СУБОКСОН 2 мг/0,5 мг ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Субоксон 2 мг/0,5 мг сублінгвальна плівка

Субоксон 4 мг/1 мг сублінгвальна плівка

Субоксон 8 мг/2 мг сублінгвальна плівка

Субоксон 12 мг/3 мг сублінгвальна плівка

бупренорфін/налоксон

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Субоксон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Субоксону
3. Як приймати Субоксон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Субоксону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Субоксон і для чого він використовується

Субоксон використовується для лікування залежності від опіоїдів (наркотиків), таких як героїн абоморфін, у пацієнтів, якідали свою згоду на лікування своєї залежності.

Субоксон використовується у дорослих і підлітках старших 15 років, які також отримують медичну, соціальну та психологічну підтримку.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Субоксону

Не приймайте Субоксон

• якщо ви алергічніна бупренорфін, налоксонабо на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви маєте важкі проблеми з диханням;
• якщо ви маєте важкі проблеми з печінкою;
• якщо ви страждаєте від інтоксикації алкоголемабо якщо ви маєте тремор, потовиділення, тривогу, сплутаність або галюцинації, викликані алкоголем;
• якщо ви приймаєте налтрексонабо налмефендля лікування залежності від алкоголю або опіоїдів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Субоксону, якщо ви маєте:

• астму або інші проблеми з диханням;
• проблеми з печінкою, такі як гепатит;
• низький артеріальний тиск;
• травматичну травму голови або недавню хворобу мозку;
• урологічний розлад (особливо пов'язаний з збільшенням розміру простати у чоловіків);
• хворобу нирок;
• проблеми з щитоподібною залозою;
• розлад надниркових залоз (наприклад, хвороба Аддісона);
• депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з Субоксоном може викликати серотоніновий синдром, який може бути смертельним (див. «Інші лікарські засоби та Субоксон»).

Важливі аспекти, які потрібно враховувати:

• У разі випадкового прийому або підозри на прийом лікарського засобу необхідно негайно звернутися до відділу невідкладної допомоги.

• Додатковий контроль

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар може контролювати вас більш уважно.

• Неправильне використання та зловживання

Цей лікарський засіб може бути об'єктом зловживання людьми, які зловживають лікарськими засобами за рецептом, і nên зберігатися в безпечному місці для захисту від крадіжки (див. розділ 5). Не давайте цейлікарський засіб іншим людям. Він може їм зашкодити або навіть вбити.

• Проблеми з диханням

Деякі люди померли від недостатньої вентиляції легень (нездатності дихати) через неправильне використання бупренорфіну або прийом його разом з іншими депресорами центральної нервової системи, такими як алкоголь, бензодіазепіни (тривожні засоби) або інші опіоїди.

Цей лікарський засіб може викликати важку депресію дихання (зважену недостатність дихання), яка може бути смертельною, у дітей і людей, які не залежать від нього, якщо вони приймають його випадково або навмисно.

• Залежність

Цей лікарський засіб може викликати залежність.

• Симптоми абстиненції

Цей лікарський засіб може викликати симптоми абстиненції від опіоїдів, якщо ви приймаєте його занадто рано після використання опіоїдів. Ви повинні чекати至少 6 годин після використання опіоїду короткої дії (наприклад, морфіну, героїну) або至少 24 години після використання опіоїду тривалої дії, такого як метадон.

Цей лікарський засіб також може викликати симптоми абстиненції, якщо ви раптово припините його прийом. Див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування».

• Ушкодження печінки

Відомі випадки ушкодження печінки після прийому Субоксону, особливо при неправильному використанні лікарського засобу. Це також може бути пов'язано з вірусними інфекціями (наприклад, хронічний гепатит С), зловживанням алкоголем, анорексією або прийомом інших лікарських засобів, які можуть пошкодити печінку (див. розділ 4). Ваш лікар може проводити регулярні аналізи крові для контролю стану вашої печінки. Повідомте вашому лікареві про будь-які проблеми з печінкою перед початком лікування Субоксоном.

• Артеріальний тиск

Цей лікарський засіб може викликати раптове зниження артеріального тиску, khiến вас відчуваєте себе головокружим, якщо ви встаєте занадто швидко після сидіння або лежання.

• Діагностика медичних станів, не пов'язаних з цим захворюванням

Цей лікарський засіб може маскувати симптоми болю, які можуть допомогти у діагностиці деяких захворювань. Ви повинні повідомити вашому лікареві про те, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Недавайте цей лікарський засіб дітям молодшим 15 років. Якщо вам між 15 і 18 років, ваш лікар може контролювати вас більш уважно під час лікування через відсутність даних у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Субоксон

Повідомте вашому лікареві про будь-які інші лікарські засоби, які ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити побічні ефекти Субоксону, і вони можуть бути важкими. Не приймайте інші лікарські засоби одночасно з Субоксоном без консультації з вашим лікарем, особливо:

• Бензодіазепіни(використовуються для лікування тривоги або розладів сну) такі як дазепам, темазепам або алпразолам. Використання Субоксону та седативних засобів разом збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання) та коми, і може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість використання цих лікарських засобів тільки у випадках, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає Субоксон разом з седативними засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та дотримуйтесь суворо рекомендацій вашого лікаря щодо дозування. Це може бути корисним, якщо ви повідомите про це ваших друзів або членів сім'ї, щоб вони були обережні щодо симптомів, зазначених вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• Інші лікарські засоби, які можуть викликати сонливість і яківикористовуються для лікування захворювань, таких як тривога, безсоння, судоми/епілептичні напади або біль. Ці лікарські засоби можуть знижувати ваш рівень свідомості, що ускладнює водіння та використання машин. Вони також можуть викликати депресію центральної нервової системи, яка дуже важка. Нижче наведено список прикладів таких лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які містять опіоїди, такі як метадон, деякі анальгетики або протикашлеві засоби;
• антidepressанти (використовуються для лікування депресії) такі як ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін, транілципромін і валпроат можуть посилювати ефекти цього лікарського засобу;
• антагоністи гістамінових рецепторів H1 седативні (використовуються для лікування алергічних реакцій) такі як дифенгідрамін і хлорфенамін;
• барбітурати (використовуються для сприяння сну або седації) такі як фенобарбітал або секobarbital;
• тривожні засоби (використовуються для сприяння сну або седації) такі як гідрат хлоралу.

• Антidepressантитакі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Субоксоном, і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові скорочення, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, гіперрефлексія, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• Клонідин (використовується для лікування артеріальної гіпертензії) може подовжувати ефекти цього лікарського засобу.

• Антиретровірусні лікарські засоби (використовуються для лікування ВІЛ) такі як ритонавір, нельфінавір або індінавір можуть посилювати ефекти цього лікарського засобу.

• Певні антифунгальні лікарські засоби (використовуються для лікування грибкових інфекцій) такі як кетоконазол, ітраконазол або певні антибіотики можуть подовжувати ефекти цього лікарського засобу.
• Деякі лікарські засоби можуть знижувати ефекти Субоксону. До них належать лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін і фенітойн) та лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу (ріфампіцин).
• Налтрексон і налмефен (лікарські засоби, які використовуються для лікування залежності) можуть блокувати терапевтичні ефекти Субоксону. Не слід приймати їх одночасно з лікуванням Субоксоном, оскільки ви можете відчувати раптовий початок тривалої та інтенсивної абстиненції.

Використання Субоксону з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте алкогольпід час лікування цим лікарським засобом. Алкоголь може збільшити сонливість та ризик недостатньої вентиляції легень, якщо його приймати з Субоксоном. Не ковтайте та не споживайте їжу чи напої, доки плівка не розчиниться повністю.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність. Не відомі ризики використання Субоксону у вагітних жінок. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування іншим лікарським засобом.

Коли ці лікарські засоби приймаються під час вагітності, особливо в останні місяці, вони можуть викликати симптоми абстиненції у новонародженого, включаючи проблеми з диханням. Це може трапитися через кілька днів після пологів.

Не годуйте грудьмипід час прийому цього лікарського засобу, оскільки бупренорфін виділяється в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння та використання машин

Неводьте та не користуйтеся велосипедом, не використовуйте інструменти чи машини, не виконуйте небезпечних дій до тих пір, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас. Субоксон може викликати сонливість, головокружіння або порушення мислення. Це може трапитися частіше в перші тижні лікування, коли змінюється доза, але також може трапитися, якщо ви приймаєте алкоголь або інші седативні лікарські засоби одночасно з Субоксоном.

Субоксон містить мальтитол, жовтій оранжевий S (E-110) та натрій.

Субоксон містить мальтитолу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Субоксон містить жовтій оранжевий S (E-110), який може викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Субоксон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування призначає та контролює лікар з досвідом лікування наркозалежності.

Ваш лікар визначить найкращу дозу для вас. Під час лікування лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.

Початок лікування

Рекомендована початкова доза для дорослих і підлітків старше 15 років зазвичай становить дві сублінгвальні плівки Субоксон 2 мг/0,5 мг або одну сублінгвальну плівку Субоксон 4 мг/1 мг.

Цю дозу можна повторити ще двічі в день 1, залежно від ваших потреб.

Перед прийняттям першої дози Субоксону ви повинні знати явні симптоми абстиненції. Ваш лікар скаже, коли вам потрібно прийняти першу дозу.

• Початок лікування Субоксоном у разі залежності від героїну

Якщо у вас залежність від героїну або опіоїду короткої дії, першу дозу потрібно приймати, коли з'являються симптоми абстиненції, не менше 6 годин після останньоговживання опіоїдів.

• Початок лікування Субоксоном у разі залежності від метадону

Якщо ви приймали метадон або опіоїд тривалої дії, ідеально скоротити дозу метадону до менше 30 мг/добу перед початком лікування Субоксоном. Першу дозу Субоксону потрібно приймати, коли з'являються симптоми абстиненції та не менше 24 годинпісля останнього вживання метадону.

Коригування дози та підтримуюче лікування:Під час наступних днів після початку лікування ваш лікар може збільшувати дозу Субоксону, яку ви приймаєте, залежно від ваших потреб. Якщо ви вважаєте, що ефект Субоксону надто сильний або надто слабкий, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Максимальна добова доза становить 24 мг бупренорфіну.

Після певного часу задовільного лікування ви можете домовитися з вашим лікарем про поступове зменшення дози до нижчої підтримуючої дози.

Як приймати Субоксон

• Прійміть дозу один раз на добу, приблизно о同じ час кожного дня.
• Рекомендується вологити рот перед прийняттям плівки.
• Помістіть сублінгвальну плівку під язик (сублінгвально) або всередину щоки (букально) так, як вказав ваш лікар. Переконайтеся, що плівки не перекриваються.
• Тримайте плівки під язиком або всередині щоки, доки вони повністю не розчиняться.
• Не жуйте та не ковтайтеплівку, оскільки лікарський засіб не подіє та можуть виникнути симптоми абстиненції.
• Не вживайте їжу чи напої, доки плівка повністю не розчиниться.
• Не розбивайте плівку та не ділите її на менші дози.

Як вийняти плівку з пакету

Кожна плівка Субоксону знаходиться в запечатаному пакеті, захищеному від дітей. Не відкривайте пакет, доки не будете готові до його використання.

Для відкриття пакету знайдіть пунктирну лінію на верхньому краю пакету та згиніте край пакету уздовж цієї лінії (див. Фігура 1).

Фігура 1

• При згинанні пакету уздовж пунктирної лінії з'являється щілина на згинаному краю пакету, яку можна розірвати в напрямку, вказаному стрілкою.

• Альтернативно, пакет можна розрізати ножицями в місці, вказаному стрілкою (див. Фігура 2).

Фігура 2

Якщо пакет пошкоджено, викиньте плівку.

Як помістити плівку під язик (сублінгвально):

Спочатку випийте воду, щоб вологити рот. Це допомагає плівці розчинятися легше. Потім утримуйте плівку між двома пальцями за зовнішні краї та помістіть її під язик, біля основи, як праворуч, так і ліворуч (див. Фігура 3).

Фігура 3

Якщо ваш лікар вказав вам приймати дві плівки одночасно, помістіть другу плівку під язик на іншому боці. Переконайтеся, що плівки не перекриваються.

Якщо ваш лікар вказав вам приймати третю плівку, помістіть її під язик на одному з боків після того, як перші дві плівки розчиняться.

Як помістити плівку всередину щоки (букально):

Випийте воду, щоб вологити рот. Утримуйте плівку між двома пальцями за зовнішні краї та помістіть її всередину щоки праворуч або ліворуч (див. Фігура 4).

Фігура 4

Якщо ваш лікар вказав вам приймати дві плівки одночасно, помістіть другу плівку всередину іншої щоки; так ви забезпечите, що плівки не перекриваються. Якщо ваш лікар вказав вам приймати третю плівку, помістіть її всередину щоки праворуч або ліворуч після того, як перші дві плівки розчиняться.

Якщо ви прийняли більше Субоксону, ніж потрібно

Якщо ви або інша особа прийняли надто велику кількість цього лікарського засобу, шукайте термінової медичної допомоги.

Передозування Субоксоном може викликати серйозні та потенційно смертельні проблеми з диханням.

Симптоми передозування можуть включати сонливість, порушення координації з повільними рефлексами, розмитим зором та/або труднощами з мовленням. Ви можете не бути здатні думати ясно та дихати значно повільніше, ніж зазвичай для вас.

Якщо ви забули прийняти Субоксон

Якщо ви забули прийняти дозу, повідомте про це вашому лікареві якомога скоріше.

Якщо ви перериваєте лікування Субоксоном

Раптове переривання лікування може викликати симптоми абстиненції.Залежно від вашого стану дозу Субоксону можна продовжувати зменшувати під тісним медичним контролем, доки не буде можливим його повністю припинити. Не змінюйте лікування жодним чином та не переривайте його без дозволу лікаря, який вас лікує.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте про це вашому лікареві або шукайте термінової медичної допомоги, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням; сильний кропив'янчастий висип.
• Сонливість, порушення координації, розмитим зором, труднощами з мовленням, нездатністю думати ясно або диханням значно повільніше, ніж зазвичай для вас.
• Надмірна втома, свербіж із жовтією шкірою або очима. Це можуть бути ознаки ушкодження печінки.
• Сприйняття речей, які насправді не існують (галюцинації).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Безсоння (нездатність спати),
• Запор,
• Нудота,
• Надмірне потіння,
• Головний біль,
• Синдром абстиненції від лікарських засобів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Втрата ваги,
• Набухання рук та ніг,
• Сонливість,
• Тревога,
• Нервозність,
• Поколювання,
• Депресія,
• Зниження статевого потягу,
• Збільшення м'язового напруження,
• Аномальне мислення,
• Збільшення сльозотечі (слізливі очі) або інші порушення сльозотечі,
• Припливи,
• Збільшення артеріального тиску,
• Мігрень,
• Носова конгестія,
• Біль у горлі та біль при ковтанні,
• Збільшення кашлю,
• Розлад шлунка або інші незручності в шлунку,
• Діарея,
• Червонізація рота,
• Аномалії функції печінки,
• Вітрянка,
• Воміт,
• Червоні плями на шкірі,
• Свербіж,
• Кропив'янчастий висип,
• Біль,
• Біль у суглобах,
• Біль у м'язах,
• М'язові спазми (м'язовий спазм),
• Труднощі з досягненням або підтриманням ерекції,
• Аномалії сечі,
• Біль у животі,
• Біль у спині,
• Слабкість,
• Інфекція,
• Озноб,
• Біль у грудній клітці,
• Лихоманка,
• Симптоми грипу,
• Загальне нездужання,
• Несчастний випадок через втрату стану неспання або координації,
• Оmdlіння,
• Вертігонь.

Побічні ефекти незідомої частоти (не можуть бути оцінені з доступних даних):

• Запалення лімфатичних вузлів,
• Розгальмування,
• Тремор,
• Аномальні сни,
• Надмірна м'язова активність,
• Деперсоналізація (не відчувати себе собою),
• Залежність від лікарського засобу,
• Амнезія (розлад пам'яті),
• Втрата інтересу,
• Порушення уваги,
• Надмірне відчуття добробуту,
• Конвульсії (епілептичні припадки),
• Порушення мови,
• Малі зіниці,
• Труднощі з сечовипусканням,
• Розмитим зором,
• Запалення або інфекція очей,
• Швидке або повільне серцебиття,
• Низький артеріальний тиск,
• Серцебиття,
• Стиск у грудній клітці,
• Недостатність дихання,
• Астма,
• Зевання,
• Проблеми з ротом (вузли, пухирі, оніміння, поколювання, набухання або біль),
• Зміна кольору або біль у язиці,
• Акне,
• Вузол на шкірі,
• Втрата волосся,
• Суха або лущена шкіра,
• Запалення суглобів,
• Інфекція сечовивідних шляхів,
• Аномальні аналізи крові,
• Кров у сечі,
• Аномальне сечовипускання,
• Проблеми з менструацією або вагінальними проблемами,
• Камінь у нирці,
• Білок у сечі,
• Біль або труднощі з сечовипусканням,
• Чутливість до тепла або холоду,
• Загальне нездужання,
• Алергічна реакція,
• Втрата апетиту,
• Чуття ворожості,
• Отруєння.

Неправильне використання цього лікарського засобу шляхом ін'єкції може викликати симптоми абстиненції, інфекції, інші шкірні реакції та серйозні проблеми з печінкою (див. «Попередження та обережність»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Субоксону

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей та інших членів сім'ї. Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пакеті. Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Субоксон може бути ціллю для осіб, які зловживають лікарськими засобами за рецептом.

Тримайте цей лікарський засіб у безпечному місці, щоб захистити його від крадіжки.

Зберігайте пакет у безпечному місці.

Ніколи не відкривайте пакет до часу.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Субоксону

• Активними речовинами є бупренорфін і налоксон.

Кожна плівка 2 мг/0,5 мг містить 2 мг бупренорфіну (у вигляді хлориду) і 0,5 мг налоксону (у вигляді дигідратного хлориду).

Кожна плівка 4 мг/1 мг містить 4 мг бупренорфіну (у вигляді хлориду) і 1 мг налоксону (у вигляді дигідратного хлориду).

Кожна плівка 8 мг/2 мг містить 8 мг бупренорфіну (у вигляді хлориду) і 2 мг налоксону (у вигляді дигідратного хлориду).

Кожна плівка 12 мг/3 мг містить 12 мг бупренорфіну (у вигляді хлориду) і 3 мг налоксону (у вигляді дигідратного хлориду).

• Інші компоненти - макрогол, рідкий мальтітол, натуральний аромат лимона, гіпромелоза, цитринова кислота, ацесульфам калію, цитрат натрію, помаранчево-жовтий С (Е-110) і біла фарба.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Субоксон 2 мг/0,5 мг сублінгвальні плівки - прямокутні плівки оранжевого кольору з номінальними розмірами 22,0 мм х 12,8 мм, з написом "N2" білою фарбою.

Субоксон 4 мг/1 мг сублінгвальні плівки - прямокутні плівки оранжевого кольору з номінальними розмірами 22,0 мм х 25,6 мм, з написом "N4" білою фарбою.

Субоксон 8 мг/2 мг сублінгвальні плівки - прямокутні плівки оранжевого кольору з номінальними розмірами 22,0 мм х 12,8 мм, з написом "N8" білою фарбою.

Субоксон 12 мг/3 мг сублінгвальні плівки - прямокутні плівки оранжевого кольору з номінальними розмірами 22,0 мм х 19,2 мм, з написом "N12" білою фарбою.

Плівки упаковані в окремі пакети.

Розміри упаковок: коробки, що містять 7 х 1, 14 х 1 і 28 х 1 плівок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг

Indivior Europe Limited

27 Віндзор-Плейс

Дублін 2

Ірландія

Виробник

Almac Pharma Services Limited

Seagoe Industrial Estate, Portadown

Craigavon BT63 5UA

Велика Британія

Almac Pharma Services (Ireland) Limited

Finnabair Industrial Estate, Dundalk

Co. Louth A91 P9KD

Ірландія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка:{місяць РРРР}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.