЛ 10 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад СУТРІЛ 10 мг таблеток

• Активна речовина - торасемід 10 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза, крохмаль кукурудзи, колоїдний діоксид силіцію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

СУТРІЛ 10 мг таблетки - це білі, круглі та зрізані таблетки. Вони випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

C/ Buscallá, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс - Барселона

Іспанія

Або

ROCHE FARMA, S.A.

Josefa Valcarcel, 42

Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Січень 2024