СТІЛНОКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Стілnox 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Золпідем тартрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Стілnox і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Стілnox
3. Як приймати Стілnox
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Стілnox

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Стілnox і для чого він використовується

Стілnox - це гіпнотичний препарат, який належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги бензодіазепінів.

Стілnox використовується для короткочасного лікування безсоння у пацієнтів старше 18 років, у ситуаціях, коли безсоння викликає дебілітацію або спричинює сильну тривогу.

Не приймайте цей препарат тривалий час. Лікування повинно бути якнайкоротшим, оскільки ризик залежності збільшується з тривалістю лікування.

Стілnox показаний для порушення ритму сну та всіх форм безсоння, особливо коли існують труднощі з засипанням, як на початку, так і після передчасного пробудження.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Стілnox

Не приймайте Стілnox

• Якщо ви алергічні на золпідем або на групу бензодіазепінів загалом чи на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви маєте гострі та/або важкі респіраторні проблеми.

• Якщо ви маєте проблеми з диханням під час сну (апное сну).

• Якщо ви маєте слабкість, м'язову втому (міастенію).

• Якщо ви маєте важкі проблеми з печінкою (печінкові).

• Як довгочасне лікування. Лікування повинно бути якнайкоротшим, оскільки ризик залежності збільшується з тривалістю лікування.

• Якщо ви раніше мали сонAMBULізм або інші незвичайні поведінки під час сну (як водіння, їжа, телефонні дзвінки чи статеві стосунки тощо) без повного пробудження після прийому Стілnox чи інших препаратів, які містять золпідем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Стілnox.

• Ваш лікар повинен визначити причини безсоння, якщо це можливо, та вирішити основні фактори перед призначенням золпідему.

• Після прийому Стілnox слід забезпечити, щоб ви могли відспати 8 годин безперервного сну, щоб знизити ризик ретроградної амнезії (не пам'ятаєте, що відбулося, коли ви були прокинуті).

• Якщо ви раніше мали психічні розлади або проблеми з абузом алкоголю чи наркотиків.

• Ризик залежності: використання золпідему може призвести до розвитку абузу та/або фізичної та психологічної залежності. Ризик залежності більший, коли Стілnox використовується понад 4 тижні. Ризик абузу та залежності більший у пацієнтів з історією психічних розладів та/або абузом алкоголю, наркотиків чи інших речовин.

• Для зниження ризику залежності слід враховувати наступне:

• прийом цих препаратів повинен здійснюватися тільки за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони допомогли іншим пацієнтам) і ніколи не слід рекомендувати іншим людям,
• не збільшувати дозу, призначену лікарем, і не продовжувати лікування триваліше, ніж рекомендовано,
• регулярно консультуватися з лікарем, щоб вирішити, чи слід продовжувати лікування.

Як тільки розвинеться фізична залежність, раптове припинення лікування буде супроводжуватися синдромом відміни, який може включати появу тривоги, депресії, головного болю, м'язевого болю, запаморочення, дратівливості та напруження. Тому рекомендується поступово знижувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

У важких випадках можуть з'явитися наступні симптоми: порушення сприйняття реальності, деперсоналізація, зниження толерантності до звичайних звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в кінцівках, гіперчутливість до світла, звуку та фізичного контакту, галюцинації чи епілептичні конвульсії.

• Синдром відміни безсоння: у деяких випадках після припинення лікування може виникнути тимчасовий синдром, при якому повторюються симптоми, які привели до початку лікування, але у збільшеній формі. Вони можуть супроводжуватися іншими реакціями, такими як зміни настрою, тривога, порушення сну та дратівливість. Важливо знати про можливість появи цього явища, щоб знизити тривогу, яку можуть викликати ці ефекти при припиненні лікування. У випадку з гіпнотичними/седативними препаратами короткої дії може виникнути явище відміни між дозами. Імовірність появи синдрому відміни безсоння більша при раптовому припиненні лікування. Тому рекомендується поступово знижувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

• Відомо, що інші психічні реакції та "парадоксальні" реакції, такі як дратівливість, агресивність, погіршення безсоння, тривога, делірій, напади гніву, кошмари, психоз, галюцинації, незвичайна поведінка та інші порушення поведінки, можуть виникнути при застосуванні золпідему. Лікування слід припинити, якщо з'являються ці реакції. Ці реакції більш імовірні у пацієнтів похилого віку.

• Стілnox може викликати сонAMBULізм або інші незвичайні поведінки під час сну (як водіння, їжа, телефонні дзвінки чи статеві стосунки тощо) без повного пробудження, деякі з яких були пов'язані з серйозними травмами чи навіть смертю. На наступний ранок ви можете не пам'ятати нічого з того, що зробили вночі. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть лікування Стілnoxом негайно та проконсультуйтеся з лікарем або медичним працівником, оскільки ці поведінки сну можуть поставити вас та інших людей у серйозну небезпеку травм.

Вживання алкоголю чи прийом інших препаратів, які викликають сонливість, разом зі Стілnoxом може збільшити ризик появи цих поведінок сну.

Вживання золпідему з алкоголем та іншими препаратами, які діють на центральну нервову систему, або прийом вищих доз, ніж рекомендована, може збільшити ризик цих поведінок. Ваш лікар повинен розглянути можливість припинення лікування в цих випадках через ризик для вас та інших людей.

• Цей препарат може викликати сонливість та зниження рівня свідомості, що може призвести до падінь та травм.

• Після повторного застосування протягом кількох тижнів може з'явитися певна толерантність до препарату, через що він може втрачати свою ефективність.

• Якщо ви маєте історію залежності від наркотиків чи алкоголю, не приймайте Стілnox, якщо тільки ваш лікар не призначить його вам.

-Якщо ви маєте вроджений синдром довгого QT-інтервалу, ваш лікар повинен ретельно розглянути співвідношення ризику та користі перед початком лікування золпідемом.

• У пацієнтів з психічними захворюваннями (психозами) не рекомендується використовувати цей препарат як основне лікування.

• Якщо ви маєте схильність до суїцидальних думок та депресії, слід використовувати цей препарат з великою обережністю. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки він може викликати приховану депресію.

Деякі дослідження показали збільшення ризику суїцидальних думок, спроб суїциду та суїциду у пацієнтів, які приймають певні седативні та гіпнотичні препарати, включаючи цей препарат. Однак не встановлено, чи це викликано препаратом чи іншими причинами. Якщо ви маєте суїцидальні думки, негайно проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткової медичної поради.

-Якщо ви маєте порушення функції печінки або проблеми з диханням, ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати нижчу дозу Стілnox чи не приймати його зовсім.

• У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки не слід приймати Стілnox, оскільки це може призвести до появи енцефалопатії (захворювання мозку).

• Не приймайте Стілnox разом з опіоїдами (препаратами, які використовуються для лікування сильного болю, наприклад морфіну чи кодеїну), якщо тільки ваш лікар не призначить це, через можливий ризик седації, депресії дихання, коми чи навіть смерті (див. "Прийом Стілnox з іншими препаратами"). Якщо ваш лікар призначить золпідем разом з опіоїдами, він повинен призначити мінімально ефективну дозу та тривалість лікування. Ваш лікар буде контролювати появу ознак та симптомів депресії дихання та седації.

• У пацієнтів похилого віку слід знижувати дозу. Див. розділ 3. "Як приймати Стілnox".

• Діти та підлітки: Стілnox не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Психомоторні порушення на наступний день (див. також "Водіння та використання машин")

Як і інші гіпнотичні/седативні препарати, золпідем має депресивну дію на центральну нервову систему.

На наступний день після прийому Стілnox ризик психомоторних порушень, включаючи порушення здатності водити, може збільшитися, якщо:

• Ви приймаєте цей препарат за менш ніж 8 годин до виконання дій, які вимагають стану свідомості
• Ви приймаєте вищу дозу, ніж рекомендована
• Ви приймаєте золпідем разом з іншими депресивними препаратами центральної нервової системи чи іншими препаратами, які збільшують концентрацію золпідему в крові, разом з алкоголем чи незаконними речовинами.

Прийом дози слід здійснювати одразу перед сном.

Не приймайте іншу дозу протягом тієї ж ночі.

Прийом Стілnox з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші препарати.

Це дуже важливо, оскільки одночасне використання кількох препаратів може збільшити чи зменшити їхній ефект.

Тому не слід приймати інші препарати разом зі Стілnoxом, якщо тільки ваш лікар не знає про це та не схвалює цього.

• Якщо ви приймаєте золпідем разом з наступними препаратами, можуть збільшитися ефекти, такі як сонливість чи порушення психомоторних функцій на наступний день, включаючи порушення здатності водити.

• Препарати для лікування деяких психічних розладів (антипсихотики)
• Препарати для лікування безсоння (гіпнотики)
• Препарати для лікування тривоги
• Препарати для лікування депресії
• Препарати для лікування сильного болю (наркотичні анальгетики)
• Препарати для лікування епілепсії
• Препарати для анестезії
• Препарати для лікування алергійних реакцій, які можуть викликати сонливість (седативні антигістаміни)

• Якщо ви приймаєте золпідем разом з антидепресантами, включаючи бупропіон, дезіпрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, можуть з'явитися галюцинації.
• Не рекомендується приймати золпідем разом з флувоксаміном чи ципрофлоксацином.
• Якщо ви приймаєте золпідем разом з наркотичними анальгетиками, може збільшитися ефект ефорії, який може призвести до збільшення психологічної залежності.
• Опіоїдні препарати: одночасне використання Стілnox з опіоїдами (потужними анальгетиками, препаратами для заміни терапії та деякими препаратами для лікування кашлю) збільшує ризик сонливості, депресії дихання, коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання слід розглянути тільки у випадку, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначить Стілnox разом з опіоїдами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем про всі опіоїдні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте рекомендаціям щодо дозування, які дасть ваш лікар. Можливо, буде корисно повідомити друзів чи родичів про ознаки та симптоми, зазначені вище. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• Деякі препарати, які інгібують/індукують певні ферменти печінки (CYP450), можуть впливати на дію золпідему.
• Одночасне застосування з кетоконазолом (який використовується для лікування грибкових інфекцій) може збільшити седативні ефекти.
• Одночасне застосування з рифампіцином (який використовується для лікування інфекцій) та з травою Святого Івана може зменшити ефект золпідему.
• Не рекомендується одночасне використання золпідему з травою Святого Івана, оскільки це може зменшити рівні золпідему в крові.
• Не рекомендується одночасне використання з препаратами, які містять алкоголь. Це може збільшити седативний ефект.

Прийом Стілnox з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте вживання алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може збільшити седацію, що може вплинути на здатність водити чи використовувати машини. Якщо вам потрібна додаткова інформація щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не рекомендується використання Стілnox під час вагітності. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, існує ризик впливу на плід. Деякі дослідження показали збільшення ризику розщеплення губи та піднебіння (іноді називається "губою зайця") у новонароджених.

Зниження рухливості плода та варіабельності частоти серцевих скорочень плода можуть виникнути після прийому Стілnox під час другого та/або третього триместру вагітності.

Якщо ви приймаєте цей препарат наприкінці вагітності чи під час пологів, ваша дитина може проявляти слабкість м'язів, зниження температури тіла, труднощі з годуванням та проблеми з диханням (депресія дихання).

Якщо ви регулярно приймаєте цей препарат наприкінці вагітності, ваша дитина може розвинути симптоми фізичної залежності та може бути під ризиком розвитку симптомів відміни, таких як агітація чи тремор. У цьому випадку слід ретельно спостерігати за новонародженим протягом післяпологового періоду.

Лактація

Цей препарат проникає в грудне молоко, тому не слід приймати Стілnox під час лактації.

Водіння та використання машин

Стілnox - це препарат, який викликає сон. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість чи якщо ваша увага та реакція знижені. Зверніть особливу увагу на початку лікування чи при збільшенні дози.

Стілnox має суттєвий вплив на здатність водити та використовувати машини, як "водіння в стані сонливості". У дні, коли ви приймаєте Стілnox (як і з іншими гіпнотичними препаратами), слід враховувати наступне:

? Ви можете відчувати сонливість, спання, головокружіння чи дезорієнтацію

? Ви можете потребувати більше часу для прийняття рішень

? Ви можете мати розмитий чи подвійний зір

? Ваш стан свідомості може бути знижений.

Для зниження цих ефектів рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом золпідему та водінням, використанням машин чи будь-якою іншою роботою на висоті.

Не вживайте алкогольні напої чи інші психоактивні речовини під час прийому Стілnox, оскільки це може збільшити ці ефекти.

Стілnox містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Стілnox

Слідкуйте точно за інструкціями щодо прийому цього лікарського засобу, вказаними вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Рекомендована доза становить 10 мг Стілnoxу кожних 24 годин. Можливо призначення нижчої дози деяким пацієнтам. Стілnox слід приймати:

• одноразово; і
• рівно перед сном.

Ви повинні забезпечити мінімальний інтервал у 8 годин від прийому лікарського засобу до виконання діяльності, яка вимагає психічної активності.

Не приймайте більше 10 мг кожних 24 годин.

• У пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з ослабленою фізичною формою та у пацієнтів із певними порушеннями функції печінки лікар призначить нижчу дозу.

Рекомендована добова доза становить половину таблетки, тобто 5 мг золпідему.

• Діти (молодші 18 років): не рекомендується використовувати.

Лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, а також добова загальна доза, якщо тільки ваш лікар не призначить вищу дозу.

Прійміть Стілnox рівно перед сном і проковтніть таблетку без жування, разом з водою або іншою безалкогольною напоїв.

У нормальних умовах ви не будете спати довше 20 хвилин після прийому Стілnoxу, і буде корисно, якщо ви забезпечите можливість спати без перерв протягом щонайменше 8 годин. В іншому випадку, хоча це трапляється рідко, можливо, ви не будете пам'ятати, що відбулося, коли ви були прокинуті.

У більшості випадків достатньо короткочасного лікування Стілnoxом (зазвичай не повинно перевищувати дві тижні). Максимальна тривалість лікування становить чотири тижні, якщо включно з поступовим припиненням лікарського засобу. Продовження лікування не буде здійснюватися без переоцінки вашого стану, оскільки ризик зловживання та залежності збільшується з тривалістю лікування (див. розділ 2).

Щоб уникнути симптомів відміни, не слід раптово припиняти прийом Стілnoxу, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Якщо ви вважаєте, що дія Стілnoxу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Стілnoxу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Стілnoxу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У випадках передозування, коли залучено золпідем окремо або разом з іншими депресорами центральної нервової системи (включно з алкоголем), повідомлялося про випадки, що варіюються від порушення свідомості до коми та більш серйозної симптоматики, включаючи смерть.

У помірних випадках симптоми включають: сонливість, сплутаність свідомості та відчуття втоми, вичерпання (летаргія). У більш серйозних випадках симптоми можуть включати порушення координації рухів (атаксію), зниження м'язового тонусу (гіпотонію), низький артеріальний тиск (гіпотензію), депресію дихання, випадки порушення свідомості до коми та більш серйозної симптоматики, включаючи смертельний результат.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Стілnox

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування Стілnoxом

Раптове припинення лікування може спричинити синдром відміни, який проявляється головним болем або м'язевим болем, тривогою, напруженням, неспокійністю, сплутаністю та раздражливістю (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Стілnox може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість пацієнтів добре переносить Стілnox, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати певну втому або сонливість вдень.

Було використано наступний критерій для класифікації частоти побічних реакцій:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

Помірно часті: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних.

Доведено взаємозв'язок між побічними ефектами та дозою. ці ефекти повинні бути меншими, якщо золпідем вводиться негайно перед сном.

Ці ефекти частіше спостерігаються у пацієнтів похилого віку.

Порушення імунної системи

Частота невідома: алергічна реакція, яка може локалізуватися на ногах, руках, горлі, губах та дихальних шляхах (ангіоневротичний едем).

Психічні розлади

Часті: галюцинації, агітація, кошмари, депресія.

Помірно часті: стан сплутаністі, раздражливість, неспокійність, агресивність, сомнамбулізм, стан еуфорії. Стілnox може спричиняти сомнамбулізм або інші незвичайні поведінки під час сну (наприклад, водіння, прийом їжі, телефонні дзвінки чи статеві контакти тощо), без повного пробудження, див. розділ «Попередження та застереження».

Рідкісні: зміни у статевому потязі.

Дуже рідкісні: делірій, залежність (припинення лікування може спричинити симптоми відміни або ефекти реабілітації).

Частота невідома: напади гніву, психоз, незвичайна поведінка, делірій (раптова та серйозна зміна психічного стану, яка робить людину сплутаною чи дезорієнтованою).

Порушення нервової системи

Часті: сонливість, головний біль, головокружіння, погіршення безсоння, когнітивні розлади, такі як антероградна амнезія (не пам'ятає, що відбулося, коли був прокинутим після прийому лікарського засобу). Амнезія може бути пов'язана з незвичайною поведінкою.

Помірно часті: відчуття оніміння, поколювання (парестезія), тремор, порушення уваги, розлади мови.

Рідкісні: зниження рівня свідомості.

Очні розлади

Помірно часті: подвійне бачення, розмите бачення.

Рідкісні: порушення зору.

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Дуже рідкісні: труднощі з диханням (депресія дихання).

Гастроінтестинальні розлади

Часті: діарея, нудота, блювота, біль у животі.

Печінкові та жовчеві розлади

Помірно часті: підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідкісні: ушкодження печінки (гепатоцелюлярна, холестатична або змішана лезія).

Метаболічні та харчові розлади

Помірно часті: порушення апетиту.

Шкірні та підшкірні розлади

Помірно часті: свербіж, висип, надмірна пітливість.

Рідкісні: кропив'янка.

М'язові, кісткові та сполучні тканинні розлади

Часті: біль у спині.

Помірно часті: біль у суглобах (артралгія), м'язовий біль (міалгія), м'язові спазми, біль у шиї, м'язова слабкість.

Інфекційні та інвазивні захворювання

Часті: інфекції дихальних шляхів (інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів).

Загальні розлади та порушення в місці введення

Часті: втома.

Рідкісні: порушення ходьби, падіння (переважно у пацієнтів похилого віку та коли не слідували рекомендаціям лікаря).

Частота невідома: толерантність до лікарського засобу.

Депресія

Вживання лікарського засобу може розкрити існуючу депресію. Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, якщо безсоння триває, повідомте про це вашому лікареві, щоб він оцінив вашу ситуацію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Стілnoxу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Дата закінчення терміну придатності

Не використовуйте Стілnox після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Дата закінчення терміну придатності — останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стілnoxу 10 мг таблеток, покритих плівкою

• Активний інгредієнт — золпідем тартрат. Кожна таблетка містить 10 мг золпідему у вигляді золпідему тартрату.
• Інші складові: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) картоплі, стеарат магнію, діоксид титану (Е-171), макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Стілnox випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, овальних, білих, з рискою, з написом «SN 10». Риска призначена для поділу таблетки на дві рівні дози.

Упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Відповідальна особа за виробництво

Delpharm Dijon

6, Boulevard de l’Europe

21800 Кетіньї (Франція)

або

Sanofi Winthrop Industrie

Avenue Gustave Eiffel, 30-36

37100 Тур (Франція)

Дата останньої ревізії цього листка: лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/