СТЕЛАРА 90 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

СТЕЛАРА 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

устекінумаб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис написаний для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько чи опікун дитини, якій буде призначено Стелару, будь ласка, прочитайте цю інформацію уважно.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Стелара і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Стелару
3. Як використовувати Стелару

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Стелари

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Стелара і для чого вона використовується

Що таке Стелара

Стелара містить активну речовину "устекінумаб", моноклональний антитіл. Моноклональні антитіла - це білки, які ідентифікують і зв'язуються з певними білками організму.

Стелара належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресанти". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується Стелара

Стелара використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз на плаці - у дорослих і дітей від 6 років і старше

• Псоріатичний артрит - у дорослих
• Хвороба Крона середньої до важкої форми - у дорослих
• Вульгарний виразковий коліт середньої до важкої форми - у дорослих

Псоріаз на плаці

Псоріаз на плаці - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру і нігті. Стелара зменшує запалення і інші ознаки захворювання.

Стелара використовується у дорослих з псоріазом на плаці середньої до важкої форми, які не можуть використовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або якщо ці лікування не діють.

Стелара використовується у дітей і підлітків від 6 років і старше з псоріазом на плаці середньої до важкої форми, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або якщо ці лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, спочатку ви будете отримувати інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вас можна буде лікувати Стеларою для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.

• Поліпшення вашої фізичної функції.
• Зменшення пошкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є хвороба Крона, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вас можна буде лікувати Стеларою для зменшення ознак і симптомів захворювання.

Вульгарний виразковий коліт

Вульгарний виразковий коліт - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є вульгарний виразковий коліт, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вас можна буде лікувати Стеларою для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Стелару

Не використовувати Стелару:

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Стелару.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Стелару. Ваш лікар перевірить ваш стан перед кожним лікуванням. Упевніться, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає вас, чи були ви недавно поруч з людиною, яка могла мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і зробить тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви почнете використовувати Стелару. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування.

Обережно спостерігайте за важкими побічними ефектами

Стелара може викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні бути обережні щодо певних ознак захворювання під час використання Стелари. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Важкі побічні ефекти" розділу 4.

Перед тим, як використовувати Стелару, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію на Стелару.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.

• Якщо ви мали раніше будь-який вид раку- це тому, що імунодепресанти типу Стелари ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.

• Якщо у вас є нова травма або зміна травмвсередині області псоріазу або на здоровій шкірі.
• Якщо у вас є недавня інфекція.

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію на латекс або ін'єкцію Стелари- контейнер цього лікарського засобу містить латекс, який може викликати важкі алергічні реакції у людей, які чутливі до латексу. Див. "Обережно спостерігайте за важкими побічними ефектами" у розділі 4 для ознак алергічної реакції.

• Якщо ви приймаєте будь-яке інше лікування псоріазу і/або псоріатичного артриту- наприклад, будь-який інший імунодепресант або фототерапію (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікування також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих ліків разом зі Стеларою. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.

• Якщо ви приймаєте ін'єкції для лікування алергій- не відомо, чи може Стелара впливати на ці лікування.
• Якщо вам 65 років або старше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих захворювань, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Стелару.

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати Стелару у дітей молодше 6 років з псоріазом, а також у дітей молодше 18 років з псоріатичним артритом, хворобою Крона або вульгарним виразковим колітом, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі.

Використання Стелари з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Якщо ви були недавно вакциновані або плануєте отримати вакцину. Не слід приймати певні типи вакцин (живі вакцини) під час використання Стелари.

Вагітність і лактація

• Відповідно до наявних даних, використання Стелари під час вагітності не рекомендується. Не відомо, як Стелара впливає на вагітних жінок. Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції під час використання Стелари та протягом至少 15 тижнів після останнього лікування Стеларою.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Ви і ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми чи використовувати Стелару. Не робіть обидва одночасно.

Відповідність до вимог водіння та використання машин

Вплив Стелари на здатність водіння та використання машин є незначним або відсутнім.

3. Як використовувати Стелару

Стелару слід використовувати під керівництвом і наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких призначено Стелару.

Завжди слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря. Запитайте у вашого лікаря, коли вам слід робити ін'єкції та про подальші консультації.

Яка кількість Стелари слід застосовувати

Ваш лікар вирішить, яку кількість Стелари вам слід використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг Стелари. Пацієнти, які важать більше 100 кілограмів (кг), можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.

• Після початкової дози ви приймете наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі ж, як і початкова доза.

Хвороба Крона або вульгарний виразковий коліт

• Під час лікування лікар призначить вам першу дозу приблизно 6 мг/кг Стелари шляхом інфузії в вену на руці (інтравенозна інфузія). Після початкової дози ви приймете наступну дозу 90 мг Стелари через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів, шляхом ін'єкції під шкіру ("підшкірної ін'єкції").
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції будуть призначені 90 мг Стелари кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам слід приймати наступну дозу.

Діти і підлітки від 6 років Псоріаз

• Лікар призначить вам правильну дозу, включаючи кількість (об'єм) Стелари для ін'єкції для отримання правильної дози. Правильна доза для вас залежатиме від вашої ваги в момент кожної ін'єкції.

• Є доступний флакон 45 мг для дітей, які потребують меншої кількості від загальної дози 45 мг.
• Якщо ваша вага менше 60 кг, рекомендована доза становить 0,75 мг Стелари на кілограм ваги.
• Якщо ваша вага становить від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг Стелари.
• Якщо ваша вага понад 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг Стелари.
• Після початкової дози ви приймете наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як застосовувати Стелару

• Стелару слід застосовувати шляхом ін'єкції під шкіру ("підшкірної ін'єкції"). Спочатку вашого лікування медичний персонал або медсестра можуть зробити ін'єкцію.

• Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете робити ін'єкцію самостійно. У цьому випадку вас буде навчено, як робити ін'єкцію самостійно.
• Для інструкцій щодо ін'єкції Стелари див. "Інструкції з застосування" в кінці цього опису.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання щодо самостійного введення ін'єкції.

Якщо ви використали більше Стелари, ніж потрібно

Якщо ви використали або вам було введено надмірну кількість Стелари, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використовувати Стелару

Якщо ви забули прийняти дозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Стеларою

Припинення прийому Стелари не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі особи їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції - вони можуть потребувати термінового лікування. Зв'яжіться з вашим лікарем або отримайте термінову медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції ("анafilaxia") є рідкісними у популяції, яка використовує Стелару (можуть впливати до 1 з 1000 осіб). Ознаки включають:

• важкість дихання та ковтання

• низький тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі
• отеча обличчя, губ, рота або горла.

• Рідкі ознаки алергічної реакції включають висипку та кропив'янку (ці можуть впливати до 1 з 100 осіб).

У рідких випадках були зареєстровані алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймали устекінумаб. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, важкість дихання та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що вам не слід знову використовувати Стелару.

Інфекції - вони можуть потребувати термінового лікування. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітили будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та простудне захворювання є частими (можуть впливати до 1 з 10 осіб).

• Інфекції легень є рідкісними (можуть впливати до 1 з 100 осіб).
• Запалення тканин під шкірою ("целюліт") є рідкісним (може впливати до 1 з 100 осіб).
• Герпес (тип болючої висипки з пухирями) є рідкісним (може впливати до 1 з 100 осіб).

Стелара може впливати на вашу здатність захищатися від інфекцій, і деякі з них можуть бути важкими.

Ви повинні бути обережні щодо ознак інфекції під час використання Стелари. Це включає:

• гарячку, симптоми грипу, нічні поти

• втому або важкість дихання; кашель, який не проходить
• гарячі, червоні та болючі ділянки шкіри або болючу висипку з пухирями
• пекучий біль при сечовипусканні
• діарею.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітили будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, або інфекцій шкіри чи герпесу, які можуть мати важкі ускладнення. Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не проходить або повертається. Ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати Стелару, доки інфекція не пройде. Також зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може бути інфікованою.

Відшарування шкіри - збільшення червоного відтінку та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами псоріазу еритродермії або дерматиту екзфоліативного, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві негайно.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Діарея

• Нудота

• Вомота

• Втома
• Головокружіння
• Головний біль
• Свербіж ("прурит")
• Біль у спині, м'язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоність та біль у місці ін'єкції
• Синусит

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Дентальні інфекції

• Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорення або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, затвердіння, набухання та свербіж у місці ін'єкції
• Слабкість
• Опущення повік та западіння м'язів одного боку обличчя ("фасіальна параліч" або "Белл параліч"), який зазвичай тимчасовий
• Зміна псоріазу з червоним відтінком та новими пухирями на шкірі, іноді супроводжуваною гарячкою (псоріаз пустулярний).
• Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може бути супроводжуване свербіжем або болем (дерматит екзфоліативний). Можуть розвиватися симптоми, подібні до природної зміни симптомів псоріазу (псоріаз еритродермії)

• Запалення малих кровних судин, яке може викликати висипку на шкірі з малими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Стелари

• Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

• Зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Не заморожувати.
• Зберігати попередньо наповнену stříкалку в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
• Якщо це необхідно, окремі попередньо наповнені stříкалки Stelara можна зберігати при кімнатній температурі до 30°C протягом одного періоду часу до 30 днів у оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла. Запишіть дату, коли попередньо наповнена stříкалка була вперше видалена з холодильника, і дату, коли її потрібно викинути, у відведених місцях зовнішньої упаковки. Термін придатності не повинен перевищувати оригінальну дату закінчення терміну придатності, надруковану на коробці. Як тільки попередньо наповнена stříкалка була збережена при кімнатній температурі (до 30°C), її не слід знову зберігати в холодильнику. Викиньте stříкалку, якщо вона не була використана протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або з дати оригінальної дати закінчення терміну придатності, залежно від того, що відбувається раніше.

• Не агітуйте попередньо наповнені stříкалки Stelara. Енергійна тривала агітація може псувати продукт.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці та упаковці після "CAD". Дата закінчення терміну придатності - останній день місяця, який вказано.

• Якщо рідини змінили колір, є мутними або містять сторонні частинки, що плавають у ньому (див. розділ 6 "Вигляд Stelara та вміст упаковки").
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (наприклад, випадкового нагрівання або заморожування).
• Якщо продукт був енергійно агітований.

Stelara призначено для одного використання. Ви повинні викинути незастосований продукт, який залишається в stříкалці. Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Stelara

• Активний інгредієнт - устекінумаб. Кожна попередньо наповнена stříкалка містить 90 мг устекінумабу в 1 мл.

• Інші компоненти - L-гістидин, моногідрат моногідрохлориду L-гістидину, полісорбат 80, сукроза та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Stelara та вміст упаковки

Stelara - прозорий або легенько опалесцентний (з перламутровим блиском) ін'єкційний розчин, безколірний або злегка жовтуватий. Розчин може містити кілька прозорих або білих білкових частинок.

Випускається в упаковці, яка містить 1 попередньо наповнену stříкалку об'ємом 1 мл скла для одноразового використання. Кожна попередньо наповнена stříкалка містить 90 мг устекінумабу в 1 мл ін'єкційного розчину.

Власник дозволу на промисловість

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на промисловість:

БельгіяЛитва

Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Тел./Тел: + 32 14 64 94 11 Тел: +370 5 278 68 88

[email protected] [email protected]

БолгаріяЛюксембург

„??????? & ??????? ????????” ???? Janssen-Cilag NV

???.: +359 2 489 94 00 Тел/Тел: +32 14 64 94 11

[email protected] [email protected]

ЧехіяУгорщина

Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.

Тел: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858

[email protected]

ДаніяМальта

Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD

Тел: +45 4594 8282 Тел: +356 2397 6000

[email protected]

НімеччинаНідерланди

Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.

Тел: +49 2137 955 955 Тел: +31 76 711 1111

[email protected] [email protected]

ЕстоніяНорвегія

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Естонський філіал Janssen-Cilag AS

Тел: +372 617 7410 Тел: + 47 24 12 65 00

[email protected] [email protected]

ГреціяАвстрія

Janssen-Cilag Φармацевтична А.Ε.В.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH

Тел: +30 210 80 90 000 Тел: +43 1 610 300

ІспаніяПольща

Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Тел: +34 91 722 81 00 Тел.: + 48 22 237 60 00

[email protected]

ФранціяПортугалія

Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Тел: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел: +351 214 368 600

[email protected]

ХорватіяРумунія

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL

Тел: +385 1 6610 700 Тел: +40 21 207 1800

[email protected]

ІрландіяСловенія

Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.

Тел: +353 1 800 709 122 Тел. +386 1 401 18 00

[email protected]

ІсландіяСловаччина

Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.

c/o Vistor hf. Тел: +421 232 408 400

Сім: +354 535 7000

[email protected]

ІталіяФінляндія

Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy

Тел: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Пух/Тел: +358 207 531 300

[email protected] [email protected]

КіпрШвеція

Βαρν?βας Χατζηπαναγ?ς Λτд Janssen-Cilag AB

Тел: +357 22 207 700 Тфн: +46 8 626 50 00

[email protected]

ЛатвіяВелика Британія

UAB "JOHNSON & JOHNSON" філіал Латвії Janssen-Cilag Ltd.

Латвія Тел: +44 1 494 567 444

Тел: +371 678 93561

[email protected]

Датаостаннього перегляду цього посібника{MM/РРРР}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів:

http://www.ema.europa.eu/.

Інструкції з застосування

На початку лікування лікар допоможе вам з першою ін'єкцією. Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви самі можете вводити собі Stelara. У такому випадку вони навчать вас, як вводити Stelara. Поговоріть з лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо введення ін'єкцій.

• Не змішуйте Stelara з іншими ін'єкційними рідинами.

• Не агітуйте попередньо наповнені stříкалки Stelara. Лікарський засіб може псуватися, якщо його агітувати з енергією. Не використовуйте лікарський засіб, якщо він був енергійно агітований.

Фігура 1 показує, як виглядає попередньо наповнена stříкалка.

Фігура 1

1. Перевірте кількість попередньо наповнених stříkalek та підготуйте матеріали:Підготовка до використання попередньо наповненої stříkalki

Видаліть попередньо наповнені stříкаlки з холодильника. Покиньте попередньо наповнену stříкаlку зовні коробки протягом 30 хвилин. Це дозволить рідині досягти прийнятної температури для введення (кімнатна температура). Не видаляйте кришку голки, поки чекаєте, щоб досягти кімнатної температури.

Утримуйте попередньо наповнену stříкаlку за корпус з голкою, закритою та спрямованою вгору.

Не тримайте попередньо наповнену stříкаlку за голову поршня, поршень, крила захисника голки чи кришку голки.

Не видаляйте поршень жодного разу.

Не видаляйте кришку попередньо наповненої stříkalki, поки вам не буде вказано.

Не торкайтеся кліпсів активації захисника голки (позначені зірочками* на Фігурі 1), щоб уникнути того, щоб захисник голки закрив її занадто рано.

Перевірте попередньо наповнені stříкаlki, щоб переконатися, що

• Кількість попередньо наповнених stříkalek та концентрація правильні

або якщо ваша доза становить 90 мг, у вас буде попередньо наповнена stříkalka з 90 мг Stelara.

• Це правильний лікарський засіб.

• не закінчився термін придатності.
• Попередньо наповнена stříkalka не пошкоджена.
• Розчин у попередньо наповненій stříkalці прозорий чи легенько опалесцентний (з перламутровим блиском) та безколірний чи злегка жовтуватий.
• Розчин у попередньо наповненій stříkalці не має аномального кольору, не є мутним чи не містить сторонніх частинок, що плавають у ньому.
• Розчин у попередньо наповненій stříkalці не заморожений.

Підготуйте весь матеріал, який вам потрібно, і покиньте його на чистій поверхні, включаючи антисептичні серветки, бавовну або марлю та контейнер для колючих предметів.

1. Виберіть та підготуйте місце введення:Виберіть місце введення (див. Фігуру 2).

Stelara вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірно).

Деякі підходящі місця для ін'єкції - верхня частина стегна чи область живота (черевна область) як мінімум у 5 см від пупка.

Якщо можливо, не використовуйте ділянки шкіри, які показують ознаки псоріазу.

Якщо іншу особу вводить ін'єкцію, тоді вона також може вибрати верхню частину руки як місце введення.

Фігура 2

Підготовка місця введення

• Ви мийте руки добре з мильним розчином та теплою водою.

• Очистіть шкіру в місці введення антисептичною серветкою.
• Не торкайтеся цієї ділянки знову перед введенням ін'єкції.

1. Видаліть кришку голки (див. Фігуру 3):

• Кришка голки неповинна бути видалена, поки ви не будете готові до введення.

• Утримуйте попередньо наповнену stříkalку, тримаючи корпус попередньо наповненої stříkalки однією рукою.
• Від'єднайте кришку голки та викиньте її. Не торкайтеся поршня під час цього.

Фігура 3

• Ви можете помітити повітряну бульку в попередньо наповненій stříkalці або краплю рідини на кінчику голки. Обидва варіанти нормальні та не потребують видалення.
• Не торкайтеся голки та не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні.

• Не використовуйте попередньо наповнену stříkalку, якщо вона впала без кришки голки. Якщо це відбувається, повідомте про це своєму лікарю чи фармацевту.
• Введіть дозу негайно після видалення кришки голки.

1. Введіть дозу:

• Утримуйте попередньо наповнену stříkalку однією рукою між вказівним та середнім пальцями, покладіть великий палець на голову поршня та іншою рукою пінцетом потримайте складку шкіри, очищену антисептичною серветкою, великим та вказівним пальцями. Не тисніть.
• Не видаляйте поршень жодного разу.

Зробіть швидкий рух, щоб ввести голку через шкіру так далеко, як це можливо (див. Фігуру 4).

Фігура 4

• Введіть весь лікарський засіб, тискуючи поршень, поки голова поршня не буде повністю між крилами захисника голки (див. Фігуру 5).

Фігура 5

• Коли ви тискнули поршень так далеко, як це можливо, утримуйте тиск на голові поршня, вийміть голку та звільніть шкіру (див. Фігуру 6).

Фігура 6

• Видаліть повільно великий палець з голови поршня, щоб пустий ін'єктор рухався вперед, поки голка не буде повністю закрита захисником голки, як показано на Фігурі 7:

1. Після ін'єкції:

• Тисніть місце ін'єкції антисептичною серветкою протягом декількох секунд після ін'єкції.

• Можливо, з'явиться невелика кількість крові чи рідини в місці ін'єкції. Це нормально.
• Ви можете тиснути на місце ін'єкції бавовною або марлею та утримувати протягом 10 секунд.
• Не тертіть шкіру в місці ін'єкції. Ви можете накрити місце ін'єкції пластирем, якщо це необхідно.

1. Видалення:

• Використані ін'єктори повинні бути покладені в контейнер, стійкий до проколів, подібний до контейнеру для колючих предметів (див. Фігуру 8). Для вашої безпеки та здоров'я та безпеки інших людей ніколи не використовуйте ін'єктор знову. Видаліть свій контейнер для колючих предметів згідно з місцевими правилами.
• Антисептичні серветки та інші матеріали можуть бути викинуті у сміттєвий контейнер.

Фігура 8