СУМАТРИПТАН КЛАРІА 27 мг БУКАЛЬНА ПЛІВКА

Введення

Опис: інформація для користувача

Суматриптан Кларія 27мг букальна плівка

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Суматриптан Кларія і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Суматриптану Кларії
3. Як приймати Суматриптан Кларію
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Суматриптану Кларії

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Суматриптан Кларія і для чого він використовується

Суматриптан Кларія належить до групи лікарських засобів, званих триптанами (також відомими як агоністи рецептора 5-HT1), які використовуються для лікування мігрені.

Симптоми мігрені можуть бути спричинені тимчасовим розширенням кровоносних судин голови. Вважається, що Суматриптан Кларія зменшує розширення цих кровоносних судин. Це, в свою чергу, допомагає ліквідувати головний біль і полегшити інші симптоми епізоду мігрені, такі як нудота або блювота і чутливість до світла і звуків.

Суматриптан Кларія діє лише тоді, коли епізод мігрені вже розпочався. Він не запобігає виникненню епізоду.

Не слід використовувати суматриптан для профілактики епізоду мігрені.

2. Що потрібно знати перед прийомом Суматриптану Кларії

Не приймайте Суматриптан Кларію

• Якщо ви алергічні на суматриптан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є проблеми з серцем, такі як звуження артерій (ішемічна хвороба серця) або біль у грудях (стенокардія), або якщо ви вже мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є проблеми з циркуляцією крові в ногах, які викликають болі, подібні до судом у ногах при ходьбі (периферична судинна хвороба).
• Якщо ви мали інсульт або мікроінсульт (також званий транзиторний ішемічний атака або ТІА)
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск. Можливо, ви зможете використовувати Суматриптан Кларію, якщо ваш артеріальний тиск підвищений легкого ступеня і ви приймаєте лікування для цього.
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба.
• Разом з іншими лікарськими засобами для лікування мігрені, які містять ерготамін, або подібними лікарськими засобами, такими як метісергід або будь-який триптан/агоніст рецептора 5-HT1 (лікарські засоби, які також використовуються для лікування мігрені).
• Разом з антидепресантами, званими ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), або якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх 2 тижнів.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас:

→ Повідомте вашому лікареві перед прийомом Суматриптану Кларії.

Попередження та застереження

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Суматриптану Кларії.

• Якщо у вас є додаткові фактори ризику
• Якщо ви палите багато, або приймаєте нікотинову терапію та особливо
• Якщо ви чоловік старше 40 років, або
• Якщо ви жінка, яка вже мала менопаузу.

У дуже рідкісних випадках люди, які приймали суматриптан, мали серйозні проблеми з серцем, хоча раніше не мали симптомів хвороби серця. Якщо ви вважаєте, що можете бути в одному з цих випадків, це може означати, що у вас підвищений ризик розвитку хвороб серця, тому:

→ Повідомте вашому лікареві, щоб він міг контролювати вашу серцеву діяльність перед тим, як призначити Суматриптан Кларію.

Якщо у вас є історії судом (конвульсій)

або якщо у вас є інші захворювання, які можуть збільшити ймовірність судом, наприклад, травма голови або алкоголізм.

Якщо у вас є печінкова або ниркова хвороба

→ Повідомте вашому лікареві, щоб він міг спостерігати за вами ближче.

Якщо ви алергічні на антибіотики, звані сульфонамідами

Якщо це так, ви також можете бути алергічними до Суматриптану Кларії. Якщо ви знаєте, що алергічні на антибіотик, але не впевнені, чи це сульфонамід:

→ Повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Суматриптану Кларії.

Якщо ви приймаєте антидепресанти, звані ІСРС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну) або ІРНС (інгібітори реабсорбції серотоніну і норадреналіну)

→ Повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Суматриптану Кларії. Див. також розділ «Інші лікарські засоби та Суматриптан Кларія» нижче.

Якщо ви часто приймаєте Суматриптан Кларію

Часте прийняття Суматриптану Кларії може зробити головний біль гіршим.

→ Повідомте вашому лікареві, якщо це ваш випадок. Можливо, він порадить вам припинити приймати Суматриптан Кларію.

Якщо у вас є біль або тиск у грудях після прийому Суматриптану Кларії

Ці ефекти можуть бути інтенсивними, але зазвичай швидко проходять. Якщо вони не проходять швидко або погіршуються:

→ Шукайте медичну допомогу негайно. У розділі 4 цього опису ви знайдете більше інформації про ці можливі побічні ефекти.

Інші лікарські засоби та Суматриптан Кларія

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби не слід приймати разом з Суматриптаном Кларією, а інші можуть викликати побічні ефекти, якщо приймаються разом з Суматриптаном Кларією. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Ерготамін, який також використовується для лікування мігрені, або подібні лікарські засоби, такі як метісергід (див. розділ 2). Не приймайте Суматриптан Кларію в одночас з цими лікарськими засобами. Припиніть приймати ці лікарські засоби хоча б за 24 години до прийому Суматриптану Кларії. Не приймайте жоден лікарський засіб, який містить ерготамін або подібні сполуки, протягом хоча б 6 годин після прийому Суматриптану Кларії.
• Інші триптани/агоністи рецептора 5-HT1 (наприклад, наратриптан, ризатриптан, золмітриптан, алмотриптан і елетриптан), які також використовуються для лікування мігрені (див. розділ 2). Не приймайте Суматриптан Кларію в одночас з цими лікарськими засобами. Припиніть приймати ці лікарські засоби хоча б за 24 години до прийому Суматриптану Кларії. Не приймайте жоден інший триптан/агоніст рецептора 5-HT1 протягом хоча б 24 годин після прийому Суматриптану Кларії.
• ІСРС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну) або ІРНС (інгібітори реабсорбції серотоніну і норадреналіну), які використовуються для лікування депресії. Прийом Суматриптану Кларії разом з цими лікарськими засобами може викликати серотоніновий синдром (комплекс симптомів, який може включати безсоння, сплутаність, потіння, галюцинації, підвищення рефлексів, м'язові спазми, озноб, тахікардія і тремор).
• Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії. Не приймайте Суматриптан Кларію, якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх 2 тижнів.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum). Прийом трав'яних засобів, які містять траву Святого Івана, під час прийому Суматриптану Кларії може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Є обмежена інформація про безпеку суматриптану для вагітних жінок, хоча наразі немає доказів збільшення ризику вроджених дефектів. Ваш лікар оцінить з вами, чи слід вам приймати Суматриптан Кларію під час вагітності.
• Не слід годувати грудьми протягом 12 годин після прийому Суматриптану Кларії. Якщо ви виражаєте грудне молоко протягом цього часу, викидайте молоко і не давайте його вашій дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Симптоми мігрені або ваш лікарський засіб можуть викликати сонливість. Якщо це ваш випадок, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Прийом суматриптану може викликати симптоми, такі як головокружіння та слабкість, які можуть негативно вплинути на вашу реакцію. Чекайте, поки ви не дізнаєтеся, як ви реагуєте на суматриптан, перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Суматриптан Кларія містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 9,6 мг сорбітолу в кожній букальній плівці по 27 мг.

Суматриптан Кларія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Суматриптан Кларію

Використовуйте Суматриптан Кларію лише після початку епізоду мігрені.

Не використовуйте Суматриптан Кларію для профілактики епізоду.

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі (від 18 до 65 років):

Рекомендована доза для дорослих від 18 до 65 років становить одну букальну плівку по 27 мг Суматриптану Кларії. Не приймайте більше двох букальних плівок протягом 24 годин.

Підлітки (від 12 до 17 років):

Не рекомендується використовувати Суматриптан Кларію букальну плівку для підлітків через відсутність нижчої концентрації.

Діти (молодші 12 років):

Суматриптан Кларія не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Люди похилого віку (старші 65 років):

Суматриптан Кларія не рекомендується для людей похилого віку.

Форма прийому

1. Відкрийте пакет, розірвавши перфорування та видаливши верхню смугу.
2. Відокреміть дві половини пакета від верхньої частини достатньо, щоб виставити букальну плівку.
3. Помістіть букальну плівку всередину щоки, не менше ніж за 1,5 см від краю рота. Переконайтеся, що плівка прилипла.
4. Як тільки плівка знаходиться на місці, її можна трохи змочити мовою, якщо вона суха, але не тертіть її мовою після розміщення.

Плівка розчиниться повністю протягом 20 хвилин. Як тільки плівка розчиниться, у вас не залишиться нічого в роті.

Не жуйте та не ковтайте плівку. Букальна плівка не повинна прийматися з рідиною. Її можна використовувати в ситуаціях, коли немає доступу до рідини. Букальні плівки також можуть бути корисними, якщо ви страждаєте на нудоту або не можете пити під час епізоду мігрені, або якщо вам не подобається ковтати звичайні таблетки.

Коли використовувати Суматриптан Кларію

Найкраще використовувати Суматриптан Кларію, як тільки ви відчуєте початок епізоду мігрені, хоча його можна використовувати в будь-який момент епізоду.

Що робити, якщо симптоми повертаються

Ви можете використовувати другу букальну плівку Суматриптану Кларії через 2 години, але не приймайте більше двох букальних плівок протягом 24 годин.

Якщо перша плівка не має жодного ефекту

• Не приймайте другу букальну плівку чи жоден інший препарат суматриптану для того самого епізоду.Якщо Суматриптан Кларія не полегшує:

→ Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, вони порадять вам.

Якщо ви прийняли більше Суматриптану Кларії, ніж потрібно

• Не приймайте більше двох букальних плівок Суматриптану Кларії протягом 24 годин.Передозування Суматриптану Кларії може викликати побічні ефекти. Якщо ви прийняли більше двох плівок протягом 24 годин:

→ Зв'яжіться з вашим лікарем, він порадить вам.

У разі передозування зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми можуть бути спричинені самою мігренню.

Алергічна реакція: шукайте медичну допомогу негайно

Відбулися такі побічні ефекти, хоча їх точна частота невідома.

• Симптоми алергії включають висип, кропив'янку (висип з свербінням); свист, хрип; набряк повік, обличчя або губ; повне колапс.Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів незабаром після прийому Суматриптану Кларії:→Перестаньте використовувати лікарський засіб. Зв'яжіться з лікарем негайно.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• Вагкість, тиск, стиск або біль у грудях, горлі або інших частинах тіла, або незвичайні відчуття, такі як оніміння, поколювання і тепло або холод. Ці ефекти можуть бути інтенсивними, але зазвичай швидко проходять. Якщо ці ефекти тривають або погіршуються (особливо біль у грудях):→Шукайте медичну допомогу негайно. У дуже малому числі пацієнтів ці симптоми можуть бути спричинені інфарктом міокарда.

Інші часті побічні ефекти включають:

• Нудоту або блювоту.
• Змучення або сонливість.
• Головокружіння, відчуття слабкості або жар.
• Тимчасове підвищення артеріального тиску.
• Ускладнення дихання.
• Біль у м'язах.
• Головний біль.
• Дратівливість шкіри.

Дуже рідкісні(можуть впливати на до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Зміни функції печінки. Якщо вам роблять аналіз крові для контролю функції печінки, повідомте вашому лікареві або медсестрі, що ви приймаєте Суматриптан Кларію.

Деякі пацієнти можуть мати такі побічні ефекти з

невідомою частотою

• Судоми/атаки, тремори, м'язові спазми, ригідність шиї.
• Зміни зору, такі як спалахи, зниження зору, подвійне бачення, втата зору та, в деяких випадках, навіть постійні дефекти (хоча ці можуть бути спричинені самим епізодом мігрені).
• Проблеми з серцем, при яких частота серцевих скорочень може збільшуватися, зменшуватися або змінюватися, біль у грудях (стенокардія) або інфаркт міокарда.
• Блідість і синюшність шкіри або біль у пальцях рук, ніг, вух, носа або підборіддя у відповідь на холод або стрес (феномен Рейно).
• Чуття передоми (артеріальний тиск може знижуватися).
• Біль у нижній лівій частині живота та діарея з кров'ю (ішемічний коліт).
• Діарея.
• Біль у суглобах.
• Чуття тривоги.
• Надмірне потіння.
• Якщо ви мали недавню травму або якщо у вас є запалення (наприклад, ревматизм або запалення товстої кишки), ви можете відчувати біль або погіршення болю в місці травми або запалення.
• Ускладнення ковтання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Суматриптану Кларії

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви бачите видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Суматриптану Кларії

• Активний інгредієнт - суматриптан.Кожна букальна плівка містить 27 мг суматриптану.

• Інші компоненти - сорбітол, гліцерол, альгінат натрію, цитринова кислота моногідрат і жовтий оксид заліза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Букальна плівка. Букальна плівка по 27 мг має прямокутну форму (25 x 20 мм) та товщину близько 150 мкм. М'яка та гнучка плівка прозора або опалова, жовто-помаранчевого кольору, з гладкою та рівною поверхнею.

Суматриптан Кларія 27 мг букальна плівка випускається в упаковках по 2 і 6 пакетів, кожний з яких містить одну букальну плівку.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Klaria AB

Virdings allé 2

754 50 Уппсала

Швеція

Відповідальна особа за виробництво

AdhexPharma SAS

42/44 Rue de Longvic

21300 Chenôve

Франція

Цей лікарський засіб дозволено в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Суматриптан Кларія 27 мг букальна плівка

Італія Суматриптан Кларія

Іспанія Суматриптан Кларія 27 мг букальна плівка

Дата останнього перегляду цього опису: 08/2024Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)