СУНІТИНІБ БЛЮФАРМА ІНДУСТРІЯ 12,5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 12,5 мг твердих капсул ЕФГ

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 25 мг твердих капсул ЕФГ

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 37,5 мг твердих капсул ЕФГ

Сунітиніб Блюфарма Індустрія 50 мг твердих капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сунітиніб Блюфарма Індустрія і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітиніб Блюфарма Індустрія
3. Як приймати Сунітиніб Блюфарма Індустрія
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сунітиніб Блюфарма Індустрія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітиніб Блюфарма Індустрія і для чого він використовується

Сунітиніб Блюфарма Індустрія містить активну речовину сунітиніб, яка є інгібітором протеїнкінази. Він використовується для лікування раку і діє шляхом запобігання діяльності спеціальної групи протеїн, які беруть участь у зростанні та проліферації ракових клітин.

Сунітиніб використовується для лікування дорослих з наступними видами раку:

• Пухлина строми шлунково-кишкової системи (GIST), вид раку шлунка та кишківника, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) вже не діє або коли не можна приймати іматиніб.
• Метастатичний рак нирок (CCRM), вид раку нирок, який поширюється на інші частини тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) (пухлини клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі), які прогресують або не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли питання щодо того, як діє сунітиніб або чому цей препарат призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітиніб Блюфарма Індустрія

Не приймайте Сунітиніб Блюфарма Індустрія

• Якщо ви алергічні на сунітиніб або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Сунітиніб Блюфарма Індустрія:

• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск. Сунітиніб може підвищувати артеріальний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш артеріальний тиск під час лікування сунітинібом і, якщо потрібно, призначити препарати для зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас є або були порушення крові, проблеми з кровотечами або синяками.Лікування сунітинібом може призвести до високого ризику кровотеч або змін у кількості певних клітин крові, що може викликати анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров для запобігання тромбів, може бути підвищений ризик кровотеч. Якщо під час лікування сунітинібом у вас виникнуть кровотечі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є проблеми з серцем.Сунітиніб може викликати проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, задихаєтесь або у вас є набряки на ногах та руках.
• Якщо у вас є порушення ритму серця.Сунітиніб може викликати порушення ритму серця. Ваш лікар може проводити електрокардіограми для оцінки цих проблем під час лікування цим препаратом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час лікування сунітинібом ви відчуваєте головокружіння, слабість або порушення ритму серця.
• Якщо у вас були недавно проблеми з тромбами в крові в судинах та/або артеріях (види крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбозЗв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо у вас є симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або челюсті, короткий вдих, оніміння або слабкість на одній стороні тіла, проблеми з мовленням, головний біль або головокружіння під час лікування цим препаратом.
• Якщо у вас є або були аневризми(збільшення та ослаблення стінки крові) або розрив стінки крові.
• Якщо у вас є або були пошкодження малих судин крові, відомі як мікроангіопатія тромботична (МАТ).Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте лихоманку, втому, слабість, синяки, кровотечі, набряки, запаморочення, втрату зору та судоми.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.Сунітиніб може викликати проблеми з щитоподібною залозою. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, часто відчуваєте холод або у вас є зміни в голосі під час прийому сунітинібу. Перед лікуванням цим препаратом необхідно контролювати функцію щитоподібної залози та періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам може бути призначено замісне лікування гормонами.
• Якщо у вас є або були порушення підшлункової залози або жовчного міхура.Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота та лихоманка. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у вас є або були проблеми з печінкою.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів проблем з печінкою під час лікування сунітинібом: свербіж, жовтяниця шкіри та очей, темна сеча та біль у верхній правій частині живота. Ваш лікар повинен проводити аналізи крові для контролю функції печінки до та під час лікування сунітинібом, а також коли це клінічно показано.
• Якщо у вас є або були проблеми з нирками.Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо ви плануєте операцію або мали недавно операцію.Сунітиніб може вплинути на процес загоєння ран. Якщо ви плануєте операцію, вам, як правило, буде рекомендовано припинити прийом сунітинібу. Ваш лікар вирішить, коли можна знову почати прийом сунітинібу.

-

• Якщо у вас є або були болі в роті, зубах та/або щелепі, набряки або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або відчуття, що зуби рухаються, негайно повідомте про це вашому лікарю та стоматологу.
• Якщо вам потрібно зробити інвазивне стоматологічне лікування або операцію, повідомте вашому стоматологу, що ви приймаєте сунітиніб, особливо якщо ви також приймаєте біфосфонати внутрішньовенно. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для запобігання ускладнень з кістками, які можуть бути призначені за іншою медичною причиною.

• Якщо у вас є або були порушення шкіри та підшкірної клітини.Під час лікування сунітинібом може виникнути "піодерма гангренозум" (болюча виразка на шкірі) або "фасциїт некротизуюча" (інфекція шкіри/м'яких тканин, яка швидко поширюється і може бути потенційно смертельною). Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо у вас виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як лихоманка, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ця реакція зазвичай є оборотною після припинення прийому сунітинібу. Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, мультиформна еритема) при прийомі сунітинібу, які спочатку мали вигляд червоних плям, подібних до мішені, або круглих плям, часто з пухирями в центрі на тулубі. Ця еритема може прогресувати до поширених пухирів або викликати лущення шкіри, і може бути загрозливою для життя. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникла шкірна еритема або вказані вище шкірні симптоми.
• Якщо у вас є або були судоми.Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, головний біль або втрату зору, повідомте про це вашому лікарю якомога швидше.
• Якщо у вас є цукровий діабет.У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик низького рівня цукру в крові. Повідомте вашому лікарю якомога швидше, якщо ви відчуваєте симптоми низького рівня цукру в крові (втома, серцебиття, потіння, голод та втрату свідомості).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання сунітинібу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Сунітиніб Блюфарма Індустрія

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на рівень сунітинібу в вашому організмі. Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування СНІДу
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні/дихальні захворювання або захворювання шкіри)
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал: використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
• лікарські трави, які містять Зверобій (Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та тривоги

Прийом сунітинібу Блюфарма Індустрія з їжею та напоями

Ви повинні уникати прийому соку грейпфруту під час лікування сунітинібом Блюфарма Індустрія.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Якщо ви можете вагітніти, ви повинні використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітинібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікарю. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння або незвичайну втому, будьте особливо обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин.

Сунітиніб Блюфарма Індустрія містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Сунітиніб Блюфарма Індустрія

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар призначить вам відповідну дозу залежно від типу раку, який потрібно лікувати. Якщо ви лікуєтеся від ГІСТ або МРК, звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідує 14 днів (2 тижні) перерви (без препарату), у циклах по 6 тижнів. Якщо ви лікуєтеся від пНЕТ, звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без перерви.

Ваш лікар визначить відповідну дозу, яку вам потрібно приймати, а також чи потрібно припинити лікування сунітинібом і коли це потрібно зробити.

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли过ількиСунітинібБ

Якщо ви випадково прийняли надто багато капсул, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиСунітинібБ

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів (див. також Що потрібно знати перед початком прийому Сунітініб Блюфарма Індустрія):

Проблеми з серцем.Про консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте велику втомлюваність, задихаєтесь або якщо у вас опухли ноги та щиколотки. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатію).

Проблеми з легенями або диханням.Про консультацію з лікарем, якщо ви розвиваєте кашель, біль у грудній клітці, раптове порушення дихання або виділення крові. Це можуть бути симптоми стану, який називається легеневою емболією, який виникає, коли кров'яні згустки потрапляють до легень.

Зміни в нирках.Про консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте порушення частоти або відсутність сечовиділення, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

Кровотеча.Про консультацію з лікарем, якщо ви маєте будь-який із цих симптомів або серйозну кровотечу під час лікування сунітінібом: біль у животі (абдомені) або набряк; блювання кров'ю; наявність чорного та липкого калу; виділення крові з сечею; біль у голові або зміни у вашому стані свідомості; кашель з кров'ю або кров'янисті мокротиння з легень або дихальних шляхів.

Руйнування пухлини з утворенням отвору в кишечнику.Про консультацію з лікарем, якщо ви маєте сильний біль у животі, гарячку, нудоту, блювання, кров у калі або зміни у звичаях дефекації.

Інші побічні ефекти сунітінібу можуть включати:

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець та/або білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Порушення дихання.
• Високий кров'яний тиск.
• Надмірна втомлюваність, втрата сили.
• Швидка набряклість тканин, викликана рідинами під шкірою та навколо очей, алергічна висипка.
• Біль/подразнення рота, виразки/запалення/сухість у роті, порушення смаку, незручність у животі, нудота, блювання, діарея, запор, біль/набряк живота, втрата/зменшення апетиту.
• Зниження діяльності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль у голові.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтізація/блідність шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях рук та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Порушення сну.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Кров'яні згустки в кровоносних судинах.
• Недостатність кровопостачання м'яза серця через обструкцію або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яка перекачується серцем.
• Затримання рідини, включаючи навколо легень.
• Інфекції.
• Ускладнення серйозної інфекції (інфекція присутня в кровотоці), яка може викликати тканинну шкоду, органну недостатність та смерть.
• Зниження рівня цукру в крові (див. розділ 2).
• Втрата білків з сечею, яка може викликати набряклість.
• Псевдогрипозний синдром.
• Порушення аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Підвищений рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або нездатність ковтати.
• Спаління або біль у язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне газоутворення в шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• М'язово-скелетний біль (біль у м'язах та кістках), м'язова слабкість, м'язова втомлюваність, м'язовий біль, м'язові спазми.
• Сухість носа, затикання носа.
• Надмірне виділення сліз.
• Абсолютна чутливість шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, випадіння волосся.
• Абсолютна чутливість кінцівок.
• Зменшена/збільшена чутливість, особливо до дотику.
• Паління в шлунку.
• Зневоднення.
• Припливи.
• Аномальний колір сечі.
• Депресія.
• Озноб.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Потенційно смертельна інфекція м'яких тканин, включаючи аногенітальну область (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни в електричній активності або аномальний ритм серця.
• Рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• Недостатність печінки.
• Біль у животі (абдомені), викликаний запаленням підшлункової залози.
• Руйнування пухлини, яке викликає утворення отвору в кишечнику (перфорація).
• Запалення (набряклість та червоність) жовчного міхура, пов'язане з жовчними каменями чи ні.
• Аномальний трубкоподібний канал від однієї тілової порожнини до іншої тілової порожнини чи шкіри.
• Біль у роті, зубах та/або щелепі, набряклість чи виразки всередині рота, оніміння чи відчуття важкості у щелепі, або відчуття, що рухається зуб. Все це можуть бути ознаки та симптоми пошкодження кістки щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.
• Надмірна вироблення тиреоїдних гормонів, які збільшують кількість енергії, яку організм споживає в стані спокою.
• Проблеми з загоєнням ран після операції.
• Підвищений рівень ферменту (креатинфосфокінази) м'яза в крові.
• Надмірна реакція на алерген, включаючи алергію на пилок, висипку, свербіж шкіри, кропив'янку, набряклість частин тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Серйозна реакція шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформе).
• Синдром лізису пухлини (TLS): TLS включає ряд метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення викликані продуктами, які виділяються пухлинними клітинами, які гинуть, і можуть бути такими: нудота, задихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, темнізація сечі та втомлюваність, пов'язані з аномальними результатами лабораторних аналізів (високі рівні калію, сечовини та фосфору, та низькі рівні кальцію в крові), які можуть призвести до змін у функції нирок та гострій нирковій недостатності.
• Аномальна розрив м'язів, який може викликати проблеми з нирками (рабдоміоліз).
• Аномальні зміни в мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включаючи біль у голові, сплутаність, судоми та втрата зору (синдром обратної лейкоенцефалопатії).
• Болюча виразка шкіри (піодерма гангренозум).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження малих кров'яних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (MAT).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Збільшення та ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (аневризми та артеріальні дисекції).
• Відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості/кома: ці симптоми можуть бути ознаками церебральної токсичності, викликані високими рівнями амонію в крові (гіперамоніємічна енцефалопатія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітініб Блюфарма Індустрія

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці, пляшці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі потреби запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітініб Блюфарма Індустрія

Активним інгредієнтом є сунітініб.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 12,5 мг сунітінібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 25 мг сунітінібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 37,5 мг сунітінібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 50 мг сунітінібу.

Інші компоненти:

• Зміст капсули:манітол, кроскармелоза натрію, повідон (K-25) та стеарат магнію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 12,5 мг твердих капсул

• Покриття капсули:желатина, оксид заліза червоний (E172) та діоксид титану (E171)
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид калію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 25 мг твердих капсул

• Покриття капсули:желатина, оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E171) та оксид заліза жовтий.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид калію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 37,5 мг твердих капсул

• Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171) та оксид заліза жовтий.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид калію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 50 мг твердих капсул

• Покриття капсули:желатина, оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E171) та оксид заліза жовтий.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид калію.

Вигляд Сунітініб Блюфарма Індустрія та вміст упаковки

Сунітініб Блюфарма Індустрія 12,5 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 4, з кришкою та тілом оранжевого кольору, з радіальним друком чорним кольором та "SUN 12,5 мг" на тілі. Містить оранжевий порошок.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 25 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 3, з кришкою оранжевого кольору та тілом оранжевого кольору, з радіальним друком чорним кольором та "SUN 25 мг" на тілі. Містить оранжевий порошок.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 37,5 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 3, з кришкою та тілом колірного слонової кістки, з радіальним друком чорним кольором та "SUN 37,5 мг" на тілі. Містить оранжевий порошок.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 50 мг випускається у вигляді твердої желатинової капсули розміру 2, з кришкою та тілом оранжевого кольору, з радіальним друком чорним кольором та "SUN 50 мг" на тілі. Містить оранжевий порошок.

Випускається у пластикових флаконах та блистерній упаковці по 30 одиниць.

Власник дозволу на торгівлю

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• Мартінью-ду-Бішпу

3045-016 Коїмбра

Португалія

Виробник

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• Мартінью-ду-Бішпу

3045-016 Коїмбра

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/