СУНІТИНІБ БЛЮФАРМА ІНДУСТРІА 37,5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Сунітініб Bluepharma Indústria 12,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Bluepharma Indústria 25 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Bluepharma Indústria 37,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Bluepharma Indústria 50 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сунітініб Bluepharma Indústria і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Bluepharma Indústria
3. Як приймати Сунітініб Bluepharma Indústria
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сунітінібу Bluepharma Indústria
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітініб Bluepharma Indústria і для чого він використовується

Сунітініб Bluepharma Indústria містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором протеїнкінази. Він використовується для лікування раку і діє шляхом запобігання діяльності спеціальної групи протеїн, які беруть участь у зростанні та проліферації ракових клітин.

Сунітініб використовується для лікування дорослих з наступними видами раку:

• Пухлина строми шлунково-кишкової порожнини (GIST), вид раку шлунка та кишечника, коли іматиніб (інший протипухлинний лікарський засіб) вже не діє або коли іматиніб не можна приймати.
• Метастатичний рак нирок (МРН), вид раку нирок, який поширюється на інші частини тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (пухлини клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі), які прогресують або не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас є якісь питання щодо того, як діє сунітініб або чому цей лікарський засіб призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Bluepharma Indústria

Не приймайте Сунітініб Bluepharma indústria

• Якщо ви алергічні на сунітініб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Сунітініб Bluepharma Indústria:

• Якщо у вас є високий кров'яний тиск. Сунітініб може підвищувати кров'яний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш кров'яний тиск під час лікування сунітінібом і, якщо потрібно, призначити лікарські засоби для зниження кров'яного тиску.
• Якщо у вас є або були порушення крові, проблеми з кровотечами або синяками.Лікування сунітінібом може призвести до високого ризику кровотеч або змін у кількості певних клітин крові, що може викликати анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, лікарські засоби, які розріджують кров для запобігання тромбів, може бути підвищений ризик кровотеч. Якщо під час лікування сунітінібом у вас виникнуть кровотечі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є проблеми з серцем.Сунітініб може викликати проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, задихаєтеся або у вас є набряки на ногах і руках.
• Якщо у вас є порушення ритму серця.Сунітініб може викликати порушення ритму серця. Ваш лікар може призначити електрокардіограму для оцінки цих проблем під час лікування цим лікарським засобом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час лікування сунітінібом ви відчуваєте головокружіння, слабкість або порушення ритму серця.
• Якщо у вас були недавні проблеми з тромбами в крові в венах і/або артеріях (типи кровоносних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбозНадішліть повідомлення вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або челюсті, задихання, оніміння або слабкість на одній стороні тіла, проблеми з мовленням, головний біль або головокружіння під час лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас є або були аневризми(збільшення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• Якщо у вас є або були пошкодження малих кровоносних судин, відомі як мікроангіопатія тромботична (МАТ).Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте лихоманку, втому, слабість, синяки, кровотечі, набряки, запаморочення, втрату зору та судоми.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.Сунітініб може викликати проблеми з щитоподібною залозою. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте втому, часто відчуваєте холод, або ваш голос став грубішим під час прийому сунітінібу. Перед лікуванням цим лікарським засобом потрібно контролювати функцію щитоподібної залози та періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам можна призначити замісну терапію гормонами щитоподібної залози.
• Якщо у вас є або були порушення підшлункової залози або жовчного міхура.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота та лихоманка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у вас є або були проблеми з печінкою.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів проблем з печінкою під час лікування сунітінібом: свербіж, жовтушність шкіри або очей, темна сеча та біль у верхній правій частині живота. Ваш лікар повинен призначити аналізи крові для контролю функції печінки до та під час лікування сунітінібом, а також коли це клінічно показано.
• Якщо у вас є або були проблеми з нирками.Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо ви плануєте операцію або мали недавно операцію.Сунітініб може вплинути на процес загоєння ран. Якщо ви плануєте операцію, вам, як правило, потрібно буде припинити приймати сунітініб. Ваш лікар вирішить, коли можна знову почати приймати сунітініб.

-

• Якщо у вас є або були болі у роті, зубах та/або щелепі, набряки або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або відчуття, що зуби рухаються, негайно повідомте вашому лікареві та стоматологу.
• Якщо вам потрібно зробити інвазивне стоматологічне лікування або операцію на зубах, повідомте вашому стоматологу, що ви приймаєте сунітініб, особливо якщо ви також приймаєте біфосфонати внутрішньовенно. Біфосфонати - це лікарські засоби, які використовуються для запобігання ускладнень з кістками, які можуть бути призначені через іншу медичну ситуацію.

• Якщо у вас є або були порушення шкіри та підшкірних тканин.Під час лікування сунітінібом може виникнути "піодерма гангренозум" (болючий виразка на шкірі) або "фасцит некротизуюча" (інфекція шкіри/м'яких тканин, яка швидко поширюється і може бути потенційно смертельною). Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо з'являються симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як лихоманка, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ця реакція зазвичай є оборотною після припинення прийому сунітінібу. Було повідомлено про випадки важкої шкірної ерупції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна) при застосуванні сунітінібу, які спочатку мали вигляд червоних плям, подібних до мішені, або круглих плям, часто з бульбусами в центрі на тулубі. Ця ерупція може прогресувати до утворення бульбусів по всьому тілу або призвести до відшарування шкіри, і може бути загрозливою для життя. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію або шкірні симптоми.
• Якщо у вас є або були судоми.Якщо у вас є високий кров'яний тиск, головний біль або втрату зору, повідомте вашому лікареві якнайшвидше.
• Якщо у вас є цукровий діабет.потрібно регулярно перевіряти рівень цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, щоб оцінити, чи потрібно коригувати дозу лікарського засобу для зниження ризику низького рівня цукру в крові. Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте симптоми низького рівня цукру в крові (втома, серцебиття, потіння, голод та втрату свідомості).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання сунітінібу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Сунітініб Bluepharma Indústria

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть вплинути на рівень сунітінібу в вашому організмі. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування СНІДу
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні/дихальні захворювання або захворювання шкіри)
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал: використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
• лікарські трави, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та тривоги

Прийом сунітінібу Bluepharma Indústria з їжею та напоями

Ви повинні уникати прийому соку грейпфруту під час лікування Сунітінібом Bluepharma Indústria.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви можете завагітніти, ви повинні використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітінібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікареві. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння або незвичайну втому, будьте особливо обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин.

Сунітініб Bluepharma Indústria містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Сунітініб Bluepharma Indústria

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар призначить вам відповідну дозу залежно від типу раку, який потрібно лікувати. Якщо ви лікуєтеся від ГІСТ або МРН, звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідують 14 днів (2 тижні) перерви (без лікарського засобу), у циклах по 6 тижнів. Якщо ви лікуєтеся від пНЕТ, звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без перерви.

Ваш лікар визначить відповідну дозу, яку вам потрібно приймати, а також чи потрібно припинити лікування Сунітінібом і коли це потрібно зробити.

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли занадто багато Сунітінібу

Якщо ви випадково прийняли занадто багато капсул, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Сунітініб

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів (див. також Що вам потрібно знати перед початком прийому Сунітініб Блюфарма Індустрія):

Проблеми з серцем.Про консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, задихаєтеся або якщо у вас опухли ноги та стопи. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатію).

Проблеми з легенями або диханням.Про консультацію з лікарем, якщо ви розвиваєте кашель, біль у грудях, раптове порушення дихання або відкашлюєте кров. Це можуть бути симптоми стану, який називається легеневою емболією, яка виникає, коли кров'яні згустки потрапляють до легень.

Зміни в нирках.Про консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте порушення частоти або відсутність сечовиділення, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

Кровотеча.Про консультацію з лікарем, якщо ви маєте будь-який із цих симптомів або серйозну кровотечу під час лікування сунітінібом: біль у животі (абдомені) або його набухання; блювання кров'ю; наявність чорного, в'язкого калу; сечовиділення з кров'ю; біль у голові або зміни у вашому стані; кашель з кров'ю або кров'янисті мокротиння з легень або дихальних шляхів.

Знищення пухлини, яке викликає перфорацію в кишечнику.Про консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, гарячку, нудоту, блювання, кров у калі або зміни у ваших звичаях дефекації.

Інші побічні ефекти сунітінібу можуть включати:

Дуже часті: можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець та/або білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Порушення дихання.
• Високий кров'яний тиск.
• Надмірна втома, втрата сили.
• Швидке набухання тканин, викликане рідинами під шкірою та навколо очей, алергічна висипка.
• Біль/подразнення у роті, виразки/запалення/сухість у роті, порушення смаку, незручність у шлунку, нудота, блювання, діарея, запор, біль/набухання живота, втрата/зменшення апетиту.
• Зниження діяльності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль у голові.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтізація/вивітрювання шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Порушення сну.

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Кров'яні згустки в кровоносних судинах.
• Відсутність кровопостачання м'язу серця через обструкцію або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудях.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Задержання рідини, включаючи навколо легень.
• Інфекції.
• Ускладнення серйозної інфекції (інфекція присутня у кровотоці), яке може викликати тканинну шкоду, органну недостатність та смерть.
• Зниження рівня цукру в крові (див. розділ 2).
• Втрата білків у сечі, яка може викликати набухання.
• Псевдогрипозний синдром.
• Порушення аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Надмірний рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з десен, труднощі з ковтанням або неможливість ковтання.
• Спаління чи біль у язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне газоутворення у шлунку чи кишечнику.
• Втрата ваги.
• М'язово-скелетний біль (біль у м'язах і кістках), м'язова слабкість, м'язова втома, м'язовий біль, м'язові спазми.
• Сухість у носі, закладення носа.
• Надмірне виділення слини.
• Аб нормальне відчуття на шкірі, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, випадіння волосся.
• Аб нормальні відчуття у кінцівках.
• Зменшена/збільшена чутливість, особливо до дотику.
• Паління в шлунку.
• Зневоднення.
• Припливи.
• Аб нормальне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Озноби.

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• Потенційно смертельна інфекція м'яких тканин, включаючи анальну область (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зменшенням кровопостачання серця.
• Зміни у електричній активності чи аномальному ритмі серця.
• Рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (абдомені), викликаний запаленням підшлункової залози.
• Знищення пухлини, яке викликає перфорацію в кишечнику.
• Запалення (набухання та червоніння) жовчного міхура, пов'язане з жовчними каменями чи ні.
• Аб нормальний трубкоподібний канал від однієї тілової порожнини до іншої чи шкіри.
• Біль у роті, зубах та/або щелепі, набухання чи виразки всередині рота, оніміння чи відчуття важкості у щелепі, чи відчуття, що зуби рухаються. Все це можуть бути ознаки та симптоми пошкодження кістки щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.
• Надмірна продукція щитоподібної залози, яка збільшує кількість енергії, яку організм споживає у стані спокою.
• Проблеми з загоєнням ран після операції.
• Надмірний рівень ферменту (креатинфосфокінази) м'язів у крові.
• Надмірна реакція на алерген, включаючи алергію на пилок, висипку, свербіж шкіри, кропив'янку, набухання частин тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• Серйозна реакція шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, мультиформний еритем).
• Синдром лізису пухлини (СЛП): СЛП включає ряд метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення викликані продуктами, які виділяються пухлинними клітинами, які гинуть, і можуть бути такими: нудота, відсутність дихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, затемнення сечі та втома, пов'язані з аномальними результатами лабораторних аналізів (високі рівні калію, сечовини та фосфору, та низькі рівні кальцію у крові), які можуть призвести до змін у нирковій функції та гострій нирковій недостатності.
• Аб нормальне розривання м'язів, яке може викликати ниркові проблеми (рабдоміоліз).
• Аб нормальні зміни у мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включаючи біль у голові, сплутаність, судоми та втрату зору (синдром обратної лейкоенцефалопатії).
• Боляче виразкування шкіри (піодерма гангренозум).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження малих кров'яних судин, відоме як мікроангіопатія (МАТ).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Збільшення та ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми та артеріальні дисекції).
• Відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості/кома: ці симптоми можуть бути ознаками церебральної токсичності, викликані високими рівнями амонію у крові (гіперамоніємічна енцефалопатія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітініб Блюфарма Індустрія

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці, пляшці та блистерній упаковці після "CAD". Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.
• Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітініб Блюфарма Індустрія

Активним інгредієнтом є сунітініб.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 12,5 мг сунітінібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 25 мг сунітінібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 37,5 мг сунітінібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 50 мг сунітінібу.

Інші компоненти:

• Зміст капсули:манітол, кроскармелоза натрію, повідон (К-25) та стеарат магнію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 12,5 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, оксид заліза червоний (Е172) та діоксид титану (Е171)
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (Е172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 25 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, оксид заліза червоний (Е172), діоксид титану (Е171) та оксид заліза жовтий.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (Е172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 37,5 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, діоксид титану (Е171) та оксид заліза жовтий.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (Е172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 50 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, оксид заліза червоний (Е172), діоксид титану (Е171) та оксид заліза жовтий.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (Е172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Вигляд Сунітініб Блюфарма Індустрія та вміст упаковки

Сунітініб Блюфарма Індустрія 12,5 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 4, з кришкою та корпусом кольору оранжевого, з радіальним друком чорного кольору та написом "SUN 12.5mg" на корпусі. Містить оранжевий порошок.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 25 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 3, з кришкою оранжевого кольору та корпусом оранжевого, з радіальним друком чорного кольору та написом "SUN 25mg" на корпусі. Містить оранжевий порошок.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 37,5 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 3, з кришкою та корпусом кольору слонової кістки, з радіальним друком чорного кольору та написом "SUN 37.5mg" на корпусі. Містить оранжевий порошок.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 50 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 2, з кришкою та корпусом оранжевого кольору, з радіальним друком чорного кольору та написом "SUN 50mg" на корпусі. Містить оранжевий порошок.

Випускається у пластикових флаконах та блистерній упаковці по 30 одиниць.

Власник дозволу на торгівлю

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• Мартінью-ду-Бішпу

3045-016 Коїмбра

Португалія

Виробник

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• Мартінью-ду-Бішпу

3045-016 Коїмбра

Португалія

Дата останньої ревізії цього листка: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/