СТРІБІЛД 150мг/150мг/200мг/245мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Stribild 150 мг/150 мг/200 мг/245 мг таблетки, покриті оболонкою

елвітегравір/кобіцистат/емтрицитабін/тенофовір дисопроксил

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Stribild і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Stribild
3. Як приймати Stribild
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Stribild
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Stribild і для чого він використовується

Stribild містить чотири активні речовини:

• елвітегравір, антиретровірусний препарат, відомий як інгібітор інтегрази
• кобіцистат, посилитель (фармакокінетичний посилитель) дії елвітегравіру
• емтрицитабін, антиретровірусний препарат, відомий як інгібітор зворотної транскриптази нуклеозидного аналогу (ІЗТНА)
• тенофовір дисопроксил, антиретровірусний препарат, відомий як інгібітор зворотної транскриптази нуклеотидного аналогу

Stribild є режимом таблеток для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) у дорослих.

Stribild також використовується для лікування підлітків у віці від 12 до 18 років, інфікованих ВІЛ-1, які важать至少 35 кг, і які раніше приймали інші препарати проти ВІЛ, які спричинили побічні ефекти.

Stribild зменшує кількість ВІЛ у організмі. Це покращує імунну систему і зменшуєризик розвитку захворювань, пов'язаних з інфекцією ВІЛ.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Stribild

Не приймайте Stribild

• Якщо ви алергічні на елвітегравір, кобіцистат, емтрицитабін, тенофовір, тенофовір дисопроксил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6 цього опису).
• Якщо ви припинили лікування препаратами, що містять тенофовір дисопроксил, за порадою вашого лікаря, після того, як у вас виникли проблеми з функцією нирок.
• Якщо ви приймаєте один з цих препаратів:
  • альфузосин (використовується для лікування збільшення простати)
  • аміодарон, хінідин (використовуються для корекції нерегулярних серцевих скорочень)
  • дабігатран (використовується для профілактики та лікування кров'яних згортань)
  • карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн (використовуються для профілактики судом)
  • ріфампіцин (використовується для профілактики та лікування туберкульозу та інших інфекцій)
  • дігідроерготамін, ерготамін, ергометрин (використовуються для лікування мігрені)
  • цізаприд (використовується для полегшення певних проблем з шлунком)
  • золотий корінь (Hypericum perforatum, трав'яний засіб, використовуваний для лікування депресії та тривоги) або продукти, що містять його
  • ловастатин, симвастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові)
  • пімозид, лурасидон (використовуються для лікування аномальних думок або почуттів)
  • сілденафіл (використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень, захворювання легень, яке ускладнює дихання)
  • мідазолам, що вводиться орально, тріазолам (використовуються для допомоги у сні та/або полегшенні тривоги)

? Якщо ви знаходитесь в одному з цих станів, не приймайте Stribild і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Ви повинні перебувати під наглядом вашого лікаря під час прийому Stribild.

Під час прийому цього препарату все ще можете передавати ВІЛ іншим людям,хоча ефективне антиретровірусне лікування знижує ризик. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, які заходи потрібно вжити, щоб не інфікувати інших людей. Цей препарат не є ліками від інфекції ВІЛ. Під час прийому Stribild ви можете продовжувати страждати від інфекцій чи інших захворювань, пов'язаних з інфекцією ВІЛ.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Stribild:

• Якщо у вас є проблеми з нирками, або ви раніше мали проблеми з нирками, або якщо аналізи показали проблеми з нирками. Ваш лікар буде ретельно розглянути, чи потрібно вам лікувати Stribild.

Stribild може впливати на нирки. Перед початком лікування ваш лікар попросить зробити аналізи крові для перевірки функції нирок. Ваш лікар також попросить зробити аналізи крові під час лікування для контролю нирок.

Stribild зазвичай не приймається з іншими препаратами, які можуть пошкодити нирки (див. Прийом Stribild з іншими препаратами). Якщо це неминуче, ваш лікар буде контролювати функцію нирок більш часто.

• Якщо у вас є проблеми з печінкою або ви раніше мали захворювання печінки, включаючи гепатит.

Пацієнти з захворюванням печінки, включаючи хронічний гепатит Б або С, які лікуються антиретровірусними препаратами, мають більший ризик розвитку тяжких і потенційно смертельних ускладнень печінки. Якщо у вас є інфекція гепатитом Б, ваш лікар буде ретельно розглянути найкращий режим лікування для вас.

Якщо у вас є інфекція гепатитом Б, проблеми з печінкою можуть погіршитися після припинення прийому Stribild. важливо не припиняти прийом Stribild без попередньої консультації з вашим лікарем: див. розділ 3, Не припиняйте лікування Stribild.

• Якщо вам більше 65 років. Stribild не був вивчений у пацієнтів старше 65 років. Якщо вам більше цього віку і вам призначений Stribild, ваш лікар буде ретельно контролювати вас.

? Якщо ви знаходитесь в одному з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Stribild.

Під час прийому Stribild

Після початку прийому Stribild будьте уважні до:

• будь-яких ознак запалення чи інфекції
• проблем з кістками

? Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітяммолодше 12 років. Не було проведено дослідження щодо використання Stribild у дітей молодше 12 років, які важать менше 35 кг.

Інші препарати та Stribild

Є деякі препарати, які ніколи не повинні прийматися з Stribild.

Вони були згадані раніше в розділі "Не приймайте Stribild, якщо ви приймаєте один з цих препаратів".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший препарат. Stribild може взаємодіяти з іншими препаратами. В результаті цього можуть змінитися рівні препаратів у крові або погіршитися їхні побічні ефекти. У деяких випадках ваш лікар може потребувати коригування дози або перевірки рівня препаратів у крові.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• будь-який інший препарат, який містить:
  • тенофовір дисопроксил
  • тенофовір алафенамід
  • ламівудин
  • адефовір дипивоксил

• препарати, які можуть пошкодити нирки, наприклад:
  • аміноглікозиди (як стрептоміцин, неоміцин і гентаміцин), ванкоміцин (для лікування бактеріальних інфекцій)
  • фоскарнет, ганцикловір, цидофовір (для лікування вірусних інфекцій)
  • амфотеріцин Б, пентамідин (для лікування грибкових інфекцій)
  • інтерлейкін-2, також званий альдеслейкін (для лікування раку)
  • нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, для полегшення болю в кістках або м'язах)

Також важливо проконсультуватися з вашим лікарем,якщо ви приймаєте будь-який з наступних типів препаратів:

• антिफунгальні препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, наприклад:
  • кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол і позаконазол
• антівірусні препарати, які використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С:
  • ледіпасвір/софосбувір, софосбувір/велпатасвір і софосбувір/велпатасвір/воксілапревір
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, включаючи туберкульоз, які містять:
  • ріфабутин, кларитроміцин або телітроміцин
• антідепресанти, які використовуються для лікування депресії:
  • препарати, які містять тразодон або есциталопрам
• седативні та гіпнотичні препарати, які використовуються для лікування тривоги:
  • буспірон, хлоразепат, діазепам, естазолам, фуразепам і золпідем
• імунодепресанти, які використовуються для контролю імунної відповіді організму після трансплантації, наприклад:
  • циклоспорин, сіролімус і такролімус
• кортикостероїди, включаючи:
  • бетаметазон, будесонід, флутиказон, мометазон, преднізон, триамцинолон.

Ці препарати використовуються для лікування алергій, астми, захворювань кишечника, запальних захворювань очей, суглобів і м'язів, а також інших запальних захворювань.

Якщо не можна використовувати альтернативні препарати, їх можна використовувати лише після клінічної оцінки та під щільним наглядом вашого лікаря для оцінки побічних ефектів кортикостероїдів.

• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету:
  • метформін
• препарати контрацепції, які використовуються для запобігання вагітності
• препарати для лікування імпотенції, які використовуються для лікування безсилля, наприклад:
  • сілденафіл, тадалафіл і варденафіл
• препарати для серця, наприклад:
  • дігоксин, дисопірамід, флекайнід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон, метопролол, тимолол, амілодипін, ділтіазем, фелодипін, нікардипін, ніфедипін і верапаміл
• препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії легень:
  • бозентан
• антікогулянти, які використовуються для профілактики та лікування кров'яних згортань, наприклад:
  • варфарин, едоксабан, апіксабан і ривароксабан
• бронходилататори, які використовуються для лікування астми та інших проблем з легенями:
  • салметерол
• препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину, наприклад:
  • росувастатин, аторвастатин, pravastatin, флувастатин і пітавастатин
• препарати, які використовуються для лікування подагри:
  • колхіцин
• антациди, які використовуються для лікування серцевого спазму або кислотного рефлюксу, наприклад:
  • гідроксид алюмінію/магнію

? Якщо ви приймаєте антацид або багатocomплексний вітамін,прийміть його за至少 4 години до або за至少 4 години після Stribild.

? Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте ці або інші препарати. Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Жінки, які вагітні, не повинні приймати Stribild. Рівень цього препарату в крові може знижуватися під час вагітності, що може зробити його неефективним.
• Використовуйте ефективний метод контрацепції під час прийому Stribild.

Не годуйте грудьми під час лікування Stribild. Це пов'язано з тим, що деякі активні речовини цього препарату можуть передаватися з грудним молоком. Якщо ви жінка, яка має інфекцію ВІЛ, рекомендується не годувати грудьми, щоб не передати вірус дитині через грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Stribild може викликати головокружіння, втому та безсоння. Якщо ви відчуваєте ці ефекти під час лікування Stribild, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Stribild містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Stribild

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків у віці від 12 до 18 років, які важать至少 35 кг:

• 1 таблетка на день перорально, з їжею. Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетку.

Всегда приймайте рекомендовану вашим лікарем дозу.Це необхідно для того, щоб ваш препарат був повністю ефективним, а також для зниження ризику розвитку резистентності до лікування. Не змінюйте дозу, якщо ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо ви приймаєте антацидяк гідроксид алюмінію/магнію або багатocomплексний вітамін, прийміть його за至少 4 години до або за至少 4 години після Stribild.

Якщо ви прийняли більше Stribild, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше рекомендованої дози Stribild, ви можете мати більший ризик розвитку побічних ефектів цього препарату (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно. Візьміть з собою банку з таблетками, щоб ви могли легко описати, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Stribild

Важливо не забувати про прийом дози Stribild.

Якщо ви забули про дозу:

• і ви зрозуміли це в течение 18 годин після часу, коли ви зазвичай приймаєте Stribild, вам потрібно прийняти таблетку якомога швидше. Пройміть таблетку завжди з їжею. Потім прийміть наступну дозу звичайним чином.
• і ви зрозуміли це за 18 годин або більше після часу, коли ви зазвичай приймаєте Stribild, не приймайте забуту дозу. Чекайте та прийміть наступну дозу з їжею в звичайний час.

Якщо ви блюєте до того, як пройде 1 година після прийому Stribild,прийміть іншу таблетку з їжею.

Не припиняйте лікування Stribild

Не припиняйте лікування Stribild без попередньої консультації з вашим лікарем. Припинення лікування Stribild може суттєво вплинути на вашу відповідь на майбутнє лікування. Якщо ви припините лікування Stribild з будь-якої причини, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед відновленням лікування Stribild.

Коли ви побачите, що в вас залишилося мало Stribild,зверніться до вашого лікаря або фармацевта, щоб вони надали вам більше. Це дуже важливо, оскільки кількість вірусу може почати зростати, якщо препарат буде припинено, навіть на короткий період часу. Можливо, тоді захворювання стане більш важким для лікування.

Якщо у вас є інфекція ВІЛ та гепатит Б,особливо важливо не припиняти лікування Stribild без попередньої консультації з вашим лікарем. Вам може знадобитися зробити аналізи крові протягом декількох місяців після припинення лікування. У деяких пацієнтів з захворюванням печінки або цирозом не рекомендується припиняти лікування, оскільки це може привести до погіршення стану гепатиту, яке може бути потенційно смертельним.

? Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайнопро нові або незвичайні симптоми після припинення лікування, особливо симптоми, які ви пов'язуєте з інфекцією вірусом гепатиту Б (як жовтяниця шкіри або білка очей, темна сеча, світлий кал, втрата апетиту протягом декількох днів, нудота або блювота, або біль у області живота).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня цукру і ліпідів у крові. Це може бути частково пов'язано з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами в крові іноді з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Коли проводиться лікування інфекції ВІЛ, не завжди можна відрізнити, чи деякі з нежаданих ефектів викликані Стрібілдом чи іншими препаратами, які приймаються одночасно, чи самою хворобою, викликаною ВІЛ.

Можливі серйозні побічні ефекти: повідомте лікареві негайно

• Лактатна ацидоз (надмірна кількість молочної кислоти в крові) - це рідкісний, але потенційно смертельний побічний ефект деяких препаратів проти ВІЛ. Лактатна ацидоз частіше трапляється у жінок, особливо якщо вони мають надмірну вагу, та у людей з захворюваннями печінки. Наступні можуть бути ознаками лактатної ацидози:
  • швидке та глибоке дихання
  • втома чи сонливість
  • нудота та блювота
  • біль у животі

? Якщо ви вважаєте, що можете мати лактатну ацидоз, повідомте лікареві негайно.

• Будь-які ознаки запалення чи інфекції. У деяких пацієнтів з просунутою інфекцією ВІЛ (СНІД) та історією опортуністичних інфекцій (інфекцій, які трапляються у людей з ослабленим імунітетом) можуть виникнути ознаки та симптоми запалення через попередні інфекції невдовзі після початку лікування проти ВІЛ. Гіпотеза полягає в тому, що ці симптоми викликані покращенням імунної відповіді організму, яке дозволяє йому боротися з інфекціями, які могли бути присутні без явних симптомів. Окрім опортуністичних інфекцій, можуть також виникнути автоімунні розлади (хвороба, яка виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму) після початку прийому препаратів для лікування інфекції ВІЛ. Автоімунні розлади можуть виникнути через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітите будь-які симптоми інфекції чи інші симптоми, такі як слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте лікареві негайно для отримання необхідного лікування.

? Якщо ви помітите будь-які симптоми запалення чи інфекції, повідомте лікареві негайно.

Дуже часті побічні ефекти

(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат)

• діарея
• блювота
• нудота
• слабкість
• головний біль, головокружіння
• виразка

Аналізи також можуть показувати:

• зниження рівня фосфатів у крові
• збільшення рівня креатинкінази у крові, що може викликати біль та слабкість м'язів

Часті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат)

• зниження апетиту
• тривожність під час сну (безсоння), ненормальні сни
• біль, біль у животі
• проблеми з травленням з незручним відчуттям після їжі (диспепсія)
• чуття наповнення
• запор, гази (флатулентність)
• виразки (включаючи червоні плями чи пухирці з набряком шкіри), які можуть бути алергічними реакціями, свербіж, зміни кольору шкіри, такі як потемніння шкіри на окремих ділянках
• інші алергічні реакції
• втома

Аналізи також можуть показувати:

• низький рівень білих кров'яних тілечок (що може зробити вас більш схильним до інфекцій)
• збільшення рівня цукру, жирних кислот (тригліцеридів) та білірубіну в крові
• проблеми з печінкою та підшлунковою залозою
• збільшення рівня креатиніну в крові

Рідкі побічні ефекти

(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат)

• суїцидальні думки та спроби самогубства (у пацієнтів, які раніше мали депресію чи психічні розлади), депресія
• біль у спині через проблеми з нирками, включно з нирковою недостатністю. Ваш лікар може проводити аналізи крові, щоб побачити, чи працюють ваші нирки належним чином
• ушкодження клітин ниркових трубочок
• набряк обличчя, губ, язика чи горла
• біль у животі (черевній порожнині), викликаний запаленням підшлункової залози (панкреатитом)
• розрив м'язів, біль у м'язах, слабкість м'язів

Аналізи також можуть показувати:

• анемія (низький рівень червоних кров'яних тілечок)
• зниження рівня калію в крові
• зміни в сечі

Дуже рідкі побічні ефекти

(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат)

• лактатна ацидоз (див. Можливі серйозні побічні ефекти: повідомте лікареві негайно)
• жовті плями на шкірі чи очах, свербіж, або біль у животі, викликаний запаленням печінки (гепатитом)
• жирова печінка
• запалення нирок (нефрит)
• збільшення об'єму сечі та відчуття спраги (нефрогенна цукрова хвороба)
• ослаблення кісток (із больовими відчуттями в кістках та можливими переломами)

Може виникнути розрив м'язів, ослаблення кісток (із больовими відчуттями в кістках та можливими переломами), біль у м'язах, слабкість м'язів та зниження рівня калію чи фосфату в крові через ушкодження клітин ниркових трубочок.

? Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, повідомте лікареві.

Інші ефекти, які можуть спостерігатися під час лікування ВІЛ

Частота наступних побічних ефектів невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних).

• Проблеми з кістками. Деякі пацієнти, які приймають комбіновані антиретровірусні препарати, такі як Стрібілд, можуть розвивати захворювання кісток, відоме як остеонекроз (смерть кісткової тканини через втрату кровопостачання кістки). Прийом таких препаратів протягом тривалого часу, прийом кортикостероїдів, вживання алкоголю, наявність дуже ослабленого імунітету та надмірна вага можуть бути деякими з багатьох факторів ризику для розвитку цього захворювання. Ознаки остеонекрозу включають:
  • ригідність суглобів
  • біль та незручне відчуття в суглобах (особливо в кульшах, колінах та плечах)
  • утруднення рухів

Інші ефекти у дітей

• Діти, яким призначали емтрицитабін, дуже часто мали зміни кольору шкіри, включно з:
  • темними плямами на шкірі
• Діти часто мали низький рівень червоних кров'яних тілечок (анемію)
  • це може викликати у дитини втому чи безсоння

? Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

? Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему звітності, вказану в додатку V. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Стрібілду

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та коробці після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Тримайте пляшку щільно закритою.

Препарати не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стрібілду

Активні речовини:елвітегравір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір дисопроксил. Кожен таблетований препарат Стрібілду містить 150 мг елвітегравіру, 150 мг кобіцистату, 200 мг емтрицитабіну та 245 мг тенофовіру дисопроксилу (що еквівалентно 300 мг тенофовіру дисопроксилу фумарату або 136 мг тенофовіру).

Інші компоненти

Ядро таблетки:

Кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію, лаурил сульфат натрію.

Покриття таблетки:

Лака алюмінію кармін (Е132), макрогол 3350 (Е1521), полівініловий спирт (частково гідролізований) (Е1203), тальк (Е553B), діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетовані препарати Стрібілду - це таблетки зеленого кольору, капсулоподібної форми, марковані на одній стороні "GSI", а на іншій - цифрою "1" у квадратній рамці. Стрібілд поставляється у пляшках по 30 таблеток (із сірниковим десикантом, який повинен зберігатися в пляшці для захисту таблеток). Сірниковий десикант міститься в окремому пакеті чи контейнері та не повинен бути прийнятий всередину.

Цей препарат доступний у упаковках по 1 пляшці на 30 таблеток та по 90 (3 пляшки по 30) таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення препарату на ринку

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Ірландія

Виробник

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Ірландія

Для отримання більшої інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення препарату на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:<{MM/AAAA}> <{місяць AAAA}>.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.