СІККАФЛУІД 2,5 мг/г ОФТАЛЬМОЛОГІЧНИЙ ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

SICCAFLUID 2,5 мг/г ОФТАЛЬМІЧНИЙ ГЕЛ

Карбомер 974 П

Прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати правильно.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають, вам слід проконсультуватися з лікарем
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Сіккафлюїд і для чого він використовується
2. Перед використанням Сіккафлюїду
3. Як використовувати Сіккафлюїд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сіккафлюїду
6. Додаткова інформація

1. Що таке СІККАФЛУЇД і для чого він використовується

Сіккафлюїд є замінником сльози і містить змазку під назвою Карбомер 974П.

Це офтальмічний гель, який використовується для полегшення симптомів сухості очей(як запалення, печія, подразнення або сухість) через те, що очі не виробляють достатньо сльози.

2. Перед використанням СІККАФЛУЇДУ

Не використовуйте Сіккафлюїд

•Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до карбомеру або будь-якого іншого компонента Сіккафлюїду, переліченого в розділі 6, «Що містить Сіккафлюїд».

Будьте обережні з Сіккафлюїдом

•Якщо ви використовуєте м'які контактні лінзи:їх слід вийняти перед використанням Сіккафлюїду. Після використання Сіккафлюїду чекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж знову їх вдягнути. Див. також розділ 2, «Сіккафлюїд містить хлорид бензалконію».

•Якщо ваша стан погіршується або не покращуєтьсяпісля початку лікування Сіккафлюїдом, зверніться до свого лікаря.

•НЕ ВСТРІЧАЙТЕ, НЕ ПРИЙМАЙТЕ.

Діти та підлітки до 18 років

Безпека та ефективність СІККАФЛУЇДУ у дітей та підлітків за рекомендованою дозою для дорослих були встановлені на основі клінічного досвіду, але немає клінічних досліджень щодо цього.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Якщо вам потрібно використовувати будь-який інший офтальмологічний лікарський засіб під час лікування Сіккафлюїдом: спочатку використовуйте інший офтальмологічний лікарський засіб, а потім чекайте 15 хвилин, перш ніж використовувати Сіккафлюїд.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, зверніться до свого лікаря, щоб проконсультуватися перед початком використання Сіккафлюїду.

Він або вона вирішать, чи можете ви використовувати Сіккафлюїд.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш зір може тимчасово ставати нечітким після використання Сіккафлюїду.

Не слід водити транспортні засоби або використовувати машини, поки ваш зір не повернеться до нормального стану.

Сіккафлюїд містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,0015 мг хлориду бензалконію в кожній краплі, що еквівалентно 0,06 мг/г.

Хлорид бензалконію може бути поглинений м'якими контактними лінзами та може змінити колір лінз. Вийміть контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та чекайте 30 хвилин, перш ніж знову їх вдягнути.

Хлорид бензалконію може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас сухість очей або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки на передній частині ока). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте яку-небудь незвичайну відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

.

3. Як використовувати СІККАФЛУЇД

Якщо вам було рекомендовано використовувати Сіккафлюїд, слідуйте точно інструкціям щодо застосування, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Звичайна дозастановить 1 краплю, яку вводять в око або очі, які потрібно лікувати, до 4 разів на день.

Діти та підлітки до 18 років

Безпека та ефективність СІККАФЛУЇДУ у дітей та підлітків за рекомендованою дозою для дорослих були встановлені на основі клінічного досвіду, але немає клінічних досліджень щодо цього.

Як використовувати:

Не використовуватифлакон, якщо кільце-печать на кришці пошкодженедо першого відкриття.

Вимийте руки перед відкриттям флакону. Нахилить голову назад і подивіться вгору.

1. Тягніть нижню повіку ока, яке потрібно лікувати, вниз, поки не утвориться маленька «кишеня»
2. Переверніть флакон догори дном. Натисніть, поки не випаде одна крапля в «кишені».
3. Відпустіть нижню повіку і моргайте кілька разів.
4. Повторіть кроки 1-3 в іншому оці, якщо його також потрібно лікувати.

Щоб допомогти запобігти інфекції, не торкайтеся ока, навколишніх зон або будь-якої іншої частини піпетки флакону.

Закройте флакон після використання.

Збережітьфлакон у вертикальному положенні, з кришкою вниз, щоб полегшити формування крапель для наступного використання Сіккафлюїду.

Одразу після відкриттяфлакону не слід використовувати протягом більше 28 днів; див. також розділ 5, «Збереження Сіккафлюїду».

Якщо ви використовуєте більше Сіккафлюїду, ніж потрібно

Використання більше крапель Сіккафлюїду, ніж потрібно, не викликає жодної шкоди.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Сіккафлюїд

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Нанесіть наступну дозу згідно з встановленою частотою.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сіккафлюїд може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Звернітьсядо свого лікаря, якщо:

•Симптоми погіршуються або не покращуються після початку лікування Сіккафлюїдом.

Якщо ви зазнаєте будь-якого з наступних побічних ефектів після нанесення офтальмологічного гелю на око, проконсультуйтеся з лікарем, якщо це вас турбує:

•Нечіткий зір на короткий час

•Легкий свербіж або відчуття печії в оці.

Побічні ефекти, перелічені вище, можуть виникнути, але кількість людей, які можуть бути ними постраждалими, може варіюватися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого типу побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження СІККАФЛУЇДУ

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Сіккафлюїд 2,5 мг/г офтальмологічний гель після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакону та на коробці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Збережітьфлакон у вертикальному положенні, з кришкою вниз, щоб полегшити формування крапель для наступного використання Сіккафлюїду.

Видайте флакон через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо в ньому залишилися деякі краплі.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору (SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте в фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Сіккафлюїду

• Активний інгредієнт — Карбомер 974 П 2,5 мг/г.
• Інші компоненти — хлорид бензалконію, сорбітол, моногідрат лізину, тригідрат ацетату натрію, полімер алкоголю та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сіккафлюїд — це опалесцентний гель легкого жовтого кольору, упакований у пластикові флакони з різьбою на кришці.

Кожен флакон містить 10 г гелю.

Кожна коробка містить один флакон.

Власник дозволу на продаж

LABORATORIOS THEA S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta, 08008 Barcelona

Відповідальний за виробництво

URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH

Industriestrasse

66129 Saarbrücken , Німеччина

або

FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50

20019 Settimo Milanese

Італія

Цей опис було затверджено у березні 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/