СИЛОДОЗИН НОУКОР 8 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

СІЛОДОСІНА НОВКОР 8 МГ ТВЕРДІ КАПСУЛИ EFG

сілодосіна

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сілодосіна Нувкор і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілодосіна Нувкор
3. Як приймати Сілодосіна Нувкор
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сілодосіна Нувкор
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілодосіна Нувкор і для чого вона використовується

Що таке сілодосіна

Сілодосіна належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами альфа-1А-адренорецепторів.

Сілодосіна вибірково діє на рецептори, розташовані в простаті, сечовому міхурі та сечовиводі. Блокуючи ці рецептори, вона викликає розслаблення гладкої мускулатури цих тканин. Це робить легшим сечовипускання та полегшує ваші симптоми.

Для чого використовується сілодосіна

Сілодосіна використовується у дорослих чоловіків для лікування сечових симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати (ДГП), таких як:

• важкість при початковому сечовипусканні
• чуття неповного спорожнення сечового міхура
• більш часте сечовипускання, навіть вночі

2. Перед прийомом/використанням Сілодосіна Нувкор

Не приймайте сілодосину

якщо ви алергічні на сілодосину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо вам мають виконати очну операцію через катаракту (операцію на кришталику), важливо негайно повідомити вашого офтальмолога про те, що ви приймаєте або приймали раніше сілодосину. Це пов'язано з тим, що деякі пацієнти, які приймали цей тип лікарських засобів, мали порушення тонусу м'язів райдужної оболонки під час такої операції. Офтальмолог може вжити необхідні заходи щодо медичних і хірургічних технік, які будуть використані. Спитайте вашого лікаря, чи потрібно відтермінувати або тимчасово припинити лікування сілодосіною, коли ви будете готуватися до операції на катаракту.

• Якщо ви колись мали випадки втрати свідомості або головокружіння при раптовому піднятті, повідомте вашому лікареві про це перед прийомом сілодосини.

Під час прийому сілодосини при піднятті може виникнути головокружінняі, іноді, втрата свідомості, особливо при початку лікування або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Якщо це відбувається, сядьте або лягайте негайно до тих пір, поки симптоми не зникнуть, і повідомте вашому лікареві про це якнайшвидше (див. також розділ "Водіння транспортних засобів та використання машин").

• Якщо у вас є серйозні порушення функції печінки, не приймайте сілодосину, оскільки вона не була оцінена в цій ситуації.

• Якщо у вас є порушення функції нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ваші ниркові порушення є помірними, ваш лікар може призначити лікування сілодосіною з обережністю та, можливо, з нижчою дозою (див. розділ 3 "Доза"). Якщо ваші ниркові порушення є серйозними, не приймайте цей лікарський засіб.

• Оскільки доброякісна гіперплазія простати та рак простати можуть викликати такі самі симптоми, ваш лікар огляне вас, щоб виключити рак простати перед початком лікування сілодосіною. Сілодосіна не призначена для лікування раку простати.

• Лікування цим лікарським засобом може привести до аномальної еякуляції (зниження кількості семені, що викидається під час статевого акту), що може тимчасово вплинути на чоловічу фертильність. Цей ефект зникає після припинення лікування сілодосіною. Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте мати дітей.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає відповідних показань для цієї вікової групи.

Прийом сілодосини з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві особливо, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (особливо блокатори альфа-1, такі як празосин або доксазосин), оскільки може існувати потенційний ризик збільшення дії цих лікарських засобів під час прийому цього лікарського засобу.
• лікарські засоби проти грибкових інфекцій (такі як кетоконазол або ітраконазол), лікарські засоби, використовувані для лікування ВІЛ/СНІДу (такі як ритонавір), або лікарські засоби, використовувані після трансплантації для запобігання відторгнення органів (такі як циклоспорин), оскільки ці лікарські засоби можуть збільшувати концентрацію сілодосини в крові.
• лікарські засоби, використовувані для лікування проблем з досягненням або підтриманням ерекції (такі як силденафіл або тадалафіл), оскільки їхнє спільне застосування з сілодосіною може привести до легкого зниження артеріального тиску.
• лікарські засоби для лікування епілепсії або рифампіцину (лікарського засобу, використовуваного для лікування туберкульозу), оскільки їхнє застосування може зменшити дію Сілодосини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте слабкість, головокружіння або сонливість або

маєте розмитий зір.

3. Як приймати/використовувати Сілодосіна Нувкор

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить одну капсулу сілодосини 8 мг на добу шляхом перорального прийому.

Прийом капсули завжди разом з їжею, бажано в один і той же час кожного дня. Не розбивайте та не жуйте капсулу; ковтайте її цілою, бажано з склянкою води.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є помірні порушення функції нирок, ваш лікар може призначити іншу дозу. Для цього доступна форма сілодосини 4 мг твердих капсул.

Якщо ви прийняли більше сілодосини, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.. Якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість, повідомте вашому лікареві про це негайно.

Якщо ви забули прийняти сілодосину

Ви можете прийняти капсулу пізніше того ж дня, якщо ви забули прийняти її раніше. Якщо це майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої капсули.

Якщо ви припините лікування сілодосіною

Якщо ви припините лікування, можливо, що симптоми повернуться.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних алергічних реакцій, оскільки їхні наслідки можуть бути серйозними: набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, відчуття втрати свідомості, свербіж шкіри або кропив'янка.

Найбільш частий побічний ефект - це зниження кількості семені, що викидається під час статевого акту. Цей ефект зникає після припинення лікування сілодосіною. Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте мати дітей.

Можуть виникнути головокружіння, включаючи головокружіння при піднятті, і, іноді, втрата свідомості.

Якщо ви відчуваєте слабкість або головокружіння, сядьте або лягайте негайно до тих пір, поки симптоми не зникнуть. Якщо ви відчуваєте головокружіння при піднятті або втрату свідомості, повідомте вашому лікареві про це якнайшвидше.

Сілодосіна може викликати ускладнення під час операції на катаракту(очної операції через катаракту; див. розділ "Попередження та обережність").

Важливо негайно повідомити вашому офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали раніше сілодосину.

Можливі побічні ефекти вказані нижче:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• Аномальна еякуляція (викидається менша або непомітна кількість семені під час статевого акту; див. розділ "Попередження та обережність")

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Головокружіння, включаючи головокружіння при піднятті (див. також вище в цьому розділі)
• Секреція або обструкція носа
• Діарея

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Втрата статевого потягу
• Нудота
• Сухість у роті
• Труднощі з досягненням або підтриманням ерекції
• Прискорення серцебиття
• Симптоми алергічної реакції, що впливають на шкіру, такі як висип, свербіж, кропив'янка та висип, викликаний лікарським засобом

провокований лікарським засобом

• Аномалії аналізів функції печінки
• Низький артеріальний тиск

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

• Швидкі або нерегулярні серцебиття (такі як палпітації)
• Втрата свідомості/втрата свідомості

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Інші алергічні реакції з набряком обличчя або горла

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Флакідна зіниця під час операції на катаракту (див. також вище в цьому розділі)

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте, що ваші статеві стосунки впливаються.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сілодосіна Нувкор

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте блистер у картонній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті зборуаптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілодосіна Нувкор

Активний інгредієнт - сілодосіна.

Інші компоненти - манітол, переджеліфікований кукурудзяний крохмаль, лаурил сульфат натрію, стеарат магнію, желатина, діоксид титану (E171).

Друк: шеллак, оксид заліза чорний (E172), гідроксид потасію

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверда желатинова капсула білого кольору, розмір 0, з написом "S" на кришці та "8" на тілі.

Сілодосіна Нувкор доступна в упаковках по 30, 50, 100 капсул. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Іспанія

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Сілодосіна Нувкор 8 мг капсули

Дата останньої ревізії цього опису: Січень 2019 року

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.