СОЛАКУТАН 30 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Солакутан 30 мг/г гель

Диклофенак натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Солакутан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Солакутан
3. Як використовувати Солакутан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Солакутану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Солакутан і для чого він використовується

Солакутан - це дерматологічний гель, що належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів. Цей лікарський засіб наноситься на шкіру для лікування проблеми шкіри, відомої як кератоз, викликаного тривалою експозицією до сонячного проміння.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Солакутан

Не використовуйте Солакутан

• якщо ви є алергічним до диклофенаку або до якогось іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо раніше у вас виникла алергічна реакція, така як висип, проблеми з диханням (свистячий звук під час дихання) або гайморит (алергічний риніт) після прийому аспірину або будь-якого іншого нестероїдного протизапального лікарського засобу.
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

• Не можна виключити можливість виникнення системних побічних ефектів при нанесенні диклофенаку на шкіру, якщо лікарський засіб використовується на великій поверхні шкіри протягом тривалого періоду. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• у вас є або був раніше виразка чи кровотеча в шлунку,
• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками,
• у вас є якийсь вид кровотечі або ви легко отримуєте синяки.
  • Під час лікування цим лікарським засобом уникайте прямого впливу сонячного проміння, включаючи солярії. Якщо виникнуть реакції шкіри, припиніть лікування.

• Не наносіть на рани, інфіковану або запальну шкіру.
• Уникайте контакту гелю диклофенаку з очима або внутрішньою частиною (слизистою оболонкою) рота чи носа і не ковайте його. Якщо ви випадково ковтаєте Солакутан, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас виникла загальна висип, припиніть лікування лікарським засобом і проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Після нанесення продуктів, що містять диклофенак, на шкіру, можна накласти дихаючу пов'язку (не окулювальну). Не використовуйте герметичну пов'язку.

Діти та підлітки

Не встановлено жодних показань чи рекомендацій щодо дозування для використання Солакутану в дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Солакутан

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте/використовуєте, приймали/використовували недавно або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб не слід використовувати, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності. Не слід використовувати цей лікарський засіб протягом перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, ви повинні використовувати мінімальну дозу протягом мінімального терміну. Оральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи поширюється цей самий ризик на цей лікарський засіб, коли він використовується для шкіри.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви перебуваєте в період лактації. Цей лікарський засіб можна використовувати з обережністю під час лактації, але не слід наносити його на груди.

Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або перебуваєте в період лактації, і ваш лікар вважає, що лікування є доречним, гель диклофенаку не повинен наноситися на поверхню шкіри більше одного третього від загальної поверхні тіла, а термін використання не повинен перевищувати три тижні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати/використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не потрібні особливі застереження

Солакутанмістить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 15 мг бензилового спирту на кожен грам гелю.

Бензиловий спирт може викликати помірну місцеву подразнення та може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Солакутан

• Цей лікарський засіб не підходить для використання в дітей.
• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.
• Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього використання.
• Проколіть алюмінієву мембрану на горловині тюбика за допомогою кришечки перед тим, як використовувати.
• Нанесіть м'яко невелику кількість гелю на ділянку шкіри, яку ви бажаєте лікувати, і помасажуйте м'яко на шкірі. Кількість гелю, необхідна для лікування, залежить від розміру ділянки шкіри. Зазвичай достатньо 0,5 грама гелю (приблизно розмір горошини) для лікування ділянки шкіри (5 см х 5 см). Однак не слід наносити кількість гелю понад 8 грамів на добу.
• Лікарський засіб можна наносити двічі на добу, якщо ваш лікар не вказав інше. Ви відчуєте легкий охолоджувальний ефект при нанесенні гелю на шкіру.
• Звичайний термін лікування становить 60-90 днів. Максимальний ефект спостерігається при тривалості лікування близько 90 днів. Можуть пройти до місяця з моменту закінчення лікування до повного одужання.
• Після нанесення гелю руки повинні бути витерті паперовим рушником, а потім помити, якщо тільки руки не є ділянкою лікування.
• Якщо випадково нанесено надто багато гелю, надлишок гелю повинен бути видалений паперовим рушником.
• Паперовий рушник повинен бути викинутий разом з побутовими відходами, щоб уникнути потрапляння невикористаного продукту до водної системи.
• Перед накладанням пов'язки гель повинен висихати на шкірі протягом декількох хвилин.

Якщо ви використовуєте більше Солакутану, ніж потрібно

Якщо ви значно перевищили рекомендовану дозу при нанесенні на шкіру, гель повинен бути видалений знову (наприклад, паперовим рушником, щоб видалити його разом з побутовими відходами) і промитий водою.

Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Солакутан

Продовжуйте лікування, слідуючи інструкціям, але не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть використання Солакутану та повідомте про це вашому лікарю якомога швидше:

Висип; труднощі з диханням (свистячий звук під час дихання); набряк обличчя, гайморит (алергічний риніт). Ці симптоми вказують на те, що ви можете бути алергічними до лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з наступних побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або тривалим, припиніть використання лікарського засобу та повідомте про це вашому лікарю: свербіж, реакція шкіри, червоність шкіри, запалення, контактний дерматит, біль та пухирі.

Інші побічні ефекти, які часто зустрічаються:(можуть впливати до 1 особи з 10)

Підразнення або оніміння в місці лікування, кон'юнктивіт, алергія, больовий відчуття при доторку до шкіри, поколювання, міозит, запалення шкіри, екзема, сухість шкіри, набряк, загальна червоність (з покриттям лусками або пухирями), загустіння шкіри та виразка шкіри.

Побічні ефекти, які рідко зустрічаються:(можуть впливати до 1 особи з 100)

Біль в очах, надмірне сльозотеча або сухість очей, біль в животі, діарея, нудота, випадіння волосся, набряк обличчя, надмірне кровотеча, жирна шкіра або висип, подібний до кору.

Побічні ефекти, які дуже рідко зустрічаються:(можуть впливати до 1 особи з 1000)

Запалення шкіри з великими пухирями.

Побічні ефекти, які дуже рідко зустрічаються:(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

Кровотеча в шлунку, проблеми з нирками, труднощі з диханням (астма), будь-які види реакцій гіперчутливості (включаючи висип, швидке запалення шкіри та слизистих оболонок) висип з інфекцією, чутливість шкіри до сонячного проміння.

Відомі випадки тимчасового забарвлення волосся в місці нанесення. Цей ефект зазвичай зникає після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про це безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Солакутану

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на тюбiku та упаковці після EXP. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Термін дії після відкриття

Після відкриття тюбика лікарський засіб втрачає свою дію через 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Солакутану

Активний інгредієнт:

диклофенак натрію

1 г гелю містить 30 мг диклофенаку натрію.

Інші інгредієнти:

гіалуронат натрію; макрогол 400; бензиловий спирт; очищена вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Солакутан - це прозорий, прозрачний, безбарвний або світло-жовтий гель, упакований в алюмінієві тюбіки місткістю 10 г, 25 г, 26 г, 30 г, 50 г, 60 г або 90 г.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник

Munchener Strasse, 15

06796 Brehna

Німеччина

або

SUN-FARM SP Z.O.O.

Ul. Dolna, 21

05-092 Lomianki

Польща

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dslpz.gov.ua/)...