СУМІАЛ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Суміал 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Пропранолол

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Суміал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Суміалу
3. Як приймати Суміал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Суміалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Суміал і для чого він використовується

Суміал належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами, які діють на різних рівнях у організмі, включаючи серце.

Суміал призначений для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску.
• Лікування болю в грудній клітці (стенокардії).
• Лікування деяких порушень серцевої діяльності (гіпертрофічна обструктивна міокардіопатія).
• Контролю над нерегулярними серцевими ритмами.
• Захисту серця після інфаркту.
• Профілактики мігрені (головного болю).
• Лікування тремору.
• Лікування симптомів тривоги.
• Лікування деяких порушень щитоподібної залози (тиреотоксикозу).
• Лікування феохромоцитоми (пухлини надниркової залози), яку буде призначено разом з іншим лікуванням: альфа-адреноблокатором.
• Профілактики кровотеч у шлунку, викликаних підвищеним артеріальним тиском в печінці.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Суміалу

Не приймайте Суміал

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до пропранололу або до будь-якого іншого компонента Суміалу (включаючи розділ 6).
• Якщо ви страждаєте або страждали астмою або бронхіальною астмою (свистінням).
• Якщо у вас є або були серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність або блокаду серця, або якщо ви коли-небудь мали дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм, низький артеріальний тиск (гіпотонія) або погану кровообіг.
• Якщо ви страждаєте певним типом стенокардії, званої прінцметалевою ангіною.
• Якщо вам діагностували феохромоцитому (пухлину надниркової залози), яка не лікується іншими лікарськими засобами.
• Якщо ви тримаєтеся тривалого голодування.
• Якщо у вас є метаболічний ацидоз (збільшена кислотність крові) (наприклад, цукровий діабет).
• Якщо ви вагітні або плануєте вагітність чи годуєте грудьми.
• У разі важкої недостатності серцевої діяльності (кардіогенного шоку) або захворювання, пов'язаного з серцевим ритмом (синдром хворого синусового вузла).
• Якщо у вас є схильність до гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Суміалу

• Якщо ви алергічні до будь-якої речовини.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, нирками, щитоподібною залозою, кровообігом або серцем.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом.
• Якщо у вас є відчуття нестачі повітря або набряклі гомілки (серцевої недостатності).

• Якщо у вас є історія алергічних реакцій на певні речовини, Суміал може посилити ці реакції. Також можуть знадобитися більші дози адреналіну, ніж зазвичай використовуються для лікування алергічної реакції.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб клонідин для підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) або для профілактики мігрені (головного болю), не припиняйте приймати клонідин або Суміал без консультації з вашим лікарем (див. "Прийом Суміалу з іншими лікарськими засобами").
• Можливо, спостерігатиметься зниження пульсу під час прийому таблеток. Це нормальна реакція, але проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання.
• Суміал може маскувати ознаки деяких порушень щитоподібної залози (тиреотоксикозу).
• Використання Суміалу у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском у печінці може погіршити функцію печінки.
• Інколи у пацієнтів, які не страждають цукровим діабетом, Суміал може змінити нормальну реакцію організму на інсулін.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, Суміал може змінити вашу реакцію на інсулін або інші антидіабетичні засоби.
• Суміал також може змінити реакцію організму на гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові), зменшуючи тахікардію, яка виникає під час гіпоглікемії. Дуже рідко рівень цукру в крові може знижуватися до такого низького рівня, що призводить до судом або коми.
• Бета-блокатори можуть посилити м'язову слабкість у пацієнтів з міастенією (м'язовою слабкістю).
• Якщо у вас є порушення серцевої діяльності, зване ішемічною кардіоміопатією, не припиняйте лікування раптово, а скоріше поступово протягом 2 тижнів.
• У разі госпіталізації повідомте медичний персонал, особливо анестезіолога у разі хірургічного втручання, що ви приймаєте Суміал.

Прийом Суміалу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви приймаєте дисопірамід, інсулін та інші засоби для лікування цукрового діабету, хінідин, пропафенон або аміодарон (для нерегулярних серцевих ритмів), лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) або стенокардії (особливо верапаміл, ділтіазем, клонідин, ніфедипін, нісолдипін, нікардипін, ізрадипін, лацидипін, гідралазин). Суміал може викликати підвищення артеріального тиску, коли ви припиняєте приймати клонідин (див. "Попередження та обережність").
• Якщо вам вводять адреналін, засоби для лікування мігрені, які містять похідні ерготаміну, дігідроерготаміну або ризатриптан, хлорпромазин або тіоридазин (для деяких психіатричних порушень), індометацин або ібупрофен (для полегшення болю), лікування серцевої недостатності (дігоксин) або лікування проблем з шлунком (циметидин), лікування туберкульозу (рифампіцин), астми (теофілін) або для профілактики згортання крові (варфарин).
• Також вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який засіб для очищення носа або будь-який інший антикатаральний засіб, який ви могли придбати в аптеці.

Врахуйте, що:

• Якщо ви приймаєте або приймали Суміал, вам не слід вводити лідокаїн внутрішньовенно.
• Рівень Суміалу в крові може збільшуватися, якщо його вводять разом з хінідином, пропафеноном, нікардипіном, ізрадипіном, ніфедипіном, нісолдипіном, лацидипіном, циметидином, гідралазином або алкоголем.
• Рівень Суміалу в крові може зменшуватися рифампіцином.
• Суміал може збільшувати рівень теофілін, варфарин, тіоридазин, ризатриптан або лідокаїн в крові.
• Суміал може зменшувати рівень лацидипіну в крові.
• Введення Суміалу разом з хлорпромазином може посилити ефект обидвох лікарських засобів.
• Ефект Суміалу може зменшуватися, коли його вводять разом з адреналіном, індометацином або ібупрофеном.
• Суміал може продовжувати ефект інсуліну.
• Можуть знадобитися більші дози бронходилататорів бета-2 агоністів, щоб подолати бронхоспазм, викликаний пропранололом.

Якщо потрібно вводити верапаміл або ділтіазем внутрішньовенно, вам потрібно припинити лікування Суміалом за 48 годин до цього.

Якщо потрібно вводити верапаміл або ділтіазем перорально, вам потрібно припинити лікування Суміалом за 7 днів до цього та навпаки.

Вплив на аналітичні тести:

Якщо вам будуть проводити аналітичні тести (включаючи аналізи крові, сечі), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати (білірубін у крові або катехоламіни).

У дуже рідких випадках спостерігалися підвищені рівні певних антитіл (ANA) в клінічних аналізах.

Прийом Суміалу з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю може впливати на ефект таблеток.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу. Не приймайте Суміал під час вагітності та/або годування грудьми, якщо тільки його використання не є абсолютно необхідним. Якщо ви завагітнієте під час лікування Суміалом, вам потрібно якнайшвидше проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Суміал може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, тому спробуйте не виконувати завдання, які потребують особливої уваги, доки не переконаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

Суміал 10 мг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте певною непереносимістю цукру, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 5,056 г лактози (що відповідає 2,528 г глюкози та 2,528 г галактози) на одну дозу.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить пропранолол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Суміал

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар призначить вам дозу та тривалість лікування Суміалом. Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Не приймайте більше дози, ніж ваш лікар призначив вам.

Найкраще приймати таблетку щодня о однієї й тієї ж години. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.

Якщо ви вважаєте, що дія Суміалу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Використання у дорослих

Наступна таблиця показує звичайні інтервали дозування на добу для дорослого залежно від захворювання. Часто дозу ділиться на кілька менших прийомів протягом дня:

*Вважається доцільним використання інших форм Суміалу для调整 дози.

Використання у дітей

У певних випадках Суміал можна використовувати для лікування дітей з аритміями (нерегулярними серцевими ритмами). Лікар调整є дозу залежно від віку або ваги дитини.

Використання у пацієнтів похилого віку

Ваш лікар调整є дозу залежно від розвитку захворювання.

Використання у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки

Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок, ваш лікар调整є дозу, зазвичай починаючи лікування з мінімальної дози.

Якщо ви прийняли більше Суміалу, ніж потрібно

Пропранолол дуже токсичний у разі передозування. Якщо ви прийняли більше дози, ніж призначено, або відчуваєте симптоми передозування, вам потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Передозування викликає труднощі з диханням, низький артеріальний тиск, сонливість, судоми, надто повільний серцевий ритм або кому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою негайно, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного персоналу.

Якщо ви забули прийняти Суміал

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Суміалом

Не припиняйте приймати таблетки, хоча ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це, і в такому разі припиняйте лікування поступово.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Суміал може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті:(впливає на 1-10 осіб з 100)

• Холодні пальці рук і ніг.
• Повільний серцевий ритм.
• Оніміння та спазм у пальцях, після чого виникає відчуття тепла та болю (феномен Рейно).
• Порушення сну/кошмари.
• Змучення.
• Втома.

Рідкі:(впливає на 1-10 осіб з 1000)

• Діарея.
• Нудота.
• Вомітування.

Дуже рідкі:(впливає на 1-10 осіб з 10000)

• Погіршення дихальних труднощів, якщо ви страждаєте астмою, інколи з летальним результатом.
• Відчуття нестачі повітря та/або набряклі гомілки, якщо ви маєте серцеві проблеми (серцеву недостатність).
• Блокада серця, яка може викликати аномальний серцевий ритм, головокружіння, втому або втрату свідомості.
• Погіршення кровообігу, болі, слабкість та судоми у ногах, якщо ви вже маєте проблеми з кровообігом.
• Зміни настрою.
• Замішання.
• Психоз або галюцинації (психічні порушення).
• Відчуття головокружіння, особливо при встанні.
• Відчуття оніміння у руках.
• Порушення зору.
• Випадання волосся.
• Червоні плями на шкірі, погіршення псоріазу або реакції шкіри типу псоріазу.
• Сухість очей.
• Легкість появи гематом (тромбоцитопенія).
• Синяки на шкірі (пурпура).

Мuito рідкі:(впливає на менше 1 особи з 10000)

• М'язова слабкість (міастенія).

Частота невідома:(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Судоми через низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію).
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію) у пацієнтів з цукровим діабетом та без нього, включаючи новонароджених, дітей, осіб похилого віку, пацієнтів, які проходять діаліз, або пацієнтів з антидіабетичним лікуванням. Також можуть виникнути під час голодування або у пацієнтів з хронічним захворюванням печінки чи пацієнтів з передозуванням.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Зберігання Суміалу 10 мг

Не зберігаючи при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Суміалу 10 мг

• Активний інгредієнт - пропранолол (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка містить 10 мг пропранололу (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти (експіцієнти) - гіпромелоза (Е 464), гліцерол (Е 422), діоксид титану (Е 171), кармін (Е 120), лактоза, карбоксиметилцелюлоза кальцію, желатина, стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Суміал 10 мг випускається в упаковці по 50 таблеток, покритих оболонкою. Таблетки рожеві, круглі, двовігнуті, покриті оболонкою, з гравіюванням на одній стороні та розділеними на дві частини на іншій.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Данія

Відповідальний за виробництво

AstraZeneca Reims Production

Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100

Reims, Франція

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse

68723 Plankstadt

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (ДСЛЗМВ) http://www.dslzv.gov.ua/