Sertralina normon 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Сертралина Нормон 50 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1.Что такое Сертралина Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Сертралина Нормон

3.Как принимать Сертралина Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Сертралина Нормон

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сертралина Нормонсодержит сертралин как активное вещество. Сертралин принадлежит к группе препаратов, называемых Ингибиторами Селективных Взятия Серотонина (ИСВС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралина Нормонможно использовать для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидива депрессии (у взрослых).
• Социальная тревога (у взрослых).
• Тревожно-депрессивное расстройство (ТДР) (у взрослых).
• Агорафобия (у взрослых).
• Острые тревожно-невротические расстройства (у взрослых и у детей и подростков от 6 до 17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, характеризующееся симптомами, такими как чувство печали, неспособность спать хорошо или наслаждаться жизнью, как раньше.

Острые тревожно-невротические расстройства и тревожные расстройства связаны с тревогой, характеризующиеся симптомами, такими как постоянное беспокойство по поводу повторяющихся мыслей (маний), что приводит к выполнению повторяющихся ритуалов (обсессий).

ТДР — это расстройство, которое может возникнуть после очень эмоционально травматического события, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Социальная тревога (фобия социальная) — это расстройство, связанное с тревогой. Он характеризуется сильным чувством тревоги или страха в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомыми людьми, разговор на публике, еда или питье перед другими, или беспокойство о том, что можно себя вести вульгарно).

Ваш врач считает, что этот препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам был назначен сертралин, вы должны обратиться к своему врачу.

Не принимайте Сертралину Нормон

• Если вы аллергины на сертралину или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете или принимали в прошлом препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, например, сецилинина, моклобемида) или аналогичные препараты ИМАО (например, линезолид).Если вы прекращаете прием сертралина, вы должны подождать хотя бы неделю, прежде чем начать прием ИМАО.После прекращения приема ИМАО вы должны подождать хотя бы две недели, прежде чем начать прием сертралина.
• Если вы принимаете другой препарат, называемый пимозидой (препарат, используемый для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Сертралина Нормон.

Препараты не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения Сертралиной Нормон сообщайте вашему врачу, если у вас есть или были следующие проблемы:

• Если у вас эпилепсия (атаки) или предыдущие эпилептические припадки. Если у вас случился приступ (атака), немедленно позвоните вашему врачу.
• Если у вас болезнь Маниако-Депрессивного расстройства (биполярное расстройство), или шизофрения. Если у вас случился маниакальный эпизод, немедленно позвоните вашему врачу.
• Если у вас есть или были мыслительные расстройства, связанные с попытками причинить вред себе или суицидом (см. ниже «Мышление о суициде и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства»).
• Если у вас синдром серотонина. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные препараты одновременно с сертралиной. (Чтобы увидеть симптомы, см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач сообщит вам, если вы ранее имели этот синдром.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку эта ситуация может возникнуть в результате лечения Сертралиной Нормон. Также сообщайте вашему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты для лечения гипертонии, поскольку эти препараты могут также изменить уровень натрия в крови.
• Если у вас старческая болезнь, поскольку у вас может быть повышенный риск развития низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Если у вас болезнь печени; ваш врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу Сертралина Нормон.
• Если у вас диабет; Сертралина Нормон может изменить ваши уровни сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы ваших диабетических препаратов.
• Если у вас предыдущие проблемы с кровотечениями (склонность к развитию кровотечений), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»), или если вы принимали препараты, которые снижают свертываемость крови (например, аспирин или варфарин), или которые могут увеличить риск кровотечений.
• Если вы ребенок или подросток в возрасте менее 18 лет. Сертралина Нормон следует использовать только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, которые имеют тревожное расстройство. Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач будет следить за вами (см. ниже «Дети и подростки»).
• Если вы проходите лечение электроконвульсивной терапией (ЭКТ).
• Если у вас есть какие-либо проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас есть аномалия электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT.
• Если у вас есть сердечная болезнь, низкий уровень калия или магния в крови, предыдущие случаи продления интервала QTc, низкая частота сердечных сокращений или если вы принимаете препараты, которые продлевают интервал QTc.

Нервозность/Акатисия

Использование сертралина связано с неприятной нервозностью и необходимостью двигаться, часто сопровождающейся неспособностью сидеть или стоять (акатисией). Это происходит чаще всего в первые недели лечения. Увеличение дозы может быть вредным, поэтому, если вы развиваете эти симптомы, вы должны связаться с вашим врачом.

Синдром отмены

Побочные эффекты, связанные с прекращением приема препарата (синдром отмены), часто встречаются, особенно если прекращение приема препарата происходит внезапно (см. раздел 3. Если вы прекращаете прием Сертралина Нормон и раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск развития синдрома отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако у некоторых пациентов они могут быть серьезными. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приема препарата. Обычно эти симптомы проходят сами по себе и обычно проходят через две недели. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2-3 месяца или дольше). Рекомендуется, чтобы при прекращении приема сертралина снижалась доза постепенно в течение нескольких недель или даже месяцев, и всегда согласовывался с вашим врачом лучший способ прекратить прием препарата.

Мышление о суициде и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда у вас могут возникнуть мысли о причинении вреда себе или суициде. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно от двух недель, но иногда и дольше.

Это более вероятно

• Если у вас уже были предыдущие мысли о суициде или причинении вреда себе.
• Если вы взрослый молодой человек. Есть данные клинических исследований, которые показывают, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых в возрасте менее 25 лет с психическими расстройствами, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или суициде в любое время, немедленно позвоните вашему врачу или обратитесь в больницу.

Может быть полезно объяснить вашим близким или друзьям, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту информацию. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Сертралина Нормон (называемые ИСРС), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно сертралина не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте менее 18 лет, за исключением случаев, когда у пациентов с тревожным расстройством (TOC) в возрасте от 6 до 17 лет. Пациенты в возрасте менее 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о причинении вреда себе или суициде и агрессивность (преимущественно агрессивное поведение, конфронтационное поведение и реакция гнева). Хотя это так, ваш врач может решить, что вам следует принимать Сертралина Нормон, если он считает, что это наиболее подходящее решение для вас. Если ваш врач назначил вам Сертралина Нормон и вы в возрасте менее 18 лет и хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщать вашему врачу, если у вас появляются или ухудшаются любые из симптомов, перечисленных выше, при приеме Сертралина Нормон. Эффективность и безопасность сертралина в долгосрочной перспективе и связанные с ней проблемы с ростом, зрелостью и обучением (когнитивное развитие) и поведением развития были оценены в долгосрочном исследовании более чем у 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет, которые были отслеживаемы в течение 3 лет. В целом результаты исследования показали, что дети, получавшие сертралину, развивались нормально, за исключением незначительного увеличения веса у тех, кто получал более высокую дозу.

Другие препараты и Сертралина Нормон

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Сертралина Нормон, или Сертралина Нормон может снизить эффективность других препаратов, которые вы принимаете одновременно.

Применение Сертралина Нормон вместе с нижеперечисленными препаратами может привести к серьезным побочным эффектам

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как, например, моклобемида (для лечения депрессии), сецилинина (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и синтетический краситель метиленовый синий (для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови). Не принимайте Сертралина Нормон вместе с этими препаратами.
• Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не принимайте Сертралина Нормон вместе с пимозидом.

Сообщайте вашему врачу, если вы принимаете нижеперечисленные препараты

• Препараты, содержащие аналептики (используемые для лечения расстройства внимания и гиперактивности (ТДАХ), нарколепсии и ожирения).
• Препараты на основе растений, содержащие траву святого Иоанна (Hypericum perforatum). Эффекты травы святого Иоанна могут сохраняться в течение 1-2 недель.
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильного или хронического болевого синдрома (опиаты, например, тримадол, фентанил).
• Препараты, используемые в анестезиологии (например, фентанил, мивакурий и суксаметоний).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Препараты для лечения боли/артрита (например, метамизол, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС) такие как ибупрофен, аспирин).
• Седативные препараты (диазепам).
• Диуретики.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения гастрита, язвы и жжения желудка (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабеプラцол).
• Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (пефеназин, левомепромазин и оланзапин).
• Препараты для лечения гипертонии, боли в груди или для коррекции частоты и ритма сердца (верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
• Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, посаконазол, вориконазол, флуконазол).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).
• Препараты, известные тем, что они увеличивают риск изменений в электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические препараты и антибиотики).

Применение Сертралина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Сертралина Нормон можно принимать с или без пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя во время лечения Сертралиной Нормон.

Не следует принимать сертралину одновременно с соком помело, поскольку он может увеличить уровень сертралина в вашем организме.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не установлено окончательно безопасность сертралина у беременных женщин. Если вы беременны, сертралина будет назначена вам только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для развивающегося плода.

Если вы принимаете Сертралина Нормон в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечениями. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете Сертралина Нормон, чтобы они могли вам посоветовать. Когда вы принимаете его во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Сертралина Нормон, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPN), которая делает, чтобы ребенок дышал быстрее и имел синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашему акушеру и/или врачу.

Ваш ребенок может иметь другие проблемы, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Эти симптомы включают:

• Трудности с дыханием.
• Синюшный цвет кожи или слишком горячая или холодная кожа.
• Синие губы.
• Вомитинг или проблемы с кормлением.
• Чрезмерная усталость, неспособность спать или постоянное плач.
• Ригидность или снижение мышечного тонуса.
• Тремор, беспокойство или судороги.
• Усиление рефлексов.
• Иррациональность.
• Низкие уровни сахара.

Если у вашего ребенка есть любой из этих симптомов при рождении, или если вы обеспокоены состоянием вашего ребенка, обратитесь к вашему врачу или акушерке, чтобы они посоветовали вам.

Есть указания, что сертралина может проникать в грудное молоко. Поэтому сертралина может использоваться только у женщин, кормящих грудью, если ваш врач считает, что польза превышает любой возможный риск для ребенка.

В исследованиях на животных было замечено, что некоторые препараты, такие как сертралина, могут снизить качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но еще не установлено влияние на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Препараты психотропного действия, такие как сертралина, могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Поэтому не везите или не управляйте тяжелой техникой, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность вести машину или использовать машину.

Сертралина Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и тревожно-умственная диссоциация:

Для депрессии и тревожно-умственной диссоциации, обычно эффективной дозой является 50 мг в день. Дневная доза может быть увеличена на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и таким образом в течение нескольких недель. Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день.

Агорафобия, социальная тревожность и посттравматический стрессовый расстройство:

Для агорафобии, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства, лечение должно начинаться с дозы 25мг в день, и увеличиваться до 50 мг в день через неделю.

Дневная доза может быть увеличена на интервалы 50 мг в течение периода нескольких недель. Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день.

Использование у детей и подростков:

Этот препарат должен использоваться только для лечения детей и подростков от6 до17 лет, страдающих тревожно-умственной диссоциацией.

Тревожно-умственная диссоциация:

Дети от6 до12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю, ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки от13 до17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас проблемы с печенью или почками, сообщите об этом своему врачу и следуйте указаниям, которые он вам даст..

Форма выпуска:

Сертралина Normon таблетки можно принимать с или без пищи.

Возьмите свой препарат один раз в день рано утром или вечером.

Ваш врач скажет вам, сколько времени следует принимать этот препарат. Продолжительность лечения зависит от природы вашей болезни и вашей реакции на лечение. Пройдут несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться.Лечение депрессии обычно продолжается в течение 6 месяцев после улучшения.

Если вы принимаете больше Сертралина Normon, чем следует:

Если вы случайно принимаете избыточную дозу сертралина, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в службу экстренной помощи ближайшего госпиталя. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если в ней осталось лекарство.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралину Normon:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вы вспомните. Принимайте следующую дозу, когда ей соответствует.

Если вы прекращаете лечение Сертралиной Normon:

Не прекращайте лечение этим препаратом, если не скажет вам об этом ваш врач. Ваш врач хочет постепенно снизить дозу сертралина в течение нескольких недель, прежде чем вы окончательно перестанете принимать этот препарат. Если вы прекратите лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревогу, головные боли, тошнота, рвота и дрожь. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие при прекращении лечения сертралиной, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, Сертралина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый частый побочный эффект — тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.

Сообщите своему врачу немедленно

Если вы испытываете любые из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

• Если у вас развивается тяжелая кожная сыпь, вызывающая пузыри (эритема мультформис), (она может затрагивать губы и язык). Эти могут быть признаками известной болезни, называемой синдромом Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизисом (ТЭН). В этих случаях ваш врач прервет лечение.
• Аллергическая реакция или аллергию, которая может проявляться в виде сыпи на коже с зудом, проблемами с дыханием, звонами, отеком век, лица или губ.
• Если у вас появляются возбуждение, путаница, диарея, повышение температуры и артериального давления, избыточное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти симптомы являются признаками синдрома серотонинергического. В редких случаях этот синдром может возникнуть при одновременном приеме некоторых других лекарств с сертралиной. Возможно, ваш врач решит прервать лечение.
• Если у вас появляется желтуха кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями осамоубийстве или суициде (мысли о самоубийстве).
• Если после начала леченияСертралина Нормону вас начинается чувство беспокойства и вы не можете сидеть или стоять. Обратите внимание на своего врача, если у вас начинается чувство беспокойства.
• Если у вас случается приступ (конвульсия).
• Если у вас случается эпизод мании (см. раздел 2. Предупреждения и предостережения).

Следующие побочные эффекты были замечены в клинических испытаниях у взрослых и после коммерциализации.

Очень частые (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), боль в горле, насморк.
• Потеря аппетита, увеличение аппетита.
• Агрессия, депрессия, возбуждение, снижение либидо, нервозность, чувство чужеродности, кошмары, скрежет зубов.
• Тремор, проблемы с движениями мышц (такие как постоянные движения, напряжение мышц, трудности с ходьбой и спазмы, спазмы и непроизвольные движения мышц), онемение и зябкость, повышение мышечного тонуса, снижение концентрации внимания, аномальное чувство вкуса.
• Изменения зрения.
• Звон в ушах.
• Палпитации.
• Судороги.
• Бессонные ночи.
• Неприятные ощущения в животе, запор, боль в животе, рвота, газы.
• Увеличение потоотделения, сыпь.
• Боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах.
• Нарушения менструального цикла, дисфункция эрекции.
• Неприятные ощущения, боль в груди, слабость, лихорадка.
• Увеличение веса.
• Травма.

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Гастроэнтерит, инфекция уха.
• Тumor.
• Гиперчувствительность, сезонная аллергию.
• Низкие уровни тиреоидных гормонов.
• Мышления о самоубийстве, поведение самоубийственное*, психотические расстройства, аномальные мысли, беззаботность, галлюцинации, агрессия, чрезмерная радость, паранойя.
• Амнезия, снижение чувствительности, непроизвольные сокращения мышц, обмороки, непрерывные движения, мигрень, конвульсии, головокружение при вставании, нарушения координации, нарушения речи.
• Расширение зрачков.
• Боль в ухе.
• Ускоренное сердцебиение, проблемы с сердцем.
• Проблемы с кровотечениями (такие как кровотечение в желудке)*, повышение артериального давления, судороги, кровь в моче.
• Нарушения дыхания, носовое кровотечение, затруднение дыхания, возможно, с хрипотой.
• Черные кал, нарушения зубов, воспаление пищевода, проблемы с языком, геморроиды, увеличение слюноотделения, затруднение глотания, отрыжка, нарушения языка.
• Отек век, уртикария, выпадение волос, зуд, синяя сыпь на коже, проблемы с кожей с пузырями, сухая кожа, отек лица, холодный пот.
• Артроз, мышечные судороги, мышечные спазмы*, мышечная слабость.
• Увеличение частоты мочеиспускания, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, недержание мочи, увеличение количества мочи, ночное мочеиспускание.
• Дисфункция половой функции, избыточное кровотечение, кровотечение, дисфункция половой функции у женщин.
• Нарушения кровотока в ногах, скачки температуры.
• Увеличение уровня печеночных ферментов, потеря веса.
• Были сообщены случаи мыслей и поведения, связанных с самоубийством, во время лечения сертралиной или после его прекращения (см. раздел 2).

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

• Дивертикулит, отек лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов*, снижение количества лейкоцитов*.
• Грубая аллергическая реакция.
• Эндокринные проблемы*.
• Повышение уровня холестерина, проблемы с контролем уровня сахара в крови (диабет), снижение уровня сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, снижение уровня соли в крови*.
• Физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, аномальные кошмары*, зависимость от лекарств, сонAMBULISM, преждевременная эякуляция.
• Кома, аномальные движения, затруднение движений, повышенная чувствительность, сильная головная боль (которая может быть признаком серьезной болезни, называемой синдромом обратимой вазоконстрикции мозга (СВКР))*, нарушения чувствительности.
• Зрение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувствительность к свету), кровотечения в глазах, нерегулярные зрачки*, нарушения зрения*, проблемы с слезами.
• Инфаркт миокарда, головокружение, обморок или боли в груди, которые могут быть признаками изменений в электрической активности (видимой на ЭКГ) или аномального сердечного ритма*, снижение частоты сердечных сокращений.
• Проблемы с кровотоком в руках и ногах.
• Ускоренное дыхание, прогрессирующая формирование рубцов в легочной ткани (легочная интерстициальная болезнь)*, спазм гортани, затруднение речи, ускоренное дыхание, хрипота.
• Одна форма легочной болезни, при которой в легких появляются эозинофилы (一种 типа белых кровяных телец) в больших количествах (эозинофильная пневмония).
• Улcers на языке, панкреатит*, кровь в кале, уlcers на языке, язвы во рту.
• Проблемы с функцией печени, серьезные проблемы с функцией печени*, желтуха кожи и глаз (ictericia)*.
• Фотосенсибилизация кожи*, отек кожи*, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, сыпь.
• Ротура мышечной ткани*, нарушения костей.
• Нерегулярное мочеиспускание, уменьшение объема мочи.
• Выделение молока, сухость влагалища, выделение гениталий, боль и покраснение пениса и предпенсионного кольца, увеличение груди*, длительная эрекция.
• Ротура мышечной ткани*, снижение толерантности к лекарству.
• Повышение уровня холестерина, аномальные анализы*, аномальный семенник, проблемы с коагулацией*.
• Релаксация сосудов.

Недостаточно известно: не может быть оценено на основе доступных данных

• Блокада челюстной артерии*.
• Ночное недержание мочи*.
• Половая дисфункция.
• Нарушения кишечника (что вызывает диарею).
• Кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. «Беременность, лактация и фертильность»в разделе 2 для дополнительной информации.

*Побочные эффекты, сообщенные послекоммерциализации

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом аналогичны тем, которые были сообщены у взрослых (см. выше). Чаще всего у детей и подростков встречались головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут появиться при прекращении лечения

Если вы прекратите лечение этого препарата, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревогу, головные боли, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3. Если вы прекратите лечение Сертралина Нормон).

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип препаратов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже30 ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или вмусор. Отдавайтеупаковки и лекарства, которые больше не нужны, в ближайшийпункт сборафармацевтических отходов.Вслучае сомненияспросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Sertralina Normon

• Активное вещество Sertralina Normon – сертралина (гидрохлорид). В каждом таблетке содержится 50 мг сертралина.

Другие компоненты: двухосновной кальциевый фосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия картофельного типа (тип А), коллоидная кремнезёмистая крошка и магнезиевый стеарат.Облицовка: гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Sertralina Normon 50 мг представлена в виде покрытых таблеток с пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, овальной биконвексной формы, с прорезями и гравировкой.

Sertralina Normon доступна в трех размерах упаковок: 30, 60 и 500 таблеток.Таблетки представлены в блистере из ПВХ/алюминия.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65923/P_65923.html