СІНДІАР 2 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Синдіар2 мг Тверді капсули

Лоперамід гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 2 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Синдіар і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Синдіар
3. Як приймати Синдіар
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Синдіара
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Синдіар і для чого він використовується

Лоперамід - це антидіарейний препарат, який зменшує рухи і секрецію кишечника, що призводить до зменшення кількості рідинних випорожнень.

Цей препарат призначений для симптоматичного лікування гострої неспецифічної діареї у дорослих та дітей старше 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 2 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Синдіар

Не приймайтеСиндіар:

• якщо ви алергічні на лоперамід або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).

Лікування діареї Синдіаром є тільки симптоматичним і не повинно використовуватися у разі:

• Наявності крові у випорожненнях та високої температури (вище 38°C).
• Пацієнтів, діагностованих з гострою виразковою колітом або псевдомембранозною колітом, пов'язаною з лікуванням антибіотиками широкого спектра дії.

Не рекомендується використання у дітей молодше 12 років без консультації з лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Синдіар.

Якщо ви не спостерігаєте клінічного покращення протягом 48 годин або якщо з'являється температура, запор чи інші симптоми, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти з діареєю повинні пити багато рідини, щоб уникнути обезводнення, яке проявляється: сухістю у роті, надмірною спрагою, зменшенням кількості сечі, морщинистою шкірою, головокружінням, бездіяльністю. Це особливо важливо для дітей та осіб похилого віку.

Не приймайте цей препарат для іншого використання, ніж зазначено (див. розділ 1), і ніколи не приймайте більше рекомендованої кількості (див. розділ 3). Було повідомлено про серйозні проблеми з серцем (чия симптоматика включає швидке або нерегулярне серцебиття) у пацієнтів, які прийняли надмірну кількість лопераміду, активної речовини Синдіара.

Прийом Синдіара з іншими препаратами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Якщо ви приймаєте будь-який антибіотик або наркотичний анальгетик, вам потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат, оскільки він може взаємодіяти з ними.

Вагітністьі лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Безпека цього препарату для використання під час вагітності не встановлена.

Жінки під час лактації не повинні використовувати цей препарат без консультації з лікарем.

Водіння та використання машин

Хоча не очікується вплив на ці аспекти, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння або втому, краще не водити транспортні засоби чи не використовувати машини.

3. Як приймати Синдіар

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі

2 капсули (4 мг) як початкова доза, потім 1 капсула (2 мг) після кожних діарейних випорожнень. Не приймайте більше 8 капсул (16 мг) на добу.

Підлітки старше 12 років

1 капсула (2 мг) як початкова доза, потім 1 капсула (2 мг) після кожних діарейних випорожнень. У дітей максимальна добова доза повинна бути пов'язана з масою тіла:

.

Особи похилого віку

Корекція дози не потрібна.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Корекція дози не потрібна.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.

Максимальний термін лікування складає 2 доби.

Форма застосування

Цей препарат приймається перорально

Прійміть капсулу, не розгризаючи та не жуючись, з достатньою кількістю води (склянка води).

Не перевищуйте рекомендовану дозу

Якщо ви вважаєте, що дія Синдіара надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту

Якщо ви прийняли більше Синдіара, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Синдіара, зверніться до лікаря або лікарні якомога швидше для отримання допомоги. Симптоми можуть включати: збільшення частоти серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця (ці симптоми можуть мати потенційно небезпечні для життя наслідки), м'язову ригідність, некоординовані рухи, сонливість, труднощі з сечовипусканням або слабке дихання.

Діти реагують на великі кількості Синдіара більш серйозно, ніж дорослі. Якщо дитина прийняла надмірну кількість або проявляє будь-який з вище перелічених симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Синдіара, ніж потрібно, зверніться до лікаря або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Синдіар

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які описані, включають:

• Нечасто (менше 1 на 100, але більше 1 на 1000): реакції гіперчутливості (skin рashes), уретральна ретенція.
• Дуже рідко (менше 1 на 10000): токсичний мегакOLON (запор, абдомінальна дистенція, нудота та блювота), паралітичний ілеус (тривалий запор), особливо коли не дотримувалися рекомендацій.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): біль у верхній частині живота, біль у животі, що проникає у спину, чутливість при пальпації живота, температура, швидке серцебиття, нудота, блювота, які можуть бути симптомами панкреатиту (гострого панкреатиту).

Також можуть бути незручності, які зазвичай важко відрізнити від симптомів діареї, такі як: біль у животі та/або абдомінальна дистенція, нудота та блювота, втома, сонливість або головокружіння та сухість у роті.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений у цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram .es

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження Синдіара

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Синдіара

• Активна речовина - лоперамід гідрохлорид. Кожна капсула містить лоперамід (гідрохлорид) 2 мг.

-Інші компоненти (експіцієнти) - манітол, стеарат магнію та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Синдіар випускається в упаковках по 10 та 20 твердих капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

TEVA PHARMA S.L.U.

C/ Anabel Segura 11

Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas. Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Teva Pharma S.L.U.

Polígono Industrial Malpica, c/C nº 4,

50016 Zaragoza.

Іспанія

Цей опис було затверджено у травні 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/