СІРДАЛУД 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сірдалуд 4 мг таблетки

Тізанідин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сірдалуд і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сірдалуду
3. Як приймати Сірдалуд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сірдалуду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сірдалуд і для чого він використовується

Сірдалуд належить до групи лікарських засобів, званих міорелаксантами (лікарські засоби, які використовуються для розслаблення м'язів). Він показаний для лікування м'язових проблем, пов'язаних з:

• проблемами хребта, такими як лумбаго і тортиколіс
• хірургічними втручаннями, такими як гернія диску або хронічне запальне захворювання стегна

хронічне захворювання стегна

• неврологічними розладами, такими як множинний склероз (хвороба, яка впливає на оболонку нервів), хронічний мієліт (пораження спинного мозку), дегенеративні захворювання спинного мозку, інсульт (інфаркт або крововилив у мозок) або церебральний параліч.

2. ЧОГО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙОМУ СІРДАЛУДУ

Не приймайте Сірдалуд

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу

(перелічені в розділі 6)

• Якщо у вас є важке захворювання печінки
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять флювоксамін (використовується для лікування депресії) або ципрофлоксацин (антібіотик для лікування інфекцій)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, особливо:

• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози Сірдалуду

Якщо ви приймаєте більше 3 таблеток (12 мг тізанідину) на день і відчуваєте нудоту, втому та відсутність апетиту, ви повинні повідомити про це вашому лікарю, оскільки можливо, що йому потрібно буде проводити періодичні аналізи, які контролюють функціювання вашої печінки

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії, оскільки Сірдалуд може викликати зниження артеріального тиску, особливо при вставанні або стоячі

Якщо ви приймаєте антиконцептивні таблетки, можливо, що ваш лікар потребує коригування дози Сірдалуду

• Якщо ви курите (більше 10 сигарет на день)
• Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, оскільки Сірдалуд може бути шкідливим для плода.
• Перед початком лікування Сірдалудом ваш лікар може попросити вас пройти тест на вагітність, щоб переконатися, що ви не вагітні. Під час лікування Сірдалудом і щонайменше до дня після закінчення лікування також рекомендується використовувати надійні методи контрацепції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про найпідходящіші методи для використання під час цього періоду.
• Не слід раптово припиняти лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки це може викликати гіпертензію та тахікардію, особливо якщо ви приймаєте антигіпертензивні лікарські засоби.
• Може викликати алергічні реакції, див. пункт 4.
• Може викликати порушення зору та седацію, може впливати на діяльність щоденного життя.

Прийом Сірдалуду з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби:

• флювоксамін (використовується для лікування депресії) є протипоказаним
• ципрофлоксацин (антібіотик для лікування інфекцій) є протипоказаним

• антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування порушення ритму серця)
• циметидин (лікарські засоби для лікування виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки)
• цисаприд (лікарські засоби для лікування рефлюкс-езофагіту)
• фторхінолони, ацитроміцин та рифампіцин (антібіотики, які використовуються для лікування певних інфекцій)
• рофекоксиб (лікарські засоби, які використовуються для лікування болю або запалення),
• антиконцептивні таблетки (лікарські засоби, які використовуються для запобігання небажаній вагітності), оскільки можливо, що вони посилять дію Сірдалуду

Сірдалуд може посилювати дію:

• антигіпертензивних лікарських засобів (лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії)
• діуретиків (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі)
• седативних лікарських засобів (лікарські засоби, які зменшують нервозність)
• гіпнотичних лікарських засобів (лікарські засоби для лікування безсоння)
• антигістамінних лікарських засобів (лікарські засоби, які використовуються для лікування алергії)
• потужних анальгетиків (лікарські засоби, які використовуються для лікування сильного болю)

Прийом Сірдалуду з їжею та напоями

Алкоголь може посилювати седативну дію Сірдалуду, тому рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід приймати під час вагітності або лактації. Рекомендується проведення тесту на вагітність перед початком лікування.

Використовуйте надійні методи контрацепції в жінок репродуктивного віку під час лікування та щонайменше до дня після закінчення лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Сірдалуд може викликати сонливість, головокружіння та інші побічні ефекти, тому не слід водити транспортні засоби або використовувати небезпечні машини під час прийому цього лікарського засобу.

Важлива інформація про деякі компоненти Сірдалуду

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ СІРДАЛУД

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним в цьому описі або вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу. Ваш лікар призначить тривалість лікування Сірдалудом. Не припиняйте лікування раніше чи не продовжуйте його.

Прийом таблеток з склянкою води. Таблетки можна розламати на дві частини.

Рекомендована доза:

Дорослі

Півтаблетки або одна таблетка (2 мг до 4 мг тізанідину) тричі на день. У важких випадках можна збільшити до максимальної добової дози чотири таблетки (16 мг тізанідину). Пацієнти з неврологічними розладами не повинні приймати більше дев'яти таблеток на день (36 мг тізанідину).

Пацієнти з захворюваннями нирок

Можливо, що потрібно буде зменшити дозу, якщо у вас є захворювання нирок, тому повідоміть про це вашому лікарю, щоб він міг коригувати дозу.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Можливо, що потрібно буде зменшити дозу, якщо у вас є захворювання печінки, тому повідоміть про це вашому лікарю, щоб він міг коригувати дозу.

Використання у дітей

Досвід використання у дітей обмежений, тому не рекомендується використовувати Сірдалуд у дітей молодших 18 років.

Пожилі люди

Досвід використання у пожилих людей обмежений. Лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози, і ваш лікар буде коригувати дозу відповідно до потреб.

Якщо ви прийняли过 багато Сірдалуду

Повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту або зверніться до найближчої лікарні. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги. Симптоми передозування: нудота, блювота, зниження артеріального тиску, сповільнення серцебиття, головокружіння, сонливість, звуження зіниць, агітація, труднощі з диханням або кома.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Сірдалуд

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом пропущеної дози повинен бути здійснений якнайшвидше, якщо тільки це не майже час наступної дози, в цьому випадку пропускається пропущена доза і приймається наступна доза в призначений час.

Якщо ви припиняєте лікування Сірдалудом

Не змінюйте чи припиняйте лікування Сірдалудом без попередньої консультації з вашим лікарем. Ваш лікар поступово зменшуватиме дозу перед повним припиненням лікування, щоб уникнути погіршення стану та зменшити ризик гіпертензії (артеріальної гіпертензії, головного болю, головокружіння) чи тахікардії (пришвидшення серцебиття).

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(щонайменше 1 з 10 пацієнтів) є:

Розлади нервової системи: сонливість, головокружіння

Розлади шлунково-кишкового тракту: порушення шлунково-кишкового тракту, сухість у роті

Загальні розлади та порушення в місці введення: втома

Розлади м'язів та кісток: слабкість м'язів

Часті(щонайменше 1 з 100 пацієнтів, але менше 1 з 10 пацієнтів) є:

Психічні розлади: безсоння, порушення сну

Судинні розлади: зниження артеріального тиску. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Шлунково-кишкові розлади: нудота

Додаткові дослідження: може спостерігатися тимчасове збільшення печінкових ферментів (трансаміназ).

Рідкі(щонайменше 1 з 1000 пацієнтів, але менше 1 з 100 пацієнтів) є:

Серцеві розлади: сповільнення серцебиття.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

Розлади імунної системи: алергічні реакції, важкі алергічні реакції, включаючи труднощі з диханням, головокружіння (анafilаксія) та набряк обличчя та горла (ангіоедем). Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Психічні розлади: галюцинації, сплутаність свідомості. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем

Розлади нервової системи: вертігі, порушення мови

Судинні розлади: обморок

Очні розлади: розмита зір

Шлунково-кишкові розлади: біль у животі, блювота

Печінкові розлади: гостра гепатит, печінкова недостатність. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: запалення шкіри з висипом (дерматит), червоніання шкіри (еритема), свербіж (прурит) та висип з свербінням (ерупція шкіри та уртикарія)

Загальні розлади: втрата життєвої сили та симптоми відміни (гіпертензія та тахікардія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сірдалуду

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом про те, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Сірдалуду

• Активна речовина - тізанідин.

Кожна таблетка містить 4 мг тізанідину (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти - лактоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота та колоїдна діоксид кремнію

безводна.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сірдалуд 4 мг таблетки випускаються у вигляді круглих таблеток білого кольору, з рисками на одній стороні та маркуванням RL на іншій. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

BEXAL ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Новартіс ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона, Іспанія

або

Новартіс ФАРМА ГмбХ

Ронштрассе 25

90429 Нюрнберг, Німеччина

або

Лек ФАРМАЦЕВТИКА д.д.

Веровскова вулиця 57,

Любляна 1526,

Словенія

Дата останнього оновлення цього опису:січень 2020