СУАВУРЕТ 0,15 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Suavuret 0,15 мг/0,02 мг таблетки

дезогестрел/етинілестрадіол

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найбільш надійних методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Легко збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке таблетки Suavuret і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати таблетки Suavuret
3. Як приймати таблетки Suavuret
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження таблеток Suavuret
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке таблетки Suavuret і для чого вони використовуються

Suavuret належить до групи препаратів, званих монофазними оральними контрацептивами («Контрацептивна пігулка»). Усі таблетки в упаковці містять相同ну комбінацію активних речовин.

Suavuret призначений для запобігання вагітності.

2. Що потрібно знати перед початком прийому таблеток Suavuret

Загальні міркування

Перед початком використання Suavuret необхідно прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Не приймайте Suavuret

Не слід використовувати Suavuret, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є будь-який з цих станів. Лікар порадить, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою. Див. також розділ «Коли потрібно бути особливо обережним з Suavuret».

• Якщо у вас є (або раніше був) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте порушення, що впливають на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіна III, фактор V Leiden або антитіла до фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
• Якщо у вас раніше був інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або раніше був) стенокардія (стан, який викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-які з наступних захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:

• Цукровий діабет із ушкодженням судин.
• Високий кров'яний тиск.
• Дуже високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Стан, званий гіпергомоцистеїнемією.
• • Якщо у вас є (або раніше був) певний тип мігрені, званий «мігрень з аурою».
  • Якщо у вас є або раніше був панкреатит (запалення підшлункової залози) разом з високими рівнями жиру в крові.
  • Якщо у вас є жовтяниця (жовтий колір шкіри) або важке захворювання печінки.
  • Якщо у вас є або раніше був рак, який росте під впливом статевих гормонів (наприклад, рак молочної залози або статевих органів).
  • Якщо у вас є або раніше був пухлина в печінці.
  • Якщо у вас є будь-яке необґрунтоване вагінальне кровотеча.
  • Якщо у вас є аномальний ріст внутрішньої оболонки матки.
  • Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
  • Якщо ви алергічні до дезогестрелу або етінілестрадіолу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
  • Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір або глекапревір/пібрентасвір (див. також розділ «Прийом Suavuret з іншими лікарськими засобами»).

Якщо будь-яка з цих обставин виникає вперше під час використання пігулки, не приймайте більше і негайно проконсультуйтеся з лікарем. Тим часом використовуйте некормональні контрацептивні засоби.

Попередження та обережність

Коли потрібно бути особливо обережним з Suavuret

Перед початком лікування Suavuret

Повідоміть своєму лікареві, якщо ви страждаєте на будь-який з наступних станів.

Якщо стан розвивається або погіршується під час використання Suavuret, також потрібно повідомити своєму лікареві.

• Якщо ви курите.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск.
• Якщо у вас є порушення ритму серця або певні захворювання серця.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у вашого близького родича був тромбоз, інфаркт міокарда або емболія головного мозку.
• Якщо у вас є мігрень.
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо у вас є високі рівні жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви щойно народили, ви маєте підвищений ризик кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати Suavuret після пологів.
• Якщо у вашого близького родича був рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є захворювання, яке виникло або погіршилося під час вагітності або попереднього використання статевих гормонів (наприклад, втата слуху, метаболічне захворювання, зване порфірією, захворювання шкіри, зване герпесом gestationis, або захворювання, зване Хорея Сіденгама).
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набухання обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням, або кропив'янка, можливо, з труднощами з диханням, негайно зверніться до свого лікаря. Лікарські засоби, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоедему.
• Якщо у вас є або раніше був меласма (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); в цьому випадку слід уникати інтенсивного сонячного світла або ультрафіолетового опромінення.

Якщо будь-яка з цих обставин виникає вперше, повторюється або погіршується під час лікування Suavuret, ви повинні проконсультуватися з лікарем, який може порадити вам припинити приймати пігулку.

Suavuret, як і всі контрацептивні пігулки, не захищає від СНІДу чи будь-якого іншого захворювання, що передається статевим шляхом.

Після початку лікування Suavuret

Під час прийому пігулки ваш лікар буде вимагати від вас періодичних перевірок, зазвичай, один раз на рік.

Зверніться до свого лікаря якомога швидше в наступних випадках:

• Якщо ви помітили можливі ознаки кров'яного згортання, які можуть означати, що ви переживаєте кров'яне згортання в нозі (тобто, глибока венозна тромбоз), кров'яне згортання в легенях (тобто, легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ «Кров'яні згортання» нижче).

Для отримання опису симптомів цих серйозних побічних ефектів див. «Як розпізнати кров'яне згортання».

• Якщо ви помітили будь-які зміни в своєму здоров'ї, особливо щодо будь-якого з пунктів, згаданих у цьому листку (див. також «Коли не слід використовувати Suavuret» і «Що потрібно знати перед початком прийому Suavuret»); не забудьте також пункти, пов'язані з вашими близькими родичами;
• Якщо ви знайшли шишку в молочній залозі;

• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набухання обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням, або кропив'янка, можливо, з труднощами з диханням (див. також розділ «Коли потрібно бути особливо обережним з Suavuret»);
• Якщо ви будете приймати інші лікарські засоби (див. також «Прийом Suavuret з іншими лікарськими засобами»);
• Якщо вам потрібно буде операція або ви будете змушені тривалий час залишатися нерухомим, оскільки в цих випадках тимчасово збільшується ризик тромбозу; проконсультуйтеся з лікарем щонайменше за чотири тижні до операції;
• Якщо у вас є незвичайне інтенсивне вагінальне кровотеча;
• Якщо ви забули прийняти таблетки в перший тиждень упаковки і мали статеві контакти протягом семи днів перед цим;
• Якщо у вас є сильна діарея;
• Якщо у вас є дві послідовні пропуски або ви підозрюєте, що ви вагітні, не починайте наступну упаковку, доки ваш лікар не даст вказівки.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання гормональної контрацепції, як Suavuret, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не приймаєте її. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати кров'яні судини і викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (що називається «венозна тромбоз», «венозний тромбоемболізм» або ВТЕ).
• У артеріях (що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальний тромбоемболізм» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згортань не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання через Suavuret є малим.

ЯК РОЗПІЗНАТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання гормональної контрацепції збільшує ваш ризик кров'яного згортання в венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше в перший рік використання гормональної контрацепції.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступні, воно може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміщується з ноги і осідає в легенях, воно може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися згортання у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз судин сітківки).

Коли ризик кров'яного згортання у вені є більшим?

Ризик кров'яного згортання у вені є більшим під час першого року прийому гормональної контрацепції вперше. Ризик також може бути більшим, якщо ви знову починаєте приймати гормональну контрацепцію (тієї ж або іншої) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки залишається дещо більшим, ніж якщо б ви не приймали гормональної контрацепції.

Коли ви припиняєте приймати Suavuret, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми протягом кількох тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природнього ризику ВТЕ та типу гормональної контрацепції, яку ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання в нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Suavuret є малим.

• З кожних 10 000 жінок, які не приймають гормональної контрацепції та не вагітні, близько 2 жінок мають кров'яне згортання протягом року.

• З кожних 10 000 жінок, які приймають гормональну контрацепцію, яка містить левоноргестрел або норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок мають кров'яне згортання протягом року.

• З кожних 10 000 жінок, які приймають гормональну контрацепцію, яка містить дезогестрел, як Suavuret, близько 9-12 жінок мають кров'яне згортання протягом року.

• Ризик кров'яного згортання залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з Suavuret є малим, але деякі стани збільшують ризик. Ваш ризик є більшим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м2).
• Якщо у вашого близького родича був тромбоз у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити приймати Suavuret за кілька тижнів до операції або під час обмеження рухливості. Якщо вам потрібно припинити приймати Suavuret, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати приймати його.
• Зі збільшенням віку (особливо понад 35 років).
• Якщо ви недавно народили. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати Suavuret після пологів.

Ризик кров'яного згортання збільшується, якщо у вас є декілька цих станів.

Подорожі на літаку (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви страждаєте на будь-який з цих станів, хоча б ви не були впевнені. Лікар може вирішити, що потрібно припинити приймати Suavuret.

Якщо будь-який з цих станів змінюється під час прийому Suavuret, наприклад, якщо ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно增加єте вагу, повідоміть своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Suavuret є дуже малим, але він може збільшитися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви курите.Коли ви приймаєте гормональну контрацепцію, як Suavuret, вам радять кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити і вам понад 35 років, ваш лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацепції.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск.
• Якщо у вашого близького родича був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або вашого близького родича є високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, зване фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або декілька цих станів, або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик кров'яного згортання може бути ще більшим.

Якщо будь-який з цих станів змінюється під час прийому Suavuret, наприклад, якщо ви починаєте курити, ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно增加єте вагу, повідоміть своєму лікареві.

Кров'яний тиск

Якщо у вас є гіпертонія (високий кров'яний тиск) або захворювання, пов'язане з гіпертонією (включаючи деякі захворювання нирок), краще використовувати інші методи контрацепції. Якщо ви вирішите використовувати гормональну контрацепцію, слід бути особливо обережним.

3. Як приймати таблетки Suavuret

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліки, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Блістер Suavuret містить 21 таблетку, марковану днями тижня. Прийоміть свою таблетку приблизно в один і той же час кожен день, з рідиною, якщо потрібно.

Кожного разу, коли ви починаєте новий блистер Suavuret, приймайте таблетку з верхнього ряду, яка відповідає дню тижня, коли ви її приймаєте.

Слідуйте напрямку стрілок до кінця 21 таблетки.

У наступні 7 днів не приймайте Suavuret, протягом яких з'явиться регул (кровотечение через відмову), яке зазвичай починається через два-три дні після останньої таблетки Suavuret. Продовжуйте з наступним блистером на восьмий день, навіть якщо у вас ще є регул. Таким чином, ви завжди починаєте блистери в один і той же день тижня та маєте кровотечение через відмову приблизно в один і той же день кожного місяця.

Прийом у дітей та підлітків

Немає клінічних даних про безпеку та ефективність у підлітків молодших 18 років.

Перший блистер Suavuret

Якщо ви не приймали гормональних контрацептивів у попередньому місяці.

Почніть приймати Suavuret у перший день циклу, тобто у перший день менструації. Suavuret починає діяти негайно. Вам не потрібно приймати додаткові контрацептивні заходи. Ви також можете почати приймати таблетки у дні 2-5 вашого циклу, але в цьому випадку слід використовувати додатковий контрацептивний метод (наприклад, бар'єрний метод) протягом перших 7 таблеток першого циклу. Не використовуйте методи, засновані на циклі місяця чи температурі, оскільки ці методи не є надійними під час прийому таблеток.

Зміна з іншого гормонального контрацептива (контрацептивні таблетки, вагінальне кільце або трансдермальний пластр).

Ви можете почати приймати Suavuret наступного дня після прийому останньої таблетки поточного блистера. Це означає, що вам не потрібно робити перерву. Якщо ваш поточний препарат містить інактивні таблетки, ви можете почати Suavuret наступного дня після останньої активноїтаблетки (якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом). Ви також можете почати пізніше, але ніколи не пізніше періоду відпочинку вашого поточного препарату (або останньої інактивної таблетки вашого препарату). Якщо ви використовуєте вагінальне кільце або трансдермальний пластр, слід почати приймати Suavuret у день видалення вагінального кільця або у день, коли слід зняти пластр. Ви також можете почати пізніше, але не пізніше дня, коли слід застосувати наступне вагінальне кільце або пластр.

Якщо ви приймали таблетки, або використовували вагінальне кільце чи пластр безперервно та правильно, і ви впевнені, що не вагітні, ви можете перестати приймати таблетки, або видалити вагінальне кільце чи пластр будь-якого дня вашого циклу та почати приймати Suavuret негайно.

Якщо ви слідуєте цим інструкціям, не потрібно приймати додаткові контрацептивні заходи.

Зміна з прогестагенової таблетки.

Ви можете перестати приймати свою поточну таблетку будь-якого дня та почати приймати Suavuret наступного дня о того ж часу, але слід використовувати додатковий контрацептивний метод (наприклад, бар'єрний метод) протягом перших 7 таблеток, якщо у вас є статеві контакти.

Зміна з ін'єкційного, імплантованого або внутрішньоутробного системи з прогестагеном.

Почніть використовувати Suavuret у момент, коли слід було б зробити наступний ін'єкцію, або в день видалення імпланта чи внутрішньоутробної системи, але слід використовувати додатковий контрацептивний метод (бар'єрний метод) протягом перших 7 таблеток, якщо у вас є статеві контакти.

Після пологів.

Якщо ви щойно мали дитину, ваш лікар може порадити вам чекати появи першої нормальної менструації перед початком прийому Suavuret. Іноді можна почати раніше, але ваш лікар порадить вам, як це зробити. Якщо ви годуєте грудьми та бажаєте приймати Suavuret, слід обговорити це з лікарем.

Після аборту.

Проконсультуйтеся з лікарем.

Ви можете перестати приймати Suavuret будь-якої миті. Якщо ви перестанете приймати Suavuret, оскільки бажаєте завагітніти, зазвичай рекомендується чекати появи першої природної менструації перед спробою завагітніти, що допоможе вам розрахувати дату пологів.

Якщо ви прийняли більше Suavuret, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву ліки та кількість, прийняту.

Не було зареєстровано жодних серйозних наслідків від прийому надмірної кількості таблеток Suavuret одночасно. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас може бути нудота, блювота або вагінальне кровотечение.

Якщо ви забули прийняти Suavuret

Якщо минуло менше 12 годинз часу прийому таблетки, надійність таблетки зберігається. Прийоміть таблетку якомога швидше та продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час.

Якщо минуло більше 12 годинз часу прийому таблетки, надійність таблетки може зменшитися. Чим більше таблеток підряд ви забули, тим вищий ризик зниження контрацептивної ефективності. Ризик вагітності особливо вищий, якщо ви забули таблетки на початку або в кінці блистера. Тому слід слідувати рекомендаціям, наведеним нижче (див. також схему).

Якщо ви забули більше однієї таблетки в упаковці

Проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви забули одну таблетку в першому тижні

Прийоміть забуту таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно) та продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час. Слід використовувати додаткові контрацептивні заходи (бар'єрний метод) протягом 7 днів.

Якщо у вас були статеві контакти в попередній тиждень, існує можливість того, що ви вагітні. Тому слід негайно повідомити лікарю.

Якщо ви забули одну таблетку в другому тижні

Прийоміть забуту таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно) та продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час. Надійність таблетки зберігається, і не потрібно приймати додаткові контрацептивні заходи.

Якщо ви забули одну таблетку в третьому тижні

Ви можете вибрати одну з наступних варіантів, без потреби приймати додаткові контрацептивні заходи.

1- Прийоміть забуту таблетку якомога швидше (навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно) та продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час. Почніть наступний блистер на наступний день після закінчення поточного блистера без перерви між блистерами. Можливо, що у вас не буде менструації до кінця другого блистера, хоча ви можете мати плямистість або легке кровотечение під час прийому таблеток другого блистера.

Або

2- Перестаньте приймати таблетки поточного блистера, зробіть перерву тривалістю не більше 7 днів (враховуючи день, коли ви забули таблетку), та продовжуйте з наступним блистером. Слідуючи цьому методу, ви завжди будете починаєте наступний блистер у один і той же день тижня.

Якщо ви забули таблетки в блистері та не маєте очікуваної менструації під час першої нормальної перерви, ви можете бути вагітною.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком наступного блистера.

Якщо ви блюєте або маєте сильну діарею

Якщо ви блюєте або маєте сильну діарею протягом 3-4 годин після прийому таблетки Suavuret, можливо, що активні речовини не будуть повністю всмоктані, що еквівалентно забуттю таблетки. Тому слід слідувати рекомендаціям щодо забутої таблетки.

У разі сильної діареї слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви бажаєте змінити день початку менструації

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, у вас буде менструація приблизно в один і той же день кожні 4 тижні. Якщо ви бажаєте змінити це, слід скоротити (ніколи не збільшувати) наступну перерву. Наприклад, якщо ваша менструація зазвичай починається у п'ятницю, а ви бажаєте, щоб вона починалася у вівторок, тобто на три дні раніше, слід почати наступний блистер на три дні раніше дня, коли зазвичай починається менструація. Якщо перерва буде дуже короткою, 1-3 дні, можливо, що у вас не буде кровотечення під час перерви, а під час наступного блистера у вас буде плямистість.

Якщо у вас є несподіване кровотечение

Як і з усіма контрацептивними таблетками, може виникнути нерегулярне вагінальне кровотечение між менструаціями протягом перших місяців (це називається плямистістю або міжменструальним кровотеченням). У цьому випадку слід продовжувати приймати таблетки в звичайний час. Це нерегулярне вагінальне кровотечение зазвичай зникає, коли ваш організм адаптується до таблеток, зазвичай після трьох циклів.

Якщо це триває, стає сильнішим або з'являється знову, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо у вас не починається менструація

Якщо ви приймали всі таблетки в один і той же час та не блювали, не мали сильної діареї, ні приймали інші ліки, дуже малоймовірно, що ви вагітні. Продовжуйте приймати Suavuret у звичайний спосіб.

Якщо у вас два пропуски підряд, можливо, що ви вагітні, тому слід негайно повідомити лікарю. Не починайте наступний блистер Suavuret, поки лікар не підтвердить, що ви не вагітні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або якщо у вас є будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Suavuret, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія вен) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком використання Suavuret».

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набухання: набухання обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням, або кропив'янка, можливо, з труднощами дихання (див. також розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому таблеток Suavuret»).

Побічні ефекти наведені нижче, класифіковані за їхньою частотою згідно з наступним критерієм:

Часті: (можуть впливати до 1 особи з 10).

Нечасті: (можуть впливати до 1 особи з 100).

Рідкісні: (можуть впливати до 1 особи з 1000).

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• депресивний настрій, зміни настрою
• головний біль
• нудота, біль у животі
• біль у грудях, незручності в грудях
• збільшення ваги

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

• затримка рідини
• зменшення статевого потягу
• мігрень
• воміта, діарея
• виразки на шкірі, кропив'янка
• збільшення розміру грудей

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:

• в ногах або на ногах (тобто, ТВП),
• в легенях (тобто, ЕП),
• серцевий напад,
• інсульт,
• легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА),
• тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Можливості розвитку тромбозу можуть бути більшими, якщо у вас є будь-які інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про захворювання, які збільшують ризик тромбозу, та симптоми тромбозу).

• алергічні реакції
• збільшення статевого потягу
• нечутливість до контактних лінз
• еритема вузлик, еритема мультиформна (які є захворюваннями шкіри)
• зміна менструального циклу, виділення з грудей
• зменшення ваги

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження таблеток Suavuret

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, наприклад, зміну кольору, розбиті таблетки або будь-які інші видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Suavuret

• Активні речовини: дезогестрел і етинілестрадіол. Одна таблетка містить 0,15 мг дезогестрелу та 0,02 мг етинілестрадіолу.

• Інші компоненти: колоїдна кремнезем, альфа-токоферол, лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон і стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, двовігнуті, круглі та діаметром 6 мм. Кожна таблетка має код, нанесений на одну сторону, TR над 4, та Organon і зірку на іншій стороні.

Suavuret випускається в блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ по 21 таблетці, розміщених у запечатаному алюмінієвому конверті. Конверти упаковуються в коробки по 1x21 та 3x21 таблетки.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Іспанія

Тел.: 915911279

Відповідальний за виробництво:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB, Oss,

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього листка:Вересень 2022.

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/