СИЛОДОЗИН НОУКОР 4 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Силодосин Нукар 4 МГ Тверді капсули EFG

силодосин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Силодосин Нукар і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Силодосин Нукар
3. Як приймати Силодосин Нукар
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Силодосину Нукару
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Силодосин Нукар і для чого він використовується

Що таке силодосин

Силодосин належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами альфа-1А-адренорецепторів.

Силодосин селективно діє на рецептори, розташовані в простаті, сечовому міхурі та сечоводі. Блокуючи ці рецептори, він спричиняє розслаблення гладкої мускулатури цих тканин. Це робить легшим процес сечовипускання та полегшує ваші симптоми.

Для чого використовується силодосин

Силодосин використовується у дорослих чоловіків для лікування сечових симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати (ДГП), таких як:

• утруднення початку сечовипускання
• чуття неповного спорожнення сечового міхурі
• більш часте сечовипускання, навіть вночі

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати/використовувати Силодосин Нукар

Не приймайте силодосин

якщо ви алергічні на силодосин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• Якщо вам мають виконати очну операцію через катаракту (операцію на кристалічному тілі ока), важливо негайно повідомити вашого офтальмолога про те, що ви приймаєте або приймали раніше силодосин. Це пов'язано з тим, що деякі пацієнти, які приймали цей тип лікарських засобів, мали втрату тонусу м'язів у райдужній оболонці (кольоровій частині ока) під час такої операції. Офтальмолог може вжити необхідних заходів щодо медичних та хірургічних технік, які потрібно застосувати. Спитайте вашого лікаря, чи потрібно відкладати або тимчасово припиняти лікування силодосином, коли ви готуєтеся до операції на катаракту.

• Якщо ви колись мали випадки втрати свідомості або головокружіння при раптовому піднятті, повідомте вашого лікаря перед тим, як прийняти силодосин.

Під час приймання силодосину при піднятті може виникнути головокружіннята, інколи, втрата свідомості, особливо при початку лікування або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Якщо це відбувається, сядьте або лягайте негайно до тих пір, поки симптоми не зникнуть, і повідомте вашого лікаря якнайшвидше (див. також розділ "Водіння транспортних засобів та використання машин").

• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, не приймайте силодосин, оскільки він не був оцінений у цій ситуації.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ваші ниркові проблеми є помірними, ваш лікар може призначити лікування силодосином з обережністю та, можливо, з нижчою дозою (див. розділ 3 "Доза"). Якщо ваші ниркові проблеми є серйозними, не приймайте цей лікарський засіб.

• Оскільки доброякісна гіперплазія простати та рак простати можуть спричиняти такі самі симптоми, ваш лікар огляне вас, щоб виключити рак простати перед тим, як призначити лікування силодосином. Силодосин не підходить для лікування раку простати.

• Лікування цим лікарським засобом може призвести до аномальної еякуляції (зниження кількості виділеного семені під час статевого акту), що може тимчасово вплинути на чоловічу фертильність. Цей ефект зникає після припинення лікування силодосином. Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте мати дітей.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає відповідних показань для цієї вікової групи.

Прийом силодосину з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашого лікаря особливо, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (особливо альфа-1-блокатори, такі як празосин або доксазосин), оскільки може існувати потенційний ризик збільшення дії цих лікарських засобів під час використання цього лікарського засобу.
• лікарські засоби проти грибкових інфекцій (такі як кетоконазол або ітраконазол), лікарські засоби, використовувані для лікування ВІЛ/СНІДу (такі як ритонавір), або лікарські засоби, використовувані після трансплантації для запобігання відторгненню органів (такі як циклоспорин), оскільки ці лікарські засоби можуть збільшувати концентрацію силодосину в крові.
• лікарські засоби, використовувані для лікування проблем з досягненням або підтриманням ерекції (такі як силденафіл або тадалафіл), оскільки їхнє спільне використання з силодосином може призвести до легкого зниження артеріального тиску.
• лікарські засоби для лікування епілепсії або рифампіцину (лікарського засобу, використовуваного для лікування туберкульозу), оскільки дія силодосину може бути знижена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте слабкість, головокружіння або сонливість або

маєте розмитий зір.

3. Як приймати/використовувати Силодосин Нукар

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить одну капсулу силодосину 8 мг на добу шляхом перорального приймання.

Прийом капсули завжди разом з їжею, бажано в один і той же час щодня. Не розбивайте та не жуйте капсулу; ковтайте її цілою, бажано з склянкою води.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками помірного ступеня, ваш лікар може призначити іншу дозу. Для цього доступна форма силодосину 4 мг у вигляді твердих капсул.

Якщо ви прийняли більше силодосину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.. Якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість, повідомте вашого лікаря негайно.

Якщо ви забули прийняти силодосин

Ви можете прийняти капсулу пізніше того ж дня, якщо ви забули прийняти її раніше. Якщо це майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої капсули.

Якщо ви припинили лікування силодосином

Якщо ви припинили лікування, можливо, що симптоми знову з'являться.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних алергічних реакцій, оскільки їхні наслідки можуть бути серйозними: набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, відчуття втрати свідомості, свербіж шкіри або кропив'янка.

Найбільш частий побічний ефект - аномальна еякуляція. Цей ефект зникає після припинення лікування силодосином. Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте мати дітей.

Можуть виникнути головокружіння, включаючи головокружіння при піднятті, та, інколи, втрата свідомості.

Якщо ви відчуваєте слабкість або головокружіння, сядьте або лягайте негайно до тих пір, поки симптоми не зникнуть. Якщо ви відчуваєте головокружіння при піднятті або втрату свідомості, повідомте вашого лікаря якнайшвидше.

Силодосин може спричиняти ускладнення під час операції на катаракті(очної операції через катаракту; див. розділ "Попередження та обережність").

Важливо негайно повідомити вашого офтальмолога, якщо ви приймаєте або приймали раніше силодосин.

Можливі побічні ефекти вказані нижче:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• Аномальна еякуляція (виділення меншої кількості семені під час статевого акту; див. розділ "Попередження та обережність")

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• Головокружіння, включаючи головокружіння при піднятті (див. також вище в цьому розділі)
• Секреція або обструкція носових проходів
• Діарея

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• Втрата статевого потягу
• Нудота
• Сухість у роті
• Труднощі з досягненням або підтриманням ерекції
• Прискорення серцебиття
• Симптоми алергічної реакції, які впливають на шкіру, такі як висип, свербіж, кропив'янка та висип, спричинений лікарським засобом

провокований лікарським засобом

• Аномалії функції печінки
• Низький артеріальний тиск

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб

• Швидкі або нерегулярні серцебиття (такі як палпітації)
• Втрата свідомості/втрати свідомості

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб

• Інші алергічні реакції з набряком обличчя або горла

Частота, яка не може бути встановлена (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Флакцидна зіниця під час операції на катаракті (див. також вище в цьому розділі)

Повідомте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте, що ваші статеві стосунки впливаються.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Силодосину Нукару

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте блистер у картонній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті зборуаптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Силодосину Нукару

Активний інгредієнт - силодосин.

Інші компоненти - манітол, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, лаурил сульфат натрію, стеарат магнію, желатина, діоксид титану (E171).

Друк: шеллак, оксид заліза чорний (E172), гідроксид потасію

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тверда капсула з білого желатину, розмір 3, з написом "S" на кришці та "4" на тілі.

Силодосин Нукар доступний у упаковках по 30, 50, 100 капсул. Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Іспанія

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Силодосин Нукар 4 мг капсули

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2019

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.