СПАЙКВАКС БІВАЛЕНТНИЙ ОРИГІНАЛ/ОМІКРОН BA.4-5 (50 мікрограм/50 мікрограм)/мл Ін'єкційна дисперсія

Вступ

Опис: інформація для користувача

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5

(50 мікрограм/50 мікрограм)/мл дисперсія для ін'єкцій

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5

25 мікрограм/25 мікрограм дисперсія для ін'єкцій

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5

25 мікрограм/25 мікрограм дисперсія для ін'єкцій в попередньо наповненому шприці

Вакцина проти COVID-19 на основі РНК

еласомеран/імеласомеран

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете відчувати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як отримати цю вакцину, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5 і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як отримати Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5
3. Як вводиться Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.4-5
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5 і для чого він використовується

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5 - це вакцина, яка використовується для профілактики COVID-19, викликаної SARS-CoV-2. Вона вводиться дорослим та дітям від 6 років. Активний інгредієнт Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.4-5 - це РНК, яка кодує білок шипів SARS-CoV-2. РНК вкрита ліпідними наночастинками SM-102.

Оскільки Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5 не містить вірусу, він не може викликати у вас COVID-19.

Як працює вакцина

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5 стимулює природні захисні сили (імунну систему) організму. Вакцина працює так, що організм виробляє захист (антитіла) проти вірусу, який викликає COVID-19. Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5 використовує речовину під назвою рибонуклеїнова кислота (РНК) для транспортування інструкцій, за допомогою яких клітини організму можуть виробляти білок шипів, який також міститься у вірусі. Після цього клітини виробляють антитіла проти білка шипів, щоб допомогти боротися з вірусом. Це допоможе захистити вас від COVID-19.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як отримати Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5

Вакцина не повинна вводитися, якщови алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цієї вакцини (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як вам введуть Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5, якщо:

• ви раніше мали тяжку алергічну реакцію, потенційно смертельну після будь-якої іншої вакцини або після отримання Spikevax (оригіналу) в минулому.
• у вас дуже слабкий або пошкоджений імунітет.
• ви колись мали обморок після будь-якої ін'єкції голкою.
• у вас є кровотечний розлад.
• у вас висока температура або важка інфекція; однак, вас можна вакцинувати, якщо у вас легка температура або інфекція верхніх дихальних шляхів, як-от застуда.
• у вас є важка хвороба.
• у вас є тривога, пов'язана з ін'єкціями.

Існує підвищений ризик міокардиту (запалення м'яза серця) та перикардиту (запалення зовнішньої оболонки серця) після вакцинації Spikevax (див. розділ 4).

Ці розлади можуть виникнути через кілька днів після вакцинації та спостерігалися переважно протягом 14 днів. Вони спостерігалися частіше у молодих чоловіків та частіше після другої дози вакцинації, ніж після першої.

Більшість випадків міокардиту та перикардиту одужують. Деякі з цих випадків потребували інтенсивної терапії, та спостерігалися смертельні випадки.

Після вакцинації ви повинні бути обережні щодо ознак міокардиту та перикардиту, таких як труднощі з диханням, серцебиття та біль у грудній клітці, та повинні негайно звернутися за медичною допомогою, якщо ці ознаки з'являться.

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як вам введуть Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5.

Збільшення капілярного синдрому

Було повідомлено про деякі випадки збільшення капілярного синдрому (що викликає вихід рідини з малих кровеносних судин або капілярів, що призводить до швидкого набухання рук та ніг, раптового збільшення ваги та відчуття знемоги та низького артеріального тиску) після вакцинації Spikevax (оригіналу). Якщо у вас були попередні епізоди капілярного синдрому, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як отримати Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5.

Тривалість захисту

Як і будь-яка вакцина, третя доза Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.4-5 може не повністю захистити всіх осіб, які її отримують, та невідомо, як довго ви будете захищені.

Діти

Не рекомендується використовувати Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5 у дітей молодших 6 місяців.

Інші лікарські засоби та Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5 може впливати на дію інших лікарських засобів, та інші лікарські засоби можуть впливати на дію Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1

Особи з ослабленим імунітетом

Можливо, що ефективність Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.4-5 буде нижчою у осіб з ослабленим імунітетом. У цих випадках ви повинні продовжувати дотримуватися фізичних заходів для профілактики COVID-19. Крім того, особи, які найближче до вас, повинні бути вакциновані відповідно.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо індивідуальних рекомендацій.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні, повідоміть вашого лікаря, медсестру або фармацевта перед тим, як отримати цю вакцину. Наразі немає даних про використання Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.4-5 під час вагітності. Однак, велика кількість спостережних даних про вагітних жінок, вакцинованих Spikevax (оригіналом) під час другого та третього триместру, не виявили негативних ефектів на вагітність чи новонародженого. Хоча наразі дані про результати вагітності після вакцинації під час першого триместру обмежені, не було спостережено підвищеного ризику викидня. Оскільки відмінності між двома продуктами обмежуються послідовністю білка шипів у вакцині та немає клінічно значимих відмінностей, Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5 можна використовувати під час вагітності.

Наразі немає даних про використання Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.4-5 під час лактації.

Однак, не очікується жодних ефектів на дітей/новонароджених під час лактації. Дані про жінок у період лактації після вакцинації Spikevax (оригіналом) не виявили ризику побічних ефектів на дітей/новонароджених. Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA 4-5 можна вводити під час лактації.

Водіння та використання машин

Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте себе погано після вакцинації. Чекайте, поки ці ефекти зникнуть, перш ніж водити чи використовувати машини.

Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5 містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як вводиться Spikevax бівалентний Оригінал/Омікрон BA.4-5

Таблиця 1. Посібник з дозування Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.4-5

• Не використовувати однодозовий флакон або попередньо наповнений шприц для введення часткової дози 0,25 мл.

Таблиця 2. Посібник з дозування Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.4-5 для осіб з ослабленим імунітетом

• Не використовувати однодозовий флакон або попередньо наповнений шприц для введення часткової дози 0,25 мл.

Лікар, фармацевт або медсестра введуть вакцину в м'яз (внутрішньом'язова ін'єкція) верхньої частини руки.

Післякожної ін'єкції вакцини лікар, фармацевт або медсестра спостерігатимуть за вами не менше 15 хвилиндля виявлення ознак алергічної реакції.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цієї вакцини, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча не всі особи їх відчувають.

Шукайте негайної медичної допомоги, якщо у вас є будь-які з наступних ознак і симптомів алергічної реакції:

• відчуття головокружіння або безсилля;
• зміни серцебиття;
• брак повітря;
• свистіння;
• набухання губ, обличчя або горла;
• кропив'янка або висип на шкірі;
• нудота або блювота;
• біль у животі.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо ви відчуваєте будь-який інший побічний ефект. Це можуть включати:

Дуже часто(можуть відбуватися у більш ніж 1 з 10 осіб):

• набухання/біль у пахвовій області
• зменшення апетиту (спостерігалося у дітей від 6 місяців до 5 років)
• дрожання/плакання (спостерігалося у дітей від 6 місяців до 5 років)
• головний біль
• сонливість (спостерігалося у дітей від 6 місяців до 5 років)
• нудота
• блювота
• біль і жорсткість м'язів та суглобів
• біль або набухання в місці ін'єкції
• червоність у місці ін'єкції (декілька з них можуть виникнути приблизно через 9-11 днів після ін'єкції)
• відчуття великої втоми
• дрожання
• лихоманка

Часто(можуть відбуватися у до 1 з 10 осіб):

• діарея
• висип на шкірі
• висип на шкірі або кропив'янка в місці ін'єкції (декілька з них можуть виникнути приблизно через 9-11 днів після ін'єкції)

Нечасто(можуть відбуватися у до 1 з 100 осіб):

• свербіння в місці ін'єкції
• головокружіння
• біль у животі
• висип на шкірі, піднятий і сверблячий (кропив'янка) (який може виникнути від моменту ін'єкції до приблизно двох тижнів після ін'єкції)

Рідко(можуть відбуватися у до 1 з 1000 осіб):

• однобічна тимчасова mặtова параліч (параліч Белла)
• набухання обличчя (набухання обличчя може відбуватися у осіб, які отримали ін'єкції для обличчя)
• зменшення чутливості шкіри або біль при доторку
• незвичайне відчуття на шкірі, як-от відчуття оніміння (парестезія)

Дуже рідко(можуть відбуватися у до 1 з 10 000 осіб):

• запалення м'яза серця (міокардит) або запалення зовнішньої оболонки серця (перикардит), яке може призвести до труднощів з диханням, серцебиття або болю в грудній клітці.

Частота невідома

• тяжкі алергічні реакції з труднощами з диханням (анafilаксія)
• реакція на підвищення болючості або непереносимості імунної системи (гіперчутливість)
• шкірна реакція, яка викликає червоні точки або плями на шкірі, які можуть нагадувати ціль або «око бика» з червоним центром, оточеним кільцями світлішого червоного кольору (еритема мультиформна).
• розширення набухання вакцинованої кінцівки
• інтенсивне менструальне кровотеча (більшість випадків були помірними і тимчасовими)
• ексантема, викликана зовнішнім стимулом, таким як сильне тертя, почесування або тиск на шкірі (механічна кропив'янка)
• піднятий і сверблячий висип на шкірі з тривалістю понад шість тижнів (хронічна кропив'янка)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену в додаток V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цієї вакцини.

5. Збереження Spikevax бівалентного Оригіналу/Омікрону BA.1

Тримайте цю вакцину поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цю вакцину після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Інформація про зберігання, термін придатності та використання та обробку описана в розділі, призначеному для медичних працівників, в кінці опису.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5

Таблиця 3. Склад кожної форми упаковки

Еласомеран є одноланцюговим РНК-повідомленням (РНК) з капелюшком на 5'-кінці, яке виробляється шляхом транскрипції in vitro без клітин з відповідних ДНК-матриць, що кодує білок шипки (S) вірусу SARS-CoV-2 (оригінальний).

Давесомеран є одноланцюговим РНК-повідомленням (РНК) з капелюшком на 5'-кінці, яке виробляється шляхом транскрипції in vitro без клітин з відповідних ДНК-матриць, що кодує білок шипки (S) ліній BA.4 та BA.5 варіанту омікрон вірусу SARS-CoV-2. Білки шипки ліній BA.4 та BA.5 варіанту омікрон вірусу SARS-CoV-2 ідентичні.

Інші компоненти: ліпід SM-102 (гептадекан-9-іл 8-{(2-гідроксіетил)[6-оксо-6-(ундекілоксі)гексил]аміно}октаноат), холестерин, 1,2-дістеароіл-sn-гліцеро-3-фосфохолін (DSPC), 1,2-димірістоіл-рац-гліцеро-3-метоксиполіетиленгліколь-2000 (PEG2000 DMG), трометамол, гідрохлорид трометамолу, оцтовий кислот, ацетат натрію трігідрат, сукроза, вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Spikevax бівалентного Original/Omicron BA.4-5 та вміст упаковки

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5 (50 мкг/50 мкг)/мл ін'єкційна суспензія

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5 є дисперсією білого або білуватого кольору, яка поставляється у флаконі мультідозовому з об'ємом 2,5 мл з гумовою пробкою та пластиковою кришкою синього кольору з алюмінієвим ободком.

Розмір упаковки: 10 флаконів мультідозових. Кожен флакон містить 2,5 мл.

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5 25 мкг/25 мкг ін'єкційна суспензія

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5 є дисперсією білого або білуватого кольору, яка поставляється у флаконі монодозовому з об'ємом 0,5 мл з гумовою пробкою та пластиковою кришкою синього кольору з алюмінієвим ободком.

Розмір упаковки: 10 флаконів монодозових. Кожен флакон містить 0,5 мл.

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5 25 мкг/25 мкг ін'єкційна суспензія у попередньо заповненому шприці

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5 є дисперсією білого або білуватого кольору, яка поставляється у шприці попередньо заповненому (полімер циклічного олефіну) з поршневою пробкою та гострою кришкою (без голки).

Шприці попередньо заповнені розміщуються у 5 прозорих блистерах по 2 шприці попередньо заповнені кожний.

Розмір упаковки: 10 шприців попередньо заповнених

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

вул. Хуліан Камаріло, 31

28037 Мадрид

Іспанія

Відповідальні особи за виробництво

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

просп. Європи, 50

1. Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

Іспанія

Moderna Biotech Spain, S.L.

вул. Хуліан Камаріло, 31

28037 Мадрид

Іспанія

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

вул. Хуліан Камаріло, 35

28037 Мадрид

Іспанія

Patheon Italia S.p.a.

вул. Віале Дж.Б. Стуччі, 110

20900 Монца

Італія

Patheon Italia S.p.A.

2 Трав. СХ Віа Мороленсе 5

03013 Ферентіно (ФР)

Італія

Відповідну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: {DD місяць РРРР}.

Скановуйте код за допомогою мобільного пристрою, щоб отримати інструкцію іншими мовами.

або відвідайте URL https://www.ModernaCovid19Global.com

Детальна інформація про цю вакцину доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

На сайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цю інструкцію всіма мовами Європейського Союзу/Європейської економічної зони.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Відстеження

Для поліпшення відстеження біологічних лікарських засобів ім'я та номер серії лікарського засобу повинні бути чітко зареєстровані.

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5 (50 мкг/50 мкг)/мл ін'єкційна суспензія (флакони мультідозові з кришкою синього кольору)

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5 повинен бути введений кваліфікованим медичним працівником.

Вакцина готова до використання після розморозки.

Не агітуйте та не розбавляйте.

Вакцину потрібно візуально перевірити на наявність частинок та змін кольору перед введенням.

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5 є дисперсією білого або білуватого кольору. Можуть бути присутні білі або прозорі частинки, пов'язані з продуктом. Не вводьте, якщо вакцина змінила колір або містить інші частинки.

Флакони повинні зберігатися в морозильній камері при температурі від -50 °C до -15 °C.

З кожного флакону мультідозового можна витягнути п'ять (5) доз (по 0,5 мл кожна) або максимум десять доз (по 0,25 мл кожна).

Пробку потрібно проколювати у різних місцях кожен раз.

Перевірте, чи має флакон кришку синього кольору та чи назва продукту є Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5. Якщо флакон має кришку синього кольору та назва продукту є Spikevax 0,1 мг/мл або Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1, зверніться до інструкції цієї форми.

Розморозьте кожен флакон мультідозовий перед використанням, слідуючи інструкціям, наведеним нижче (таблиця 4).

Таблиця 4. Інструкції з розморозки флаконів мультідозових перед використанням

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5 25 мкг/25 мкг ін'єкційна суспензія (флакони монодозові)

Вакцина готова до використання після розморозки.

Не агітуйте та не розбавляйте. Повільно повертайте флакон після розморозки та перед кожним витягуванням.

Перевірте, чи має флакон кришку синього кольору та чи назва продукту є Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5. Якщо флакон має кришку синього кольору та назва продукту є Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1, зверніться до інструкції цієї форми.

Розморозьте кожен монодозовий флакон перед використанням, слідуючи інструкціям нижче. Кожен флакон монодозовий можна розморозити окремо або в упаковці з 10 одиниць, як у холодильнику, так і при кімнатній температурі (таблиця 5).

Таблиця 5. Інструкції з розморозки флаконів монодозових та упаковок перед використанням

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5 25 мкг/25 мкг ін'єкційна суспензія у попередньо заповненому шприці

Не агітуйте та не розчиняйте вміст шприця попередньо заповненого.

Кожен шприц попередньо заповнений призначений для одноразового використання. Вакцина готова до використання після розморозки.

Можна вводити одну (1) дозу об'ємом 0,5 мл з кожного шприця попередньо заповненого.

Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4 постачається у шприці попередньо заповненому (без голки) об'ємом 0,5 мл, який містить 25 мкг еласомерану та 25 мкг давесомерану, вакцину проти COVID-19, яку потрібно розморозити перед введенням.

Під час зберігання мінімізуйте вплив навколишнього світла та уникайте прямого сонячного світла та ультрафіолетового світла.

Розморозьте кожен шприц попередньо заповнений перед використанням, слідуючи інструкціям нижче. Шприці можна розморозити у блистерах (кожен блистер містить 2 шприці попередньо заповнені) або в упаковці, як у холодильнику, так і при кімнатній температурі (таблиця 6).

Таблиця 6. Інструкції з розморозки шприців Spikevax бівалентного Original/Omicron BA.4-5 та упаковок перед використанням

Перевірте, чи назва продукту на шприці попередньо заповненому є Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.4-5. Якщо назва продукту є Spikevax 50 мкг, зверніться до інструкції цієї форми.

Інструкції з обробки шприців попередньо заповнених

• Не агітуйте.
• Кожен шприц попередньо заповнений потрібно візуально перевірити на наявність частинок та змін кольору перед введенням.
• Spikevax бівалентний Original/Omicron BA.1 є дисперсією білого або білуватого кольору. Можуть бути присутні білі або прозорі частинки, пов'язані з продуктом. Не вводьте, якщо вакцина змінила колір або містить інші частинки.
• Голки не входять до складу упаковок шприців попередньо заповнених.
• Використовуйте стерильну голку відповідного розміру для ін'єкції в м'яз (голки діаметром 21 або тонші).
• Для видалення голки встановіть шприц у вертикальному положенні та повертайте проти годинникової стрілки, поки голка не від'єднається. Видаліть голку повільним та безперервним рухом. Не тягніть за неї під час повороту.
• Нанесіть голку, повертаючи за годинниковою стрілкою, поки голка не закріпиться щільно на шприці.
• Відкрийте голку, коли вона буде готова до введення.
• Введіть повну дозу внутрішньом'язово.
• Після розморозки не заморожуйте знову.

Видалення

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.

Дозування та календар

Таблиця 7. Дозування Spikevax бівалентного Original/Omicron BA.4-5

• Не використовувати флакон однодозовий чи шприц попередньо заповнений для введення часткової дози об'ємом 0,25 мл.

Таблиця 8. Дозування Spikevax бівалентного Original/Omicron BA.4-5 для осіб з ослабленою імунною системою

• Не використовувати флакон однодозової вакцини чи попередньо наповнену шприц для введення часткової дози 0,25 мл.

Як і з усіма ін'єкційними вакцинами, необхідно завжди мати можливість надання медичної допомоги та нагляду у разі анафілактичної реакції після введення Spikevax бівалентної Оригінальної/Омікрон БА.4-5.

Особи будуть перебувати під наглядом медичного працівника не менше ніж 15 хвилин після вакцинації.

Немає даних для оцінки одночасного введення Spikevax бівалентної Оригінальної/Омікрон БА.4-5 з іншими вакцинами. Spikevax бівалентна Оригінальна/Омікрон БА.4-5 не повинна змішуватися з іншими вакцинами чи лікарськими засобами в одному шприці.

Введення

Вакцину необхідно вводити внутрішньом'язово. Найбільш підходящим місцем є дельтовидний м'яз плеча. Не вводити цю вакцину внутрішньовенно, підшкірно чи внутрішньошкірно.

Флакони багаторазової вакцини

Попередньо наповнені шприци

Використовуйте стерильну голку відповідного розміру для внутрішньом'язового введення (голки калібру 21 або тонші). Для видалення голки поверніть її у вертикальному положенні та поверніть проти годинникової стрілки до тих пір, поки вона не відокремиться. Видаліть голку повільним та безперервним рухом. Не тягніть за неї під час повороту. Закріпіть голку, повернувши її за годинниковою стрілкою до тих пір, поки вона не закріпиться щільно на шприці. Відкрийте голку, коли вона буде готова до введення. Введіть повну дозу внутрішньом'язово. Витратьте шприц після використання. Виключно для одного разу використання.