СТЕЛАРА 45 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕННОМУ ШПРИЦІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

СТЕЛАРА 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

устекінумаб

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис написаний для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько чи опікун дитини, якій буде призначено Стелару, будь ласка, уважно прочитайте цю інформацію.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Стелара і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Стелари
3. Як використовувати Стелару

1. Можливі побічні ефекти
2. Збереження Стелари

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Стелара і для чого вона використовується

Що таке Стелара

Стелара містить активну речовину "устекінумаб", моноклональний антитіл. Моноклональні антитіла - це білки, які ідентифікують і специфічно зв'язуються з певними білками організму.

Стелара належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресанти". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується Стелара

Стелара використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз пластинчастий - у дорослих і дітей від 6 років і старше

• Псоріатичний артрит - у дорослих
• Хвороба Крона середньої та тяжкої форми - у дорослих
• Вульгарний виразковий коліт середньої та тяжкої форми - у дорослих

Псоріаз пластинчастий

Псоріаз пластинчастий - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру і нігті. Стелара зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Стелара використовується у дорослих з псоріазом пластинчастим середньої та тяжкої форми, які не можуть використовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або якщо ці методи лікування не діють.

Стелара використовується у дітей і підлітків від 6 років і старше з псоріазом пластинчастим середньої та тяжкої форми, які не можуть переносити фототерапію або інші системні методи лікування, або якщо ці методи лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вам може бути призначено лікування Стеларою для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.

• Поліпшення функції рухового апарату.
• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є хвороба Крона, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вам може бути призначено лікування Стеларою для зменшення ознак і симптомів захворювання.

Вульгарний виразковий коліт

Вульгарний виразковий коліт - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є вульгарний виразковий коліт, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вам може бути призначено лікування Стеларою для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що потрібно знати перед початком використання Стелари

Не використовуйте Стелару:

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Стелари.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Стелари. Ваш лікар перевірить ваш стан перед кожним лікуванням. Упевніться, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає, чи були ви недавно поруч з людиною, яка могла мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу перед використанням Стелари. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування.

Обережно стежте за важкими побічними ефектами

Стелара може викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні стежити за певними ознаками захворювання під час використання Стелари. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Важкі побічні ефекти" розділу 4.

Перед використанням Стелари повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію на Стелару.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.

• Якщо ви мали раніше будь-який тип раку- це тому, що імунодепресанти типу Стелари ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.

• Якщо у вас є інфекція або ви мали недавно інфекцію.

• Якщо у вас є нова травма або зміни на шкірів області псоріазу або на цілісній шкірі.

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію на латекс або ін'єкцію Стелари- контейнер цього лікарського засобу містить латекс, який може викликати важкі алергічні реакції у осіб, чутливих до латексу. Див. "Обережно стежте за важкими побічними ефектами" у розділі 4 для ознак алергічної реакції.

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу і/або псоріатичного артриту- такі як інші імунодепресанти або фототерапія (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікарські засоби також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих лікарських засобів у поєднанні зі Стеларою. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.

• Якщо ви приймаєте ін'єкції для лікування алергій- невідомо, чи може Стелара впливати на ці лікарські засоби.
• Якщо вам 65 років або старше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих захворювань, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Стелари.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Стелару у дітей молодше 6 років з псоріазом, а також у дітей молодше 18 років з псоріатичним артритом, хворобою Крона або вульгарним виразковим колітом, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі.

Використання Стелари з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви приймаєте, недавно приймали або плануєте приймати інші лікарські засоби.

• Якщо ви були недавно вакциновані або плануєте отримати вакцину. Не слід приймати певні типи вакцин (живі вакцини) під час використання Стелари.

Вагітність та лактація

• Бажано уникати використання Стелари під час вагітності. Не відомо про вплив Стелари на вагітних жінок. Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати прийнятні методи контрацепції під час використання Стелари та протягом щонайменше 15 тижнів після останнього лікування Стеларою.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітна, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми або використовувати Стелару. Не робіть обидва одночасно.

Відновлення та використання машин

Вплив Стелари на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини є незначним або відсутнім.

3. Як використовувати Стелару

Стелару слід використовувати під керівництвом та наглядом лікаря з досвідом лікування захворювань, для яких призначено Стелару.

Завжди слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря. Запитайте у вашого лікаря, коли вам потрібно робити ін'єкції та про подальші консультації.

Яка кількість Стелари застосовується

Ваш лікар вирішить, яку кількість Стелари вам потрібно використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг Стелари. Пацієнти, які важать більше 100 кілограмів (кг), можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.

• Після початкової дози ви приймете наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі ж, як і початкова доза.

Хвороба Крона або вульгарний виразковий коліт

• Під час лікування лікар призначить вам першу дозу приблизно 6 мг/кг Стелари шляхом інфузії в вену на руці (інтравенозна інфузія). Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг Стелари через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом ін'єкції під шкіру ("підшкірної ін'єкції").
• У деяких пацієнтів після першої ін'єкції під шкіру буде призначено 90 мг Стелари кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно прийняти наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років Псоріаз

• Лікар призначить вам правильну дозу, включаючи кількість (об'єм) Стелари для ін'єкції для отримання правильної дози. Правильна доза для вас залежить від вашої ваги в момент кожної ін'єкції.

• Доступний флакон 45 мг для дітей, які потребують меншої кількості від загальної дози 45 мг.
• Якщо ваша вага менше 60 кг, рекомендується доза 0,75 мг Стелари на кілограм ваги.
• Якщо ваша вага становить від 60 кг до 100 кг, рекомендується доза 45 мг Стелари.
• Якщо ваша вага понад 100 кг, рекомендується доза 90 мг Стелари.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як застосовується Стелара

• Стелара застосовується шляхом ін'єкції під шкіру ("підшкірної ін'єкції"). Спочатку вашого лікування медичний персонал або медсестра можуть зробити ін'єкцію Стелари.

• Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви будете робити ін'єкцію Стелари самостійно. У цьому випадку вас будуть навчати, як правильно ін'єкціювати Стелару самостійно.
• Для інструкцій щодо ін'єкції Стелари див. "Інструкції з застосування" в кінці цього опису.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання щодо самостійної ін'єкції.

Якщо ви використали більше Стелари, ніж потрібно

Якщо ви використали або вам було призначено надмірну кількість Стелари, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використати Стелару

Якщо ви забули прийняти дозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Стеларою

Припинення прийому Стелари не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі особи їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції - вони можуть потребувати термінового лікування. Зв'яжіться з вашим лікарем або отримайте термінову медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції ("анafilaxia") є рідкісними у популяції, яка використовує Стелару (можуть впливати до 1 особи з 1000). Ознаки включають:

• важкість дихання та ковтання

• низький кров'яний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі
• отеча обличчя, губ, рота або горла.

• Часті ознаки алергічної реакції включають шкірну висипку та кропив'янку (ці можуть впливати до 1 особи з 100).

У рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймали устекінумаб. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, важкість дихання та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що вам не слід знову використовувати Стелару.

Інфекції - вони можуть потребувати термінового лікування. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та загипсованіший кашель є частими (можуть впливати до 1 особи з 10).

• Інфекції легень є рідкісними (можуть впливати до 1 особи з 100).
• Запалення тканин під шкірою ("целюліт") є рідкісним (може впливати до 1 особи з 100).
• Герпес (тип болючої висипки з пухирцями) є рідкісним (може впливати до 1 особи з 100).

Стелара може впливати на вашу здатність боротися з інфекціями, і деякі з них можуть бути важкими.

Ви повинні стежити за ознаками інфекції під час використання Стелари. Ці ознаки включають:

• гарячка, симптоми грипу, нічні поти

• втома або важкість дихання; кашель, який не проходить
• шкірна гарячка, червоність та біль або болюча висипка на шкірі з пухирцями
• пекучий біль при сечовипусканні
• діарея.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, або інфекцій шкіри чи герпесу, які можуть мати важкі ускладнення. Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не проходить або повертається. Ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати Стелару, доки інфекція не пройде. Також зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може інфікуватися.

Відшарування шкіри - збільшення червоності та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами псоріазу еритродермічного або дерматиту екзфоліативного, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно повідомте вашому лікареві.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• Діарея

• Нудота

• Вомітування

• Втома
• Головокружіння
• Головний біль
• Скрібання ("прурит")
• Біль у спині, м'язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоність та біль у місці ін'єкції
• Синусит

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

• Дентальні інфекції

• Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорка або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, затвердіння, набухання та свербіння у місці ін'єкції
• Слабкість
• Опущення повік та впадання м'язів одного боку обличчя ("фасціальний параліч" або "Белл параліч"), який зазвичай тимчасовий
• Зміна псоріазу з червоністю та новими пухирцями на шкірі, іноді супроводжується гарячкою (псоріаз пустулярний)
• Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може супроводжуватися свербінням або болем (дерматит екзфоліативний). Можуть розвиватися подібні симптоми, як природна зміна симптомів псоріазу (псоріаз еритродермічний)

• Запалення малих кров'яних судин, яке може викликати висипку на шкірі з малими червоними або фіолетовими пухирцями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Стелари

• Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

• Зберігати в холодильнику (2 °C–8 °C). Не заморожувати.
• Зберігати попередньо наповнену stříкалку в зовнішній упаковці для захисту від світла.
• Якщо це необхідно, окремі попередньо наповнені stříкалки Stelara можна зберігати при кімнатній температурі до 30°C протягом одного періоду часу до 30 днів у своїй оригінальній коробці для захисту від світла. Запишіть дату, коли попередньо наповнена stříкалка була вперше видалена з холодильника, і дату, коли її потрібно викинути, у передбачених місцях зовнішньої упаковки. Дата викинення не повинна перевищувати оригінальну дату закінчення терміну зберігання, надруковану на коробці. Як тільки попередньо наповнена stříкалка була збережена при кімнатній температурі (до 30°C), її не слід знову зберігати в холодильнику. Викиньте stříкалку, якщо вона не була використана протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або з дати закінчення терміну зберігання, залежно від того, що відбувається раніше.

• Не потрясайте попередньо наповнені stříкалки Stelara. Тривале енергійне потрясання може пошкодити продукт.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на етикетці та упаковці після "CAD". Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.

• Якщо рідини змінили колір, є мутними або містять сторонні частинки, що плавають у них (див. розділ 6 "Вигляд Stelara та вміст упаковки").
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (наприклад, випадкового нагрівання або заморожування).
• Якщо продукт був енергійно потрясаний.

Stelara призначений для одного використання. Ви повинні викинути незастосований продукт, який залишається в stříкалці. Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Stelara

• Активний інгредієнт - устекінумаб. Кожна попередньо наповнена stříкалка містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл.

• Інші компоненти - L-гістидин, моногідрат моногідрохлориду L-гістидину, полісорбат 80, сукроза та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Stelara та вміст упаковки

Stelara - прозорий або легенько опалесцентний (з перламутровим блиском) ін'єкційний розчин, безбарвний або з легеньким жовтим кольором. Розчин може містити кілька прозорих або білих білкових частинок.

Він поставляється в упаковці, яка містить 1 попередньо наповнену stříкалку об'ємом 1 мл скла для одноразового використання. Кожна попередньо наповнена stříкалка містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Власник дозволу на розповсюдження

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Бельгія/Бельгія/БельгіяЛитва

Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Тел/Тел: + 32 14 64 94 11 Тел: +370 5 278 68 88

janssen@jacbe.jnj.com lt@its.jnj.com

БолгаріяЛюксембург/Люксембург

„Джонсон та Джонсон“ ЕООД Janssen-Cilag NV

Тел: +359 2 489 94 00 Тел/Тел: +32 14 64 94 11

jjsafety@its.jnj.com janssen@jacbe.jnj.com

ЧехіяУгорщина

Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.

Тел: +420 227 012 227 Тел: +36 1 884 2858

janssenhu@its.jnj.com

ДаніяМальта

Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD

Тел: +45 4594 8282 Тел: +356 2397 6000

jacdk@its.jnj.com

НімеччинаНідерланди

Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.

Тел: +49 2137 955 955 Тел: +31 76 711 1111

jancil@its.jnj.com janssen@jacnl.jnj.com

ЕстоніяНорвегія

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Естонський філіал Janssen-Cilag AS

Тел: +372 617 7410 Тел: + 47 24 12 65 00

ee@its.jnj.com jacno@its.jnj.com

ГреціяАвстрія

Janssen-Cilag Фармацевтична компанія А.Е.В.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH

Тел: +30 210 80 90 000 Тел: +43 1 610 300

ІспаніяПольща

Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Тел: +34 91 722 81 00 Тел: + 48 22 237 60 00

contacto@its.jnj.com

ФранціяПортугалія

Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Тел: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел: +351 214 368 600

medisource@its.jnj.com

ХорватіяРумунія

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL

Тел: +385 1 6610 700 Тел: +40 21 207 1800

jjsafety@JNJCR.JNJ.com

ІрландіяСловенія

Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.

Тел: +353 1 800 709 122 Тел: +386 1 401 18 00

Janssen_safety_slo@its.jnj.com

ІсландіяСловаччина

Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.

c/o Vistor hf. Тел: +421 232 408 400

Тел: +354 535 7000

janssen@vistor.is

ІталіяФінляндія

Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy

Тел: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Пух/Тел: +358 207 531 300

janssenita@its.jnj.com jacfi@its.jnj.com

КіпрШвеція

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτд Janssen-Cilag AB

Тел: +357 22 207 700 Тфн: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com

ЛатвіяВелика Британія

UAB "JOHNSON & JOHNSON" філіал Латвії Janssen-Cilag Ltd.

Латвія Тел: +44 1 494 567 444

Тел: +371 678 93561

lv@its.jnj.com

Датаостаннього перегляду цієї інструкції{MM/РРРР}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.

Інструкції з застосування

На початку лікування лікар допоможе вам з першою ін'єкцією. Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви самі можете вводити собі Stelara. У такому випадку вони навчать вас, як вводити Stelara. Поговоріть з лікарем, якщо у вас є питання щодо застосування ін'єкцій.

• Не змішуйте Stelara з іншими ін'єкційними рідинами.

• Не потрясайте попередньо наповнені stříкалки Stelara. Лікарський засіб може бути пошкоджений, якщо його енергійно потрясати. Не використовуйте лікарський засіб, якщо він був енергійно потрясаний.

Фігура 1 показує, як виглядає попередньо наповнена stříкалка.

Фігура 1

1. Перевірте кількість попередньо наповнених stříkalek та підготуйте матеріали:Підготовка до використання попередньо наповненої stříкаlки

Видаліть попередньо наповнені stříкаlki з холодильника. Покиньте попередньо наповнену stříкаlку зовні коробки протягом 30 хвилин. Це дозволить рідині досягти зручного температури для застосування (кімнатна температура). Не видаляйте кришку голки, поки чекаєте, поки температура досягне кімнатної температури.

Тримайте попередньо наповнену stříкаlку за корпус з голкою, закритою кришкою, спрямованою вгору.

Не тримайте попередньо наповнену stříкаlку за голову поршня, поршень, крила захисника голки або кришку голки.

Не видаляйте поршень жодного разу.

Не видаляйте кришку попередньо наповненої stříкаlki, поки вам не буде вказано.

Не торкайтеся кліпсів активації захисника голки (позначені зірочками* на Фігурі 1), щоб уникнути того, щоб захисник голки закрив її занадто рано.

Перевірте попередньо наповнені stříкаlki, щоб переконатися, що

• Кількість попередньо наповнених stříkalek та концентрація правильні

• Якщо ваша доза становить 45 мг, у вас буде попередньо наповнена stříкаlка з 45 мг Stelara.
• Якщо ваша доза становить 90 мг, у вас будуть дві попередньо наповнені stříkalki по 45 мг Stelara, і вам потрібно буде зробити дві ін'єкції. Виберіть два різних місця для цих ін'єкцій (наприклад, одне на правому стегні та інше на лівому стегні) та введіть їх одна за одною.

• Це правильний лікарський засіб.
• Не минула дата закінчення терміну зберігання.
• Попередньо наповнена stříкаlka не пошкоджена.
• Розчин у попередньо наповненій stříкаlці прозорий або легенько опалесцентний (з перламутровим блиском) та безбарвний або з легеньким жовтим кольором.
• Розчин у попередньо наповненій stříкаlці не має аномального кольору, не є мутним або не містить сторонніх частинок.
• Розчин у попередньо наповненій stříкаlці не заморожений.

Підготуйте весь матеріал, який вам потрібно, і покладіть його на чисту поверхню, включаючи антисептичні серветки, вату або марлю та контейнер для колючих предметів.

1. Виберіть та підготуйте місце ін'єкції:Виберіть місце ін'єкції (див. Фігуру 2).

Stelara вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірно).

Деякі підходящі місця для ін'єкції - верхня частина стегна або область живота (черевна область) як мінімум у 5 см від пупка.

Наскільки це можливо, не використовуйте ділянки шкіри, які показують ознаки псоріазу.

Якщо іншу особу вводить ін'єкцію, тоді вона також може вибрати верхню частину руки як місце ін'єкції.

Фігура 2

Підготуйте місце ін'єкції

• Ви мийте руки дуже добре з милом та теплою водою.

• Очистіть шкіру в місці ін'єкції антисептичною серветкою.
• Не торкайтеся цієї ділянки знову перед введенням ін'єкції.

1. Видаліть кришку голки (див. Фігуру 3):

• Кришка голки неповинна бути видалена, поки ви не будете готові до ін'єкції.

• Тримайте попередньо наповнену stříkalku та тримайте корпус попередньо наповненої stříkalki однією рукою.
• Від'єднайте кришку голки та викиньте її. Не торкайтеся поршня, поки робите це.

Фігура 3

• Ви можете помітити повітряну бульку в попередньо наповненій stříkalці або краплю рідини на кінці голки. Обидва ці варіанти нормальні та не потребують видалення.
• Не торкайтеся голки та не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні.
• Не використовуйте попередньо наповнену stříкаlку, якщо вона впала без кришки голки. Якщо це відбувається, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту.
• Введіть дозу негайно після видалення кришки голки.

1. Введіть дозу:

• Тримайте попередньо наповнену stříkalku однією рукою між вказівним та середнім пальцями, покладіть великий палець на голову поршня та іншою рукою пелькайте шкіру біля місця ін'єкції пальцями великого та вказівного пальців. Не тисніть.
• Не видаляйте поршень жодного разу.

• Зробіть швидкий рух, щоб ввести голку через шкіру до тих пір, поки вона не буде повністю введена (див. Фігуру 4).

Фігура 4

• Введіть весь лікарський засіб, тиснувши на поршень до тих пір, поки голова поршня не буде повністю між крилами захисника голки (див. Фігуру 5).

Фігура 5

• Коли ви натиснули на поршень до тих пір, поки він не буде повністю введений, тримайте тиск на голові поршня, вийміть голку та звільніть шкіру (див. Фігуру 6).

Фігура 6

• Видаліть повільно великий палець з голови поршня, щоб попередньо наповнена stříkalка була порожня, поки голка не буде повністю закрита захисником голки, як показано на Фігурі 7:

1. Після ін'єкції:

• Тисніть місце ін'єкції антисептичною серветкою протягом декількох секунд після ін'єкції.

• Можливо, з'явиться невелика кількість крові або рідини в місці ін'єкції. Це нормально.
• Ви можете тиснути на місце ін'єкції ватою або марлею та тримати її протягом 10 секунд.
• Не тертіть шкіру в місці ін'єкції. Ви можете накрити місце ін'єкції пластирем, якщо це необхідно.

1. Видалення:

• Використані stříkalki повинні бути поміщені в контейнер, який не пробиває, подібний до контейнеру для колючих предметів (див. Фігуру 8). Заради вашої безпеки та здоров'я та безпеки інших людей ніколи не використовуйте знову stříkalku. Викиньте контейнер для колючих предметів згідно з місцевими правилами.
• Антисептичні серветки та інші матеріали можуть бути викинуті у сміття.