Sitagliptina stada 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Ситаглиптина Стада 100 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Ситаглиптина Стада и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Ситаглиптина Стада

3.Как принимать Ситаглиптина Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ситаглиптина Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ситаглиптина Стада содержит активное вещество ситаглиптина, которое принадлежит к классу препаратов, называемым ингибиторами DPP-4 (ингибиторами дипептидил-пептидазы 4), которые снижают уровни сахара в крови у взрослых пациентов с диабетом 2 типа.

Этот препарат помогает увеличить уровни инсулина, продуцируемого после приема пищи, и уменьшить количество сахара, производимого организмом.

Ваш врач назначил этот препарат, чтобы помочь вам снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за вашего диабета 2 типа. Этот препарат может использоваться в одиночку или в сочетании с другими препаратами (инсулином, метформином, сульфонилуреами или глитазонами), которые снижают уровень сахара в крови, которые вы, возможно, уже принимаете для вашего диабета вместе с программой питания и физических упражнений.

Что такое диабет 2 типа?

Диабет 2 типа — это заболевание, при котором ваш организм не производит достаточно инсулина, и инсулин, который он производит, не работает так хорошо, как должен. Ваши органы также могут производить слишком много сахара. Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным медицинским проблемам, таким как болезнь сердца, болезнь почек, слепота и ампутация.

НЕ принимайте Ситаглиптин Стада

-если вы аллергины на ситаглиптин или на один из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Были сообщены случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) у пациентов, принимавших ситаглиптин (см. раздел 4).

Если вы заметили пузырьки на коже, это может быть признаком заболевания, называемого буллезным пемфигоидом. Возможно, ваш врач попросит вас прекратить принимать ситаглиптин.

Обратите внимание врача, если у вас есть или были:

-заболевания поджелудочной железы (например, панкреатит)

-камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость или очень высокие уровни триглицеридов в крови (一种 жира). Эти медицинские условия могут увеличить вашу вероятность развития панкреатита (см. раздел 4)

-диабет 1-го типа

-диабетическая кетоацидоз (сложная диабетическая проблема, которая приводит к высоким уровням сахара в крови, быстрой потере веса, тошноте или рвоте)

-какое-либо заболевание почек, которое у вас есть в настоящее время или было в прошлом

-аллергическая реакция на ситаглиптин (см. раздел 4)

Это маловероятно, что этот препарат вызывает понижение сахара, поскольку он не действует, когда уровни сахара в крови низкие. Однако, когда этот препарат используется в сочетании с препаратом, содержащим сульфонилурею или с инсулином, может произойти понижение сахара в крови (гипогликемия). Врач может снизить дозу вашего препарата, содержащего сульфонилурею или инсулин.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать этот препарат. Это неэффективно для детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, безопасен ли и эффективен этот препарат при использовании в детях младше 10 лет.

Другие препараты и Ситаглиптин Стада

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете дигоксин (препарат, используемый для лечения нерегулярного сердечного ритма и других проблем с сердцем). Возможно, потребуется проверить уровень дигоксина в крови при приеме ситаглиптина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в грудном молоке. Не следует принимать этот препарат, если вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину или использовать машину незначительно или отсутствует. Однако сообщались головокружение и сонливость, которые могут повлиять на способность вести машину или использовать машину.

Также, принимать этот препарат вместе с препаратами, называемыми сульфонилурами или с инсулином, может привести к гипогликемии, которая может повлиять на способность вести машину и использовать машину или работать без надежного поддерживающего приспособления.

Ситаглиптин Стада содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза

Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Форма введения

Принимается перорально. Вы можете принимать этот препарат с или без пищи и напитков.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить вам более низкие дозы (например, 25 мг или 50 мг).

Другие препараты и рекомендации

Ваш врач может назначить вам этот препарат в одиночку или в сочетании с другими препаратами, которые также снижают уровень сахара в крови.

Диета и физические упражнения могут помочь организму лучше использовать сахар. Важно, чтобы вы следовали рекомендованной диете и физическим упражнениям, которые назначил вам ваш врач, во время приема ситаглиптина.

Если вы принимаете больше Ситаглиптина Стада, чем следует

Если вы принимаете больше доз этого препарата, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять Ситаглиптин Стада

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Если вы не вспомните до следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат по обычному графику. Не принимайте двойную дозу этого препарата.

Если вы прерываете лечение Ситаглиптин Стада

Продолжайте принимать этот препарат, пока ваш врач не перестанет назначать его вам, чтобы продолжать помогать контролировать уровень сахара в крови. Вы не должны прекращать принимать этот препарат без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ прием ситаглиптина и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов:

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

?сильная и продолжительная боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину с или без тошноты и рвоты, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

• грубая аллергическая реакция, включая сыпь на коже, зуд, пузырьки на коже/отслоение кожи и отек лица, губ, языка и гортани, что может привести к затруднению дыхания или глотания.

Ваш врач назначит лекарство для лечения аллергической реакции и заменит лекарство для лечения диабета.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах последобавления ситаглиптина к лечению метформином:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня сахара в крови
• тошнота
• брожение
• рвота

По редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• боль в животе
• диарея
• застой кишечника
• сонливость.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах приначале одновременного приема ситаглиптина и метформина:

Частые

• различные типы дискомфорта в животе

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектахпри одновременном приеме ситаглиптина с сульфонилуреой и метформином:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня сахара в крови

Частые

• застой кишечника

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах приприеме ситаглиптина и пиоглитазона:

Частые

• брожение
• отек рук или ног

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах приприеме ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном и метформином:

Частые

• отек рук или ног

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах приприеме ситаглиптина в сочетании с инсулином (с или без метформина):

Частые

• грипп

Редкие

• сухость во рту

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах приприеме ситаглиптина только во время клинических испытаний, илипри приеме после одобрения только и/или в сочетании с другими препаратами для лечения диабета:

Частые

• снижение уровня сахара в крови
• головная боль
• вирусные инфекции верхних дыхательных путей
• насморк и слизь в носу и боль в горле
• артроз
• боль в руке или ноге

Редкие

• головокружение
• застой кишечника
• прищ

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• снижение количества тромбоцитов

Неизвестно

• заболевания почек (иногда требующие диализа)
• рвота
• боль в суставах
• боль в мышцах
• боль в спине
• болезнь легких
• болезнь Буллозной пигментной экземы (一种 тип пузырьков на коже)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере, этикетке флакона и на коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ситаглиптина Стада

-Активное вещество - ситаглиптина. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит ситаглиптина гидрохлорид моногидрат, эквивалентный 100 мг ситаглиптина.

-Прочие компоненты: гидроксифосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, содовый стеарилфумарат, магниевый стеарат.

Материал пленочной оболочки содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол/полietilenglicол, тальк, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 100 мг имеют форму круга, биконвексную форму, диаметр примерно 9,8 мм, цвет бежевый, на одной стороне тиснено "L".

Ситаглиптина Стада 100 мг доступна в упаковках по 14, 28, 30, 56 и 98 таблеток и в флаконах по 100 таблеток.

Может быть доступна только часть размеров упаковок.

Название разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса С.А.

Аvenida Miralcampo, Nº 7

Полигональный Индустриальный Миралькампо

19200 Азукека-де-Хенарес (Гвадалахара)

Испания

o

СТАДА Арзнеимител АГ

Стадастрассе 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

o

СТАДА Арзнеимител ГмбХ

Мутгассе 36/2

1190 Вена

Австрия

o

Центрафарм Сервисес Б.В.

Ван-де-Рейтстрат 31 E

НЛ-4814 Бреда

Нидерланды

Этот препарат разрешен для использования в государствах-членахЕвропейского экономического пространства с следующими названиями:

НидерландыСитаглиптина СФ 100 мг, пленочная таблетка

АвстрияСитаглиптин Стада 100 мг Фильмтаблицеты

БельгияСитаглиптин ЭГ 100 мг, пленочная таблетка

Грецияσιταγλιπт?νης Стада 100 мг епикалым?на с лепт? υм?нιο δισκ?α (SITAGLIPTIN/STADA 100 mg film-coated tablets)

Чешская РеспубликаСитаглиптин Стада

ГерманияСитаглиптин Стада 100 мг Фильмтаблицеты

ДанияСитаглиптин Стада

ИспанияСитаглиптина Стада 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

ФинляндияСитаглиптин Стада 100 мг калвоп?л?льстеcтые таблетки

ФранцияСитаглиптин ЭГ 100 мг, таблетка, покрытая пленочной оболочкой

ИсландияСитаглиптин Стада 100 мг фильмух?д?а?дары

ЛюксембургСитаглиптин ЭГ 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ПольшаСитаглиптин Стада

ПортугалияСитаглиптина Сиклюм

ШвецияСитаглиптин Стада 100 мг филмдрагерад таблет

СловенияСитаглиптин Стада 100 мг филмcко обложены таблетки

СловакияСитаглиптин Стада 100 мг филмом обаленые таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).