СУМІАЛ 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Суміал 40 мг таблетки, покриті оболонкою

Пропранолол

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Суміал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Суміал
3. Як приймати Суміал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Суміалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Суміал і для чого він використовується

Суміал належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами, які діють на різних рівнях у організмі, включаючи серце.

Суміал призначений для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску.
• Лікування болю в грудній клітці (стенокардія).
• Лікування деяких порушень серця (гіпертрофічна обструктивна міокардіопатія).
• Контроль нерегулярних серцевих скорочень.
• Захист серця після інфаркту.
• Профілактика мігрені (головного болю).
• Лікування тремору.
• Лікування симптомів тривоги.
• Лікування деяких порушень щитоподібної залози (тиреотоксикоз).
• Лікування феохромоцитоми (пухлини надниркової залози), яку приймають разом з іншим лікуванням: альфа-адреноблокатором.
• Профілактика кровотеч у стравоході, викликаних підвищеним артеріальним тиском в печінці.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Суміал

Не приймайте Суміал

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до пропранололу або до будь-якого іншого компонента Суміалу (перераховані в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте або страждали астмою або свистінням (хрипами).
• Якщо у вас є або були серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність або блокаду серця, або якщо ви коли-небудь мали дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм, низький артеріальний тиск (гіпотензія) або погану кровообіг.
• Якщо ви страждаєте певним типом стенокардії, званим прінцметалевою ангіною.
• Якщо вам коли-небудь діагностували феохромоцитому (пухлину надниркової залози), яка не лікується іншими лікарськими засобами.
• Якщо ви перебуваєте на тривалому голодуванні.
• Якщо у вас є метаболічна ацидоз (закислення крові) (наприклад, діабетична).
• Якщо ви вагітні або плануєте вагітність чи годуєте грудьми.
• У разі важкої недостатності серцевого скорочення (кардіогенний шок) або захворювання, пов'язаного з серцевим ритмом (синдром хворого синусового вузла).
• Якщо у вас є схильність до гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Суміал

• Якщо ви алергічні до будь-якої речовини.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, нирками, щитоподібною залозою, кровообігом або серцем.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом.
• Якщо у вас є відчуття нестачі повітря або набухання щиколоток (серцевої недостатності).

• Якщо у вас є історія алергічних реакцій на певні речовини, Суміал може посилити ці реакції. Також можуть знадобитися більші дози адреналіну, ніж зазвичай використовуються для лікування алергічної реакції.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб клонідин для підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) або для профілактики мігрені (головного болю), не припиняйте приймати клонідин або Суміал без консультації з вашим лікарем (див. "Прийом Суміалу з іншими лікарськими засобами").
• Можливо, спостерігається зниження частоти серцевих скорочень під час прийому таблеток. Це нормальна реакція, але проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання.
• Суміал може маскувати ознаки деяких порушень щитоподібної залози (тиреотоксикоз).
• Використання Суміалу у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском у печінці може погіршити функцію печінки.
• Іноді у пацієнтів, які не страждають цукровим діабетом, Суміал може змінити нормальну реакцію організму на інсулін.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, Суміал може змінити вашу реакцію на інсулін або інші антидіабетичні лікарські засоби.
• Суміал також може змінити реакцію організму на гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові), знижуючи тахікардію, яка виникає під час неї. Дуже рідко рівень цукру в крові може знижуватися до такого низького рівня, що призводить до судом або коми.
• Бета-блокатори можуть посилити м'язову слабкість у пацієнтів з міастенією (м'язовою слабкістю).
• Якщо у вас є порушення серця, зване ішемічною кардіоміопатією, не припиняйте лікування раптово, а скоріше поступово протягом 2 тижнів.
• У разі госпіталізації повідомте медичний персонал, особливо анестезіолога у разі хірургічного втручання, що ви приймаєте Суміал.

Прийом Суміалу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікарю:

• Якщо ви приймаєте дисопірамід, інсулін та інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету, хінідин, пропафенон або аміодарон (для нерегулярних серцевих скорочень), лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) або стенокардії (зокрема верапаміл, ділтіазем, клонідин, ніфедипін, нісолдипін, нікардипін, ізрадипін, лацидипін, гідралазин). Суміал може викликати підвищення артеріального тиску, коли ви припиняєте приймати клонідин (див. "Попередження та застереження").
• Якщо вам вводять адреналін, лікарські засоби для лікування мігрені, які містять похідні ерготаміну, дігідроерготаміну або ризатриптан, хлорпромазин або тіоридазин (для деяких психіатричних порушень), індометацин або ібупрофен (для полегшення болю), лікування серцевої недостатності (дигоксин) або лікування проблем з шлунком (циметидин), лікування туберкульозу (рифампіцин), астми (теофілін) або для профілактики згортання крові (варфарин).
• Також вам потрібно повідомити вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-який деконгестант для носа або будь-який інший антикатаральний лікарський засіб, який ви могли придбати в аптеці.

Врахуйте, що:

• Якщо ви приймаєте або приймали Суміал, вам не повинні вводити лідокаїн внутрішньовенно.
• Рівень Суміалу в крові може збільшуватися, якщо його приймають разом з хінідином, пропафеноном, нікардипіном, ізрадипіном, ніфедипіном, нісолдипіном, лацидипіном, циметидином, гідралазином або алкоголем.
• Рівень Суміалу в крові може знижуватися рифампіцином.
• Суміал може збільшувати рівень теофілін, варфарин, тіоридазин, ризатриптан або лідокаїн в крові.
• Суміал може знижувати рівень лацидипіну в крові.
• Прийом Суміалу разом з хлорпромазином може посилити ефект обох лікарських засобів.
• Ефект Суміалу може знижуватися, коли його приймають разом з адреналіном, індометацином або ібупрофеном.
• Суміал може продовжувати ефект інсуліну.
• Можуть знадобитися більші дози бронходилататорів бета-2 агоністів, щоб подолати бронхоспазм, викликаний пропранололом.

Якщо вам потрібно вводити верапаміл або ділтіазем внутрішньовенно, вам потрібно припинити лікування Суміалом за 48 годин до цього.

Якщо вам потрібно вводити верапаміл або ділтіазем перорально, вам потрібно припинити лікування Суміалом за 7 днів до цього і навпаки.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам проводять лабораторний тест (включаючи аналіз крові, сечі), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати (білірубін у крові або катехоламіни).

У дуже рідких випадках спостерігаються підвищені рівні певних антитіл (ANA) в клінічних аналізах.

Прийом Суміалу з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю може впливати на ефект таблеток.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб. Не приймайте Суміал під час вагітності та/або годування грудьми, якщо тільки це не є абсолютно необхідним. Якщо ви завагітнілі під час лікування Суміалом, вам потрібно якомога швидше проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Суміал може впливати на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини, тому спробуйте не виконувати завдання, які потребують особливої уваги, поки не переконаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

Суміал 40 мг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте інтолеранцією до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить пропранолол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Суміал

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар призначить вам дозу та тривалість лікування Суміалом. Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Не приймайте більшу дозу, ніж ваш лікар призначив вам.

Найкраще приймати таблетку щодня о однієї й тієї ж години. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія Суміалу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Використання у дорослих

Наступна таблиця показує звичайні інтервали дозування на добу для дорослого залежно від захворювання:

*Вважається доцільним використання інших форм Суміалу для调整 дози.

Використання у дітей

У певних випадках Суміал можна використовувати для лікування дітей з аритміями (нерегулярними серцевими скороченнями). Лікар регулюватиме дозу залежно від віку або ваги дитини.

Використання у пацієнтів похилого віку

Ваш лікар регулюватиме дозу залежно від розвитку захворювання.

Використання у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки

Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок, ваш лікар регулюватиме дозу, зазвичай починаючи лікування з мінімальної дози.

Якщо ви прийняли більше Суміалу, ніж потрібно

Пропранолол дуже токсичний у разі передозування. Якщо ви прийняли більше дози, ніж призначено, або відчуваєте симптоми передозування, вам потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Передозування викликає труднощі з диханням, низький артеріальний тиск, сонливість, судоми, надто повільні серцеві скорочення або кому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного персоналу.

Якщо ви забули прийняти Суміал

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Суміалом

Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це, і в такому разі припиняйте лікування поступово.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Суміал може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті:(впливає на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Холодні пальці рук та ніг.
• Повільніший серцевий ритм.
• Оніміння та спазм у пальцях, після чого виникає відчуття тепла та болю (феномен Рейно).
• Порушення сну/кошмари.
• Знудження.
• Втома.

Рідкі:(впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів)

• Діарея.
• Нудота.
• Воміта.

Дуже рідкі:(впливає на 1-10 з 10000 пацієнтів)

• Погіршення дихальних труднощів, якщо ви страждаєте астмою, іноді з летальним результатом.
• Відчуття нестачі повітря та/або набухання щиколоток, якщо ви також маєте серцеві проблеми (серцевої недостатності).
• Блокада серця, яка може викликати аномальний серцевий ритм, головокружіння, втому або втрату свідомості.
• Погіршення кровообігу, болі, слабкість та судоми у ногах, якщо ви вже маєте проблеми з кровообігом.
• Зміни настрою.
• Замішання.
• Психоз або галюцинації (психічні порушення).
• Відчуття головокружіння, особливо при вставанні.
• Відчуття оніміння в руках.
• Порушення зору.
• Випадання волосся.
• Червоні плями на шкірі, погіршення псоріазу або реакції шкіри типу псоріазу.
• Сухість очей.
• Легкість появи гематом (тромбоцитопенія).
• Синяки на шкірі (пурпура).

Бардzo рідкі:(впливає на менше 1 з 10000 пацієнтів)

• М'язова слабкість (міастенія).

Частота невідома:(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Судоми через низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом та без нього, включаючи новонароджених, дітей, осіб похилого віку, пацієнтів, які проходять діаліз, або пацієнтів з антидіабетичним лікуванням. Також можуть виникнути під час голодування або у пацієнтів з хронічним захворюванням печінки або пацієнтів з передозуванням.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі.

5. Збереження Суміалу 40 мг

Не зберігаючи при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Суміалу 40 мг

• Активний інгредієнт - пропранолол (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка містить 40 мг пропранололу (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти (експіцієнти) - гіпромелоза (Е 464), гліцерол (Е 422), діоксид титану (Е 171), кармін (Е 120), лактоза, карбоксиметилцелюлоза кальцію, желатина, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Суміал 40 мг випускається в упаковці по 50 таблеток, покритих оболонкою. Таблетки рожеві, круглі, двовигнуті, покриті оболонкою, з гравіюванням на одній стороні та бісекційовані на іншій.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Данія

Відповідальний за виробництво

AstraZeneca Reims Production

Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100

Reims, Франція

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse

68723 Plankstadt

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (ДСЛЗМВ) http://www.dslzmv.gov.ua/