Sogilen 2 mg comprimidos

Противопоказания: информация для пользователя

SOGILEN 2 мг таблетки

Каберголин

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Согилен принадлежит к группе препаратов, называемых агонистами допамина, которые стимулируют допаминергические рецепторы в мозге.

Согилен используется в том случае, если другой тип препарата не переносится или не эффективен, для лечения болезни Паркинсона, связанной с приемом леводопы в сочетании с ингибитором декарбоксилазы допы.

Не принимать Согилен

-Если вы аллергины на активное вещество каберголин, на любой алкалоид эрготинового ряда или на любой другой компонент Согилена (включая раздел 6).

• Если у вас хроническая болезнь печени (хроническая печеночная недостаточность).
• Если вы будете принимать Согилен в течение длительного периода и у вас есть поражения клапанов сердца.
• Если у вас есть или были фибротические нарушения (ткани рубцевания), которые повредили сердце, легкие или живот.

Предупреждения и предостережения

Ваш врач должен тщательно оценить лечение Согиленом, если у вас есть какие-либо нарушения сердечного ритма или серьезная сердечная болезнь.

Уделите особое внимание Согилену в следующих случаях:

• Если у вас есть серьезная сердечная болезнь или синдром Рейна (репентивные изменения цвета - бледность и/или синюшный цвет, затем красный цвет - пальцев, ушей и носа, как следствие прерывания поступления крови к ним). Это может привести к ухудшению вашего состояния.
• Если у вас есть серьезная печеночная недостаточность, может потребоваться меньшая доза.
• Если у вас есть язва желудка или у вас есть предыстория кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Это может привести к повторному появлению предыдущего состояния.
• Если у вас есть предыстория серьезной психической болезни (психоз). Это может привести к появлению симптомов болезни.
• Если вы принимаете лекарства, которые снижают вашу кровяное давление. Администрация Согилена может привести к постуральной гипотензии (снижение кровяного давления при смене положения), особенно в первые дни лечения.
• Если у вас появляется чувство сонливости или внезапное и резкое появление сна, даже во время обычных ежедневных занятий. Врач может решить снизить дозу или прервать лечение Согиленом.
• Если во время лечения у вас появляется повышенный сексуальный欲, или сексуальный欲, который становится навязчивым.
• Если во время лечения у вас появляется измененная поведение в отношении игр.
• Если во время лечения у вас появляется навязчивое поведение при покупках.
• Если во время лечения у вас появляется навязчивое поведение при еде.

Если вы будете принимать Согилен в течение длительного периода, перед началом лечения ваш врач оценит, в порядке как сердце, так и легкие и почки находятся в хорошем состоянии. Врач также проведет ультразвуковое исследование (исследование, которое использует ультразвуковые волны для наблюдения за сердцем) перед началом лечения и регулярно во время лечения. Если у вас появляется фибротическая реакция, лечение должно быть прервано. Если у вас есть или были какие-либо из этих нарушений, не принимайте Согилен. Consultate с вашим врачом, если у вас появляются симптомы, которые могут указывать на поражение легких, почек или сердца, такие как затруднение дыхания, усталость, постоянная тошь, боль в груди или животе, накопление жидкости (отек) или отек ног, опухоли или боль при пальпации в животе.

Принятие Согилена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Согиленом; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прерывание лечения одним из лекарств.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• Лекарства, которые блокируют действие допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиксотенны, метоклопрамид), которые могут снизить действие Согилена.
• Типы антибиотиков, называемые макролидами (например, эритромицин), которые могут увеличить вредные эффекты Согилена.

-Другие лекарства, содержащие эрготиновые производные, поскольку Согилен не должен назначаться одновременно с этими лекарствами.

Принятие Согилена с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Согилен с пищей. Плоские таблетки следует принимать с водой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием этого лекарства.

Рекомендуется использовать контрацептивы во время лечения Согиленом. Вы должны избегать беременности в течение хотя бы месяца после прекращения лечения Согиленом. Если вы беременны во время лечения Согиленом, немедленно посоветуйтесь с вашим врачом, который оценит необходимость или невозможность продолжения лечения Согиленом и примет соответствующие меры.

Неизвестно, проходит ли Согилен в грудном молоке. Однако не рекомендуется принимать Согилен во время грудного вскармливания, поскольку, вероятно, это приведет к прекращению лактации.

Вождение автомобиля и использование машин

Согилен может вызывать сонливость и привести к внезапным эпизодам сна. Если это происходит, не вождение автомобиля или не занимайтесь деятельностью, в которой может возникнуть неоправданная опасность для вас или других (например, использование машин), пока эти эпизоды и/или сонливость не исчезнут.

Согилен содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, посоветуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Согилена, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Согиленом. Не прекращайте лечение раньше.

Согилен принимается перорально. Рекомендуется принимать Согилен с едой.

При начале лечения вы начнете принимать половину таблетки Согилена 1мг таблеток (0,5мг) или половину таблетки Согилена 2мг таблеток (1мг) один раз в день. Дневная доза будет увеличиваться постепенно, чтобы достичь необходимой поддерживающей дозы.

Обычная поддерживающая доза составляет 2мг до 3мг в день, принимаемых в одной дозе вместе с лечением леводопы/карбидопы.

Применение у пожилых пациентов

Необходимо изменять дозу в этом группе пациентов.

Применение у пациентов с проблемами почек

Необходимо изменять дозу в этом группе пациентов.

Применение у пациентов с легкими проблемами печени

Необходимо изменять дозу в этом группе пациентов.

Если вы принимаете слишком много Согилена

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу..

Всегда носите с собой упаковку, как если бы в ней остались таблетки Согилена, так и если бы их не было.

Возможны следующие симптомы:тошнота, рвота, боли в животе, снижение артериального давления, головокружение, тип психической расстройства, называемый психозом или галлюцинациями.

Если вы забыли принять Согилен

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать, как указано ранее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Согиленом

Не прекращайте лечение раньше, чем скажет ваш врач, поскольку симптомы вашей болезни могут вернуться с большей интенсивностью. Обратитесь к вашему врачу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Согилен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем у 10 пациентов из 100):

• Тошнота
• Отек
• Изменения в клапанах сердца (кардиальная валвулопатия), воспаление оболочки сердца (перикардит) и накопление жидкости в оболочке сердца (перикардальный экссудат)

Побочные эффекты (могут повлиять на до 10 пациентов из 100):

• Нарушение дыхания
• Иллюзии, нарушения сна, чрезмерное половое влечение, путаница
• Головная боль, сонливость, головокружение/вертиго, аномальные движения
• Боль и чувство острой и удушающей опрессовки в груди, обычно расположенная позади грудины, и иногда распространяется (ангина пекторис)при одновременном приеме Согилена с леводопой
• Чувство головокружения при вставании с постели или сидения (постуральная гипотензия), особенно при длительном лечении
• Запор, боль или дискомфорт в животе (диспепсия), воспаление желудка (гастрит), рвота
• Общее чувство усталости (астения)
• Нарушения функции печени, снижение нормальных значений гемоглобина и количества красных кровяных телец

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 100 пациентов из 100 000):

• Накопление жидкости в оболочке легких (плевральный экссудат), образование фиброзного тканевого образования в легких, затрудняющего дыхание (пневмофиброз)
• Чрезмерная аллергическая реакция
• Чрезмерные движения (гиперкинезия)
• Делирии, внезапное начало эмоционального расстройства или иллюзий (психотический расстройство)
• Эпизоды покраснения, повышения температуры и боли и воспаления конечностей, вызванных жаром или физической нагрузкой (эритромелальгия)
• Отек (эдема), усталость (фатига)
• Нарушения функции печени
• Прыщи

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 10 пациентов из 100 000):

• Формирование фиброзного тканевого образования в каком-либо органе (фиброз), включая легкие

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена из имеющихся данных):

• Респираторные расстройства, снижение способности дышать (дыхательная недостаточность), воспаление оболочки легких, боль в груди
• Внезапное начало сна, дрожание
• Нарушения зрения
• Агрессивное поведение, чрезмерное половое влечение (гиперсексуальность), зависимость от игр
• Сужение кровеносных сосудов пальцев (дигитальная васоспазмия)
• Потеря волос
• Камни в ногах
• Повышение уровня определенного фермента (креатинфосфокиназы) в крови

При лечении Согиленом может появиться необходимость в совершении необоснованных трат и чрезмерном потреблении пищи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не используйте Согилена после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Согилена 2 мг таблеток

• Активное вещество - каберголин.
• Другие компоненты: лактоза анагидрат и лейцин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, овальной формы, двузубчатые и с прорезью на одной из сторон. Кроме того, на них нанесено число «7» слева от прорези и надпись «02» справа от нее.

Согилена 2 мг таблетки представлены в стеклянных упаковках с алюминиевым закручивающимся затвором, заполненными силикагелем.

Согилена 2 мг таблетки представлены в упаковках из политетилена с полипропиленовым пробковым затвором, предотвращающим доступ детей, заполненными силикагелем.

В каждой упаковке содержится 20 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Pfizer Italia S.R.L.

Località Marino del Tronto – 63100

Ascoli Piceno (AP)

Италия

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Служб (AEMPS)http://www.aemps.gob.es