Противопоказания: информация для пользователя
Суавурет 0,15 мг/0,02 мг таблетки
десогестрел/этинострадиол
Важные вещи, о которых следует знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Суавурет таблетки и для чего они предназначены
2. Что нужно знать перед началом приема Суавурет таблетки
3. Как принимать Суавурет таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Суавурет таблетки
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Суавурет относится к группе препаратов, называемых монофазными оральными контрацептивами («КOMBИНИРОВАННАЯ ПИЛЛА»). Все таблетки из упаковки содержат одинаковую комбинацию активных веществ.
Суавурет назначается для предотвращения беременности.
Общие рекомендации
Перед началом использования Suavuret прочтите информацию о тромбозах в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбозы»).
Не принимать Suavuret
Не следует использовать Suavuret, если у вас есть одна из перечисленных ниже проблем. Обратите внимание своего врача, если у вас есть одна из перечисленных ниже проблем. Врач расскажет вам, какой другой метод контрацепции будет более подходящим. См. также раздел «Когда следует быть особенно осторожным с Suavuret».
Если у вас появляется любая из этих проблем в первый раз, пока вы используете пиллу, не принимайте больше и немедленно обратитесь к врачу. В это время используйте нехормональные контрацептивные методы.
Предупреждения и предостережения
Когда следует быть особенно осторожным с Suavuret
Когда следует обратиться к врачу? Попросите срочную медицинскую помощь
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Как распознать тромбоз». |
Перед началом лечения Suavuret
Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем.
Если проблема развивается или ухудшается, пока вы используете Suavuret, также сообщите врачу.
Если у вас появляется любая из этих проблем в первый раз, ухудшается или развивается во время лечения пиллой, обратитесь к врачу, который может порекомендовать вам перестать принимать пиллу.
Suavuret, как и все контрацептивные пиллы, не защищает от ВИЧ или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.
После начала лечения Suavuret
В то время, пока вы принимаете пиллу, ваш врач потребует от вас периодических осмотров, обычно один раз в год.
Немедленно обратитесь к врачу в следующих случаях:
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Как распознать тромбоз».
ТРОМБОЗЫ
Использование комбинированной гормональной контрацепции, как Suavuret, увеличивает ваш риск развития тромбоза по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромбоз может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбы:
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Suavuret мал.
КАК РАЗОПРИНАТЬ ТРОМБОЗ
Попросите срочную медицинскую помощьесли вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете любой из следующих признаков? | Возможно, вы страдаете от: |
| Тромбоз глубоких вен. |
| Эмболия легочной артерии. |
| Тромбоз вен в сетчатке глаза. |
| Ишемия миокарда. |
| Ишемия мозга. |
| Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды. |
ТРОМБОЗЫ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?
Когда риск тромбоза в вене выше?
Риск тромбоза в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированную гормональную контрацепцию в первый раз. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированную гормональную контрацепцию снова после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированную гормональную контрацепцию.
Когда вы перестаете принимать Suavuret, ваш риск тромбоза в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск тромбоза?
Риск зависит от вашего естественного риска тромбоза в вене и типа комбинированной гормональной контрацепции, которую вы принимаете.
Риск зависит от вашего естественного риска тромбоза в вене и типа комбинированной гормональной контрацепции, которую вы принимаете.
Общий риск тромбоза в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) с Suavuret мал.
Риск тромбоза в вене в течение года | |
Женщины, которыене используюткомбинированную гормональную контрацепцию и не беременные | 2из 10 000женщин |
Женщины, которые используют комбинированную гормональную контрацепцию, содержащуюлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат | 5‑7из 10 000женщин |
Женщины, которые используютSuavuret | 9‑12из 10 000женщин |
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза в вене
Риск тромбоза в вене выше, если у вас:
Риск тромбоза в вене выше, чем у тех, у кого нет этих факторов.
Путешествия в самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромбоза, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть одна из перечисленных выше проблем, даже если вы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Suavuret.
Если у вас появляется любая из перечисленных выше проблем во время использования Suavuret, например, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.
ТРОМБОЗЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Suavuret очень мал, но может быть выше:
Если у вас есть одна или несколько из этих проблем или если одна из них особенно серьезна, риск тромбоза в артерии может быть выше.
Если у вас появляется любая из перечисленных выше проблем во время использования Suavuret, например, вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.
Артериальное давление
Если у вас высокое артериальное давление или связанные с ним заболевания (включая определенные заболевания почек), лучше использовать другие методы контрацепции. Если вы решите использовать гормональные контрацептивы, вам нужно будет следить за артериальным давлением, но если оно увеличивается и не может быть контролировано препаратами, вам нужно будет прекратить прием контрацептивов.
Туморы
Было замечено несколько случаев рака молочной железы, диагностируемого с повышенной частотой у женщин, принимающих контрацептивные пиллы, по сравнению с женщинами того же возраста, не принимающими контрацептивные пиллы. Этот незначительный рост случаев рака молочной железы снижается постепенно в течение 10 лет после прекращения приема контрацептивов. Неясно, является ли это связано с лечением контрацептивами. Возможно, женщины, принимающие контрацептивные пиллы, более часто посещают врача.
Редко сообщались случаи доброкачественных опухолей печени и даже более редко опухолей злокачественных в женщинах, принимающих контрацептивные пиллы. Это может привести к внутреннему кровотечению, вызывающему сильную боль в животе. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
Ситуация, которая больше всего влияет на риск развития рака шейки матки (цервикса), — это продолжающаяся инфекция вирусом папилломы человека. У женщин, принимающих контрацептивные пиллы в течение многих лет, риск развития рака шейки матки выше. Однако неясно, играет ли контрацептивная пилла прямую роль в этом риске или же это связано с половыми привычками и другими факторами (например, более частым медицинским контролем).
Кровотечение из влагалища
Возможно, у вас не будет «менструации» в неделе отдыха. Если вы правильно принимаете контрацептивную пиллу, вероятность того, что вы беременны, очень мала. Однако если у вас дважды пропускаете прием, вам нужно обратиться к врачу, чтобы исключить беременность. Если вы не правильно принимаете контрацептивную пиллу и у вас есть беременность, вам нужно прекратить прием контрацептивов и использовать нехормональные контрацептивные методы, пока не будет исключена беременность.
Суавурет может вызвать кровотечение или пятна из влагалища между менструациями. Если это происходит, продолжайте принимать Суавурет и, если кровотечение продолжается после трех первых циклов, немедленно обратитесь к врачу. Ошибки в приеме контрацептивной пиллы также могут вызывать кровотечение и пятна из влагалища.
Когда вы перестаете принимать Суавурет, возможно, у вас будет нерегулярное, скудное или не оставляющее пятен кровотечение, особенно в первые 3 месяца и особенно если у вас были нерегулярные менструации до начала приема гормонов.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессивного настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.
Дети и подростки
Нет клинических данных о безопасности и эффективности в подростках младше 18 лет.
Прочие препараты и Суавурет
Обратите внимание врачувсегдао том, какие препараты или растения вы принимаете. Обратите внимание также любому врачу, стоматологу (или фармацевту) о том, что вы принимаете Суавурет. Они могут подсказать вам, нужно ли использовать дополнительный метод контрацепции (например, использование презервативов) и, если это необходимо, в течение какого времени, или же нужно изменить прием другого препарата.
Некоторые препараты:
Это включает в себя препараты, используемые для лечения:
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.
Блестящий пакет Suavuret содержит 21 таблетку, маркированную днями недели. Принимайте таблетку примерно в одно и то же время каждый день, с жидкостью, если необходимо.
Когда вы начнете новый пакет Suavuret, принимайте таблетку из верхней строки, соответствующей дню недели, когда вы ее принимаете.
Следуйте направлению стрелок до тех пор, пока не закончите 21 таблетку.
В следующие 7 дней не принимайте Suavuret, в течение которых появится менструация (сангвинальное кровотечение), обычно начинающаяся через 2-3 дня после последней таблетки Suavuret. Продолжайте следующий пакет после восьмого дня, даже если у вас еще есть менструация. Таким образом, вы всегда начнете пакеты в один и тот же день недели и будете иметь менструацию примерно в один и тот же день каждые месяцы.
Применение у детей и подростков
Нет клинических данных о безопасности и эффективности у подростков моложе 18 лет.
Первый пакет Suavuret
Если вы не использовали гормональную контрацепцию в прошлом месяце.
Начните принимать Suavuret в первый день цикла, то есть в первый день менструации. Suavuret начнет действовать сразу. Не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры. Вы также можете начать принимать в днях 2-5 цикла, но в этом случае убедитесь, что используете также дополнительный метод контрацепции (например, метод барьера) в течение первых 7 таблеток первого цикла. Не используйте методы, основанные на цикле менструации или температуре, поскольку эти методы не надежны во время приема таблеток.
Смена от другого гормонального контрацептива (комбинированная таблетка, кольцо или наклейка на кожу).
Вы можете начать принимать Suavuret на следующий день после приема последней таблетки в текущем пакете. Это означает, что вам не нужно оставлять перерыв. Если ваш текущий препарат имеет неактивные таблетки, вы можете начать принимать Suavuret на следующий день после последней активной таблетки (если не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту). Вы также можете начать позже, но никогда не после перерыва в вашем текущем препарате (или после последней неактивной таблетки в вашем текущем препарате). Если вы используете кольцо или наклейку на кожу, начните принимать Suavuret, предпочтительно в тот же день, когда вы вынимаете кольцо или снимаете наклейку. Вы также можете начать, но не позже, чем в день, когда соответствует следующая приложение кольца или наклейки.
Если вы принимали таблетки, использовали кольцо или наклейку на кожу правильно и уверены, что не беременны, вы также можете прекратить принимать таблетки, вынуть кольцо или снять наклейку в любой день цикла и начать принимать Suavuret сразу.
Если вы следите этим инструкциям, не нужно использовать дополнительный метод контрацепции.
Смена от таблетки с только прогестероном.
Вы можете прекратить принимать свою текущую таблетку в любой день и начать принимать Suavuret на следующий день в одно и то же время, но убедитесь, что используете дополнительный метод контрацепции (например, метод барьера) в течение первых 7 таблеток, если у вас есть сексуальные отношения.
Смена от инъекции, импланта или Системы Внутриутробного Освобождения (СВО) с только прогестероном.
Начните использовать Suavuret в тот момент, когда вы должны получить следующую инъекцию или в день, когда вы будете извлечены имплант или СВО, но убедитесь, что используете дополнительный метод контрацепции (метод барьера) в течение первых 7 таблеток, если у вас есть сексуальные отношения.
После родов.
Если вы только что родили, ваш врач может посоветовать вам подождать, пока не появится ваша первая менструация, прежде чем начать принимать Suavuret. Иногда можно начать раньше, но ваш врач посоветует вам, как.
После аборта.
Обратитесь к врачу.
Вы можете прекратить принимать Suavuret в любой момент. Если вы прекратите принимать Suavuret, потому что хотите забеременеть, обычно рекомендуется ждать, пока не появится ваша первая менструация, прежде чем попытаться забеременеть, что поможет вам рассчитать дату родов.
Если вы принимаете больше Suavuret, чем нужно.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.
Не упоминалось о серьезных последствиях приема большего количества таблеток Suavuret в одно время. Если вы принимали несколько таблеток одновременно, у вас может быть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение.
Если вы забыли принять Suavuret.
Если прошломенее 12 часовс момента обычной doby, сохраняется надежность таблетки. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.
Если прошлоболее 12 часовс момента обычной doby, надежность таблетки может снизиться. Чем больше таблеток вы забыли подряд, тем выше риск снижения эффективности контрацепции. Риск беременности особенно высок, если вы забыли таблетки в начале или конце пакета. Поэтому следуйте рекомендациям, которые будут указаны ниже (см. также диаграмму).
Если вы забыли более одной таблетки в пакете.
Обратитесь к врачу.
Если вы забыли 1 таблетку в первой неделе.
Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принять две таблетки одновременно) и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Принимайте дополнительные контрацептивные меры (метод барьера) в течение 7 дней.
Если у вас были сексуальные отношения в прошлой неделе, существует вероятность того, что вы беременны. Поэтому сообщите об этом своему врачу немедленно.
Если вы забыли 1 таблетку во второй неделе.
Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принять две таблетки одновременно) и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Надежность таблетки сохраняется, и вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.
Если вы забыли 1 таблетку в третьей неделе.
Вы можете выбрать любую из следующих вариантов, без необходимости принимать дополнительные контрацептивные меры.
1- Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принять две таблетки одновременно) и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Начните следующий пакет на следующий день после окончания текущего пакетабез перерыва между пакетами. Возможно, у вас не будет менструации до конца второго пакета, но у вас может быть небольшое кровотечение или выделения во время приема таблеток во втором пакете.
Или,
2- Оставьте таблетки текущего пакета и оставьте перерыв не более 7 дней (считайте и день, когда вы забыли таблетку) и продолжайте следующий пакет. Таким образом, вы всегда начнете следующий пакет в один и тот же день недели, как и обычно.
Если вы забыли таблетки в пакете и не получили ожидаемой менструации в первом перерыве, вы, возможно, беременны.
Обратитесь к врачу перед началом следующего пакета.
Если вы рвотите или имеете интенсивную диарею.
Если вы рвотите или имеете интенсивную диарею в течение 3-4 часов после приема таблетки Suavuret, возможно, активные вещества не будут полностью всасываться, что эквивалентно забыванию таблетки. Следуйте рекомендациям для забытой таблетки.
В случае интенсивной диареи обратитесь к врачу.
Если вы хотите изменить день начала менструации.
Если вы принимаете таблетки, как указано, у вас будет менструация примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить это, вам нужно укоротить (никогда не увеличивать) следующий перерыв. Например, если у вас обычно начинается менструация в пятницу и вы хотите, чтобы она начиналась в понедельник в будущем, то есть на три дня раньше, вам нужно начать следующий пакет на три дня раньше, чем обычно.
Если у вас внезапное кровотечение.
Как и при всех таблетках, может появиться внезапное вагинальное кровотечение между менструациями (называемое выделением или вагинальным кровотечением) в течение первых месяцев. В этом случае продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Внезапное вагинальное кровотечение обычно исчезает через несколько циклов, когда ваш организм приспособится к таблеткам, обычно через 3 цикла.
Если оно продолжается, становится более интенсивным или появляется снова, обратитесь к врачу.
Если у вас нет менструации.
Если вы принимаете все таблетки в одно и то же время и не рвотите, не имеете интенсивной диареи и не принимаете другие лекарства, очень маловероятно, что вы беременны. Продолжайте принимать Suavuret в обычном режиме.
Если у вас дважды пропущены менструации, вы, возможно, беременны, поэтому сообщите об этом своему врачу немедленно. Не начинайте следующий пакет Suavuret, пока ваш врач не подтвердит, что вы не беременны.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете, что могут быть связаны с Suavuret, обратитесь к вашему врачу.
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках при принятии комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Suavuret».
Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания, или зуд, возможно, с затруднением дыхания (см. также раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Suavuret»).
Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с приведенным ниже критерием:
Частые: (могут повлиять на до 1 из 10 человек).
Незначительные: (могут повлиять на до 1 из 100 человек).
Редкие: (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек).
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск образования тромба и симптомы тромба).
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 30 ºC.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не использовать этот препарат, если вы заметите, например, изменение цвета, разбитые таблетки или любые другие видимые признаки разрушения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Suavuret
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки белые, биконвексные, круглые и 6 мм в диаметре. На каждой таблетке имеется маркировка, TR над 4 на одной стороне и Organon и звездочка на противоположной стороне.
Suavuret представлен в блистерах из алюминия/PVC по 21 таблетке, упакованных в пакет из ламинированного алюминия с замком. Пакеты упаковываются в коробки по 1x21 и 3x21 таблеток.
Название и адрес регистратора и ответственного за производство
Название и адрес регистратора:
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Madrid
Испания
Тел.: 915911279
Ответственный за производство:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6,
5349 AB, Oss,
Нидерланды
Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь2022.
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.