ГЛЮКОЗНИЙ РОЗЧИН ВІТУЛІЯ 10%

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Розчин глюкози Вітулія 10% для інфузії

Глюкоза

Прочитайте уважно весь листок перед початком використання препарату

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не описаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Розчин глюкози Вітулія 10% та для чого він використовується
2. Перед використанням Розчину глюкози Вітулія 10%
3. Як використовувати Розчин глюкози Вітулія 10%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розчину глюкози Вітулія 10%
6. Додаткова інформація

1. Що таке Розчин глюкози Вітулія 10% та для чого він використовується

Розчин глюкози Вітулія 10% - це розчин для інфузії (вводиться внутрішньовенно через капельницю) з низькою концентрацією глюкози, який використовується:

• для лікування втрати води (гіпертонічної дегідратації) через блювоту, діарею
• як джерело енергії при парентеральному харчуванні, коли прийом їжі через рот обмежений
• при порушенні метаболізму вуглеводів (дефіцит глюкози або гіпоглікемія, кома через надмірну інсулінацію, кома печінки, блювота)
• як транспортний засіб і розчинник для інших лікарських засобів або розчинів з електролітами (речовин з електричним зарядом, таких як натрій, калій і хлориди).

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ Розчину глюкози Вітулія 10%

Не використовуйте Розчин глюкози Вітулія 10%

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активних речовин або до будь-яких інших компонентів Розчину глюкози Вітулія 10%.

Якщо у вас:

• едем через накопичення рідини в тканинах
• високі рівні глюкози в крові (гіперглікемія)
• дефіцит калію (гіпокаліємія)
• гіперлактацидемія (накопичення молочної кислоти в крові)
• значне порушення толерантності до глюкози
• надмірна кількість води (гіпергідратация)
• дегідратація гіпотонічна (більша втрата солей, ніж води)
• в перші 24 години після черепно-мозкової травми.

Будьте обережні з Розчином глюкози Вітулія 10%

Повідомте своєму лікарю, якщо ви страждаєте:

• цукровим діабетом, можна використовувати, якщо перед цим розпочато відповідне лікування інсуліном
• нирковою недостатністю (поганим функціонуванням нирок)
• гіпертензією внутрішньої черепної коробки
• ішемічними нападами (зниження або відсутність кровотоку в артеріях)
• порушеннями кислотно-лужного балансу (розлади кислотності крові)
• гіповітамінозом з дефіцитом вітаміну В1 (необхідного для метаболізму глюкози)
• пациентами з недостатнім виділенням вазопресину (гормону, що регулює водний баланс); наприклад, при критичних станах, болі, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках та захворюваннях центральної нервової системи, а також у пацієнтів з захворюваннями серця, печінки та нирок, оскільки вони мають більший ризик розвитку гіпонатремії.

Не слід вводити Розчин глюкози Вітулія 10% з тим самим інфузійним обладнанням (обладнанням, яке використовується для введення лікарських засобів безпосередньо в кров), ні одночасно, ні перед чи після переливання крові, оскільки можуть виникнути не сумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівні електролітів та водний баланс. Також важливо контролювати рівень натрію в крові, оскільки Розчин глюкози Вітулія 10% може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі, що може призвести до гіпонатремії у деяких пацієнтів.

Разом з Розчином глюкози Вітулія 10% можуть вводити калій для попередження гіпокаліємії (низьких рівнів калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування.

При тривалому введенні та в одному місці інфузії може виникнути тромбофлебіт (запалення вен).

У пацієнтів похилого віку буде надано особливу увагу, оскільки вони можуть мати порушення функціонування печінки та/або нирок.

Не вводіть внутрішньом'язово.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які придбані без рецепта.

Важливо повідомити своєму лікарю, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (бігуаніди, сульфонілмочовини), які використовуються для лікування цукрового діабету: ці лікарські засоби зменшують ефект глюкози.
• Кортикостероїди, які використовуються для лікування запалення, алергії: через ризик збільшення рівня глюкози в крові або через здатність цих лікарських засобів затримувати натрій і воду.
• Глюкозиди дигоксину (дигоксин), який використовується для лікування серцевої недостатності (серце не перекачує достатньо крові): якщо внутрішньовенне введення глюкози збігається з лікуванням глюкозидами дигоксину (дигоксином), існує ризик розвитку інтоксикації цими лікарськими засобами.
• Лікарські засоби, які стимулюють виділення вазопресину; наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, антипсихотичні засоби, наркотичні засоби.
• Лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину; наприклад: хлорпропамід, НПВС, циклофосфамід.
• Аналоги вазопресину; наприклад: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.

У будь-якому випадку лікар повинен перевірити сумісність доданих лікарських засобів.

Вагітність і лактація

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

У разі вагітності лікар вирішить про доцільність використання розчину глюкози 10%, оскільки його слід використовувати з обережністю в цьому випадку. Введення глюкози внутрішньовенно під час вагітності може підвищити рівні глюкози та інсуліну, а також компонентів кислот у крові плода.

Аналогічно, його слід вводити з обережністю під час пологів, особливо якщо він вводиться в поєднанні з окситоцином, через ризик гіпонатремії.

Немає даних, які б свідчили про те, що глюкоза 10% може спричинити побічні ефекти під час лактаційного періоду в новонародженому. Тим не менш, рекомендується використовувати з обережністю під час цього періоду.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає жодних вказівок на те, що Розчин глюкози Вітулія 10% може впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як ВИКОРИСТОВУВАТИ Розчин глюкози Вітулія 10%

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Розчину глюкози Вітулія 10%, вказаним вашим лікарем.

Максимальна добова доза становить 20 мл на кг ваги.

Максимальна швидкість введення становить близько 2,5 мл на кг ваги тіла на годину, що відповідає 0,25 г на кг ваги тіла на годину.

У дітей швидкість інфузії залежить від віку та ваги дитини і, як правило, не повинна перевищувати 10-18 мг глюкози на кг ваги тіла на хвилину.

Ваш лікар вирішить про дозу та частоту введення розчину, залежно від вашого віку, ваги та клінічної ситуації.

Якщо ви використовуєте більше Розчину глюкози Вітулія 10%, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить вашу добову дозу. Однак, якщо ви отримали надмірну дозу, це може спричинити:

• надмірну гідратацію
• розлад рівнів солей та кислотно-лужного балансу організму
• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія) та глюкози в сечі (глюкозурія).

Якщо це трапиться, необхідно негайно припинити інфузію та введення залежно від тяжкості ситуації: електролітів, діуретичних лікарських засобів або інсуліну.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Розчин глюкози Вітулія 10% може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути гіперглікемія, глюкозурія або порушення рівнів рідини чи електролітів, якщо Розчин вводиться надто швидко або якщо об'єм рідини надто великий, або у випадках метаболічної недостатності.

Гіпонатремія у лікарнях може спричинити незворотний ушкодження мозку та смерть через виникнення гіпонатремічної енцефалопатії.

Можуть виникнути місцеві реакції в місці ін'єкції.

Якщо Розчин використовується як транспортний засіб для введення інших лікарських засобів, характер доданих лікарських засобів визначатиме ймовірність інших побічних ефектів.

Ваш лікар вирішить про доцільність припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не описаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Зберігання Розчину глюкози Вітулія 10%

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Розчин глюкози Вітулія 10% після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Розчин глюкози Вітулія 10%, якщо ви помітили, що розчин є мутним або осадженим, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад

Активна речовина: Глюкоза. 100 мл продукту містять 10 г глюкози.

Теоретична осмолярність: 555 мОсм/л

Калорійність: 400 кал/л

Приблизковий pH: 4,5

Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Розчин глюкози Вітулія 10% - це розчин для інфузії, який випускається в пластикових флаконах: 1 флакон з 500 мл (звичайна упаковка) або 10 флаконів з 500 мл (клінічна упаковка).

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Уповноважена особа:

Лабораторії ЕРН, С.А.

Перу, 228

08020 Барселона. Іспанія.

Відповідальна за виробництво:

Лабораторії ЕРН, С.А.

Горґс Лладо, 188

08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія.

Або

Парентеральна промисловість Віосер С.А.

9-й км Трікала-Лариса Нт.Рд.

42100 Трікала. Греція.

Цей листок було затверджено у травні 2018 року.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Можливо, буде потрібно контролювати водний баланс, рівень глюкози в крові, рівень натрію в крові та інші електроліти перед та під час введення, особливо у пацієнтів з підвищенням некосмолальної секреції вазопресину (синдром некосмолальної секреції антидіуретичного гормону, СНСАХ) та у пацієнтів, які отримують конкомітантну терапію агоністами вазопресину через ризик гіпонатремії.

Контроль рівня натрію в крові особливо важливий при введенні фізіологічно гіпотонічних розчинів. Розчин глюкози Вітулія 10% може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Упаковки для одноразового використання. Виведіть будь-який незастосований вміст після закінчення інфузії.

Розчин слід використовувати лише у тому випадку, якщо упаковка не пошкоджена та розчин прозорий.

Використовуйте стерильний набір для введення.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/