СУНІТИНІБ БЛЮФАРМА ІНДУСТРІЯ 25 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Сунітініб Bluepharma Indústria 12,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Bluepharma Indústria 25 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Bluepharma Indústria 37,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Bluepharma Indústria 50 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сунітініб Bluepharma Indústria і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Bluepharma Indústria
3. Як приймати Сунітініб Bluepharma Indústria
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сунітінібу Bluepharma Indústria
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітініб Bluepharma Indústria і для чого він використовується

Сунітініб Bluepharma Indústria містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором протеїнкінази. Він використовується для лікування раку і діє шляхом запобігання діяльності спеціальної групи протеїн, які беруть участь у зростанні та проліферації ракових клітин.

Сунітініб використовується для лікування дорослих з наступними видами раку:

• Пухлина строми шлунково-кишкової порожнини (GIST), тип раку шлунка та кишківника, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) вже зазнав невдачі або коли іматиніб не можна приймати.
• Метастатичний рак нирок (МРН), тип раку нирок, який має наслідки в інших частинах тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (пNET) (пухлини клітин, що виділяють гормони в підшлунковій залозі), які прогресували або не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас є якісь питання щодо того, як діє сунітініб або чому цей препарат призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Bluepharma Indústria

Не приймайте Сунітініб Bluepharma Indústria

• Якщо ви алергічні на сунітініб або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Сунітініб Bluepharma Indústria:

• Якщо у вас є високий кров'яний тиск. Сунітініб може підвищувати кров'яний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш кров'яний тиск під час лікування сунітінібом і, якщо необхідно, призначити препарати для зниження кров'яного тиску.
• Якщо у вас є або були порушення крові, проблеми з кровотечами або синяками.Лікування сунітінібом може призвести до високого ризику кровотеч або змін у кількості певних клітин крові, що може викликати анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров для запобігання тромбів, може бути підвищений ризик кровотеч. Якщо під час лікування сунітінібом у вас виникнуть кровотечі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є проблеми з серцем.Сунітініб може викликати проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, задихаєтесь або у вас є набряки на ногах та ступнях.
• Якщо у вас є порушення ритму серця.Сунітініб може викликати порушення ритму серця. Ваш лікар може проводити електрокардіограми для оцінки цих проблем під час лікування цим препаратом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час лікування сунітінібом ви відчуваєте головокружіння, слабкість або порушення ритму серця.
• Якщо у вас були недавні проблеми з тромбами в крові в венах і/або артеріях (типи кровоносних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбозНадішліть повідомлення вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або челюсті, задихання, оніміння або слабкість на одному боці тіла, проблеми з мовленням, головний біль або головокружіння під час лікування цим препаратом.
• Якщо у вас є або були аневризми(збільшення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.
• Якщо у вас є або були пошкодження малих кровоносних судин, відомі як мікроангіопатія тромботична (МАТ).Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте лихоманку, втому, слабкість, синяки, кровотечі, набряки, запаморочення, втрату зору та судоми.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.Сунітініб може викликати проблеми з щитоподібною залозою. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте втому, часто відчуваєте холод, або ваш голос став грубішим під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням цим препаратом необхідно контролювати функцію щитоподібної залози та періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам можна призначити замісну терапію гормонами.
• Якщо у вас є або були порушення підшлункової залози або жовчного міхура.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота та лихоманка. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у вас є або були проблеми з печінкою.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів проблем з печінкою під час лікування сунітінібом: свербіж, жовтяниця шкіри та очей, темна сеча та біль у верхній правій частині живота. Ваш лікар повинен проводити аналізи крові для контролю функції печінки до та під час лікування сунітінібом, а також коли це клінічно показано.
• Якщо у вас є або були проблеми з нирками.Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо ви плануєте операцію або мали недавно операцію.Сунітініб може вплинути на процес загоєння ран. Якщо ви плануєте операцію, вам, як правило, буде потрібно припинити приймати сунітініб. Ваш лікар вирішить, коли знову почати приймати сунітініб.

-

• Якщо у вас є або були болі в роті, зубах і/або щелепі, набряки або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або відчуття, що зуби рухаються, негайно повідомте вашому лікареві та стоматологу.
• Якщо вам потрібно зробити інвазивне стоматологічне лікування або операцію на зубах, повідомте вашому стоматологу, що ви приймаєте сунітініб, особливо якщо ви також приймаєте біфосфонати внутрішньовенно. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для запобігання ускладнень з кістками, які можуть бути призначені за іншою медичною причиною.

• Якщо у вас є або були порушення шкіри та підшкірної клітковини.Під час лікування сунітінібом може виникнути "піодерма гангренозум" (больовий виразка на шкірі) або "фасцит некротизуюча" (інфекція шкіри/м'яких тканин, яка швидко поширюється і може бути потенційно смертельною). Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо з'являються симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як лихоманка, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ця реакція зазвичай є оборотною після припинення приймання сунітінібу. Було повідомлено про випадки важкої шкірної ерупції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, мультиформна еритема) при застосуванні сунітінібу, які мали початковий вигляд червоних плям, подібних до мішені, або круглих плям, часто з бульбусами в центрі на тулубі. Така ерупція може прогресувати до утворення бульбусів або викликати лущення шкіри, і може бути загрозливою для життя. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію або шкірні симптоми.
• Якщо у вас є або були судоми.Якщо у вас є високий кров'яний тиск, головний біль або втрату зору, повідомте вашому лікареві якомога швидше.
• Якщо у вас є цукровий діабет.Належить регулярно перевіряти рівень цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, щоб оцінити, чи потрібно коригувати дозу антидіабетичного препарату для мінімізації ризику гіпоглікемії. Повідомте вашому лікареві якомога швидше, якщо ви відчуваєте симптоми низького рівня цукру в крові (втома, серцебиття, потовиділення, голод, втрату свідомості).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання сунітінібу в популяції віком до 18 років.

Інші препарати та Сунітініб Bluepharma Indústria

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які придбані без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на рівні сунітінібу в вашому організмі. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування СНІДу
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для різних захворювань (таких як алергічні/дихальні захворювання або захворювання шкіри)
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал: використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
• лікарські трави, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та тривоги

Прийом сунітінібу Bluepharma Indústria з їжею та напоями

Ви повинні уникати приймання соку грейпфруту під час лікування Сунітінібом Bluepharma Indústria.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням цього препарату.

Якщо ви можете вагітніти, ви повинні використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітінібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікареві. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування цим препаратом.

Водіння та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння або незвичайну втому, будьте особливо обережні при водінні автомобіля або використанні машин.

Сунітініб Bluepharma Indústria містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Сунітініб Bluepharma Indústria

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар призначить вам відповідну дозу залежно від типу раку, який потрібно лікувати. Якщо ви лікуєтеся від ГІСТ або МРН, звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), followed by 14 днів (2 тижні) перерви (без препарату), в циклах по 6 тижнів. Якщо ви лікуєтеся від пNET, звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без періоду перерви.

Ваш лікар визначить відповідну дозу, яку вам потрібно приймати, а також чи потрібно припинити лікування Сунітінібом і коли це потрібно зробити.

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли більшеСунітінібуБлюфармаІ

Якщо ви випадково прийняли занадто багато капсул, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового приймання препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиСунітінібБлюфармаІ

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з цих серйозних побічних ефектів (див. також Що вам потрібно знати перед початком прийому Сунітиніб Блюфарма Індустрія):

Проблеми з серцем.Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте велику втомлюваність, задихаєтесь або якщо у вас опухлі ноги та щиколотки. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатію).

Проблеми з легенями або диханням.Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо ви розвиваєте кашель, біль у грудній клітці, раптове появлення проблем з диханням або відкашлювання кров'ю. Це можуть бути симптоми стану, який називається легеневим емболізмом, який відбувається, коли кров'яні згустки рухаються до легень.

Зміни в нирках.Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте зміну в частоті або відсутність сечі, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

Кровотеча.Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо у вас є будь-який з цих симптомів або проблема з кровотечею під час лікування сунітинібом: болючий або опухлий шлунок (живіт); блювання кров'ю; чорний або в'язкий кал; сеча з кров'ю; біль у голові або зміна вашого стану; кашель з кров'ю або кров'янисті мокротиння з легень або дихальних шляхів.

Руйнування пухлини, яке викликає перфорацию в кишечнику.Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо у вас є сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювання, кров у калі або зміни в звичаях дефекації.

Інші побічні ефекти сунітинібу можуть включати:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець і/або білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Затруднення дихання.
• Високий артеріальний тиск.
• Надмірна втомлюваність, втрата сили.
• Швидка опухання тканин, викликана рідиною під шкірою та навколо очей, алергічна висипка, сильна ерітема.
• Біль/ірритація ротової порожнини, виразки/воспалення/сухість у роті, порушення смаку, незручності в шлунку, нудота, блювання, діарея, запор, біль/опухання живота, втрата/зменшення апетиту.
• Зниження діяльності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль у голові.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтізація/блідність шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Затруднення засинання.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Кров'яні згустки в кровоносних судинах.
• Відсутність кровотоку до м'язу серця через обструкцію або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яка перекачується серцем.
• Затримання рідини, включаючи навколо легень.
• Інфекції.
• Ускладнення важкої інфекції ((інфекція присутня в кровотоці) яка може викликати тканинну шкоду, органну недостатність і смерть.
• Зниження рівня цукру в крові (див. розділ 2).
• Втрата білків у сечі, яка може викликати опухання.
• Псевдогрипозний синдром.
• Зміна аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Підвищений рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з десен, труднощі з ковтанням або нездатність ковтати.
• Чувство печіння або болю в язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне газоутворення в шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• М'язово-скелетний біль (біль у м'язах і кістках), м'язова слабкість, м'язова втомлюваність, м'язовий біль, м'язові спазми.
• Сухість носа, закладення носа.
• Надмірна вироблення сліз.
• Чувство аномалії на шкірі, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, випадіння волосся.
• Чувство аномалії в кінцівках.
• Зниження/підвищення чутливості, особливо до дотику.
• Печіння в шлунку.
• Дегідратзація.
• Припливи.
• Аномальний колір сечі.
• Депресія.
• Охолодження.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Потенційно смертельна інфекція м'яких тканин, включаючи аногенітальну область (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням кровотоку до серця.
• Зміни в електричній активності або аномальний ритм серця.
• Рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (животі), викликаний запаленням підшлункової залози.
• Руйнування пухлини, яке викликає отвір у кишечнику (перфорація).
• Запалення (опухання та червоніння) жовчного міхура, пов'язане з жовчними каменями або без них.
• Аномальний трубчастий шлях від однієї порожнини тіла до іншої порожнини тіла або шкіри.
• Біль у роті, зубах та/або щелепі, опухання або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або відчуття, що якийсь зуб рухається. Все це можуть бути ознаки та симптоми пошкодження кістки щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.
• Надмірна вироблення тиреоїдних гормонів, які збільшують кількість енергії, яку організм витрачає в стані спокою.
• Проблеми з загоєнням ран після операції.
• Підвищений рівень ферменту (креатинфосфокінази) м'язу в крові.
• Надмірна реакція на алерген, включаючи алергію на пилок, висипку, свербіж шкіри, кропив'янку, опухання частин тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Тяжка реакція шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна).
• Синдром лізису пухлини (СЛП): СЛП включає ряд метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення викликані продуктами, які виділяються пухлинними клітинами, які гинуть, і можуть бути такими: нудота, відсутність дихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, темнізація сечі та втомлюваність, пов'язані з аномальними результатами лабораторних аналізів (високі рівні калію, сечовини та фосфору, та низькі рівні кальцію в крові), які можуть призвести до змін функції нирок та гострої ниркової недостатності.
• Аномальна розрив м'язів, який може викликати проблеми з нирками (рабдоміоліз).
• Аномальні зміни в мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включаючи біль у голові, сплутаність, судоми та втрата зору (синдром обратної лейкоенцефалопатії).
• Болюча виразка шкіри (піодерма гангренозум).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження малих кров'яних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення та ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми та артеріальні дисекції).
• Відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості/кома: ці симптоми можуть бути ознаками токсичності мозку, викликані високими рівнями амонію в крові (гіперамоніємічна енцефалопатія).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітиніб Блюфарма Індустрія

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці, флаконі та листку блистеру після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі потреби запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітиніб Блюфарма Індустрія

Активний інгредієнт - сунітиніб.

Кожна капсула містить хлорид сунітинібу, еквівалентний 12,5 мг сунітинібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітинібу, еквівалентний 25 мг сунітинібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітинібу, еквівалентний 37,5 мг сунітинібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітинібу, еквівалентний 50 мг сунітинібу.

Інші компоненти:

• Зміст капсули:манітол, кроскармелоза натрію, повідон (К-25) та стеарат магнію.

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 12,5 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, оксид заліза червоний (E172) та діоксид титану (E171)
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 25 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E171) та оксид заліза жовтий.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 37,5 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171) та оксид заліза жовтий.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 50 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E171) та оксид заліза жовтий.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Вигляд Сунітиніб Блюфарма Індустрія та вміст упаковки

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 12,5 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 4, з кришкою та тілом оранжевого кольору, з радіальним друком чорним кольором та "SUN 12.5mg" на тілі. Містить оранжевий порошок.

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 25 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 3, з кришкою оранжевого кольору та тілом оранжевого кольору, з радіальним друком чорним кольором та "SUN 25mg" на тілі. Містить оранжевий порошок.

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 37,5 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 3, з кришкою та тілом колірного кольору, з радіальним друком чорним кольором та "SUN 37.5mg" на тілі. Містить оранжевий порошок.

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 50 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 2, з кришкою та тілом оранжевого кольору, з радіальним друком чорним кольором та "SUN 50mg" на тілі. Містить оранжевий порошок.

Випускається у пластикових флаконах та блистерах по 30 одиниць.

Власник дозволу на торгівлю

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• Мартінью-ду-Бішпу

3045-016 Коїмбра

Португалія

Виробник

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• Мартінью-ду-Бішпу

3045-016 Коїмбра

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/