Фоновий візерунок
СТРАТТЕРА 4 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

СТРАТТЕРА 4 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування СТРАТТЕРА 4 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Страттера 4мг/мл пероральна суспензія

атомоксетин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

  1. Що таке Страттера і для чого вона використовується
  2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Страттеру
  3. Як приймати Страттеру
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Страттери
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Страттера і для чого вона використовується

Для чого вона використовуєтьсяСтраттера містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ). Вона використовується

  • у дітей від 6 років
  • у молодих людей
  • у дорослих

Вона використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає в себе немедикаментозне лікування, наприклад, консультування або поведінку терапію.

Вона не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки невідомо, чи діє препарат або чи він безпечний для цієї популяції.

У дорослих Страттера використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як вона дієСтраттера збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природна хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність та гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для того, щоб допомогти контролювати симптоми СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежності. Можуть пройти кілька тижнів з моменту початку лікування препаратом до повного поліпшення симптомів.

Про СДУГДіти та молоді люди з СДУГ мають:

  • важкість із сидінням
  • важкість із концентрацією уваги

Це не ваша вина, що ви не можете робити цих речей. Багато дітей та молодих людей знайшли це важким. Однак для пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди з СДУГ можуть мати важкість із навчанням та виконанням домашніх завдань. У них можуть бути проблеми з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ мають важкість із виконанням усіх тих речей, які діти також знайшли важкими, однак це може означати, що вони мають проблеми з:

  • працею
  • відносинами
  • низькою самооцінкою
  • освітою

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Страттеру

Не приймайте Страттеру, якщо ви

  • алергічні на атомоксетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
  • приймали протягом останніх двох тижнів препарат, який називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття Страттери разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або загрожувати життю. Також вам потрібно чекати щонайменше 14 днів після закінчення лікування Страттерою, перш ніж приймати ІМАО.
  • маєте захворювання очей, яке називається глаукомою з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
  • маєте серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися через збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийманні Страттери.
  • маєте серйозні проблеми з судинами мозку, наприклад інсульт, частина судини, яка стала запаленою і ослабленою (анеуризм) або судини, які звужені або заблоковані.
  • маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитому).

Не приймайте Страттеру, якщо ви належите до однієї з цих груп. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням Страттери, оскільки Страттера може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

І дорослі, і діти повинні знати про наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Страттеру, якщо ви маєте:

  • ідеї або спроби самогубства.
  • серцеві проблеми (включаючи вади серця) або збільшену частоту серцевих скорочень. Страттера може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.
  • збільшений артеріальний тиск. Страттера може збільшити ваш артеріальний тиск.
  • знижений артеріальний тиск. Страттера може викликати головокружіння або оmdlіння у людей з низьким артеріальним тиском.
  • проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
  • серцево-судинні захворювання або історії інсульту.
  • проблеми з печінкою. Вам може знадобитися зменшена доза.
  • психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення невірних речей), віру в речі, які не є правдою, або проявання недовіри.
  • манія (чуття себе надто збудженим або надто активним, що викликає незвичайну поведінку) і агітація.
  • агресивне чуття.
  • чуття антипатії та гніву (ворожнечі).
  • історія епілепсії або випадків судом через інші причини. Страттера може збільшити частоту судом.
  • стан настрою, який відрізняється від звичайного (зміни настрою) або чуття невдачі.
  • спазми, які повторюються і важко контролюються, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки Страттера може погіршити ці проблеми. Ваш лікар хоче слідкувати за тим, як препарат впливає на вас.

Лікування Страттерою може викликати агресивність, ворожнечу або насильство; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також вона може викликати незвичайні зміни в поведінці або настрої (включаючи фізичну агресивність, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Серотоніновий синдром

Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива життю ситуація, яка може виникнути при прийманні Страттери разом з іншими препаратами (див. розділ 2 "Інші препарати та Страттера"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та ригідність, галюцинації, кома, швидкі серцеві скорочення, збільшення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потіння, червоність, тремор, гіперрефлексія, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас серотоніновий синдром.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Страттеру

Ці тести проводяться для того, щоб визначити, чи є Страттера безпечним і ефективним для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

  • артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим, як ви почнете приймати Страттеру, і під час лікування
  • зріст і вагу, якщо ви дитина або підліток під час лікування

Ваш лікар запитає вас про:

  • інші препарати, які ви приймаєте
  • родинну історію раптової смерті
  • будь-які інші медичні проблеми (наприклад, серцеві проблеми), які ви або ваша сім'я можуть мати.

Важливо надати всю інформацію, яку ви можете. Це допоможе вашому лікарю визначити, чи є Страттера безпечним і ефективним для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Інші препарати та Страттера

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це включає в себе препарати, які можна купити без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Страттеру з іншими препаратами, і в деяких випадках ваш лікар може вирішити змінити дозу або збільшити її повільніше.

Не приймайте Страттеру з препаратами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Страттеру".

Якщо ви приймаєте інші препарати, Страттера може вплинути на їхню дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Страттеру:

  • препарати, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.
  • препарати, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.
  • декотори засоби проти кашлю та простуди, які містять препарати, які можуть вплинути на артеріальний тиск. Коли ви купуєте такі продукти, важливо проконсультуватися з вашим фармацевтом.
  • декотори препарати, які використовуються для лікування психічних розладів.
  • препарати, які збільшують ризик судом.
  • декотори препарати, які можуть збільшити час дії Страттери в організмі (наприклад, хінідин та тербінафін).
  • сальбутамол (препарат для лікування астми) при прийманні перорально або ін'єкції може викликати відчуття прискорення серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Препарати, описані нижче, можуть збільшити ризик появи аритмії серця при прийманні Страттери:

  • препарати, які використовуються для контролю ритму серця,
  • препарати, які змінюють вміст солей в крові,
  • препарати для профілактики та лікування малярії,
  • антібіотики (наприклад, еритроміцин та моксифлоксацин).

Якщо ви не впевнені, чи препарати, які ви приймаєте, входять до списку препаратів, описаних вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Страттеру.

Страттера може вплинути на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. До них належать:

  • Декотори антидепресанти, опіоїди, наприклад трамадол, та препарати, які використовуються для лікування мігрені, називаються тріптанами. ці препарати можуть взаємодіяти зі Страттерою та викликати серотоніновий синдром, потенційно загрозливий життю стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Вагітність та лактація

Не відомо, чи цей препарат може вплинути на плід або потрапляти до грудного молока.

  • Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.
  • Ви повинні уникати приймання цього препарату, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви:

  • вагітні або годуєте грудьми,
  • вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте завагітніти,
  • плануєте годувати грудьми,

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Страттера може викликати сонливість, втому або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите автомобіль або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як Страттера впливає на вас. Якщо ви відчуваєте сонливість, втому або головокружіння, не повинні водити автомобіль або використовувати машини.

Важлива інформація про пероральну суспензію

Ця пероральна суспензія може викликати подразнення очей. Якщо пероральна суспензія потрапляє до очей, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла потрапляють до пероральної суспензії, вам також потрібно промити їх водою якомога швидше.

Страттера пероральна суспензія містить сорбітол, натрій, бензоат натрію та пропіленгліколь

Цей препарат містить 32,97 мг сорбітолу в кожному мл. Сорбітол - це джерело фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) маєте непереносимість певних цукрів, або якщо в вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому людина не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить 2,64 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожному мл. Це становить 3,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей препарат містить 0,8 мг бензоату натрію в кожному мл.

Цей препарат містить 9,8 мг пропіленгліколю в кожному мл.

3. Як приймати Страттеру

?

  • Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
  • Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте Страттеру один раз на день, ваш лікар може змінити приймання препарату на двічі на день.
  • Препарат можна приймати з їжею або без неї.
  • Пероральна суспензія не повинна змішуватися з їжею або водою, оскільки це може зменшити кількість прийманого препарату або зробити смак менш приємним.
  • Прийом препарату завжди о同じ час кожного дня може допомогти вам пам'ятати про приймання препарату.

Страттера пероральна суспензія доступна у флаконі. Це частина упаковки, яка також включає пристрій для дозування, який складається з орального дозувального шприца на 10 мл, відкаліброваного у фракціях 1 мл, та прес-адаптера флакону. Для ознайомлення з інструкціями щодо використання адаптера та дозувального шприца прочитайте інструкції користувача, які входять до складу упаковки.

Як прийматиЯкщо ви дитина (від 6 років) або підліток:Ваш лікар призначить дозу Страттери, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай ви повинні почати з низької дози перед тим, як збільшити її, залежно від вашої ваги.

  • До 70 кг ваги: починаючи з добової дози 0,5 мг на кг ваги протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 1,2 мг на кг ваги та на день.
  • Понад 70 кг ваги: починаючи з добової дози Страттери 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80 мг на день. Максимальна добова доза - 100 мг.

Дорослі

  • Ви повинні почати приймати Страттеру з добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної тривалої дози 80-100 мг на день. Максимальна добова доза - 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви приймаєте більше Страттери, ніж потрібноУ разі передозування або випадкової приймання препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятої дози. Найчастіше повідомлювані симптоми після передозування - це симптоми з боку травної системи, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайна поведінка. Рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, потенційно загрозливий життю стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти СтраттеруЯкщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якомога швидше, але не прийміть дозу, яка перевищує добову норму протягом 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування СтраттероюЯкщо ви припинили приймати Страттеру, зазвичай не з'являються побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що зробить ваш лікар під час лікування

Ваш лікар проведе деякі тести

  • до початку лікування - щоб переконатися, що Страттера безпечна і ефективна для вас.
  • після початку лікування - тести проводяться щонайменше кожні 6 місяців, хоча можуть бути більш частими.

Тести також проводяться, коли змінюється доза. ці тести включають:

  • вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків
  • вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень
  • перевірку на наявність проблем або погіршення побічних ефектів під час приймання Страттери

Тривале лікуванняСтраттера не потрібно приймати необмежено довго. Якщо ви приймаєте Страттеру більше року, ваш лікар повинен переглянути ваше лікування, щоб переконатися, що препарат ще необхідний.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що Страттера допомагає їм. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Нечасто(можуть відбуватися у до 1 людини з 100)

  • швидке або нерегулярне серцебиття
  • думки або почуття самогубства
  • агресивне почуття
  • ворожнеча та злість (ворожість)
  • зміни настрою
  • серйозна алергічна реакція з симптомами
    • набухання обличчя та горла
    • затруднення дихання
    • кропив'янка (малі червоні висипи з свербінням на шкірі)
  • конвульсії
  • психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

  • думки або почуття самогубства (можуть відбуватися у до 1 людини з 100)
  • зміни настрою (можуть відбуватися у до 1 людини з 10)

У дорослих ризик нижчий(можуть відбуватися у до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

  • конвульсії
  • психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим

Рідко(можуть відбуватися у до 1 людини з 1000)

  • ушкодження печінки

Перервайте лікування Страттерою і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'являється будь-який з цих побічних ефектів:

  • темна сеча
  • жовті плями на шкірі та очах
  • біль при пальпації в правому верхньому куті живота, прямо під ребрами
  • непояснене відчуття нудоти
  • знесиління
  • свербіння
  • почуття початку простуди

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Побічні ефекти дуже часто(можуть відбуватися у більш ніж 1 людини з 10)

ДІТІ старше 6 років та МОЛОДІ

ДОРОСЛІ

  • головний біль
  • біль у животі (абдомені)
  • зменшення апетиту (без голоду)
  • відчуття нудоти або блювоти
  • сонливість
  • збільшення артеріального тиску
  • збільшення частоти серцебиття (пульсу)

Ці ефекти можуть зникнути після певного часу у більшості пацієнтів

  • відчуття нудоти
  • сухість у роті
  • головний біль
  • зменшення апетиту (без голоду)
  • проблеми з засипанням, сном або раннім пробудженням
  • збільшення артеріального тиску
  • збільшення частоти серцебиття (пульсу)

Побічні ефекти часто(можуть відбуватися у до 1 людини з 10)

ДІТІ старше 6 років та МОЛОДІ

ДОРОСЛІ

  • бути дратівливим та неспокійним
  • проблеми зі сном, включаючи раннє пробудження
  • депресія
  • відчуття суму або відчаю
  • відчуття тривоги
  • тіки
  • розширені зіниці (центр ока)
  • головокружіння
  • запор
  • втрата апетиту
  • біль у животі, диспепсія
  • набухання, червоність та свербіння шкіри
  • виразка на шкірі
  • відчуття втоми (летаргія)
  • біль у грудній клітці
  • знесиління
  • втрата ваги
  • відчуття неспокою
  • зменшення статевого апетиту
  • розлад сну
  • депресія
  • відчуття суму або відчаю
  • відчуття тривоги
  • головокружіння
  • дивний смак або порушення смаку, яке не проходить
  • тремор
  • відчуття оніміння або поколювання в руках і ногах
  • сонливість, втома, відчуття знесиління
  • запор
  • біль у животі
  • диспепсія
  • гази (метеоризм)
  • блювота
  • потіння
  • виразка на шкірі
  • проблеми з сечовипусканням, такі як неможливість сечовипускання, часте сечовипускання або труднощі з початком сечовипускання, біль при сечовипусканні
  • запалення простати (простатит)
  • біль у паховій області у чоловіків
  • проблеми з досягненням ерекції
  • затримка оргазму
  • труднощі з підтриманням ерекції
  • менструальні спазми
  • втрата сили або енергії
  • знесиління
  • відчуття втоми (летаргія)
  • озноб
  • відчуття дратівливості, нервозності
  • відчуття спраги
  • втрата ваги

Побічні ефекти нечасто(можуть відбуватися у до 1 людини з 100)

ДІТІ старше 6 років та МОЛОДІ

ДОРОСЛІ

  • омаріння
  • тремор
  • мігрень
  • розмите зір
  • дивне відчуття на шкірі, таке як паління, колючка, свербіння або оніміння
  • оніміння або поколювання рук і ніг
  • конвульсії (припадки)
  • швидке або нерегулярне серцебиття (пролонгований інтервал QT)
  • затруднення дихання
  • збільшення потовиділення
  • свербіння шкіри
  • втрата сили або енергії
  • агітація
  • тіки
  • омаріння
  • мігрень
  • розмите зір
  • нерегулярне серцебиття (пролонгований інтервал QT)
  • відчуття холоду в пальцях рук і ніг
  • біль у грудній клітці
  • затруднення дихання
  • виразка на шкірі
  • м'язові спазми
  • термінове сечовипускання
  • відсутність або порушення оргазму
  • нерегулярні місячні
  • відсутність еякуляції

Побічні ефекти рідко(можуть відбуватися у до 1 людини з 1000)

ДІТІ старше 6 років та МОЛОДІ

ДОРОСЛІ

  • пальці рук і ніг онімілі та бліді через погану кровообіг
  • проблеми з сечовипусканням, такі як неможливість сечовипускання, часте сечовипускання або труднощі з початком сечовипускання, біль при сечовипусканні
  • тривалі та болісні ерекції
  • біль у паховій області у чоловіків
  • пальці рук і ніг онімілі та бліді через погану кровообіг
  • тривалі та болісні ерекції

Частота невідома

ДІТІ старше 6 років та МОЛОДІ

ДОРОСЛІ

  • непритомне скрегування зубів (бруксізм)

Ефекти на зростанняКоли деякі діти починають приймати Страттеру, їхній зростання (вага та зріст) зменшується. Однак при тривалому лікуванні діти відновлюють нормальну вагу та зріст для свого віку. Ваш лікар буде контролювати зріст та вагу вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу так, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу Страттери або тимчасово припинити лікування Страттерою.

Звіт про побічні ефектиЯкщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Страттери

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та банці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте розважувальний розчин більше 45 днів після першого відкриття банки.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Страттери 4мг/мл

  • Активний інгредієнт - гідрохлорид атомоксетину. Кожен мл пероральної розв'язки містить гідрохлорид атомоксетину в кількості, еквівалентній 4 мг атомоксетину.
  • Інші компоненти - бензоат натрію (Е211), дигідрогенфосфат натрію дигідрат, фосфорна кислота, рідкий сорбітол (кристалізувальний) Е420, ксилітол, штучний ароматизатор малини (містить пропіленгліколь Е1520), сукралоза, гідроксид натрію, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковкиПероральна розв'язка, 4 мг/мл (прозора безбарвна)

Страттера пероральна розв'язка випускається у флаконі, який містить 100 мл розв'язки, з кришкою безпеки для дітей. Упаковка також включає пристрій для дозування, який складається з пероральної дозувальної піпетки об'ємом 10 мл, градуйованої у фракціях по 1 мл, та прес-адаптера флакону.

Страттера пероральна розв'язка випускається в упаковці, яка містить окремий флакон та багаторазову упаковку з трьома флаконами.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництвоВласник дозволу на продаж: Lilly S.A. Avda де ла Індустрія 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво: Patheon France, 40 Бульвар де Шампаре, 38300 Бургуан-Жальє, Франція.

Страттера - зареєстрована торгова марка компанії Eli Lilly and Company Limited.

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:Irisfarma S.A. Avda. де ла Індустрія 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія.

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:Австрія, Данія, Німеччина, Угорщина, Ірландія, Італія, Мальта, Норвегія, Португалія, Румунія, Словенія, Іспанія, Швеція: Страттера.

Дата останнього перегляду цього листка: Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Страттераатомоксетин пероральна розв'язка

Інструкції з використанняВаш крок за кроком посібник з використання СтраттериКоли ви використовуєте Страттеру, прочитайте та дотримуйтесь крок за кроком інструкцій.

Попередження:Адаптер становить РИЗИК АСФІКСІЇ через те, що це малий компонент. Не прикріплюйте піпетку до адаптера, доки адаптер не буде повністю вставлений у флакон. Для безпечного використання адаптер повинен бути повністю вставлений у флакон. Використовуйте тільки під наглядом дорослого.Піпетка для перорального дозування з кінцем та адаптером, флакон лікарського засобу коричневий та кришка безпеки для дітей позначені.ВАЖЛИВОНІдозволяйте вашій дитині приймати лікарський засіб без вашої допомоги.НІвикористовуйте лікарський засіб, якщо він просрочений (перевірте дату закінчення терміну зберігання на етикетці).НІвикористовуйте лікарський засіб, якщо пройшло більше 45 днів з моменту першого відкриття флакону. Дивіться розділ Видаленнядля отримання інформації про те, що робити з лікарським засобом, який вам більше не потрібен.НІмиjte піпетку для перорального дозування з милом або детергентом. НІкладіть піпетку у посудомийку. Якщо ви це зробите, піпетка може не працювати так добре, як повинна. Будь ласка, перегляньте інструкції з очищення з кроку N до P.Не рекомендується змішувати Страттеру пероральну розв'язку з їжею або водою, оскільки це може вплинути на смак або завадити прийняттю повної дози.Страттера може викликати подразнення очей. Уникайте контакту з очима.Якщо лікарський засіб потрапляє до очей, промийте їх негайно водою та проконсультуйтеся з лікарем. Виміjte руки та поверхні, які могли вступити у контакт з лікарським засобом, якомога швидше.

КРОК 1 ПОЧАТКОВА НАЛАШТУВАННЯ ФЛАКОНА

Флакон коричневий з рідиною червоного кольору, який перебуває у процесі реконструкції з голкою та металевою кришкою збоку

Тільки перед першим використанням натисніть адаптер до повного приєднаннядо флакону. Не з'єднуюйте піпетку з адаптером, доки адаптер не буде повністю вставлений у флакон.НІповертайте адаптер.Попередження:Адаптер становить РИЗИК АСФІКСІЇ через те, що це малий компонент. Для безпечного використання адаптер повинен бути повністю вставлений у флакон.

КРОК 2 ПІДГОТУВАННЯ

Прозора піпетка з числовою шкалою поряд з коричневим скляним флаконом з сірою кришкою

Зіберіть всі необхідні елементи:

  • Флакон лікарського засобу
  • Піпетка для перорального дозування

Руки, які миються під струменем проточної води у нержавіючому лавабо з бульбашками мила

Вимійте руки водою та милом

Напишіть дозу вашої дитини тут:______ млПереконайтесь, що це точна доза, яку лікар призначив вашій дитині.Якщо доза вашої дитини10 мл І МЕНШЕ,ви будете використовувати піпетку 1 разЯкщо доза вашої дитиниБІЛЬШЕ 10 млале НЕ більше 20 мл, ви будете використовувати одну й ту саму піпетку 2 рази.Якщо доза вашої дитиниБІЛЬШЕ 20 мл,ви будете використовувати одну й ту саму піпетку 3 рази.КРОК 3 ОТРИМАННЯ ДОЗИ

Рука, яка тримає коричневий флакон з сірою кришкою, червона стрілка вказує напрям руху відвороту кришки

Натисніть кришку флакону вниз, поки вона не буде повністю відворота.Зніміть кришку флакону.

Рука, яка тримає піпетку з голкою, вставленою у шкіру, червона стрілка вказує напрям ін'єкції, градуйована шкала видна

Натисніть поршень повністю до кінця піпетки.

Рука, яка тримає піпетку над коричневим скляним флаконом, витягуючи рідину, червона стрілка вказує напрям

Вставьте кінець піпетки у адаптер.Переконайтесь, що кінець піпетки повністю приєднаний до адаптера.

Рука, яка тримає коричневий флакон та наповнює прозору піпетку з числовими градуйованими позначками

Поверніть флакон та піпетку вниз.

Рука, яка тримає градуйований циліндр з рідиною та голкою, червона стрілка вказує напрям витягування та збільшене зображення голки

Тримайте флакон та піпетку однією рукою. Іншою рукою потягніть поршень вниз, щоб витягнути необхідну кількість лікарського засобу у піпетку.Переконайтесь, що доза у піпетці правильна.

Прозора піпетка з числовими градуйованими позначками над коричневим флаконом лікарського засобу, червона стрілка вказує напрям ін'єкції

Поверніть флакон догори та поставьте його на плоску поверхню.Переконайтесь, що немає повітряних бульбашок у піпетці. Якщо бульбашки є, поверніть лікарський засіб у флакон та повторіть кроки з D до H. Повітряна бульбашка може призвести до неправильної дози.

Прозора піпетка, яка витягує рідину з коричневого скляного флакону, рука тримає її, червона стрілка вказує напрям

Видаліть піпетку з флакону.НІторкайтеся поршня.

КРОК 4 ВВЕДЕННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Маленька дитина приймає лікарський засіб у рідкій формі за допомогою пероральної піпетки без голки прямо у рот

Помістіть кінець піпетки у бік рота вашої дитини. Скажіть вашій дитині не кусати піпетку.

Особа з піпеткою у роті, застосовуючи лікарський засіб сублінгвально, червона стрілка вказує напрям

Натисніть поршень вниз до кінця, доки ВСІЙлікарський засіб не буде у роті вашої дитини.НІспрямовуйте лікарський засіб прямо у горло вашої дитини.Переконайтесь, що ваша дитина проковтує весь лікарський засіб.

Чорна велика літера L у білому квадраті з чорним бордюром

Якщо доза вашої дитиниБІЛЬШЕ 10 мл, повторіть кроки з D до K, щоб дати залишкову дозу. Використовуйте одну й ту саму піпетку. Перегляньте таблицю дозуванняна іншій стороні цього документа.Переконайтесь, що ви вводите точну дозу, яку лікар призначив вашій дитині.

КРОК5ОЧИСТКАСТОРІНКА 1

Рука, яка повертає кришку коричневого флакону, червона стрілка вказує напрям відкриття

Поверніть кришку флакону назад міцно.НІзніміть адаптер. Кришка підійде.

Флакон з рідиною та голкою, вставленою у нього, руки тримають його, червона стрілка вказує напрям витягування

Наповніть склянку чистою водою.НІмиjte піпетку для перорального дозування з милом або детергентом.НІзніміть поршень з піпетки для перорального дозування. Помістіть кінець піпетки у воду. Потягніть поршень вгору, щоб наповнити його водою.

Рука, яка тримає піпетку над склянкою з синьою рідиною, червона стрілка вказує напрям витягування градуйованого поршня

Натисніть поршень вниз та видаліть воду у склянку або у раковину.

Рука, яка тримає піпетку з голкою, вставленою у шкіру, утворюючи складку шкіри іншим пальцем

Видаліть надлишкову воду з піпетки.Осушіть піпетку паперовим рушником.

Руки, які миються під струменем проточної води у нержавіючому лавабо з синім вихором

Вимійте руки вашої дитини та свої з милом та водою.НІторкайтеся очей після контакту зі Страттерою.Страттера може подразнювати очі.

Перегляньте іншу сторону цього документа, щоб отримати відповіді на найчастіші запитання, перевірити таблицю дозуваннята іншу важливу інформацію.

СТОРІНКА 2

ТАБЛИЦЯ ДОЗУВАННЯДЛЯДОЗБІЛЬШЕ10млВикористовуйте цю таблицю, щоб розрахувати дозу, яку потрібно вводити вашій дитині. Знайдіть правильну дозу у першому стовпчику. Про консультацію з лікарем або фармацевтом щодо введення правильної дози вашій дитині.

Якщо це доза вашої дитини

Помістіть цю кількість Страттери у піпетку, вперше

Помістіть цю кількість Страттери у піпетку, вдруге

Помістіть цю кількість Страттери у піпетку, втретє

11 мл

10 мл

1 мл

0

12 мл

10 мл

2 мл

0

13 мл

10 мл

3 мл

0

14 мл

10 мл

4 мл

0

15 мл

10 мл

5 мл

0

16 мл

10 мл

6 мл

0

17 мл

10 мл

7 мл

0

18 мл

10 мл

8 мл

0

19 мл

10 мл

9 мл

0

20 мл

10 мл

10 мл

0

21 мл

10 мл

10 мл

1 мл

22 мл

10 мл

10 мл

2 мл

23 мл

10 мл

10 мл

3 мл

24 мл

10 мл

10 мл

4 мл

25 мл

10 мл

10 мл

5 мл

Часті запитанняП.Що відбувається, якщо у піпетці для перорального дозування є повітряна бульбашка?В.НІвводьте лікарський засіб вашій дитині. Повітряні бульбашки можуть зробити дозу неправильною. Видаліть лікарський засіб назад у флакон та повторіть кроки з D до H.П.Що відбувається, якщо у піпетці надто багато лікарського засобу?В.Тримайте кінець піпетки у флаконі. Тримайте флакон догори. Натисніть поршень вниз до тих пір, поки правильна доза не буде у піпетці. П.Що відбувається, якщо у піпетці недостатньо лікарського засобу?В.Тримайте кінець піпетки у флаконі. Тримайте флакон донизу. Потягніть поршень вниз до тих пір, поки правильна доза не буде у піпетці.П.Що робити, якщо лікарський засіб потрапляє до моїх очей або очей моєї дитини?В.Промийте очі негайно водою та проконсультуйтеся з лікарем. Якомога швидше вимійте руки та поверхні, які могли вступити у контакт з лікарським засобом.П.Як я можу перевезти цей лікарський засіб?В. Переконайтесь, що у вас достатньо Страттери на весь період поїздки. Зберігайте лікарський засіб у безпечному місці догори при кімнатній температурі.П.Чи можу я змішувати Страттеру з їжею або водою перед тим, як дати її моєї дитині?В. Не рекомендується змішувати Страттеру пероральну розв'язку з їжею або водою. Це може вплинути на смак розв'язки або завадити прийняттю повної дози. Ваша дитина може випити склянку води після прийняття повної дози лікарського засобу.ЗберіганняЦьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.Тримайте флакон та піпетку поза зоною досяжності дітей.ВидаленняНе викидайте лікарські засоби прямо у раковину або сміття. Про консультацію з фармацевтом щодо видалення лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.

About the medicine

Скільки коштує СТРАТТЕРА 4 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН в Іспанії у 2025 році?

СТРАТТЕРА 4 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН коштує в середньому 106.15 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.

  • Країна реєстрації
  • Середня ціна в аптеках
    106.15 EUR
  • Доступність у аптеках
    Проблеми з постачанням
  • Діючі речовини
  • Потрібен рецепт
    Так
  • Виробник
  • Склад
    SORBITOL (47,1 mg/ml mg), XILITOL (E-967) (300,0 mg/ml mg), BENZOATO DE SODIO (E 211) (0,8 mg/ml mg), DIHIDROGENO FOSFATO DE SODIO (17,0 mg/ml mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (Q.S mg/ml mg)
  • Альтернативи до СТРАТТЕРА 4 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН
    Форма випуску: КАПСУЛА, 10 мг
    Діючі речовини: atomoxetine
    Виробник: Laboratorios Rubio S.A.
    Потрібен рецепт
    Форма випуску: КАПСУЛА, 100 мг
    Діючі речовини: atomoxetine
    Виробник: Laboratorios Rubio S.A.
    Потрібен рецепт
    Форма випуску: КАПСУЛА, 18 мг
    Діючі речовини: atomoxetine
    Виробник: Laboratorios Rubio S.A.
    Потрібен рецепт

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe