Опис: інформація для користувача
Страттера 4мг/мл пероральна суспензія
атомоксетин
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Для чого вона використовуєтьсяСтраттера містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ). Вона використовується
Вона використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також включає в себе немедикаментозне лікування, наприклад, консультування або поведінку терапію.
Вона не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки невідомо, чи діє препарат або чи він безпечний для цієї популяції.
У дорослих Страттера використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.
Як вона дієСтраттера збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природна хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність та гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для того, щоб допомогти контролювати симптоми СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежності. Можуть пройти кілька тижнів з моменту початку лікування препаратом до повного поліпшення симптомів.
Про СДУГДіти та молоді люди з СДУГ мають:
Це не ваша вина, що ви не можете робити цих речей. Багато дітей та молодих людей знайшли це важким. Однак для пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди з СДУГ можуть мати важкість із навчанням та виконанням домашніх завдань. У них можуть бути проблеми з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.
Дорослі з СДУГ мають важкість із виконанням усіх тих речей, які діти також знайшли важкими, однак це може означати, що вони мають проблеми з:
Не приймайте Страттеру, якщо ви належите до однієї з цих груп. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням Страттери, оскільки Страттера може погіршити ці проблеми.
Попередження та застереження
І дорослі, і діти повинні знати про наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Страттеру, якщо ви маєте:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки Страттера може погіршити ці проблеми. Ваш лікар хоче слідкувати за тим, як препарат впливає на вас.
Лікування Страттерою може викликати агресивність, ворожнечу або насильство; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також вона може викликати незвичайні зміни в поведінці або настрої (включаючи фізичну агресивність, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Серотоніновий синдром
Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива життю ситуація, яка може виникнути при прийманні Страттери разом з іншими препаратами (див. розділ 2 "Інші препарати та Страттера"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та ригідність, галюцинації, кома, швидкі серцеві скорочення, збільшення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потіння, червоність, тремор, гіперрефлексія, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас серотоніновий синдром.
Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Страттеру
Ці тести проводяться для того, щоб визначити, чи є Страттера безпечним і ефективним для вас.
Ваш лікар виміряє ваш
Ваш лікар запитає вас про:
Важливо надати всю інформацію, яку ви можете. Це допоможе вашому лікарю визначити, чи є Страттера безпечним і ефективним для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим препаратом.
Інші препарати та Страттера
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це включає в себе препарати, які можна купити без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Страттеру з іншими препаратами, і в деяких випадках ваш лікар може вирішити змінити дозу або збільшити її повільніше.
Не приймайте Страттеру з препаратами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Страттеру".
Якщо ви приймаєте інші препарати, Страттера може вплинути на їхню дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Страттеру:
Препарати, описані нижче, можуть збільшити ризик появи аритмії серця при прийманні Страттери:
Якщо ви не впевнені, чи препарати, які ви приймаєте, входять до списку препаратів, описаних вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Страттеру.
Страттера може вплинути на інші препарати або бути під впливом інших препаратів. До них належать:
Вагітність та лактація
Не відомо, чи цей препарат може вплинути на плід або потрапляти до грудного молока.
Якщо ви:
проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Страттера може викликати сонливість, втому або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите автомобіль або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як Страттера впливає на вас. Якщо ви відчуваєте сонливість, втому або головокружіння, не повинні водити автомобіль або використовувати машини.
Важлива інформація про пероральну суспензію
Ця пероральна суспензія може викликати подразнення очей. Якщо пероральна суспензія потрапляє до очей, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла потрапляють до пероральної суспензії, вам також потрібно промити їх водою якомога швидше.
Страттера пероральна суспензія містить сорбітол, натрій, бензоат натрію та пропіленгліколь
Цей препарат містить 32,97 мг сорбітолу в кожному мл. Сорбітол - це джерело фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) маєте непереносимість певних цукрів, або якщо в вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому людина не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат містить 2,64 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожному мл. Це становить 3,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Цей препарат містить 0,8 мг бензоату натрію в кожному мл.
Цей препарат містить 9,8 мг пропіленгліколю в кожному мл.
Страттера пероральна суспензія доступна у флаконі. Це частина упаковки, яка також включає пристрій для дозування, який складається з орального дозувального шприца на 10 мл, відкаліброваного у фракціях 1 мл, та прес-адаптера флакону. Для ознайомлення з інструкціями щодо використання адаптера та дозувального шприца прочитайте інструкції користувача, які входять до складу упаковки.
Як прийматиЯкщо ви дитина (від 6 років) або підліток:Ваш лікар призначить дозу Страттери, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай ви повинні почати з низької дози перед тим, як збільшити її, залежно від вашої ваги.
Дорослі
Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.
Якщо ви приймаєте більше Страттери, ніж потрібноУ разі передозування або випадкової приймання препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятої дози. Найчастіше повідомлювані симптоми після передозування - це симптоми з боку травної системи, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайна поведінка. Рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, потенційно загрозливий життю стан. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).
Якщо ви забули прийняти СтраттеруЯкщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якомога швидше, але не прийміть дозу, яка перевищує добову норму протягом 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили лікування СтраттероюЯкщо ви припинили приймати Страттеру, зазвичай не з'являються побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть повернутися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.
Що зробить ваш лікар під час лікування
Ваш лікар проведе деякі тести
Тести також проводяться, коли змінюється доза. ці тести включають:
Тривале лікуванняСтраттера не потрібно приймати необмежено довго. Якщо ви приймаєте Страттеру більше року, ваш лікар повинен переглянути ваше лікування, щоб переконатися, що препарат ще необхідний.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що Страттера допомагає їм. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.
Нечасто(можуть відбуватися у до 1 людини з 100)
Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:
У дорослих ризик нижчий(можуть відбуватися у до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:
Рідко(можуть відбуватися у до 1 людини з 1000)
Перервайте лікування Страттерою і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'являється будь-який з цих побічних ефектів:
Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Побічні ефекти дуже часто(можуть відбуватися у більш ніж 1 людини з 10) | |
ДІТІ старше 6 років та МОЛОДІ | ДОРОСЛІ |
Ці ефекти можуть зникнути після певного часу у більшості пацієнтів |
|
Побічні ефекти часто(можуть відбуватися у до 1 людини з 10) | |
ДІТІ старше 6 років та МОЛОДІ | ДОРОСЛІ |
|
|
Побічні ефекти нечасто(можуть відбуватися у до 1 людини з 100) | |
ДІТІ старше 6 років та МОЛОДІ | ДОРОСЛІ |
|
|
Побічні ефекти рідко(можуть відбуватися у до 1 людини з 1000) | |
ДІТІ старше 6 років та МОЛОДІ | ДОРОСЛІ |
|
|
Частота невідома | |
ДІТІ старше 6 років та МОЛОДІ | ДОРОСЛІ |
|
Ефекти на зростанняКоли деякі діти починають приймати Страттеру, їхній зростання (вага та зріст) зменшується. Однак при тривалому лікуванні діти відновлюють нормальну вагу та зріст для свого віку. Ваш лікар буде контролювати зріст та вагу вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу так, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу Страттери або тимчасово припинити лікування Страттерою.
Звіт про побічні ефектиЯкщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та банці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не використовуйте розважувальний розчин більше 45 днів після першого відкриття банки.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Вигляд продукту та вміст упаковкиПероральна розв'язка, 4 мг/мл (прозора безбарвна)
Страттера пероральна розв'язка випускається у флаконі, який містить 100 мл розв'язки, з кришкою безпеки для дітей. Упаковка також включає пристрій для дозування, який складається з пероральної дозувальної піпетки об'ємом 10 мл, градуйованої у фракціях по 1 мл, та прес-адаптера флакону.
Страттера пероральна розв'язка випускається в упаковці, яка містить окремий флакон та багаторазову упаковку з трьома флаконами.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництвоВласник дозволу на продаж: Lilly S.A. Avda де ла Індустрія 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія.
Відповідальна особа за виробництво: Patheon France, 40 Бульвар де Шампаре, 38300 Бургуан-Жальє, Франція.
Страттера - зареєстрована торгова марка компанії Eli Lilly and Company Limited.
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:Irisfarma S.A. Avda. де ла Індустрія 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія.
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:Австрія, Данія, Німеччина, Угорщина, Ірландія, Італія, Мальта, Норвегія, Португалія, Румунія, Словенія, Іспанія, Швеція: Страттера.
Дата останнього перегляду цього листка: Листопад 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Страттераатомоксетин пероральна розв'язка
Інструкції з використанняВаш крок за кроком посібник з використання СтраттериКоли ви використовуєте Страттеру, прочитайте та дотримуйтесь крок за кроком інструкцій.
Попередження:Адаптер становить РИЗИК АСФІКСІЇ через те, що це малий компонент. Не прикріплюйте піпетку до адаптера, доки адаптер не буде повністю вставлений у флакон. Для безпечного використання адаптер повинен бути повністю вставлений у флакон. Використовуйте тільки під наглядом дорослого..ВАЖЛИВОНІдозволяйте вашій дитині приймати лікарський засіб без вашої допомоги.НІвикористовуйте лікарський засіб, якщо він просрочений (перевірте дату закінчення терміну зберігання на етикетці).НІвикористовуйте лікарський засіб, якщо пройшло більше 45 днів з моменту першого відкриття флакону. Дивіться розділ Видаленнядля отримання інформації про те, що робити з лікарським засобом, який вам більше не потрібен.НІмиjte піпетку для перорального дозування з милом або детергентом. НІкладіть піпетку у посудомийку. Якщо ви це зробите, піпетка може не працювати так добре, як повинна. Будь ласка, перегляньте інструкції з очищення з кроку N до P.Не рекомендується змішувати Страттеру пероральну розв'язку з їжею або водою, оскільки це може вплинути на смак або завадити прийняттю повної дози.Страттера може викликати подразнення очей. Уникайте контакту з очима.Якщо лікарський засіб потрапляє до очей, промийте їх негайно водою та проконсультуйтеся з лікарем. Виміjte руки та поверхні, які могли вступити у контакт з лікарським засобом, якомога швидше.
КРОК 1 ПОЧАТКОВА НАЛАШТУВАННЯ ФЛАКОНА
Тільки перед першим використанням натисніть адаптер до повного приєднаннядо флакону. Не з'єднуюйте піпетку з адаптером, доки адаптер не буде повністю вставлений у флакон.НІповертайте адаптер.Попередження:Адаптер становить РИЗИК АСФІКСІЇ через те, що це малий компонент. Для безпечного використання адаптер повинен бути повністю вставлений у флакон. |
КРОК 2 ПІДГОТУВАННЯ
Зіберіть всі необхідні елементи:
|
Вимійте руки водою та милом |
Напишіть дозу вашої дитини тут:______ млПереконайтесь, що це точна доза, яку лікар призначив вашій дитині.Якщо доза вашої дитини10 мл І МЕНШЕ,ви будете використовувати піпетку 1 разЯкщо доза вашої дитиниБІЛЬШЕ 10 млале НЕ більше 20 мл, ви будете використовувати одну й ту саму піпетку 2 рази.Якщо доза вашої дитиниБІЛЬШЕ 20 мл,ви будете використовувати одну й ту саму піпетку 3 рази.КРОК 3 ОТРИМАННЯ ДОЗИ
Натисніть кришку флакону вниз, поки вона не буде повністю відворота.Зніміть кришку флакону. |
Натисніть поршень повністю до кінця піпетки. | |
Вставьте кінець піпетки у адаптер.Переконайтесь, що кінець піпетки повністю приєднаний до адаптера. |
Поверніть флакон та піпетку вниз. | |
Тримайте флакон та піпетку однією рукою. Іншою рукою потягніть поршень вниз, щоб витягнути необхідну кількість лікарського засобу у піпетку.Переконайтесь, що доза у піпетці правильна. | |
Поверніть флакон догори та поставьте його на плоску поверхню.Переконайтесь, що немає повітряних бульбашок у піпетці. Якщо бульбашки є, поверніть лікарський засіб у флакон та повторіть кроки з D до H. Повітряна бульбашка може призвести до неправильної дози. | |
Видаліть піпетку з флакону.НІторкайтеся поршня. |
КРОК 4 ВВЕДЕННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Помістіть кінець піпетки у бік рота вашої дитини. Скажіть вашій дитині не кусати піпетку. | |
Натисніть поршень вниз до кінця, доки ВСІЙлікарський засіб не буде у роті вашої дитини.НІспрямовуйте лікарський засіб прямо у горло вашої дитини.Переконайтесь, що ваша дитина проковтує весь лікарський засіб. |
Якщо доза вашої дитиниБІЛЬШЕ 10 мл, повторіть кроки з D до K, щоб дати залишкову дозу. Використовуйте одну й ту саму піпетку. Перегляньте таблицю дозуванняна іншій стороні цього документа.Переконайтесь, що ви вводите точну дозу, яку лікар призначив вашій дитині. |
КРОК5ОЧИСТКАСТОРІНКА 1
Поверніть кришку флакону назад міцно.НІзніміть адаптер. Кришка підійде. | |
Наповніть склянку чистою водою.НІмиjte піпетку для перорального дозування з милом або детергентом.НІзніміть поршень з піпетки для перорального дозування. Помістіть кінець піпетки у воду. Потягніть поршень вгору, щоб наповнити його водою. | |
Натисніть поршень вниз та видаліть воду у склянку або у раковину. | |
Видаліть надлишкову воду з піпетки.Осушіть піпетку паперовим рушником. | |
Вимійте руки вашої дитини та свої з милом та водою.НІторкайтеся очей після контакту зі Страттерою.Страттера може подразнювати очі. |
Перегляньте іншу сторону цього документа, щоб отримати відповіді на найчастіші запитання, перевірити таблицю дозуваннята іншу важливу інформацію.
СТОРІНКА 2
ТАБЛИЦЯ ДОЗУВАННЯДЛЯДОЗБІЛЬШЕ10млВикористовуйте цю таблицю, щоб розрахувати дозу, яку потрібно вводити вашій дитині. Знайдіть правильну дозу у першому стовпчику. Про консультацію з лікарем або фармацевтом щодо введення правильної дози вашій дитині.
Якщо це доза вашої дитини | Помістіть цю кількість Страттери у піпетку, вперше | Помістіть цю кількість Страттери у піпетку, вдруге | Помістіть цю кількість Страттери у піпетку, втретє |
11 мл | 10 мл | 1 мл | 0 |
12 мл | 10 мл | 2 мл | 0 |
13 мл | 10 мл | 3 мл | 0 |
14 мл | 10 мл | 4 мл | 0 |
15 мл | 10 мл | 5 мл | 0 |
16 мл | 10 мл | 6 мл | 0 |
17 мл | 10 мл | 7 мл | 0 |
18 мл | 10 мл | 8 мл | 0 |
19 мл | 10 мл | 9 мл | 0 |
20 мл | 10 мл | 10 мл | 0 |
21 мл | 10 мл | 10 мл | 1 мл |
22 мл | 10 мл | 10 мл | 2 мл |
23 мл | 10 мл | 10 мл | 3 мл |
24 мл | 10 мл | 10 мл | 4 мл |
25 мл | 10 мл | 10 мл | 5 мл |
Часті запитанняП.Що відбувається, якщо у піпетці для перорального дозування є повітряна бульбашка?В.НІвводьте лікарський засіб вашій дитині. Повітряні бульбашки можуть зробити дозу неправильною. Видаліть лікарський засіб назад у флакон та повторіть кроки з D до H.П.Що відбувається, якщо у піпетці надто багато лікарського засобу?В.Тримайте кінець піпетки у флаконі. Тримайте флакон догори. Натисніть поршень вниз до тих пір, поки правильна доза не буде у піпетці. П.Що відбувається, якщо у піпетці недостатньо лікарського засобу?В.Тримайте кінець піпетки у флаконі. Тримайте флакон донизу. Потягніть поршень вниз до тих пір, поки правильна доза не буде у піпетці.П.Що робити, якщо лікарський засіб потрапляє до моїх очей або очей моєї дитини?В.Промийте очі негайно водою та проконсультуйтеся з лікарем. Якомога швидше вимійте руки та поверхні, які могли вступити у контакт з лікарським засобом.П.Як я можу перевезти цей лікарський засіб?В. Переконайтесь, що у вас достатньо Страттери на весь період поїздки. Зберігайте лікарський засіб у безпечному місці догори при кімнатній температурі.П.Чи можу я змішувати Страттеру з їжею або водою перед тим, як дати її моєї дитині?В. Не рекомендується змішувати Страттеру пероральну розв'язку з їжею або водою. Це може вплинути на смак розв'язки або завадити прийняттю повної дози. Ваша дитина може випити склянку води після прийняття повної дози лікарського засобу.ЗберіганняЦьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.Тримайте флакон та піпетку поза зоною досяжності дітей.ВидаленняНе викидайте лікарські засоби прямо у раковину або сміття. Про консультацію з фармацевтом щодо видалення лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
СТРАТТЕРА 4 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН коштує в середньому 106.15 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.