СУБОКСОН 4 мг/1 мг ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Субоксон 2 мг/0,5 мг сублінгвальна плівка

Субоксон 4 мг/1 мг сублінгвальна плівка

Субоксон 8 мг/2 мг сублінгвальна плівка

Субоксон 12 мг/3 мг сублінгвальна плівка

бупренорфін/налоксон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Субоксон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Субоксон
3. Як приймати Субоксон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Субоксону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Субоксон і для чого він використовується

Субоксон використовується для лікування залежності від опіоїдів (наркотиків), таких як героїн абоморфін, у пацієнтів, якідали свою згоду на лікування своєї залежності.

Субоксон використовується у дорослих і підлітках старших 15 років, які також отримують медичну, соціальну та психологічну підтримку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Субоксон

Не приймайте Субоксон

• якщо ви алергічніна бупренорфін, налоксонабо на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви маєте важкі проблеми з диханням;
• якщо ви маєте важкі проблеми з печінкою;
• якщо ви страждаєте від інтоксикації алкоголемабо якщо ви маєте тремор, потовиділення, тривогу, сплутаність або галюцинації, викликані алкоголем;
• якщо ви приймаєте налтрексонабо налмефендля лікування залежності від алкоголю або опіоїдів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Субоксон, якщо у вас є:

• астма або інші проблеми з диханням;
• проблеми з печінкою, такі як гепатит;
• низький артеріальний тиск;
• травма голови або недавня хвороба мозку;
• урологічний розлад (особливо пов'язаний з збільшенням розміру простати у чоловіків);
• хвороба нирок;
• проблеми з щитоподібною залозою;
• розлад надниркових залоз (наприклад, хвороба Аддісона);
• депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з Субоксоном може викликати серотоніновий синдром, який може бути смертельним (див. "Інші препарати та Субоксон").

Важливі моменти, які потрібно враховувати:

• У разі випадкового прийняття або підозри на прийняття слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги.

• Додатковий контроль

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар може контролювати вас ближче.

• Неправильне використання та зловживання

Цей препарат може бути об'єктом зловживання людьми, які зловживають препаратами за рецептом, і nên зберігатися в безпечному місці, щоб захистити його від крадіжки (див. розділ 5). Не давайте цейпрепарат іншим людям. Він може їм зашкодити або навіть вбити.

• Проблеми з диханням

Деякі люди померли від недостатності дихання (неспроможності дихати) через неправильне використання бупренорфіну або прийняття його разом з іншими депресорами центральної нервової системи, такими як алкоголь, бензодіазепіни (заспокійливі засоби) або інші опіоїди.

Цей препарат може викликати важку депресію дихання (важку недостатність дихання), яка може бути смертельною, у дітей і людей, які не залежать від нього, якщо вони приймають його випадково або навмисно.

• Залежність

Цей препарат може викликати залежність.

• Симптоми відміни

Цей препарат може викликати симптоми відміни опіоїдів, якщо ви приймаєте його занадто рано після використання опіоїдів. Ви повинні чекати хоча б 6 годин після використання опіоїду короткої дії (наприклад, морфіну, героїну) або хоча б 24 години після використання опіоїду тривалої дії, такого як метадон.

Цей препарат також може викликати симптоми відміни, якщо ви раптово припините його приймати. Див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте лікування".

• Ушкодження печінки

Було описано випадки ушкодження печінки після прийняття Субоксону, особливо при неправильному використанні препарату. Це також може бути пов'язано з вірусними інфекціями (наприклад, хронічний гепатит С), зловживанням алкоголем, анорексією або прийняттям інших препаратів, які можуть пошкодити печінку (див. розділ 4). Ваш лікар може проводити вам часті аналізи крові для контролю стану вашої печінки. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є проблеми з печінкою перед тим, як почнете лікування Субоксоном.

• Артеріальний тиск

Цей препарат може викликати раптове зниження артеріального тиску, через що ви можете відчувати себе марно, якщо встаєте занадто швидко після сидіння або лежання.

• Діагностика медичних станів, не пов'язаних з цим препаратом

Цей препарат може маскувати симптоми болю, які можуть допомогти у діагностиці деяких захворювань. Ви повинні повідомити вашого лікаря, що приймаєте цей препарат.

Діти та підлітки

Недавайте цей препарат дітям молодшим 15 років. Якщо вам між 15 і 18 років, ваш лікар може контролювати вас ближче під час лікування через відсутність даних у цій віковій групі.

Інші препарати та Субоксон

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Деякі препарати можуть збільшити побічні ефекти Субоксону, і вони можуть бути важкими. Не приймайте інші препарати одночасно з Субоксоном без консультації з вашим лікарем, особливо:

• Бензодіазепіни(використовуються для лікування тривоги або розладів сну) такі як дазепам, темазепам або алпразолам. Використання Субоксону та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання) та коми, і може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість використання тільки тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам Субоксон разом з седативними засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашого лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям вашого лікаря. Це може бути корисним, якщо ви повідомите своїх друзів або членів сім'ї, щоб вони були обережні щодо симптомів, зазначених вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• Інші препарати, які можуть викликати сонливість і яківикористовуються для лікування захворювань, таких як тривога, безсоння, судоми/епілептичні напади або біль. Ці препарати можуть зменшити ваш рівень свідомості, що ускладнює водіння та використання машин. Вони також можуть викликати депресію центральної нервової системи, яка дуже важка. Нижче наведено список прикладів таких препаратів:

• інші препарати, які містять опіоїди, такі як метадон, деякі анальгетики або протикашльові засоби;
• антідепресанти (використовуються для лікування депресії) такі як ізокарбоксазид, фенелзін, селегілін, транілципромін та валпроат можуть посилювати ефекти цього препарату;
• антагоністи гістамінових рецепторів H1 седативні засоби (використовуються для лікування алергічних реакцій) такі як дифенгідрамін та хлорфенамін;
• барбітурати (використовуються для індукції сну або седації) такі як фенобарбітал або секобарбітал;
• заспокійливі засоби (використовуються для індукції сну або седації) такі як гідрат хлоралу.

• Антідепресантитакі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з Субоксоном, і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові скорочення, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, гіперрефлексія, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• Клонідин (використовується для лікування артеріальної гіпертензії) може подовжувати ефекти цього препарату.

• Антиретровірусні препарати (використовуються для лікування ВІЛ) такі як ритонавір, нелфінавір або індінавір можуть посилювати ефекти цього препарату.

• Певні антифунгальні препарати (використовуються для лікування грибкових інфекцій) такі як кетоконазол, ітраконазол або певні антибіотики можуть подовжувати ефекти цього препарату.
• Деякі препарати можуть зменшувати ефект Субоксону. До них належать препарати, які використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін та фенітоїн) та препарати, які використовуються для лікування туберкульозу (ріфампіцин).
• Налтрексон та налмефен (препарати, які використовуються для лікування залежності) можуть блокувати терапевтичні ефекти Субоксону. Не слід приймати їх одночасно з лікуванням Субоксоном, оскільки це може викликати раптовий початок тривалої та інтенсивної абстиненції.

Використання Субоксону з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте алкогольпід час лікування цим препаратом. Алкоголь може збільшити сонливість та ризик недостатності дихання, якщо приймати його з Субоксоном. Не ковтайте та не споживайте їжу чи напої, доки плівка не розчиниться повністю.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Не відомо про ризики використання Субоксону у вагітних жінок. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування іншим препаратом.

Коли приймаються під час вагітності, особливо в останні місяці, препарати, такі як Субоксон, можуть викликати симптоми відміни препарату, включаючи проблеми з диханням, у новонародженого. Це може трапитися через кілька днів після пологів.

Не годуйте грудьми, поки приймаєте цей препарат, оскільки бупренорфін виділяється в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Водіння та використання машин

Неводьте та не їздьте на велосипеді, не використовуйте інструменти чи машини, не виконуйте небезпечні дії до тих пір, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас. Субоксон може викликати сонливість, марно або порушення мислення. Це може трапитися частіше в перші тижні лікування, коли змінюється доза, але також може трапитися, якщо ви споживаєте алкоголь або приймаєте інші седативні препарати одночасно з Субоксоном.

Субоксон містить мальтітол, жовтій оранжевий S (E-110) та натрій.

Субоксон містить мальтітолу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Субоксон містить жовтій оранжевий S (E-110), який може викликати алергічні реакції.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Субоксон

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування призначає і контролює лікар з досвідом лікування наркозалежності.

Ваш лікар визначить найкращу дозу для вас. Під час лікування лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.

Початок лікування

Рекомендована початкова доза для дорослих і підлітків старше 15 років зазвичай становить дві сублінгвальні плівки Субоксон 2 мг/0,5 мг або одну сублінгвальну плівку Субоксон 4 мг/1 мг.

Цю дозу можна повторити ще двічі в день 1, залежно від ваших потреб.

Перед прийняттям першої дози Субоксону ви повинні знати ясні симптоми абстиненції. Ваш лікар скаже, коли вам потрібно прийняти першу дозу.

• Початок лікування Субоксоном у разі залежності від героїну

Якщо ви залежні від героїну або опіоїду короткої дії, першу дозу потрібно приймати, коли з'являються ознаки абстиненції, не менше ніж за 6 годинпісля останнього використання опіоїдів.

• Початок лікування Субоксоном у разі залежності від метадону

Якщо ви приймали метадон або опіоїд тривалої дії, ідеально зменшити дозу метадону до менше 30 мг/добу перед початком лікування Субоксоном. Першу дозу Субоксону потрібно приймати, коли з'являються ознаки абстиненції та не менше ніж за 24 годинипісля останнього використання метадону.

Коригування дози та підтримуюче лікування:Під час наступних днів після початку лікування ваш лікар може збільшувати дозу Субоксону, яку ви приймаєте, залежно від ваших потреб. Якщо ви вважаєте, що дія Субоксону надто інтенсивна або надто слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Максимальна добова доза становить 24 мг бупренорфіну.

Після певного часу задовільного лікування можна домовитися з лікарем про поступове зменшення дози до нижчої підтримуючої дози.

Як приймати Субоксон

• Пріймайте дозу один раз на добу, приблизно о同じ годині кожного дня.
• Рекомендується вологити рот перед прийняттям плівки.
• Помістіть сублінгвальну плівку під язик (сублінгвальний шлях) або всередину щоки (букальний шлях) так, як вказав ваш лікар. Перевірте, щоб плівки не перекривали одна одну.
• Тримайте плівки під язиком або всередині щоки, доки вони повністю не розчиняться.
• Не жуйте та не ковтайтеплівку, оскільки лікарський засіб не працюватиме, і можуть виникнути симптоми абстиненції.
• Не вживайте їжу чи напоїв, доки плівка повністю не розчиниться.
• Не розламайте плівку та не ділите її на менші дози.

Як вийняти плівку з пакету

Кожна плівка Субоксону знаходиться в запечатаному пакеті, захищеному від дітей. Не відкривайте пакет, доки не будете готові до його використання.

Для відкриття пакету знайдіть пунктирну лінію на верхньому краю пакету та згиніте край пакету по цій лінії (див. Фігура 1).

Фігура 1

• При згинанні пакету по пунктирній лінії з'являється розріз на згинутому краю пакету, який можна розірвати в напрямку, вказаному стрілкою.

• Альтернативно, пакет можна розрізати ножицями в місці, вказаному стрілкою (див. Фігура 2).

Фігура 2

Якщо пакет пошкоджено, викиньте плівку.

Як помістити плівку під язик (сублінгвальний шлях):

Спочатку випийте воду, щоб вологити рот. Це допомагає плівці розчинятися легше. Потім утримуйте плівку між двома пальцями за зовнішні краї та помістіть її під язик, біля основи, як праворуч, так і ліворуч (див. Фігура 3).

Фігура 3

Якщо ваш лікар вказав вам приймати дві плівки одночасно, помістіть другу плівку під язик на іншому боці. Перевірте, щоб плівки не перекривали одна одну.

Якщо ваш лікар вказав вам приймати третю плівку, помістіть її під язик на одному з боків після того, як перші дві плівки розчиняться.

Як помістити плівку всередину щоки (букальний шлях):

Випийте воду, щоб вологити рот. Утримуйте плівку між двома пальцями за зовнішні краї та помістіть її всередину щоки праворуч або ліворуч (див. Фігура 4).

Фігура 4

Якщо ваш лікар вказав вам приймати дві плівки одночасно, помістіть другу плівку всередину іншої щоки; так ви đảmните, що плівки не перекриватимуть одна одну. Якщо ваш лікар вказав вам приймати третю плівку, помістіть її всередину щоки праворуч або ліворуч після того, як перші дві плівки розчиняться.

Якщо ви прийняли надто багато Субоксону

Якщо ви або інша людина прийняли надто велику кількість цього лікарського засобу, шукайте невідкладної медичної допомоги.

Передозування Субоксону може викликати серйозні та потенційно смертельні проблеми з диханням.

Симптоми передозування можуть включати сонливість, дезорієнтацію з повільними рефлексами, розмитим зором і/або труднощами з мовленням. Ви можете не бути здатні думати ясно та дихати значно повільніше, ніж зазвичай для вас.

Якщо ви забули прийняти Субоксон

Якщо ви забули прийняти дозу, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.

Якщо ви перериваєте лікування Субоксоном

Раптове переривання лікування може викликати симптоми абстиненції.Залежно від вашого стану доза Субоксону може продовжувати зменшуватися під тісним медичним контролем, доки ви нарешті не зможете припинити лікування. Не змінюйте лікування жодним чином та не переривайте його без дозволу лікаря, який вас лікує.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Негайно повідомте про це вашому лікареві або шукайте невідкладної медичної допомоги, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням; сильний кропив'янковий висип.
• Сонливість, дезорієнтація, розмитий зір, труднощі з мовленням, нездатність думати ясно або дихання значно повільніше, ніж зазвичай для вас.
• Надмірна втома, свербіж із жовтим забарвленням шкіри або очей. Це можуть бути ознаки ушкодження печінки.
• Спостереження або чуття речей, які насправді не існують (галюцинації).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Безсоння (нездатність спати),
• Запор,
• Нудота,
• Надмірне потіння,
• Головний біль,
• Синдром абстиненції від лікарських засобів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Втрата ваги,
• Набухання рук і ніг,
• Сонливість,
• Тревога,
• Нервозність,
• Оніміння,
• Депресія,
• Зменшення статевого потягу,
• Збільшення м'язового напруження,
• Аномальне мислення,
• Збільшення сльозотечі (слізотеча очей) або інші розлади сльозотечі,
• Припливи,
• Збільшення артеріального тиску,
• Мігрень,
• Носова слизь,
• Біль у горлі та біль при ковтанні,
• Збільшення кашлю,
• Розлад шлунка або інші незручності в шлунку,
• Діарея,
• Червоність рота,
• Аномалії функції печінки,
• Вітрянка,
• Воміт,
• Червоний висип,
• Свербіж,
• Кропив'янковий висип,
• Біль,
• Біль у суглобах,
• Біль у м'язах,
• М'язові спазми (м'язовий спазм),
• Труднощі з досягненням або підтриманням ерекції,
• Аномалії сечі,
• Біль у животі,
• Біль у спині,
• Слабкість,
• Інфекція,
• Охолодження,
• Біль у грудній клітці,
• Лихоманка,
• Продромальні симптоми,
• Загальне відчуття нездоров'я,
• Несчастливі випадки через втрату свідомості або координації,
• Омана,
• Вертігонь.

Побічні ефекти незнайомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних):

• Збільшення лімфатичних вузлів,
• Розхвистаність,
• Тремор,
• Аномальні сни,
• Надмірна м'язова активність,
• Деперсоналізація (відчуття, що ви не самі),
• Залежність від лікарського засобу,
• Амнезія (розлад пам'яті),
• Втрата інтересу,
• Розлад уваги,
• Надмірне відчуття добробуту,
• Конвульсії (епілептичні напади),
• Розлад мови,
• Малі зіниці,
• Труднощі з сечовипусканням,
• Розмитий зір,
• Запалення або інфекція очей,
• Швидке або повільне серцебиття,
• Низький артеріальний тиск,
• Серцебиття,
• Серцевий напад,
• Стиснення в грудній клітці,
• Недостатнє дихання,
• Астма,
• Зевання,
• Проблеми з ротом (вузлики, пухирці, оніміння, свербіж, набухання або біль),
• Збліднення або біль у язиці,
• Акне,
• Вузол на шкірі,
• Втрата волосся,
• Суха або лущена шкіра,
• Запалення суглобів,
• Інфекція сечовивідних шляхів,
• Аномальні аналізи крові,
• Кров у сечі,
• Аномальне сечовипускання,
• Проблеми з менструацією або вагінальними проблемами,
• Камінь у нирці,
• Білок у сечі,
• Біль або труднощі з сечовипусканням,
• Чутливість до тепла або холоду,
• Спека,
• Алергічна реакція,
• Втрата апетиту,
• Чуття ворожості,
• Отруєння.

Частота незнайома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Раптовий синдром абстиненції, викликаний прийняттям Субоксону надто рано після вживання незаконних опіоїдів,
• Синдром абстиненції від лікарських засобів у новонароджених,
• Повільне дихання або труднощі з диханням,
• Ушкодження печінки з або без жовтяниці,
• Галюцинації,
• Набухання обличчя та горла або алергічні реакції, які можуть бути смертельними,
• Падіння артеріального тиску при зміні положення тіла з сидячого або лежачого до стоячого, що викликає вертігонь,
• Роздратування або запалення внутрішньої поверхні рота, включно з під'язиковою зоною.

Неправильне використання цього лікарського засобу шляхом ін'єкції може викликати симптоми абстиненції, інфекції, інші шкірні реакції та серйозні проблеми з печінкою (див. «Попередження та застереження»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Субоксону

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей та інших членів сім'ї. Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пакеті. Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Субоксон може бути об'єктом зловживання лікарськими засобами з рецептом.

Тримайте цей лікарський засіб у безпечному місці, щоб захистити його від крадіжки.

Зберігайте пакет у безпечному місці.

Ніколи не відкривайте пакет до часу.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Субоксону

• Активними речовинами є бупренорфін та налоксон.

Кожна плівка 2 мг/0,5 мг містить 2 мг бупренорфіну (у вигляді гідрохлориду) та 0,5 мг налоксону (у вигляді дигідратного гідрохлориду).

Кожна плівка 4 мг/1 мг містить 4 мг бупренорфіну (у вигляді гідрохлориду) та 1 мг налоксону (у вигляді дигідратного гідрохлориду).

Кожна плівка 8 мг/2 мг містить 8 мг бупренорфіну (у вигляді гідрохлориду) та 2 мг налоксону (у вигляді дигідратного гідрохлориду).

Кожна плівка 12 мг/3 мг містить 12 мг бупренорфіну (у вигляді гідрохлориду) та 3 мг налоксону (у вигляді дигідратного гідрохлориду).

• Інші компоненти: макрогол, рідкий мальтітол, натуральний лимонний аромат, гіпромелоза, цитринова кислота, ацесульфам калію, цитрат натрію, жовто-помаранчевий С (Е-110) та біла друкарська фарба.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Субоксон 2 мг/0,5 мг сублінгвальні плівки - прямокутні плівки помаранчевого кольору з номінальними розмірами 22,0 мм х 12,8 мм, з написом «N2» білою друкарською фарбою.

Субоксон 4 мг/1 мг сублінгвальні плівки - прямокутні плівки помаранчевого кольору з номінальними розмірами 22,0 мм х 25,6 мм, з написом «N4» білою друкарською фарбою.

Субоксон 8 мг/2 мг сублінгвальні плівки - прямокутні плівки помаранчевого кольору з номінальними розмірами 22,0 мм х 12,8 мм, з написом «N8» білою друкарською фарбою.

Субоксон 12 мг/3 мг сублінгвальні плівки - прямокутні плівки помаранчевого кольору з номінальними розмірами 22,0 мм х 19,2 мм, з написом «N12» білою друкарською фарбою.

Плівки упаковані в окремі пакети.

Розміри упаковок: коробки, що містять 7 х 1, 14 х 1 та 28 х 1 плівок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Indivior Europe Limited

27 Віндзор-Плейс

Дублін 2

Ірландія

Виробник

Almac Pharma Services Limited

Промислова зона Сіґо, Портадоун

Крейгавон BT63 5UA

Велика Британія

Almac Pharma Services (Ireland) Limited

Промислова зона Фіннабейр, Дандолк

Графство Лаут А91 Р9КД

Ірландія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:{місяць РРРР}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.