РОЗЧИН РІНҐЕРА-ГАРТМАННА BRAUN ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лактат Рінгера Гартмана Браун

Розчин для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Лактат Рінгера Гартмана Браун і для чого він використовується
2. Перед початком використання Лактату Рінгера Гартмана Браун
3. Як використовувати Лактат Рінгера Гартмана Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лактату Рінгера Гартмана Браун
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лактат Рінгера Гартмана Браун і для чого він використовується

Лактат Рінгера Гартмана Браун належить до групи електролітів і використовується як джерело електролітів у наступних клінічних ситуаціях:

• Відновлення позаклітинної рідини та електролітного балансу або заміщення втрати позаклітинної рідини, коли ізотонічні концентрації електролітів достатні.
• Заміщення об'єму на короткий термін (самостійно або в поєднанні з колоїдами) у разі гіповолемії або гіпотензії.
• Регуляція або підтримання балансу метаболічної ацидозу та/або лікування легкої чи середньої метаболічної ацидозу (крім лактатної ацидозу).
• Розчин-везикул для концентрацій електролітів та лікарських засобів, сумісних з ними.

2. Перед використанням Лактату Рінгера Гартмана Браун

Не використовуйте Лактат Рінгера Гартмана Браун:

• Якщо ви страждаєте на гіпергідратاسیون (надмірну кількість рідини в організмі)
• Якщо ви маєте важку ниркову недостатність або некомпенсовану серцеву недостатність
• У разі важкої печінкової недостатності або порушення метаболізму лактату
• У разі загального набряку або цирозного асциту
• Якщо ви приймаєте лікування дигіталісом (див. використання з іншими лікарськими засобами).
• Якщо у вас високий рівень калію в крові (гіперкаліємія).
• Високий рівень натрію в крові (гіпернатріємія)
• Високий рівень хлору в крові (гіперхлоремія)
• Високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія)
• Якщо ви страждаєте на гіпертонічну дегідратацию
• Лактатна ацидоз, важка метаболічна ацидоз та метаболічна алкалоз

Будьте обережні при використанні Лактату Рінгера Гартмана Браун:

Якщо ви страждаєте на будь-яку хворобу, при якій необхідне зниження споживання натрію, наприклад, серцеві захворювання або ниркові захворювання, надмірна кількість рідини в легенях, гіпертонія тощо, або інші стани, пов'язані з надмірним накопиченням натрію.

Ваш лікар буде контролювати стан пацієнта, включаючи аналіз електролітного балансу та водного балансу, якщо у вас є певні захворювання, такі як серцевна або легенева недостатність, гіпертонія, набряк кінцівок або легенів, порушення функції нирок, прееклампсія, альдостеронізм або інші стани, пов'язані з надмірним накопиченням натрію (див. також використання з іншими лікарськими засобами).

Через те, що цей лікарський засіб містить солі калію та кальцію, рекомендується обережність у пацієнтів, які схильні до високих рівнів калію та кальцію в крові (гіперкаліємія або гіперкальціємія).

Введення цього лікарського засобу може спричинити метаболічну алкалоз.

Пацієнти з важкими захворюваннями, з болем, післяопераційним стресом, інфекціями, опіками, захворюваннями нервової системи, серцевими, печінковими та нирковими захворюваннями та пацієнти, які приймають лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину (гормону, який регулює кількість рідини в організмі), мають певний ризик розвитку низьких рівнів натрію в крові (гіпонатріємія), який може привести до набухання мозку (енцефалопатії).

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з важкими захворюваннями мозку, такими як менінгіт (інфекція в оболонках, які оточують мозок) або пошкодження мозку, мають певний ризик розвитку важкого та потенційно смертельного набухання мозку, спричиненого гострим зниженням рівня натрію в крові.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Оскільки не проводилися дослідження цього лікарського засобу у вагітних жінок, не рекомендується його застосування під час вагітності.

Використання з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю, медсестрі або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які ви придбали без рецепта.

• Взаємодії, пов'язані з присутністю натрію:
  • Кортікостероїди/стероїди (протизапальні) та карбеноксолон (для виразок), які пов'язані з надмірним накопиченням натрію та води (з набряком та гіпертонією)

• Взаємодії, пов'язані з присутністю калію:
  • Амілорид, спіронолактон, триамтерен, окремо або в поєднанні (для збільшення кількості сечі)
  • Інгібітори АПФ та, шляхом екстраполяції, антагоністи рецепторів ангіотензину II (антигіпертензивні)
  • Такролімус, циклоспорин (для профілактики відторгнення трансплантатів) можуть збільшити концентрацію калію в плазмі та призвести до потенційно смертельного рівня калію, особливо у разі ниркової недостатності.

• Взаємодії, пов'язані з присутністю кальцію:
  • Дігіталісні кардіотоніки (для серця), які посилюють дію кальцію та можуть призвести до важкої або смертельної порушення серцевої діяльності
  • Діуретики тіазидного типу (для збільшення кількості сечі) або вітамін D, які можуть призвести до надмірно високих рівнів кальцію при застосуванні з кальцієм
  • Біфосфонати (для остеопорозу), фториди, деякі фторхінолони та тетрацикліни (антибіотики), які погано всмоктуються при застосуванні з кальцієм.

• Взаємодії, пов'язані з присутністю лактату:
  • Кислотні лікарські засоби, такі як саліцилати (для болю), барбітурати (снодійні) та літій, які швидше виводяться нирками
  • Лужні лікарські засоби, особливо симпатикомімітичні (стимулятори) (наприклад, ефедрин, псевдоефедрин) та стимулятори (наприклад, сульфат дексамфетаміну, хлорид фенфлураміну), які повільніше виводяться нирками.

• Взаємодія з лікарськими засобами, які посилюють дію вазопресину та ризик низьких рівнів натрію (гіпонатріємія):

• Карбамазепін та окскарбазепін, які використовуються для лікування епілепсії
• Вінкристин та іфосфамід, які використовуються для лікування раку
• Циклофосфамід для лікування раку та автоімунних захворювань
• Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) для лікування депресії
• Антипсихотичні лікарські засоби для лікування психічних розладів
• Опіоїдні анальгетики для полегшення сильного болю
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби для полегшення легкого чи середнього болю та лікування запалення
• Десмопресин для лікування цукрового діабету (надмірна спрага та постійне виділення великої кількості розрідженої сечі)
• Окситоцин, який використовується під час пологів
• Вазопресин та терліпресин, які використовуються для лікування кровотечі з варикозно розширених вен у стравоході (розширених вен у стравоході, спричинених захворюваннями печінки)
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі)

Лікарські засоби, які містять оксалат, фосфат або карбонат/бікарбонат, можуть призвести до осадження, якщо їх змішати з Лактатом Рінгера Гартмана Браун. Комплекси кальцію інактивують антибіотики типу тетрацикліну, тому їх не слід змішувати при парентеральному введенні.

Зазвичай розчини цього типу не рекомендуються для додавання крові або кров'яних компонентів через ризик коагуляції, спричиненої присутністю кальцію.

3. Як використовувати Лактат Рінгера Гартмана Браун

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Лактату Рінгера Гартмана Браун, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Лактат Рінгера Гартмана Браун буде введений лише медичним персоналом шляхом внутрішньовенної інфузії.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Лактатом Рінгера Гартмана Браун. Не припиняйте лікування раніше. Якщо ви вважаєте, що дія Лактату Рінгера Гартмана Браун надто сильна або надто слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Доза та схема застосування залежать від віку, ваги тіла та клінічного стану пацієнта.

Дорослі:Рекомендована доза коливається від 500 мл до 3 літрів кожні 24 години. Не слід вводити більше 40 мл розчину на кг ваги тіла на добу.

Швидкість інфузії повинна бути调整на відповідно до клінічного стану пацієнта: зазвичай не перевищує 5 мл на кг ваги тіла на годину (1,7 крапель/кг/хв).

Діти та немовлята:Рекомендована доза коливається від 20-100 мл/кг кожні 24 години

Пожилі люди:Лактат Рінгера Гартмана Браун може бути застосований з调整єю дози відповідно до індивідуальних потреб.

Якщо ви використали більше Лактату Рінгера Гартмана Браун, ніж мали б:

Симптоми передозування включають гіпергідратاسیون (надмірну кількість рідини в організмі) з підвищенням тиску в тканинах та конгестією вен, порушення електролітного балансу, набряк, навіть у легенях або мозку.

Ваш лікар буде контролювати хімічний та водний баланс та рівні електролітів (включно з натрієм) в крові до та під час лікування, особливо у пацієнтів з порушеннями виділення вазопресину (гормону, який регулює кількість рідини в організмі) та у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину, через ризик низьких рівнів натрію в крові (гіпонатріємія).

Лікування складається з припинення введення лікарського засобу, застосування діуретиків та корекції електролітного та кислотно-лужного стану.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон (91) 562 04 20

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лактат Рінгера Гартмана Браун може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають:

• Дуже часті (більше 1 з 10 пацієнтів)

• Алергічні реакції або симптоми, такі як локалізовані або загальні висипи, червоність, набряк або подразнення навколо місця введення лікарського засобу
• Накопичення рідини (набряк) на рівні обличчя та/або горла, порушення електролітного балансу в крові (натрій, калій, кальцій, хлориди)
• Конгестія носа, кашель, чхання, скорочення м'язів бронхів та/або труднощі з диханням.

• Часті (більше 1 з 100, але менше 1 з 10)

• Тиск у грудній клітці, біль у грудній клітці з тахікардією або брадикардією, тривога.
• У пацієнтів з серцевими захворюваннями або набряком легенів, збільшення кількості рідини в організмі та серцевої недостатності. Чуття тривоги.

• Рідкі (більше 1 з 1000, але менше 1 з 100 пацієнтів)

• Панічні атаки та конвульсії.
• Можуть виникнути побічні ефекти в місці введення, такі як біль, інфекція, флебіт.
  • Частота невідома
  • • Порушення балансу рідини та певних мінералів в організмі. Можуть виникнути низькі рівні натрію (гіпонатріємія).

Низькі рівні натрію в крові можуть призвести до важкого стану, званого гіпонатріємією. Це може спричинити незворотнє пошкодження мозку та смерть через розвиток набухання мозку (гіпонатріємічної енцефалопатії).

Симптоми набухання мозку включають: головний біль, нудоту, блювоту, конвульсії, втому та відсутність енергії.

Побічні ефекти, пов'язані з будь-яким лікарським засобом, який був доданий до розчину, також повинні бути враховані.

Можуть виникнути побічні ефекти, пов'язані з технікою введення, такі як інфекція в місці введення, гарячка, місцеві реакції або біль, подразнення вен, тромбоз або флебіт, який може поширитися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лактату Рінгера Гартмана Браун

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Лактат Рінгера Гартмана Браун після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте Лактат Рінгера Гартмана Браун, якщо ви помітили замутнення або осадження або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Лактату Рінгера Гартмана Браун

Активні речовини:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.

Електролітний склад на 1000 мл:

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лактат Рінгера Гартмана Браун - розчин для внутрішньовенної інфузії. Він випускається в упаковках з поліетилену місткістю 250, 500 та 1000 мл.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Б|БРАУН

• Браун Медікал, С.А.

Шосе Терраса, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

Цей опис було затверджено в липні 2018 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів.

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Необхідно перевірити сумісність у разі додавання будь-якого іншого лікарського засобу до розчину.

Зазвичай розчини цього типу не рекомендуються для додавання крові або кров'яних компонентів через ризик коагуляції, спричиненої присутністю кальцію.

Обробляти в звичайних умовах асептики при використанні розчинів для внутрішньовенної інфузії.

Після відкриття упаковки викидайте невикористаний розчин.