


Запитайте лікаря про рецепт на СУГАММАДЕКС КІЛУ 100 мг/мл розчин для ін'єкцій
Опис:інформація для користувача
Сугаммадекс Кілу 100мг/мл розчин для ін'єкцій ЕФГ
Перш ніж вам буде введено це лікарське засоб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
5 Збереження Сугаммадексу Кілу
Що таке Сугаммадекс Кілу
Сугаммадекс Кілу містить активну речовину сугаммадекс. Це лікарський засіб вважається селективним агентом, що зв'язується з блокаторами, оскільки він діє лише з певними блокаторами м'язової активності, такими як бромур рокуронію або бромур векуронію.
Для чого використовується Сугаммадекс Кілу
Якщо вам потрібно операція, ваші м'язи повинні бути повністю розслаблені, щоб хірург міг легко проводити операцію. Для цього під час загальної анестезії вам будуть введені лікарські засоби, які розслаблюють ваші м'язи. їх називають блокаторами м'язової активності, наприклад, бромур рокуронію або бромур векуронію. Оскільки ці лікарські засоби також блокують м'язи дихання, вам буде потрібна допомога для дихання (штучне дихання) під час і після операції, поки ви не зможете дихати знову самостійно.
Цей лікарський засіб використовується для прискорення відновлення м'язів після операції, щоб ви знову могли дихати самостійно якомога швидше. Він діє шляхом зв'язування з бромуром рокуронію або бромуром векуронію в вашому організмі. Його можна використовувати у дорослих завжди, коли використовується бромур рокуронію або бромур векуронію, і у дітей та підлітків (від 2 до 17 років), коли використовується бромур рокуронію для помірного рівня розслаблення.
Вам не слід приймати Сугаммадекс Кілу
Повідомте вашого анестезіолога, якщо це стосується вас.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим анестезіологом перед початком введення Сугаммадексу Кілу
Сугаммадекс виводиться з вашого організму нирками.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей молодше 2 років.
Інші лікарські засоби та Сугаммадекс Кілу
Повідомте вашого анестезіолога, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати
інші лікарські засоби.
Цей лікарський засіб може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом їх.
Деякі лікарські засоби знижують діюСугаммадексу Кілу
Особливо важливо повідомити вашому анестезіологу, якщо ви приймали нещодавно:
Сугаммадекс Кілуможе впливати на гормональні контрацептиви
Цей лікарський засіб може зробити гормональні контрацептиви - такі як "пігулка", вагінальне кільце, імплантати або внутрішньоматковий гормональний пристрій (ВМГП) - менш ефективними, оскільки він знижує кількість прогестагену, який досягає вас. Кількість прогестагену, втраченої внаслідок використання Сугаммадексу Кілу, приблизно така сама, як і при пропуску однієї пігулки.
Вплив на аналіз крові
Загалом, цей лікарський засіб не має впливу на лабораторні тести. Однак він може впливати на результати аналізу крові, коли вимірюються рівні прогестерону. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ваші рівні прогестерону потрібно буде аналізувати в той же день, коли вам буде введено Сугаммадекс Кілу.
Вагітність та лактація
Повідомте вашого анестезіолога перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти. Можливо, вам все-таки буде введено цей лікарський засіб, але вам потрібно буде обговорити це раніше.
Не відомо, чи може сугаммадекс проходити в грудне молоко. Ваш анестезіолог допоможе вам вирішити, чи потрібно перервати годування грудьми, чи уникнути лікування цим лікарським засобом, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь цього лікарського засобу для матері.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Цей лікарський засіб не має відомого впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.
Сугаммадекс Кілумістить натрій
Цей лікарський засіб містить до 9,7 мг натрію (основної речовини кухонної солі) в кожному мл. Це становить 0,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Цей лікарський засіб буде введено вам вашим анестезіологом або під його наглядом.
Доза
Ваш анестезіолог розрахує дозу Сугаммадексу, яку вам потрібно, залежно від:
Звичайна доза становить 2-4 мг на кг ваги для дорослих і для дітей та підлітків від 2 до 17 років. Можна використовувати дозу 16 мг/кг у дорослих, якщо потрібно термінове відновлення м'язової активності.
Як вводиться Сугаммадекс Кілу
Цей лікарський засіб буде введено вам вашим анестезіологом. Він вводиться однократно внутрішньовенно.
Якщо вам буде введено більше Сугаммадексу Кілу, ніж рекомендовано
Оскільки ваш анестезіолог буде контролювати ситуацію ретельно, малоймовірно, що вам буде введено надмірну кількість Сугаммадексу Кілу. Але навіть якщо це трапиться, малоймовірно, що це викличе будь-які проблеми.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим анестезіологом або іншим лікарем.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ці побічні ефекти трапляються, поки ви під впливом анестезії, ваш анестезіолог їх виявить і лікуватиме.
Часті: які можуть впливати до 1із 10людей
Рідкі: які можуть впливати до 1із 100людей
Алергічні реакції повідомлялися частіше у свідомих здорових добровольців
Невідомо: не може бути оцінено з наявних даних
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим анестезіологом або іншим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Збереження буде здійснюватися медичними працівниками.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на коробці та на етикетці після "CAD". Термін дії - останній день місяця, який вказаний.
Тримайте цей лікарський засіб при температурі нижче 30 °C. Не заморожуйте. Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Після першого відкриття та розведення було доведено хімічну та фізичну стабільність під час використання протягом 48 годин при температурі від 2 °C до 25 °C. З мікробіологічної точки зору розведений продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не буде використаний негайно, час зберігання та умови зберігання перед використанням залежать від користувача та, як правило, не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо розведення було здійснено в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Склад Сугаммадексу Кілу
Кожен мл розчину для ін'єкцій містить сугаммадекс натрію, еквівалентний 100 мг сугаммадексу.
Кожна флакон містить сугаммадекс натрію, еквівалентний 200 мг сугаммадексу.
Кожна флакон містить сугаммадекс натрію, еквівалентний 500 мг сугаммадексу.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Сугаммадекс Кілу - прозорий розчин для ін'єкцій, безбарвний або легенько жовтуватий.
Він випускається в двох різних розмірах упаковок, 10 флаконів по 2 мл або 10 флаконів по 5 мл розчину для ін'єкцій.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на продаж
КІЛУ ФАРМА ІСПАНІЯ, С.Л.
Пасео де ла Кастельяна, 40,
8-й поверх, 28046 - Мадрид
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
КІМОС, С.Л.
Ронда де Кан Фатхо,
7Б (Технологічний парк Вальєс),
Серданьола дел Вальєс,
08290 Барселона,
Іспанія
або
ЄВРОФІНС АНАЛІТИЧНІ СЕРВІСИ УГОРЩИНА КФТ
Анонімус утца 6, Будапешт
Х-1045,
Угорщина
Місцевий представник
САН ФАРМА ЛАБОРАТОРІЇ, С.Л.
Рамбла де Каталунья, 53-55
08007 – Барселона
Іспанія
Тел.: +34 93 342 78 90
Цей лікарський засіб дозволено в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина | Сугаммадекс Кілу 100 мг/мл розчин для ін'єкцій |
Данія | Сугаммадекс Кілу |
Іспанія | Сугаммадекс Кілу 100 мг/мл розчин для ін'єкцій ЕФГ |
Фінляндія | Сугаммадекс Кілу 100 мг/мл ін'єкційний розчин |
Франція | СУГАММАДЕКС КІЛУ 100 мг/мл розчин для ін'єкцій |
Кіпр | Сугаммадекс Кілу 100 мг/мл розчин для ін'єкцій |
Угорщина | Сугаммадекс Кілу 100 мг/мл ін'єкційний розчин |
Італія | Сугаммадекс Кілу |
Нідерланди | Сугаммадекс Кілу 100 мг/мл розчин для ін'єкцій |
Норвегія | Сугаммадекс Кілу |
Швеція | Сугаммадекс Кілу 100 мг/мл ін'єкційний розчин |
Словенія | Сугаммадекс Кілу 100 мг/мл розчин для ін'єкцій |
Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2022 року
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
Для отримання детальної інформації зверніться до характеристики лікарського засобу або резюме характеристик продукту Сугаммадексу Кілу.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на СУГАММАДЕКС КІЛУ 100 мг/мл розчин для ін'єкцій – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.