Противопоказания: информация для пациента
Симвастатина Сандоз 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Симвастатина Сандоз 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Симвастатина Сандоз 40 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Симвастатина
Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Симвастатина Сандоз содержит активное вещество симвастатина.Симвастатина — это лекарство, которое используется для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (липовидного холестерина) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови.
Кроме того, симвастатина повышает уровень «хорошего» холестерина (липовоидного холестерина). Симвастатина является членом класса лекарств, называемых статинами.
Холестерин — это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин в основном состоит из липовидного холестерина и липоидного холестерина.
Липовидный холестерин часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плакунная плата может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровотечение может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Липоидный холестерин часто называют «хорошим» холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды — это другой тип жиров в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
При приеме этого лекарства вы должны следовать диете, снижающей холестерин.
Симвастатина используется в сочетании с диетой, снижающей холестерин, если у вас:
У большинства людей нет немедленных симптомов высокого холестерина. Врач может измерить ваш холестерин с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте своего врача, следите за вашим холестерином и беседуйте с врачом о своих целях.
Не принимайте Симвастатину Сандоз
Не принимайте более 40 мг симвастатина, если вы принимаете ломитапид (используется для лечения редкой и серьезной генетической болезни холестерина).
Обратитесь к врачу, если вы не уверены, принимаете ли вы лекарство из перечисленного выше.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Симвастатина Сандоз:
Врач сделает анализ крови перед началом приема симвастатина и также, если у вас появляются симптомы проблем с печенью во время приема симвастатина. Это для проверки работы вашей печени.
Врач также может захотеть сделать анализ крови для проверки работы вашей печени после начала лечения симвастатиной.
Во время приема этого препарата врач будет тщательно следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Вы можете развить диабет, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, если вы имеете лишний вес и высокое кровяное давление.
Обратите внимание врача, если у вас серьезная болезнь легких.
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или мышечная слабость без видимой причины. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко приводят к смерти.
Обратите внимание врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и дополнительные препараты для диагностики и лечения этой проблемы.
Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах симвастатина, особенно при дозе 80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Обратитесь к врачу, если у вас одно из следующих:
•вы потребляете большие количества алкоголя,
•у вас проблемы с почками,
•у вас проблемы с щитовидной железой,
•у вас 65 лет или старше,
•вы женщина,
•у вас когда-либо были мышечные проблемы во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, называемыми «статинами» или фибратами,
•у вас или у ваших близких есть наследственная мышечная проблема.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность симвастатина изучались у детей в возрасте от 10 до 17 лет и у девочек, начавших менструацию (менструацию) не менее года назад (см. раздел 3: «Как принимать Симвастатину Сандоз»). Симвастатина не изучалась у детей младше 10 лет. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.
Принятие Симвастатина Сандоз с другими препаратами
Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или могли принять любой другой препарат.
Принимая симвастатину с одним из этих препаратов, вы можете увеличить риск мышечных проблем (некоторые из них уже указаны в разделе «Не принимайте Симвастатину Сандоз»).
Как и с вышеуказанными препаратами, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:
•препараты для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антитромбоцитарные препараты),
•фенофибрат (также используется для снижения уровня холестерина),
•ниацин (также используется для снижения уровня холестерина),
•рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
Также сообщите любому врачу, который назначает вам новый препарат, что вы принимаете симвастатину.
Принятие Симвастатина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Сок грейпфрута содержит один или несколько компонентов, которые изменяют, как организм использует некоторые препараты, включая симвастатину. Вы должны избегать потребления сока грейпфрута.
Обратите внимание врачу, если вы потребляете большие количества алкоголя.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или предполагаете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Если вы беременны и принимаете симвастатину, прекратите принимать таблетки немедленно и обратитесь к врачу.
Не принимайте симвастатину, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходит ли этот препарат в грудном молоке.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что симвастатина будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако некоторые люди страдают от головокружения после приема симвастатина.
Симвастатина Сандоз содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Ваш врач определит подходящую для вас дозу в таблетках, учитывая ваше состояние, текущий курс лечения и вашу индивидуальную степень риска.
Следуйте точно указанным в инструкции рекомендациям по приему этого препарата, данному вам вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны следовать низкожировой диете во время приема симвастатина.
Рекомендуемая доза- одна таблетка в день, принимаемая внутрь.
Взрослые:
Начальная обычная доза составляет 10, 20 или, в некоторых случаях, 40 мг в день.Не принимайте более 80 мг в день.
Ваш врач может назначить меньшие дозы, особенно если вы принимаете указанные выше препараты или страдаете от определенных заболеваний почек.
Дозу 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с высокими уровнями холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли желаемого уровня холестерина при более низких дозах.
Применение у детей и подростков
Для детей (10-17 лет) начальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день в вечернее время.Максимально допустимая доза составляет 40 мг в день.
Метод и продолжительность приема:
Принимайте этот препарат вечером.Вы можете принимать его с или без пищи.Продолжайте принимать симвастатину до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.
Таблетку можно разделить на равные части.
Если ваш врач назначил вам симвастатину вместе с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим некоторые соединения, которые связывают кислоты билия, вы должны принимать симвастатину не менее 2 часа до или 4 часа после приема соединения, связывающего кислоты билия.
Если вы принимаете большеSimvastatina Sandoz, чемвы должны
Советуйтесь с вашим врачом немедленно.В случае передозировки ваш врач должен принять меры по симптоматическому и поддерживающему лечению.
Если вы принимаете больше Simvastatina Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принятьSimvastatinaSandoz
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Продолжайте принимать препарат в назначенной дозе.
Если вы прекращаете лечениеSimvastatinaSandoz
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, поскольку ваш холестерин может снова повыситься.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу:
Следующие побочные эффекты были сообщены:
Следующие серьезные побочные эффекты сообщались очень редко:
Следующие побочные эффекты сообщались:
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):
Недостаточно известно(не может быть оценено на основе имеющихся данных):
Если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания, обратитесь к врачу.
Сообщались возможные побочные эффекты некоторых статинов:
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.
Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить при температуре выше 30ºC.
Храните блистер в внешней упаковке для защиты от света.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете вПункте SIGREаптеки.В случае сомнения, обратитеськ вашему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Simvastatina Sandoz 10 мг
Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (E320), аскорбиновая кислота (E300), моногидрат цитратной кислоты (E330), магниевый стеарат.
Покрытие: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).
Состав Simvastatina Sandoz 20 мг
Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (E320), моногидрат цитратной кислоты (E330), магниевый стеарат.
Покрытие: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).
Состав Simvastatina Sandoz 40 мг
Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (E320), моногидрат цитратной кислоты (E330), магниевый стеарат.
Покрытие: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171) и красный оксид железа (E172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Simvastatina Sandoz 10 мг представлена в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток розового цвета, овальной формы, с риской, выпуклой, с надписью «SIM 10» на одной из сторон. Они доступны в следующих форматах:
Блистер (алюминиевый/ПВК):
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.
Упаковка из политетрафторэтилена с винтовым затвором:
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток.
Simvastatina Sandoz 20 мг представлена в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток оранжевого цвета, овальной формы, с двойной выпуклостью, с риской на обеих сторонах, с надписью «20» на одной из сторон. Они доступны в следующих форматах:
Блистер (алюминиевый/ПВК):
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.
Упаковка из политетрафторэтилена с винтовым затвором:
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток.
Simvastatina Sandoz 40 мг представлена в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток коричнево-красного цвета, овальной формы, с риской, двойной выпуклостью, с надписью «40» на одной из сторон. Они доступны в следующих форматах:
Блистер (алюминиевый/ПВК):
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50x1, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.
Упаковка из политетрафторэтилена с винтовым затвором:
Размер упаковок: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 84, 90, 100, 120 и 250 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название и ответственное лицо за регистрацию и производство:
Название и ответственное лицо за регистрацию:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр бизнес-парка Норт
Башня Дуб
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Ответственное лицо за производство:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Барлебен
Германия
или
Lek S.A.
50 C, Domaniewska Str.
02-672 Варшава
Польша
или
Lek d.d.
Verovskova ulica 57
Любляна, 1526,
Словения
или
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
540472 Таргу-Муреш, жудец Муреш
Румыния
или
LEK S.A.
16, Podlipie Str.
95-010 Стрыйков
Польша
Или
LEK Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
Лендава
9220 Словения
Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия:Simvastatin Sandoz 10 мг Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 20 мг Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 40 мг Filmtabletten
Дания:Simvastatin "Sandoz" filmovertrukne tabletter
Словения:Simvastatin Lek 10 мг filmsko obložene tablete
Simvastatina Lek 20 мг filmsko obložene tablete
Simvastatina Lek 40 мг filmsko obložene tablete
Нидерланды:SIMVASTATINE SANDOZ 10 мг, filmomhulde tabletten
SIMVASTATINE SANDOZ 20 мг, filmomhulde tabletten
SIMVASTATINE SANDOZ 40 мг, filmomhulde tabletten
Италия:SIMVASTATINA SANDOZ 10 мг compresse rivestite con film
SIMVASTATINA SANDOZ 20 мг compresse rivestite con film
SIMVASTATINA SANDOZ 40 мг compresse rivestite con film
Норвегия:Simvastatin Sandoz 10 мг tabletter, filmdrasjerte.
Simvastatin Sandoz 20 мг tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Sandoz 40 мг tabletter, filmdrasjerte
Польша:CORR 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CORR 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
Португалия:SINVASTATINA SANDOZ
Великобритания:Simvastatin 10 мг film-coated tablets
Simvastatin 20 мг film-coated tablets
Simvastatin 40 мг film-coated tablets
Дата последней ревизии этого проспекта: апрель 2023 года
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Simvastatina sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula efg коштує в середньому 1.58 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.