СУНІТИНІБ ВІВАНТА 25 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сунітініб Віванта 12,5 мг тверді капсули EFG

Сунітініб Віванта 25 мг тверді капсули EFG

Сунітініб Віванта 37,5 мг тверді капсули EFG

Сунітініб Віванта 50 мг тверді капсули EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сунітініб Віванта і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта
3. Як приймати Сунітініб Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сунітініб Віванта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітініб Віванта і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором протеїн-кінази. Він використовується для лікування раку і діє шляхом запобігання діяльності групи спеціальних білків, які беруть участь у зростанні та проліферації ракових клітин.

Сунітініб використовується для лікування дорослих з наступними видами раку:

• Пухлина строми шлунково-кишкового тракту (GIST), вид раку шлунка і кишківника, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) вже не дав результату або коли не можна приймати іматиніб.
• Метастатичний рак нирок (CCRM), вид раку нирок, який має ускладнення в інших частинах тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) (пухлини клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі), які прогресували або не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли питання щодо того, як діє Сунітініб Віванта або чому цей препарат призначений вам, проконсультуйтеся з лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта

Н

• Якщо ви алергічні на сунітініб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

А

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта:

• Якщо у вас високий кров'яний тиск.Сунітініб може підвищувати кров'яний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш кров'яний тиск під час лікування сунітінібом, і якщо потрібно, може призначити препарати, які знижують кров'яний тиск.

• Якщо у вас були порушення крові, проблеми з кровотечами або синяками.Лікування сунітінібом може підвищувати ризик кровотеч або змінювати кількість деяких клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, щоб запобігти тромбам, може бути підвищений ризик кровотеч. Якщо під час лікування сунітінібом у вас виникнуть кровотечі, проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у вас проблеми з серцем. Сунітініб може спричиняти проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, задихаєтеся або у вас опухлі ноги та стопи.

• Якщо у вас були порушення серцевого ритму.Сунітініб може спричиняти порушення серцевого ритму. Ваш лікар може проводити електрокардіограми, щоб оцінити ці проблеми під час лікування сунітінібом. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо під час лікування сунітінібом у вас виникнуть запаморочення, слабкість або порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас були проблеми з тромбами в крові в судинах і/або артеріях (види крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас виникнуть симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або челюсті, короткий вдих, оніміння або слабкість в одній частині тіла, проблеми з мовленням, біль у голові або запаморочення під час лікування сунітінібом.

• Якщо у вас був аневризм(збільшення та ослаблення стінки крові) або розрив стінки крові.

• Якщо у вас була мікроангіопатія тромботична (MAT)(ушкодження малих судин крові). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникнуть лихоманка, втома, слабість, синяки, кровотечі, опухання, запаморочення, порушення зору та судоми.

• Якщо у вас проблеми з щитоподібною залозою.Сунітініб може спричиняти проблеми з щитоподібною залозою. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, часто відчуваєте холод, або ваш голос став нижчим під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням сунітінібом потрібно контролювати функцію щитоподібної залози, а також періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам можна призначити замісну терапію гормонами.

habitualmente більше холоду ніж інші люди або ваш голос став нижчим під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням сунітінібом потрібно контролювати функцію щитоподібної залози, а також періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам можна призначити замісну терапію гормонами.

• Якщо у вас були порушення підшлункової залози або жовчного міхура. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота та лихоманка. Це можуть бути спричинені запаленням підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у вас були проблеми з печінкою.Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів проблем з печінкою під час лікування сунітінібом: свербіж, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча та біль у верхній частині живота. Ваш лікар повинен проводити аналізи крові, щоб контролювати функцію печінки перед та під час лікування сунітінібом, а також коли це клінічно показано.

• Якщо у вас були проблеми з нирками.Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.

• Якщо ви плануєте операцію або мали недавно операцію.Сунітініб може впливати на процес загоєння ран. Якщо ви плануєте операцію, вам, як правило, потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар вирішить, коли можна знову почати приймати сунітініб.

• Перед тим, як почати лікування Сунітінібом Вівантою, вам може бути рекомендовано пройти стоматологічний огляд

• Якщо у вас були болі у роті, зубах та/або щелепі, опухання або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або якщо у вас відокремився зуб, негайно повідомте про це вашому лікарю та стоматологу.
• Якщо вам потрібно пройти інвазивне стоматологічне лікування або операцію, повідомте про це вашому стоматологу, що ви приймаєте сунітініб, особливо якщо ви також приймаєте біфосфонати внутрішньовенно. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для запобігання ускладнень з кістками, які можуть виникнути через інші медичні умови.

• Якщо у вас були порушення шкіри та підшкірної клітини.Під час лікування сунітінібом може виникнути "піодерма гангренозум" (болючий виразка шкіри) або "фасцит некротизуюча" (інфекція шкіри/м'яких тканин, яка швидко поширюється і може бути смертельною). Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас виникнуть симптоми інфекції біля виразки шкіри, такі як лихоманка, біль, червоність, опухання або виділення гною або крові. Ця реакція зазвичай є оборотною після припинення прийому сунітінібу. Було повідомлено про випадки важкої шкірної ерупції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна) при застосуванні сунітінібу, які мали початковий вигляд червоних плям, подібних до мішені, або круглих плям, часто з центральними пухирцями на тулубі. Ця ерупція може прогресувати до поширених пухирців або спричиняти лущення шкіри, і може бути загрозливою для життя. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас виникла шкірна ерупція або шкірні симптоми.

• Якщо у вас були судоми.Якщо у вас високий кров'яний тиск, біль у голові або порушення зору, негайно повідомте про це вашому лікарю.

• Якщо у вас цукровий діабет.Належить регулярно контролювати рівень цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик низького рівня цукру в крові. Повідомте про це вашому лікарю негайно, якщо у вас виникнуть симптоми низького рівня цукру в крові (втома, серцебиття, потіння, голод та втата свідомості).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати сунітініб у дітей та підлітках молодших 18 років.

О

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на рівень сунітінібу в вашому організмі. Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування СНІДу
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні/дихальні захворювання або захворювання шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
• трав'яні препарати, які містять жовте зілля або гіперикум (Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та тривоги

Прийом Сунітінібу Віванти з їжею та напоями

Ви повинні уникати прийому грейпфрутового соку під час лікування сунітінібом.

Е

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви можете завагітніти, ви повинні використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітінібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це вашому лікарю. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування сунітінібом.

С

Якщо ви відчуваєте запаморочення або незвичайну втому, будьте особливо обережні при водінні автомобіля або використанні машин.

С

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Сунітініб Віванту

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.

Ваш лікар встановить правильну дозу для вас залежно від типу раку, який потрібно лікувати.

Якщо ви приймаєте лікування для:

• GIST або CCRM: звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідують 14 днів (2 тижні) перерви (без препарату) у циклах по 6 тижнів.
• pNET: звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без перерви.

Ваш лікар покаже вам правильну дозу, яку вам потрібно приймати, а також коли потрібно припинити лікування сунітінібом.

Сунітініб Віванту можна приймати з їжею або без неї.

С

Якщо ви випадково прийняли надто багато капсул, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

С

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів (див. також Що потрібно знати перед початком прийому Сунітініб Віванта):

Проблеми з серцем.Проходьте консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте велику втомлюваність, задихаєтеся або якщо у вас опухли ноги та щиколотки. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатію).

Проблеми з легенями або диханням.Проходьте консультацію з лікарем, якщо ви розвиваєте кашель, біль у грудній клітці, раптове порушення дихання або відхаркуєте кров. Це можуть бути симптоми стану, який називається легеневою емболією, яка відбувається, коли кров'яні згустки потрапляють до легень.

Зміни в нирках.Проходьте консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте порушення частоти або відсутність сечовидільної діяльності, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

Кровотечі.Проходьте консультацію з лікарем, якщо у вас є будь-які з цих симптомів або серйозна кровотеча під час лікування сунітінібом: болючий або опухлий живіт; блювота з кров'ю; темна, в'язка калі; сеча з кров'ю; головний біль або зміни у вашому психічному стані; кашель з кров'ю або кров'янисті мокротиння з легень або дихальних шляхів.

Руйнування пухлини з утворенням отвору в кишечнику.Проходьте консультацію з лікарем, якщо у вас є сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у калі або зміни у звичаях дефекації.

Інші побічні ефекти сунітінібу можуть включати:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець і/або білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Ускладнення дихання.
• Високий артеріальний тиск.
• Надмірна втомлюваність, втрата сили.
• Швидка набряклість тканин, викликана рідиною під шкірою та навколо очей, алергічна висипка.
• Біль/іритація ротової порожнини, виразки у роті/воспалення/сухість у роті, порушення смаку, незручності у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор, біль/набряк живота, втрата/зниження апетиту.
• Зниження діяльності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Головний біль.
• Носова кровотеча.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтізація/блідість шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях рук і підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Ускладнення з засипанням.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Кров'яні згустки в кровоносних судинах.
• Недостатність кровопостачання м'яза серця через обструкцію або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку насосує серце.
• Затримка рідини, включаючи навколо легень.
• Інфекції.
• Ускладнення серйозної інфекції (інфекція присутня у кровотоці), яка може викликати тканинну шкоду, органну недостатність та смерть.
• Зниження рівня цукру у крові (див. розділ 2).
• Втрата білків у сечі, яка може викликати набряклість.
• Псевдогрипозний синдром.
• Порушення аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Повышений рівень сечовини у крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча десен, ускладнення з ковтанням або нездатність ковтати.
• Чувство паління або болю у язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне газоутворення у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• М'язово-скелетний біль (біль у м'язах і кістках), слабкість, м'язова втомлюваність, м'язовий біль, м'язові спазми.
• Сухість носа, носова закладеність.
• Надмірна вироблення сліз.
• Незвичайне відчуття на шкірі, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, випадіння волосся.
• Незвичайне відчуття у кінцівках.
• Зниження/збільшення чутливості, особливо до дотику.
• Паління у шлунку.
• Зневоднення.
• Припливи.
• Аномальний колір сечі.
• Депресія.
• Охолодження.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Потенційно смертельна інфекція м'яких тканин, включаючи ано-генітальну область (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни у електричній активності або аномальний ритм серця.
• Рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (животі), викликаний запаленням підшлункової залози.
• Руйнування пухлини з утворенням отвору в кишечнику (перфорація).
• Запалення (набряклість та червоніння) жовчного міхура, пов'язане з жовчними каменями або без них.
• Аномальний трубчастий шлях від однієї порожнини тіла до іншої порожнини тіла або шкіри.
• Біль у роті, зубах та/або щелепі, набряклість або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості у щелепі, або відчуття, що якийсь зуб рухається.

Всі вони можуть бути ознаками та симптомами ушкодження кісткової тканини щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.

• Надмірна вироблення гормонів щитоподібної залози, які збільшують кількість енергії, яку організм споживає у стані спокою.
• Проблеми з загоєнням ран після операції.
• Повышений рівень ферменту (креатинфосфокінази) м'яза у крові.
• Надмірна реакція на алерген, включаючи алергію на пилок, висипку, свербіж шкіри, кропив'янку, набряклість частин тіла та ускладнення з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Тяжка реакція шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, мультиформний еритем).
• Синдром лізису пухлини (СЛП) – СЛП включає ряд метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення викликані продуктами, які виділяються пухлинними клітинами, які гинуть, і можуть бути такими: нудота, відсутність дихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, темнізація сечі та втомлюваність, пов'язані з аномальними результатами лабораторних аналізів (високі рівні калію, сечовини та фосфору, і низькі рівні кальцію у крові), які можуть викликати зміни у функції нирок та гостру ниркову недостатність.
• Аномальна розрив м'язів, яка може викликати проблеми з нирками (рабдоміоліз).
• Аномальні зміни у мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включаючи головний біль, сплутаність, судоми та втрата зору (синдром обратної лейкоенцефалопатії).
• Болюча виразка шкіри (піодерма гангренозум).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження малих кровоносних судин, відоме як мікроангіопатія (МАТ).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Збільшення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (анеуризми та артеріальні дисекції).
• Недостатність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості/кома: ці симптоми можуть бути ознаками токсичності мозку, викликані високими рівнями амонію у крові (гіперамоніємічна енцефалопатія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені у цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітініб Віванта

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, банці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Блістер:

Зберігати при температурі нижче 30°C.

Банка:

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітініб Віванта

Активний інгредієнт – сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу, еквівалентний 12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг або 50 мг сунітінібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули: манітол (Е421), кроскармелоза натрію, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудза) та стеарат магнію.
• Покриття капсули: желатина, очищена вода, діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172) [для 12,5 мг, 25 мг та 50 мг], оксид заліза чорний (Е172) [для 25 мг та 50 мг], оксид заліза жовтий (Е172) [для 25 мг, 37,5 мг та 50 мг].
• Друк фарби: шеллак (Е904), пропіленгліколь (Е1520), гідроксид калію (Е525), діоксид титану (Е171) [для 12,5 мг; 25 мг та 50 мг], оксид заліза чорний (Е172) [для 37,5 мг].

Вигляд продукту та зміст упаковки

Сунітініб Віванта 12,5 мг випускається у вигляді жовтого гранульованого порошку у твердих желатинових капсулах розміру "4" (приблизно 15 мм) з опуклим оранжевим тілом, на якому надруковано "6", та опуклою оранжевою кришкою, на якій надруковано "MS" білою фарбою.

Сунітініб Віванта 25 мг випускається у вигляді жовтого гранульованого порошку у твердих желатинових капсулах розміру "3" (приблизно 16 мм) з опуклим оранжевим тілом, на якому надруковано "7", та опуклою кремовою (світло-коричневою) кришкою, на якій надруковано "MS" білою фарбою.

Сунітініб Віванта 37,5 мг випускається у вигляді жовтого гранульованого порошку у твердих желатинових капсулах розміру "3" (приблизно 16 мм) з опуклим жовтим тілом, на якому надруковано "8", та опуклою жовтою кришкою, на якій надруковано "MS" чорною фарбою.

Сунітініб Віванта 50 мг випускається у вигляді жовтого гранульованого порошку у твердих желатинових капсулах розміру "2" (приблизно 18 мм) з опуклим кремовим (світло-коричневим) тілом, на якому надруковано "9", та опуклою кремовою (світло-коричневою) кришкою, на якій надруковано "MS" білою фарбою.

Випускається у банках по 28 або 30 капсул та у блистерних упаковках, які містять 14 x 1, 28 x 1 або 30 x 1 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені у продаж.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Praga 9

Чеська Республіка

Виробник

Pharmadox Healthcare Limited,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000,

Мальта

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Місцевий представник:

Vivanta Generics s.r.o. філія в Іспанії

C/Guzmán el Bueno, 133, edificio Britannia

28003 Madrid

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія Sunitinib Vivanta

Німеччина Sunitinib Vivanta 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг Hartkapseln

Іспанія Sunitinib Vivanta 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердих желатинових капсул EFG

Фінляндія Sunitinib Vivanta 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердих желатинових капсул

Швеція Sunitinib Vivanta 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердих желатинових капсул

Данія Sunitinib Vivanta

Норвегія Sunitinib Vivanta

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/