
Запитайте лікаря про рецепт на СИМВАСТАТИН ВІАТРІС 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для пацієнта
Сімвастатин Віатріс10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Сімвастатин Віатріс 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Сімвастатин Віатріс 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
5 Зберігання Сімвастатину Віатріс
Цей лікарський засіб містить активну речовину сімвастатин, яка належить до класу лікарських засобів, званих статинами. Сімвастатин - це лікарський засіб, який використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) та деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, сімвастатин підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВП-холестерину).
Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину та ЛПВП-холестерину.
ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може викликати звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.
ЛПВП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях та захищає їх від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інший тип жиру в вашій крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.
Під час прийому цього лікарського засобу вам слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Сімвастатин використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:
У більшості людей немає негайних симптомів високого рівня холестерину. Ваш лікар може виміряти рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Регулярно відвідуйте вашого лікаря, контролюйте рівень холестерину та обговорюйте з лікарем ваші цілі.
Не приймайтеСімвастатин Віатріс
Не приймайте більше 40 мг сімвастатину, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідкісних генетичних захворювань холестерину).
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи знаходиться ваш лікарський засіб у вищезазначеному списку.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб:
Ваш лікар проведе аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати сімвастатин, та під час прийому сімвастатину, якщо у вас є будь-які симптоми проблем з печінкою. Це робиться для того, щоб перевірити, як добре працює ваша печінка.
Ваш лікар також може захотіти провести аналіз крові для перевірки роботи вашої печінки після початку лікування сімвастатином.
Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий тиск.
Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є важке захворювання легенів.
Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів без пояснення. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи м'язову недостатність, яка викликає пошкодження нирок; і дуже рідко трапляються смерті.
Ризик м'язової недостатності вищий при високих дозах сімвастатину, особливо при дозі 80 мг. Ризик м'язової недостатності також вищий у певних пацієнтів. Поговоріть з вашим лікарем, якщо одна з наступних ситуацій стосується вас:
Повідомте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.
Діти та підлітки
Ефективність та безпека лікування сімвастатином були вивчені у хлопчиків у віці від 10 до 17 років та у дівчат, які мали перший менструальний цикл (менструацію) щонайменше рік тому (див. розділ 3, "Як приймати Сімвастатин Віатріс"). Сімвастатин не був вивчений у дітей молодших 10 років. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Інші лікарські засоби та Сімвастатин Віатріс
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Прийом сімвастатину з одним або декількома наступними лікарськими засобами може збільшити ризик м'язових проблем (декілька з них вже вказані у попередньому розділі "Не приймайте Сімвастатин Віатріс").
Як і з лікарськими засобами, вказаними вище, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо ви придбали його без рецепта. Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби з однією з наступних активних речовин:
Також повідомте будь-якого лікаря, який вам призначає новий лікарський засіб, що ви приймаєте сімвастатин.
Прийом Сімвастатину Віатріс з їжеюі напоями
Грейпфрутовий сік містить одну або декілька речовин, які змінюють те, як організм використовує деякі лікарські засоби, включаючи сімвастатин. Не слід споживати грейпфрутовий сік.
Вагітність і годування грудьми
Не приймайте сімвастатин, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітнієте під час прийому сімвастатину, негайно припиніть приймати його та повідомте вашого лікаря. Не приймайте сімвастатин, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей лікарський засіб потрапляє до грудного молока.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не очікується, що сімвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому сімвастатину.
Сімвастатин Віатріс містить лактозу та натрій
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.
Ваш лікар визначить відповідну дозу таблетки для вас, залежно від вашого стану, поточного лікування та особистого ризику.
Перед тим, як почнете приймати сімвастатин, ви повинні слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
Рекомендована доза - 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг сімвастатину один раз на добу, ввечері, перорально. Таблетки по 20 мг можна розділити на дві рівні дози.
Якщо ваш лікар призначив вам сімвастатин разом з іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину, який містить секвестрант жовчних кислот, вам потрібно приймати сімвастатин щонайменше за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта жовчних кислот.
Дорослі:
Звичайна початкова доза - 10, 20 або, в деяких випадках, 40 мг на добу, ввечері, з їжею або без неї.
Після щонайменше 4 тижнів ваш лікар може调整 вашу дозу до максимальної - 80 мг на добу. Не приймайте більше 80 мг на добу.
Ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, особливо якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, вказані вище, або якщо у вас є певні захворювання нирок.
Доза 80 мг рекомендується тільки для дорослих пацієнтів з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли мети щодо рівня холестерину при нижчих дозах.
Використання у дітейі підлітків
У дітей та підлітків (у віці від 10 до 17 років) рекомендується початкова добова доза - 10 мг, ввечері, з їжею або без неї. Максимальна добова доза - 40 мг.
Якщо ви прийняли більше Сімвастатину Віатріс, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою. Телефон: 91 562 04 20, або проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули прийняти Сімвастатин Віатріс
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Наступного дня приймайте звичайну кількість сімвастатину о годині.
Якщо ви припините лікування Сімвастатином Віатріс
Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися. Не рекомендується припиняти лікування, поки ваш лікар не скаже вам про це.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникає будь-який із серйозних побічних ефектів, перелічених нижче, припиніть приймати лікарський засіб і негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Рідкісні серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):
Дуже рідкісні серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):
Інші побічні ефекти
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):
Частота невідома (може впливати на невідому кількість людей):
Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Симвастатину Viatris
Активний інгредієнт - симвастатин. Кожен покритий таблетка містить 10 мг, 20 мг або 40 мг симвастатину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, аскорбінова кислота (Е300), цитринова кислота моногідрат (Е330), бутілгідроксianisol (Е320), лаурилсульфат натрію, гіпромелоза (Е464), тальк (Е553b) та стеарат магнію (Е470B).
Покриття таблетки: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), діоксид титану (Е171), макрогол, тальк (Е553b) та червоний оксид заліза (Е172). Крім того, таблетки 20 мг та 40 мг містять жовтий оксид заліза (Е172).
Перегляньте розділ 2 "Симвастатин Viatris містить лактозу та натрій".
Вигляд продукту та вміст упаковки
Симвастатин Viatris 10 мг покриті таблетки представлені у вигляді таблеток від рожевого до червоно-цегельного кольору, круглих, двовигнутих, зрізаних, з гравіюванням S2 на одній стороні та без гравіювання на іншій.
Симвастатин Viatris 20 мг покриті таблетки представлені у вигляді темних, овальних, двовигнутих таблеток, зрізаних, з гравіюванням SV3 на одній стороні та розрізом на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Симвастатин Viatris 40 мг покриті таблетки представлені у вигляді рожевих, овальних, двовигнутих таблеток, зрізаних, з гравіюванням SV4 на одній стороні та літерою М на іншій.
Цей лікарський засіб доступний у упаковках, які містять блистерні упаковки по 28, 30, 60, 84 та 90 таблеток, або календарні блистерні упаковки по 28 таблеток, або банки, які містять 28, 30, 100 або 250 таблеток.
Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на торгівлю
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублін 15
Дублін
Ірландія
Відповідальний за виробництво
Mylan Hungary Kft.
Mylan улиця 1.
H-2900, Комаром
Угорщина
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Данія Симвастатин Мілан
Іспанія Симвастатин Віатрис 10 мг покриті таблетки EFG
Симвастатин Віатрис 20 мг покриті таблетки EFG
Симвастатин Віатрис 40 мг покриті таблетки EFG
Фінляндія Симвастатин Мілан
Франція Симвастатин Мілан Фарма 10 мг покрита таблетка
Симвастатин Мілан Фарма 20 мг покрита таблетка, роздільна
Симвастатин Мілан Фарма 40 мг покрита таблетка
Ісландія Симвастатин Мілан
Норвегія Симвастатин Мілан
Португалія Симвастатин Мілан Фарма
Швеція Симвастатин Мілан
Дата останнього перегляду цьогопроспекту:квітень 2023
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)
СИМВАСТАТИН ВІАТРІС 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 2.17 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на СИМВАСТАТИН ВІАТРІС 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.