СОЛСІНТ 137 мікрограмів розчин для прийому всередину в однодозових контейнерах

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для користувача

Солсінт 13 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Солсінт 25 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Солсінт 50 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Солсінт 75 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Солсінт 88 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Солсінт 100 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Солсінт 112 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Солсінт 125 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Солсінт 137 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Солсінт 150 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Солсінт 175 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Солсінт 200 мкг розв'язка для перорального прийому в упаковці для одноразового використання

Левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Солсінт і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Солсінт
3. Як приймати Солсінт
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Солсінту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Солсінт і для чого він використовується

Активним компонентом Солсінту є синтетична тиреоїдна гормона левотироксин натрію (Т4), дія і структура якого ідентичні до природної тиреоїдної гормони.

Солсінт використовується як:

• замінний препарат для лікування дефіциту тиреоїдної гормони у випадках гіпотиреозу;
• профілактика рецидиву боці після операції у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози;
• лікування доброякісного боці у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози;
• лікування злоякісних пухлин щитоподібної залози, особливо після операції для пригнічення росту нового пухлини, а також як доповнення до дефіциту тиреоїдної гормони;
• комбінаційна терапія під час лікування гіпертиреозу;
• діагностичне застосування для тиреоїдної проби.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Солсінт

Не приймайте Солсінт

• якщо ви алергічні на левотироксин натрію або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда, гостру міокардит або гостру панкардит;
• якщо ви вагітні і приймаєте одночасно препарати для лікування гіпертиреозу (тіреоїдні препарати) (див. розділ «Вагітність і лактація»);
• якщо ви страждаєте на недіагностовану або не лікувану адренокортикальну недостатність або функціональні розлади гіпофізу (гіпофізарну недостатність) і/або гіперфункцію щитоподібної залози.

Будьте обережні з Солсінтом

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат.

Будьте особливо обережні з цим препаратом, якщо ви страждаєте на якісь із наступних серцевих розладів:

• гіпертонія;
• аритмія або тахікардія;
• атеросклероз;
• стенокардія;
• коронарна недостатність.

Ці розлади повинні бути лікуваніпрепаратами до прийомуцього препарату і, під час прийому цього препарату, ви повинні проходити частіші перевірки рівня тиреоїдної гормони.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи страждаєте ви на якийсь із цих розладів, або якщо ви страждаєте на них, але ще не проходите лікування.

Якщо вам потрібно проходити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдної гормони, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, що приймаєте або недавно приймали біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або знижені через біотин. Ваш лікар може порадити вам припинити приймати біотин перед проходженням лабораторних тестів. Також ви повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, наприклад, мультівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікарю або лабораторному персоналу, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі Інші препарати та Солсінт).

Перед початком лікування

• Ваш лікар проведе тести для визначення, чи страждаєте ви на розлад функціонування щитоподібної залози, надниркових залоз або гіпофізу через неконтрольовану надпродукцію тиреоїдної гормони (автономну тиреоїдну функцію), оскільки, якщо так, вам потрібно буде пройти лікування перед прийомом цього препарату.
• Повідоміть вашому лікарю, якщо ви зараз відчуваєте симптоми менопаузи або є постменопаузальною. Через ризик остеопорозу функція щитоподібної залози повинна контролюватися частіше.

• Повідоміть вашому лікарю, якщо ви відчуваєте симптоми психотичних розладів(вам може знадобитися більш інтенсивний контроль і корекція дози).
• Повідоміть вашому лікарю перед тим, як почнете або припините приймати орлістат, або зміните лікування орлістатом (препарат для лікування ожиріння; вам може знадобитися більш інтенсивний контроль і корекція дози).
• Певні серцеві розладиповинні бути лікувані перед прийомом цього препарату. Прочитайте уважно інформацію в розділі «Будьте обережні з Солсінтом».
• Якщо ви страждаєте на гіперглікемію (цукровий діабет)або якщо ви проходите лікування певними антICOагулянтами, див. інформацію в розділі «Інші препарати та Солсінт».
• Може виникнути тиреоїдна дисфункція, якщо вам потрібно змінити ваш поточний препарат на інший, який містить левотироксин. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо зміни лікування. Необхідно проводити ретельний контроль (клінічний і біологічний) під час переходу.
• Не приймайте цей препарат для зниження ваги.Прийом тиреоїдної гормони не зменшить вашу вагу, якщо у вас є нормальний рівень тиреоїдної гормони. Якщо ви збільшите дозу тиреоїдної гормони без спеціального контролю вашого лікаря, можуть виникнути серйозні побічні ефекти або навіть загроза для вашого життя, особливо якщо ви приймаєте інші препарати для зниження ваги.
• Будьте особливо обережні, якщо ви страждаєте на епілепсію. Рідко можуть виникнути конвульсії у пацієнтів з відомим епілептичним синдромом на початку лікування левотироксином.

Пацієнти похилого віку:

У пацієнтів похилого віку необхідно обережно підбирати дози і проводити частіші медичні перевірки.

Недоношені новонароджені

При початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні необхідно періодично контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).

Використання Солсінту з іншими препаратами

Прийом інших препаратів під час лікування левотироксином натрію може впливати на дію цього або іншого препарату. Переконайтеся, що ваш лікар знає, які інші препарати ви приймаєте.

Не приймайте жоден інший препарат під час лікування Солсінтом, якщо тільки ви не проконсультувалися з вашим лікарем або фармацевтом,включно з препаратами, які можна придбати без рецепта.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте один з наступних препаратів:

• Препарати для зниження рівня цукру в крові (антідіабетики):

Цей препарат може знизитигіпоглікемічний ефект препаратів для лікування цукрового діабету. Вам може знадобитися додатковий контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування цим препаратом, і, якщо необхідно, буде проведена корекція дози препаратів для лікування цукрового діабету під час лікування цим препаратом.

• Протизакреплювальні препарати (кумаринові похідні):

Цей препарат може збільшитидію цих препаратів. Вам може знадобитися частіший контроль згортання крові, особливо на початку лікування цим препаратом, і, якщо необхідно, буде проведена корекція дози кумаринового препарату під час лікування цим препаратом.

• Пропілтіоурацил(препарат для лікування гіпертиреозу).
• Глюкокортикоїди(препарати для лікування алергій і як протизапальні засоби).
• Бета-блокатори(препарати для зниження артеріального тиску, які також використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Сертралін(препарат для лікування депресії).
• Хлорохін або прогуаніл(препарат для профілактики або лікування малярії).
• Препарати для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенітойн, фенобарбітал або примідон.
• Препарати, які містять естрогени, які використовуються в гормональній терапії під час і після менопаузи або для профілактики вагітності.
• Саліцілати(препарати для зниження температури тіла і полегшення болю).
• Дикумарол(препарат для профілактики згортання крові).
• Фуросеміду високих дозах (250 мг або більше) (препарат для діурезу).
• Клофібрат(препарат для зниження рівня ліпідів в крові).
• Аміодарон(препарат для лікування серцевих аритмій).
• Ритонавір, індінавір, лопінавір(препарати для лікування ВІЛ-інфекції і хронічної гепатиту С).
• Севеламер(препарат для пацієнтів з діалізом або хронічною нирковою недостатністю без діалізу).
• Інгібітори тирозинкінази(препарати для лікування пухлин і запалення).
• Орлістат(препарат для зниження ваги).
• Продукти, які містять гіперик(фітопрепарат).
• Інгібітори протонної помпи: інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) використовуються для зниження кількості кислоти, яку виробляє шлунок, що може знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику, через що цей препарат може бути менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин разом з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу тиреоїдну функцію, і, якщо необхідно, буде проведена корекція дози Солсінту.
• Біотин: якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдної гормони. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. розділ Будьте обережні з Солсінтом).

Переконайтеся, що ви дотримуєтеся рекомендованих інтервалів, якщо вам потрібно приймати один з наступних препаратів:

• Антиациди(препарати для полегшення симптомів шлунково-кишкового тракту і зниження кислотності шлунку), сукралфат(препарат для лікування виразкової хвороби шлунку) і препарати, які містять алюміній, залізо або кальцій: приймайте цей препарат за至少 2години до прийому цих препаратів, оскільки вони можуть знижувати дію левотироксину натрію.
• Препарати для зв'язування жовчних кислот і лікування холестерину (такі як холестираміні холестипол):

Прийомайте цей препарат за 4-5годин до прийому цих препаратів, оскільки вони можуть інгібувати абсорбцію левотироксину натрію в кишечнику.

Що ще вам потрібно знати, якщо ви приймаєте Солсінт з іншими препаратами:

Якщо вам потрібно пройти рентгенологічне обстеженняабо будь-яке інше діагностичне обстеження, яке використовує контрастні речовини, повідоміть вашому лікарю, що ви приймаєте цей препарат, оскільки вони можуть вводити речовину, яка може впливати на тиреоїдну функцію.

Солсінт з харчовими продуктами і напоями

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви споживаєте продукти, які містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість цих продуктів у вашій дієті. Продукти, які містять сою, можуть знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику, через що може знадобитися корекція дози цього препарату.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Вагітність

• Лікування цим препаратом особливо важливо під час вагітності, і, отже, ви не повинні припиняти його приймати. Це необхідно для правильного розвитку плода. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози, оскільки під час вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині. Необхідно проводити ретельний контроль тиреоїдної функції.
• Під час вагітності не слід використовувати цей препарат разом з іншими препаратами для лікування гіпертиреозу (тіреоїдними препаратами).Під час вагітності гіпертиреоз повинен лікуватися лише препаратами для лікування гіпертиреозу у низьких дозах (див. розділ «Не приймайте Солсінт»).

Лактація

• Цей препарат можна приймати під час лактації.Не відомо жодної інформації, яка б свідчила про те, що використання цього препарату під час лактації може нашкодити дитині з нормальною тиреоїдною функцією.

Водіння автомобіля і використання машин

Не відомо жодної інформації, яка б свідчила про те, що цей препарат впливає на здатність водіння автомобіля або використання машин, оскільки левотироксин ідентичний до природної тиреоїдної гормони.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на 1 мл розв'язки для перорального прийому; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Солсінт

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених досліджень та лабораторних аналізів.

Доза:

Для індивідуального лікування є доступні однодозові упаковки Солсінту з різними дозами 13-200 мікrogramів левотироксину натрію. У більшості випадків приймають лише одну однодозову упаковку на добу.

Дорослі:

• Лікування гіпотиреозу:

Дорослі пацієнти починають з 25-50 мікrogramів левотироксину натрію на добу. Цю дозу збільшують згідно з інструкціями лікаря на 25-50 мікrogramів левотироксину натрію з інтервалом 2-4 тижні, аж до досягнення добової дози 100-200 мікrogramів левотироксину натрію (що відповідає 1-2 однодозовим упаковкам Солсінту).

• Профілактика рецидиву боці після хірургічного видалення та лікування доброякісного боці: Добова доза становить 75-200 мікrogramів левотироксину натрію.
  • Комбінаційна терапія під час лікування гіпертиреозу: Добова доза становить 50-100 мікrogramів левотироксину натрію.
• Після тиреоїдної операції з видаленням злоякісної пухлини щитоподібної залози: Добова доза становить 150-300 мікrogramів левотироксину.
• Для діагностичного використання у тиреоїдній супресійній пробі: Добова доза становить 200 мікrogramів левотироксину натрію впродовж 14 днів перед проведенням радіологічного дослідження (скінтиграфії).

Люди похилого віку, пацієнти з коронарним захворюванням та пацієнти з тяжким або хронічним гіпотиреозом:

Лікування тиреоїдними гормонами починається з особливою обережністю. Це означає, що спочатку призначується нижча доза, яка поступово збільшується з тривалими інтервалами під частим лабораторним контролем.

Діти:

Доза для дітей залежить від віку, ваги дитини та захворювання, яке потрібно лікувати. Лікар буде контролювати лікування вашої дитини, щоб забезпечити прийняття відповідної дози.

• Вроджений гіпотиреоз у немовлят: Спочатку 10-15 мікrogramів/кг ваги тіла на добу впродовж перших 3 місяців. Після цього періоду дозу коригують залежно від реакції на лікування.
• Набутий гіпотиреоз у дітей: Спочатку 13-50 мікrogramів на добу. Дозу потрібно поступово збільшувати з інтервалом 2-4 тижні залежно від реакції на лікування.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що ефекти цього лікарського засобу надто сильні або надто слабкі.

Форма прийому:

• Прійміть повну добову дозу натще вранці, за至少 півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується натще, ніж перед або після їжі.
• Діти повинні приймати повну добову дозу за至少 півгодини до першої їжі дня.
• Цей лікарський засіб можна приймати:• розбавивши або змішавши його спочатку з водою або• виливши вміст упаковки безпосередньо в рот або в ложку.
• Нерозбавляйте або змішуйте цей лікарський засіб з будь-якою іншою рідиною, окрім води.
• Відкрийте однодозову упаковку та підготуйте розчин безпосередньо перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Після розбавлення або змішування цього лікарського засобу його потрібно прийняти або викинути.

1. Відкрийте алюмінієву упаковку, потягнувши за край по пунктирній лінії.
2. Видаліть однодозову упаковку зі стрічки та використайте її негайно. Поверніть невикористані упаковки в упаковку перед зберіганням лікарського засобу.
3. Утримуйте упаковку вертикально (з кришкою вгору) між вказівним пальцем і великим пальцем без стискання. Відкрийте упаковку, повернувши кришку.

Прийом Солсінту з розбавленням або змішуванням:

• Помістіть однодозову упаковку дном догори.
• Стисніть вказівним пальцем і великим пальцем посередині упаковки, в м'якій частині, щоб повільно випустити рідину в склянку з водою; потім припиніть стискання і почекайте кілька секунд.
• Тримайте упаковку дном догори та повторюйте цей крок мінімум 5 разів, аж до того, як не залишилося більше рідини в упаковці.
• Змішайте розчин.
• Негайно випийте усюлікарську рідину.
• Промийте склянку більшою кількістю води та випийте знову її вміст, щоб забезпечити прийняття всього лікарського засобу.

Прийом Солсінту безпосередньо в рот або з ложкою:

• Помістіть однодозову упаковку дном догори.
• Стисніть вказівним пальцем і великим пальцем посередині упаковки, в м'якій частині, щоб повільно випустити рідину в рот або в ложку; потім припиніть стискання і почекайте кілька секунд.
• У новонароджених та дітей, виливайте вміст однодозової упаковки всередину щоки або в ложку.
• Тримайте упаковку дном догори та повторюйте цей крок мінімум 5 разів, аж до того, як не залишилося більше рідини в упаковці.

Викиньте порожню упаковку.

Тривалість лікування:

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, вказаного вашим лікарем.

• Якщо ви страждаєте на гіпотиреоз або пройшли хірургічну операцію з видаленням злоякісної пухлини щитоподібної залози, ви прийматимете цей лікарський засіб все життя.
• Для лікування доброякісного боці та профілактики рецидиву боці після операції тривалість лікування цим лікарським засобом може варіюватися від кількох місяців до років або все життя.
• Під час комбінаційної терапії гіпертиреозу ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом періоду, коли приймається протитиреоїдний лікарський засіб.
• Для лікування доброякісного боці з нормалізованою функцією щитоподібної залози необхідна тривалість лікування становить 6 місяців до 2 років. Якщо лікування цим лікарським засобом не дає очікуваних результатів протягом цього періоду, потрібно розглянути інші методи лікування.

Якщо ви прийняли більше Солсінту, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу, ніж призначена, ви можете відчувати симптоми гіпертиреозу, такі як серцебиття, тривога, агітація, надмірне потіння або тремор (див. розділ «4. Можливі побічні ефекти»). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо такі ефекти відбуваються.

Якщо ви забули прийняти Солсінт

Якщо ви забули прийняти дозу, не прийміть її, коли згадаєте, та продовжуйте приймати регулярно свою звичайну добову дозу на наступний день.

Якщо ви перервали лікування Солсінтом

Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати призначену лікарем дозу Солсінту. Не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем. Симптоми можуть повернутися, якщо ви припините або перервете лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Солсінт може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ризик появи побічних ефектівє занизьким, якщо ви слідуєте інструкціям та проходите лабораторні тести, призначені лікарем, оскільки левотироксин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, еквівалентний природному тиреоїдному гормону.

Наступні побічні ефекти відбуваються з невідомою частотою: ангіоневротичний набряк, висип, кропив'янка.

У разі гіперчутливості, алергічні реакції можуть вплинути на шкіру та дихальну систему. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спостерігаєте такі ефекти.

Якщо ви прийняли більше Солсінту, ніж призначено, або не переносите інтенсивність дози(наприклад, якщо доза надто висока для ваших потреб), можуть виникнути типові симптоми гіпертиреозу, такі як:

• втрата ваги та збільшення апетиту;
• тремор, агітація, труднощі з сном, головний біль, збільшення внутрішньочерепного тиску з набуханням очей (особливо у дітей);
• серцебиття, порушення ритму серця, особливо тахікардія, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія);
• високий кров'яний тиск;
• нудота, діарея;

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів.Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування на кілька днів, чи зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Солсінту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Після відкриття першої упаковки: використовуйте однодозові упаковки протягом 15 днів.

Після відкриття однодозової упаковки або розбавлення її вмісту: використовуйте негайно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Солсінту

Активний інгредієнт — левотироксин натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 13 мікrogram містить 13 мікrogramів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 25 мікrogram містить 25 мікrogramів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 50 мікrogram містить 50 мікrogramів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 75 мікrogram містить 75 мікrogramів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 88 мікrogram містить 88 мікrogramів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 100 мікrogram містить 100 мікrogramів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 112 мікrogram містить 112 мікrogramів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 125 мікrogram містить 125 мікrogramів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 137 мікrogram містить 137 мікrogramів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 150 мікrogram містить 150 мікrogramів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 175 мікrogram містить 175 мікrogramів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 200 мікrogram містить 200 мікrogramів левотироксину натрію.

Інший компонент — гліцерол 85 %.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозора та безбарвна рідинка, яка трохи нахиляється до жовтого кольору, поставляється в однодозовій упаковці об'ємом 1 мл білого кольору, який не прозорий. Кожна однодозова упаковка має етикетку з кольором, який вказує на концентрацію дози та назву продукту (Солсінт).

Цей лікарський засіб поставляється в упаковках з терефталату поліетилену/алюмінію/поліетилену (ПЕТ/Алю/ПЕ) з 5 однодозовими упаковками кожна.

Цей лікарський засіб доступний у форматах з 30 однодозовими упаковками по 1 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

IBSA Farmaceutici Italia Srl

Віа Мартирі ді Кефалонія, 2,

26900 Лоді

Італія

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Інститут Біохімічний Іберико IBSA С.Л.

Авенюда Діагональ 605,

Плант 8, Локал 1,

08028 Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина, Нідерланди, Польща: Тіросінт СОЛ Австрія: Синтроксин СОЛ

Данія, Норвегія, Швеція, Словаччина: Тіросінтсоль Іспанія: Солсінт

Греція: Тіросол

Угорщина, Чехія: Синотирекс Італія: Левотирсоль

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)