ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Сімвастатин АЛМУС0 мгпокриті таблетки з плівковим покриттям ЕФГ
Перш ніж почати приймати лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок інструкції.
Зміст листка інструкції:
Сімвастатин АЛМУС - лікарський засіб, який використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерину ЛПНЩ) та деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, Сімвастатин АЛМУС підвищує рівень "хорошого" холестерину (холестерину ВПНЩ). Сімвастатин АЛМУС належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Холестерин - одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину ЛПНЩ та ВПНЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називається "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінках ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Це переривання кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ВПНЩ часто називається "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях та захищає їх від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інший тип жиру у вашій крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.
Під час прийняття цього лікарського засобу вам потрібно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Цей лікарський засіб використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:
Сімвастатин АЛМУС може подовжити ваше життя, знижуючи ризик проблем з серцевими захворюваннями, незалежно від рівня холестерину у вашій крові.
У більшості людей немає негайних симптомів високого рівня холестерину. Ваш лікар може виміряти рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Регулярно відвідуйте вашого лікаря, контролюйте рівень холестерину та обговорюйте з лікарем ваші цілі.
Не приймають Сімвастатин АЛМУС 10 мг, якщо:
Не приймають більше 40 мг Сімвастатину АЛМУС, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідких та серйозних генетичних захворювань холестерину).
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи знаходиться ваш лікарський засіб у списку вище.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийняття Сімвастатину АЛМУС:
Ваш лікар проведе аналіз крові перед початком прийняття Сімвастатину АЛМУС та також якщо у вас є будь-які симптоми проблем з печінкою під час прийняття Сімвастатину АЛМУС. Це проводиться для перевірки роботи вашої печінки.
Ваш лікар також може захотіти провести аналіз крові для перевірки роботи вашої печінки після початку лікування Сімвастатином АЛМУС.
Під час прийняття цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати, чи маєте ви цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас високий рівень цукру та жиру у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.
Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є серйозна хвороба легенів.
Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів без пояснення. Це відбувається через те, що в рідких випадках проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включаючи м'язову недостатність, яка викликає пошкодження нирок; і дуже рідко спостерігалися смерті.
Ризик м'язової недостатності більший при високих дозах Сімвастатину АЛМУС, особливо при дозі 80 мг. Ризик м'язової недостатності також більший у певних пацієнтів. Поговоріть з вашим лікарем, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:
Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.
Діти та підлітки
Ефективність та безпека лікування Сімвастатином АЛМУС були вивчені у хлопчиків віком від 10 до 17 років та у дівчаток, які мали перший менструальний цикл (менструацію) принаймні рік тому (див. розділ 3. Як приймати Сімвастатин АЛМУС). Сімвастатин АЛМУС не був вивчений у дітей молодше 10 років. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Використання сімвастатину з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який придбаний без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з сімвастатином та збільшувати ризик проблем з м'язами (деякі з них вже вказані у розділі вище "Не приймають Сімвастатин АЛМУС"); в цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним з них.
Важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:
Як і з лікарськими засобами, вказаними вище, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який придбаний без рецепта. Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби з активними інгредієнтами:
Також повідомте будь-якому лікареві, який призначить вам новий лікарський засіб, що ви приймаєте Сімвастатин АЛМУС.
Прийом Сімвастатину АЛМУС 10 мг з їжею та напоями:
Сімвастатин АЛМУС можна приймати з або без їжі.
Сок грейпфруту підвищує рівень сімвастатину у крові. Під час лікування сімвастатином слід уникати споживання соку грейпфруту.
Сімвастатин повинен прийматися з обережністю у пацієнтів, які споживають алкоголь. Якщо ви регулярно споживаєте алкоголь, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Не приймають Сімвастатин АЛМУС, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітнієте під час прийняття Сімвастатину АЛМУС, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві. Не приймають Сімвастатин АЛМУС, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей лікарський засіб проникає у грудне молоко.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.
Водіння автомобіля та використання машин
При нормальних дозах сімвастатин не впливає на здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, якщо ви відчуваєте симптоми головокружіння, не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.
Сімвастатин АЛМУС 10 мг містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.
Слідуйте точно інструкціям з прийняття Сімвастатину АЛМУС, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.
Перед початком прийняття сімвастатину вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
Дозування:
Рекомендована доза - 1 таблетка сімвастатину 10 мг один раз на добу перорально.
Дорослі:
Звичайна початкова доза - 10, 20 або, в деяких випадках, 40 мг на добу. Через щонайменше 4 тижні ваш лікар може коригувати вашу дозу до максимальної - 80 мг на добу. Не приймають більше 80 мг на добу.
Ваш лікар може призначити вам нижчі дози, особливо якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, вказані вище, або якщо у вас є деякі захворювання нирок.
Доза 80 мг рекомендується тільки дорослим пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком проблем з серцевими захворюваннями, які не досягли мети щодо рівня холестерину при нижчих дозах.
Використання у дітей та підлітків:
У дітей та підлітків віком від 10 до 17 років рекомендується початкова добова доза - 10 мг, приймається один раз на добу ввечері. Максимальна добова доза - 40 мг.
Метод прийняття:
Ваш лікар визначить відповідну дозу таблетки для вас, залежно від вашого стану, поточного лікування та особистого ризику.
Таблетки слід приймати ввечері та можна приймати з водою або з або без їжі.
Продовжуйте приймати Сімвастатин АЛМУС, поки ваш лікар не скаже вам припинити.
Якщо ваш лікар призначив вам Сімвастатин АЛМУС разом з іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину, який містить секвестрант жовчних кислот, вам потрібно приймати Сімвастатин АЛМУС щонайменше за 2 години до або за 4 години після прийняття секвестранта жовчних кислот.
Якщо ви вважаєте, що дія Сімвастатину 10 мг надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.
Якщо ви прийняли більше Сімвастатину АЛМУС 10 мг, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Сімвастатину 10 мг, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Сімвастатин АЛМУС 10 мг
Не приймають подвійну дозу для компенсації забутих доз, чекайте наступного прийняття.
Якщо ви припинили лікування Сімвастатином АЛМУС
Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Як і всі лікарські засоби, Сімвастатин Альмус 10 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні терміни використовуються для опису того, з якою частотою повідомлялися побічні ефекти:
Якщо виникає будь-який із серйозних побічних ефектів, перелічених нижче, припиніть приймати лікарський засіб і негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Було повідомлено про наступні рідкісні серйозні побічні ефекти:
(ангіоневротичний набряк),
чутливість шкіри до сонячного світла, гарячка, приливи,
Було повідомлено про наступні дуже рідкісні серйозні побічні ефекти:
лікарських засобів),
Рідко також повідомлялися про наступні побічні ефекти:
Також повідомлялися про наступні побічні ефекти, але на основі наявних даних не можна оцінити їх частоту (частота невідома):
Порадьтеся з лікарем, якщо у вас виникає слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.
Можливі додаткові побічні ефекти, повідомлені з деякими статинами:
Додаткові дослідження:
Рідкісні:у деяких аналізах крові спостерігалися підвищення функції печінки (трансаміназ) і в одному з ферментів м'язів (креатинкіназа).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини.Website: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю і зором дітей.
Зберігайте в оригінальній упаковці.
Термін придатності
Не використовуйте Сімвастатин Альмус 10 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Сімвастатину Альмус
Вигляд продукту та вміст упаковки
Сімвастатин Альмус 10 мг випускається у вигляді білих, овальних, двовогнутих таблеток, покритих плівкою. Таблетки марковані «SVT» з одного боку і мають риску та маркування «10» з іншого боку. Кожна упаковка містить 28 таблеток.
Інші форми випуску
Сімвастатин АЛЬМУС 20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ.
Сімвастатин АЛЬМУС 40 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Альмус Фармацевтика, С.А.У.
Марі Кюрі, 54
08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія
Телефон: 93 739 71 80
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
Відповідальна особа за виробництво:
СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., К/ Кастельйо, 1. Полігон Лас-Салінас. 08830 Сант-Бой-де-Льобрегат (Іспанія)
Дата останньої редакції цього опису:Квітень 2023
Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.
СИМВАСТАТИН АЛМУС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 0.95 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.