Противопоказания: информация для пациента

Sivextro 200мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

фосфат тедицизолид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

Сивектро — это антибиотик, содержащий активное вещество фосфат тедицизолид. Он относится к группе препаратов, называемых «оксазолидинонами».

Используется для лечения инфекций кожи и мягких тканей у взрослых и подростков старше 12 лет.

Он действует, останавливая размножение определенных бактерий, которые могут вызывать серьезные инфекции.

Не принимайте Сивектро:

• если вы аллергины на фосфат тедицизолид или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе6).

Предупреждения и предостережения

Ваш врач решит, подходит ли Сивектро для лечения вашей инфекции.

Обратитесь к врачу или медсестре перед тем, как начать принимать Сивектро, если у вас есть следующие условия:

• если у вас диарея или вы имели диарею после приема антибиотиков (или в течение 2месяцев после их приема) в прошлом.
• если вы аллергины на другие препараты из группы «оксазолидинонов» (например, линезолид, циклосерин).
• если у вас есть предыстория с кровотечением или появлением кровяных кардиналов с легкостью (что может быть признаком низкого количества тромбоцитов, маленьких клеток, участвующих в свертывании крови).
• если у вас проблемы с почками.
• если вы принимаете определенные препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими, ISRS (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), опиатыили IMAO (ингибиторы моноаминоксидазы).Использование этих препаратов вместе с фосфатом тедицизолид может привести к серотониновому синдрому, потенциально смертельной болезни (с симптомами, такими как чувство разбитости, трудности с концентрацией внимания, высокая температура, увеличение рефлексов, трудности с координацией движений мышц).См. Другие препараты и Сивектро для примеров.
• если вы принимаете определенные препараты для лечения мигрени, называемые"триптанами". См. Другие препараты и Сивектро для примеров.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, принимаете ли вы один из этих препаратов.

Диарея

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас диарея во время или после лечения. Не принимайте никаких препаратов для лечения диареи без консультации с врачом.

Сопротивляемость к антибиотикам

Бактерии могут становиться резистентными к лечению антибиотиками с течением времени. Это когда антибиотики не могут остановить размножение бактерий или лечить инфекцию. Врач решит, следует ли вам принимать Сивектро для лечения вашей инфекции.

Возможные побочные эффекты

Были замечены некоторые побочные эффекты при приеме Сивектро или другого члена класса оксазолидинонов в течение периода, превышающего рекомендованное время для Сивектро. Обратите внимание врача немедленно, если у вас есть любой из следующих побочных эффектов, пока вы принимаете Сивектро:

• низкий счет белых кровяных телец
• анемия (низкий счет красных кровяных телец)
• кровотечение или легкое образование гематом
• потеря чувствительности в руках или ногах (например, онемение, колющие/чувствительные ощущения или острые боли)
• какое-либо нарушение зрения, например, размытое зрение, изменения в восприятии цветов, трудности с различением деталей или если у вас ограниченный поле зрения.

Дети

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12лет, поскольку он не был достаточно изучен в этой возрастной группе.

Другие препараты и Сивектро

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, доцулепин, дохепин, флуоксетин, флуоксамина, имипрамин, изокарбоксазид, лофепрамин, моклобемид, пароксетин, фенелзин, селенгилин, сертралин, дулоксетин и венлафаксин(используемые для лечения депрессии).Существует риск того, что фосфат тедицизолид может взаимодействовать с определенными препаратами, включая те, которые перечислены выше, и вызвать побочные эффекты, такие как изменения в артериальном давлении или температуре.
• суматриптан, золмитриптан (используемые для лечения мигрени)
• опиаты (например, фентанил)
• иматиниб, лапатиниб (используемые для лечения онкологии)
• метотрексат (используемый для лечения онкологии, ревматоидного артрита или псориаза)
• сульфасалазин (используемый для лечения воспалительных заболеваний кишечника)
• топотекан (используемый для лечения онкологии)
• статины, такие как питафастатин, ровастатин (используемые для снижения уровня холестерина в крови)

Сивектро может помешать действию этих препаратов. Врач объяснит вам больше подробностей.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Неизвестно, проходит ли Сивектро в молоке матери. Обратитесь к врачу перед грудным вскармливанием.

Вождение и использование машин

Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете себя мертвым или усталым после приема этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет таблетку по 200мг один раз в день в течение 6дней. Таблетки следует проглатывать целиком, и их можно принимать с или без пищи или напитков.

Обратитесь к врачу, если улучшения не произошло, или если состояние ухудшилось после 6дней.

Если вы принимаете больше Сивектро, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом, аптекарем или ближайшим отделением скорой помощи как можно скорее, если вы принимаете больше таблеток, чем следует, и принесите с собой препарат.

Если вы забыли принять Сивектро

Если вы забыли принять препарат, принимайте дозу как можно скорее в любое время до 8часов до следующей запланированной дозы. Если осталось меньше 8часов до следующей дозы, подождите до следующей запланированной дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему аптекарю.

Вы должны принять все 6таблеток, чтобы завершить курс лечения, даже если вы пропустили одну дозу.

Если вы прерываете лечение Сивектро

Если вы перестаете принимать Сивектро без указания врача, ваше состояние может ухудшиться. Обратитесь к врачу или аптекарю перед тем, как перестать принимать препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачу немедленноесли у вас диарея во время или после лечения.

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Тошнота
• Рвота
• Головная боль
• Зуд по всему телу
• Утомляемость
• Морская болезнь

Нерегулярные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100людей):

• Грибковые инфекции (грибы) на коже, в рот и влагалище (мучнистая роса / вагинальная кандидоз)
• Зуд (включая зуд, вызванный аллергией), выпадение волос, акне, высыпания с покраснением и/или зудом или высыпания, избыточное потоотделение
• Пониженная или потерянная чувствительность кожи, ощущение мурашек/пинцетов на коже
• Пики или покраснение/рубор на лице, шее или верхней части груди
• Абсцесс (воспаленное уплотнение с гноем)
• Инфекция, воспаление или зуд влагалища
• Агрессия, раздражительность, возбуждение или дрожание
• Инфекция дыхательных путей (лобные пазухи, горло и грудь)
• Сухость носа, затруднение дыхания, кашель
• Сонливость, аномальный сон, трудности с засыпанием, кошмары (неприятные/пугающие сны)
• Сухость во рту, запор, изжога, боль/неприятность в животе (брюшной полости), рвота, сухой храп, кровь красного цвета в кале
• Рефлюкс гастрита (головная боль, боль или трудности с проглатыванием), метеоризм/газы
• Боль в суставах, мышечные спазмы, боль в спине, боль в шее, боль/неприятность в конечностях, снижение силы для сжатия руки
• Заблудившееся зрение, "плавающие" (мелкие формы, плавают в поле зрения)
• Воспаление или увеличение лимфатических узлов
• Аллергическая реакция
• Дефицит жидкости
• Недостаточное контролирование диабета
• Аномалии вкуса
• Пониженная частота сердечных сокращений
• Температура
• Отек стоп и/или ног
• Урина с необычным запахом, аномалии в анализах крови

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кровотечение или появление эритемы с легкостью (из-за низкого количества тромбоцитов, маленьких клеток, участвующих в свертывании крови)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему уведомления, включенную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке или блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Сивектро

• Активное вещество — фосфат тедицизолид. Каждая покрытая таблетка содержит 200мг фосфата тедицизолид.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, повидаон, кросповидон и магниевый стеарат внутри ядра таблетки. Оболочка таблетки содержит поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол, тальк и оксид железа желтого цвета (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Сивектро представляет собой таблетку овальной формы желтого цвета с надписью ‘TZD’ на одной стороне и ‘200’ на другой.

Препарат доступен в блистерах по 6×1таблетка с перфорацией и единичной дозировкой.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нидерланды

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:

Дата последней ревизии этого обзора: {MM/AAAA}.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.