Sertralina normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Pросмотр: информация для пользователя

Сертралина Нормон 100 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь просмотр внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был вам назначен, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре.

1.Что такое Сертралина Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Сертралина Нормон

3.Как принимать Сертралина Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Сертралина Нормон

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сертралина Нормонсодержит сертралин как активное вещество. Сертралин принадлежит к группе препаратов, называемых Ингибиторами Селективных Взятия Серотонина (ИСВС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралина Нормонможно использовать для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидива депрессии (у взрослых).
• Социальной тревоги (у взрослых).
• Тревожного расстройства после пережитого стресса (ТРПС) (у взрослых).
• Агорафобии (у взрослых).
• Навязчивого расстройства (НР) (у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание с симптомами, такими как чувство печали, неспособность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

НР и тревожные расстройства связаны с тревогой, с симптомами, такими как постоянное беспокойство по поводу повторяющихся мыслей (маний), которые приводят к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивости).

ТРПС — это расстройство, которое может возникнуть после пережитой эмоционально очень травматичной ситуации, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Социальная тревога (фобия социальная) — это расстройство, связанное с тревогой. Он характеризуется чувством интенсивной тревоги или страха в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомыми людьми, выступление в обществе, еда или питье перед другими, или беспокойство о том, что можно себя вести позорно).

Ваш врач считает, что этот препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам было назначено сертралин, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Не принимайте Сертралину Нормон

• Если вы аллергины на сертралину или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете или принимали в прошлом ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, например, сегилинина, моклобемида) или другие препараты, подобные ИМАО (например, линезолид).Если вы прекращаете прием сертралина, вы должны подождать хотя бы неделю, прежде чем начать прием ИМАО.После прекращения приема ИМАО вы должны подождать хотя бы две недели, прежде чем начать прием сертралина.
• Если вы принимаете другой препарат, называемый пимозидой (препарат, используемый для лечения психотических расстройств).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Сертралина Нормон.

Препараты не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения Сертралиной Нормон сообщите вашему врачу, если у вас есть или были следующие проблемы:

• Если у вас эпилепсия (атаки) или предыдущие эпилептические припадки. Если у вас случился приступ (эпилептическая припадка), немедленно позвоните вашему врачу.
• Если у вас болезнь Маниако-Депрессивного расстройства (биполярное расстройство), или шизофрения. Если у вас случился маниакальный эпизод, немедленно позвоните вашему врачу.
• Если у вас есть мысли о самоубийстве или суицидальные мысли (см. ниже Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства).
• Если у вас синдром серотонинергический. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные препараты одновременно с сертралиной. (Чтобы увидеть симптомы, прочтите раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач скажет вам, если вы раньше имели этот синдром.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку эта ситуация может возникнуть в результате лечения Сертралиной Нормон. Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты для гипертонии, поскольку эти препараты могут также изменить уровни натрия в крови.
• Если у вас старческая болезнь, поскольку у вас может быть повышенный риск низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Если у вас болезнь печени; ваш врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу Сертралина Нормон.
• Если у вас диабет; Сертралина Нормон может изменить ваши уровни сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы ваших диабетических препаратов.
• Если у вас предыдущие проблемы с кровотечениями (склонность к развитию кровотечений), или если вы беременны (см. раздел Беременность, грудное вскармливание и фертильность) или принимали препараты, которые снижают свертываемость крови (например, аспирин или варфарин) или могут увеличить риск кровотечений.
• Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет. Сертралина Нормон следует использовать только для лечения детей и подростков от 6 до 17 лет, которые имеют тревожное расстройство. Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач хочет будет следить за вами (см. ниже «Дети и подростки»).
• Если вы получаете электроконвульсивную терапию (ЭКТ).
• Если у вас какие-либо проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас была выявлена аномалия в графике сердца, полученной после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT.
• Если у вас болезнь сердца, низкий уровень калия или магния в крови, предыдущие случаи продления QTc, низкая частота сердечных сокращений или одновременное использование препаратов, которые продлевают QTc.

Нервозность/Акатисия

Использование сертралина было связано с неприятной нервозностью и необходимостью двигаться, часто сопровождающейся неспособностью сидеть или стоять (акатисией). Это происходит чаще всего в первые недели лечения.

Увеличение дозы может быть вредным, поэтому, если вы развите эти симптомы, вы должны связаться с вашим врачом.

Синдром отмены

Побочные эффекты, связанные с прекращением приема препарата (синдром отмены), часто встречаются, особенно если прием препарата был прекращен внезапно (см. раздел 3. Если вы прекращаете прием Сертралина Нормон и раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск развития синдрома отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть серьезными. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приема препарата. Обычно эти симптомы проходят сами по себе и обычно проходят в течение двух недель. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или дольше). Рекомендуется, чтобы при прекращении приема сертралина доза была снижена постепенно в течение нескольких недель или даже месяцев, и всегда согласовываться с вашим врачом, как лучше всего прекратить прием препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве или суицидальные мысли. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно

• Если у вас уже были предыдущие мысли о самоубийстве или суицидальные мысли.
• Если вы взрослый молодой человек. Есть данные клинических испытаний, которые показывают, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или суицидальные мысли в любое время, немедленно позвоните вашему врачу или обратитесь в больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Сертралина Нормон (называемые ИСРС), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно сертралина не следует использовать для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением случаев, когда у них тревожное расстройство. Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессивное поведение (в основном агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева), когда они находятся на лечении этой группы препаратов.

Несмотря на это, возможно, что ваш врач решит назначить Сертралину Нормон пациенту моложе 18 лет, если он считает, что это наиболее подходящее решение для пациента.

Если ваш врач назначил вам Сертралину Нормон и вы моложе 18 лет, и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, когда вы принимаете Сертралину Нормон.

Влияние на рост, зрелость и развитие когнитивных и поведенческих функций сертралина было оценено в долгосрочном исследовании более чем у 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет, которые были отслеживаемы в течение 3 лет. В целом результаты исследования показали, что дети, получавшие сертралину, развивались нормально, за исключением незначительного увеличения веса у тех, кто получал более высокую дозу.

Другие препараты и Сертралина Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали в прошлом или можете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Сертралина Нормон, или Сертралина Нормон может снизить эффективность других препаратов, которые вы принимаете одновременно.

Использование Сертралина Нормон вместе с нижеперечисленными препаратами может привести к серьезным побочным эффектам

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как, например, моклобемида (для лечения депрессии), сегилинина (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и синтетический краситель метиленовый синий (для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови). Не используйте Сертралину Нормон вместе с этими препаратами.
• Препараты для лечения психотических расстройств, таких как пимозид. Не используйте Сертралину Нормон вместе с пимозидом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете нижеперечисленные препараты

• Препараты, содержащие аналептики (используемые для лечения расстройства внимания и гиперактивности (РАГ), нарколепсии и ожирения).
• Препараты на основе растений, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Эффекты Hierba de San Juan могут сохраняться в течение 1-2 недель.
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильного или хронического боли (опиоиды, например, тримадол, фентанил).
• Препараты, используемые в анестезиологии (например, фентанил, мивакурий и суксаметоний).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Препараты для лечения боли/артрита (например, метамизол, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС) такие как ибупрофен, аспирин).
• Седативные препараты (диазепам).
• Диуретики.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения гастрита, язв и жжения желудка (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабеプラцол).
• Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
• Препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, nefazodona, флуоксетина, флуоксамина).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназина, левомепромазина и оланзапина).
• Препараты для лечения гипертонии, боли в груди или для регулирования частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
• Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, посаконазол, вориконазол, флуконазол).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).
• Препараты, известные тем, что они увеличивают риск изменений в электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические препараты и антибиотики).

Принятие Сертралина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Сертралина Нормон таблетки можно принимать с или без пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя во время лечения Сертралиной Нормон.

Не следует принимать сертралину в сочетании с соком помело, поскольку он может увеличить уровни сертралина в вашем организме.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не установлено окончательно безопасность сертралина у беременных женщин. Если вы беременны, сертралина будет назначена вам только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для развивающегося плода.

Если вы принимаете Сертралину Нормон в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечениями. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралину Нормон, чтобы они могли вам советовать.

Когда вы принимаете сертралину в конце беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Сертралина Нормон, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензивной пульмонной гипертензией (HPPN), которая делает, чтобы ребенок дышал быстрее и имел синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашему акушеру и/или врачу.

Ваш ребенок может иметь другие заболевания, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

• Трудности с дыханием.
• Синюшный цвет кожи или слишком горячая или холодная кожа.
• Синие губы.
• Вомитинг или проблемы с кормлением.
• Много усталости, не может спать или много плачет.
• Ригидность или снижение мышечного тонуса.
• Тремор, беспокойство или судороги.
• Усиление рефлексов.
• Иррациональность.
• Низкие уровни сахара.

Если у вашего ребенка есть один из этих симптомов при рождении, или если вы обеспокоены состоянием вашего ребенка, обратитесь к вашему врачу или акушерке, чтобы они могли вам советовать.

Есть указания, что сертралина может проникать в грудное молоко. Поэтому сертралина может использоваться только у женщин, которые кормят грудью, если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для ребенка.

В исследованиях с животными было замечено, что некоторые препараты, такие как сертралина, могут снизить качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но еще не установлено влияние на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Препараты психотропного действия, такие как сертралина, могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Поэтому не везите или не управляйте тяжелой техникой, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность вести машину или использовать машину.

Сертралина Нормон содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и тревожно-умозаключительное расстройство:

Для депрессии и ТОК, обычно эффективной дозой является 50 мг в день. Дневная доза может быть увеличена на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и таким образом в течение нескольких недель. Рекомендуемая максимальная доза составляет 200 мг в день.

Тревожное расстройство, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:

Для тревожного расстройства, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день, и увеличиваться до 50 мг в день через неделю.

Дневная доза может быть увеличена на интервалы 50 мг в течение периода несколько недель. Рекомендуемая максимальная доза составляет 200 мг в день.

Использование у детей и подростков:

Этот препарат должен использоваться только для лечения детей и подростков от 6 до 17 лет, которые страдают ТОК.

Тревожно-умозаключительное расстройство:

Дети от 6 до 12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки от 13 до 17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас проблемы с печенью или почками, сообщите врачу и следуйте указаниям, которые он вам даст..

Форма выпуска:

Сертралина Normon таблетки можно принимать с или без пищи.

Взять свой препарат один раз в день рано утром или вечером.

Врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать этот препарат. Время зависит от природы вашей болезни и вашей реакции на лечение. Пройдут несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться. Лечение депрессии обычно продолжается в течение 6 месяцев после улучшения.

Если вы принимаете больше Сертралина Normon, чем следует:

Если вы случайно принимаете избыточную дозу сертралина, свяжитесь с врачом или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если в ней осталось лекарство.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралина Normon:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вы это заметите.Принимайте следующую дозу, когда это будет необходимо.

Если вы прекращаете лечение Сертралина Normon:

Не прекращайте лечение этим препаратом, пока ваш врач не скажет вам, что можете это сделать. Врач хочет постепенно снизить дозу сертралина в течение нескольких недель, прежде чем вы окончательно перестанете принимать этот препарат. Если вы прекращаете лечение внезапно, вы можете испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревогу, головные боли, тошнота, рвота и дрожь. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие при прекращении лечения этим препаратом, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, Сертралина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый частый побочный эффект — тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.

Сообщите своему врачу немедленно

Если вы испытываете любые из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

• Если у вас развивается тяжелая кожная сыпь, вызывающая пузыри (эритема мультформис), (она может затрагивать губы и язык). Эти могут быть признаками известной болезни, называемой синдромом Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизисом (ТЭН). В этих случаях ваш врач прервет лечение.
• Аллергическая реакция или аллергию, которая может проявляться в виде кожной сыпи с зудом, проблемами с дыханием, звонами в ушах, отеком век, лица или губ.
• Если у вас появляются возбуждение, беспокойство, диарея, повышение температуры и артериального давления, избыточное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти симптомы являются признаками синдрома серотонинергического. В редких случаях этот синдром может возникнуть при одновременном приеме некоторых других лекарств с сертралиной. Возможно, ваш врач решит прервать лечение.
• Если у вас появляется желтуха кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о причинении вреда или самоубийстве (мысли о самоубийстве).
• Если после начала лечения сСертралина Нормонвы начинаете чувствовать беспокойство и не можете сидеть или стоять. Обратите внимание врача, если вы начинаете чувствовать беспокойство.
• Если у вас случается приступ (конвульсия).
• Если у вас случается эпизод мании (см. раздел 2. Предупреждения и предостережения).

Следующие побочные эффекты были замечены в клинических испытаниях у взрослых и после коммерциализации.

Частые (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Частые (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), боль в горле, насморк.
• Пониженный аппетит, повышенный аппетит.
• Агрессия, депрессия, возбуждение, снижение либидо, нервозность, чувство странности, кошмары, скрежет зубов.
• Тремор, проблемы с движениями мышц (например, постоянные движения, напряжение мышц, затруднение ходьбы и спазмы, спазмы и непроизвольные движения мышц), онемение и пarestesia, повышение мышечного тонуса, снижение концентрации внимания, аномальное чувство вкуса.
• Изменения зрения.
• Звон в ушах.
• Палпитации.
• Судороги.
• Бессонница.
• Нарушения пищеварения, запор, боль в животе, рвота, газы.
• Увеличение потоотделения, сыпь.
• Боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах.
• Нарушения менструального цикла, дисфункция эрекции.
• Дискомфорт, боль в груди, слабость, лихорадка.
• Увеличение веса.
• Травма.

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Гастроэнтерит, инфекция уха.
• Рак.
• Гиперчувствительность, сезонная аллергию.
• Низкие уровни тиреоидных гормонов.
• Мысли о самоубийстве, поведение самоубийственное*, психотические расстройства, аномальные мысли, беззаботность, галлюцинации, агрессия, чрезмерная радость, паранойя.
• Амнезия, снижение чувствительности, непроизвольные сокращения мышц, обмороки, постоянные движения, мигрень, конвульсии, головокружение при вставании, нарушения координации, нарушения речи.
• Расширение зрачков.
• Боль в ухе.
• Ускоренное сердцебиение, проблемы с сердцем.
• Проблемы с кровотечениями (например, кровотечение в желудке)*, повышенное артериальное давление, судороги, кровь в моче.
• Нарушения дыхания, носовое кровотечение, затруднение дыхания, возможно, с хрипотой.
• Черные кал, нарушения зубов, воспаление пищевода, проблемы с языком, геморрой, увеличение слюноотделения, затруднение глотания, отрыжка, нарушения языка.
• Отек век, уртикария, выпадение волос, зуд, синяя сыпь на коже, проблемы с кожей с пузырями, сухая кожа, отек лица, холодный пот.
• Артроз, мышечные судороги, мышечные спазмы*, мышечная слабость.
• Увеличение частоты мочеиспускания, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, недержание мочи, увеличение количества мочи, ночное мочеиспускание.
• Дисфункция половой функции, избыточное кровотечение, кровотечение, дисфункция половой функции у женщин.
• Нарушения кровообращения в ногах, озноб, затруднение ходьбы, жажда.
• Увеличение уровня печеночных ферментов, потеря веса.
• Были сообщены случаи мыслей и поведения самоубийственного характера во время лечения сертралиной или в течение короткого времени после его прекращения (см. раздел 2).

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

• Дивертикулит, отек лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов*, снижение количества лейкоцитов*.
• Грубая аллергическая реакция.
• Эндокринные проблемы*.
• Повышенный уровень холестерина, проблемы с контролем уровня сахара в крови (диабет), снижение уровня сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, снижение уровня соли в крови*.
• Физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, аномальные кошмары*, зависимость от лекарств, сонAMBULISM, преждевременная эякуляция.
• Кома, аномальные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, сильная головная боль (что может быть признаком серьезной болезни, называемой синдромом обратимой вазоконстрикции мозга (СВКМ))*, нарушения чувствительности.
• Зрение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувствительность к свету), кровотечения в глазах, нерегулярные зрачки*, нарушения зрения*, проблемы с слезами.
• Инфаркт, головокружение, обморок или боли в груди, которые могут быть признаками изменений в электрической активности (видимых на ЭКГ) или аномального сердечного ритма*, снижение частоты сердечных сокращений.
• Нарушения кровообращения в руках и ногах.
• Ускоренное дыхание, прогрессирующая формирование рубцов в легочной ткани (легочная интерстициальная болезнь)*, спазм гортани, затруднение речи, ускоренное дыхание, хрипота.
• Одна форма легочной болезни, при которой в легких появляются эозинофилы (一种 тип белых кровяных телец) в больших количествах (эозинофильная пневмония).
• Улcers в полости рта, панкреатит*, кровь в кале, уlcers в языке, язвы в полости рта.
• Нарушения функции печени, серьезные нарушения печеночной функции*, желтуха кожи и глаз (ictericia)*.
• Фотосенсибилизация кожи*, отек кожи*, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, сыпь.
• Ротура мышечной ткани*, нарушения костей.
• Нарушения мочеиспускания, уменьшение объема мочи.
• Выделение молока, сухость влагалища, выделение гениталий, боль и покраснение полового члена и предпенсионного члена, увеличение груди*, длительная эрекция.
• Ротура мышечной ткани*, снижение толерантности к лекарству.
• Повышенный уровень холестерина, аномальные результаты анализов*, аномальный семен, проблемы с коагулацией*.
• Релаксация сосудов.

Недостаточно известно: невозможно оценить из имеющихся данных

• Блокада челюстного нерва*.
• Недержание мочи во сне*.
• Половая дисфункция.
• Нарушения колонки (что вызывает диарею).
• Кровотечение во время родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 для дополнительной информации.

*Побочные эффекты, сообщенные после коммерциализации

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом аналогичны тем, которые были сообщены у взрослых (см. выше). Чаще всего у детей и подростков встречались головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут появиться при прекращении лечения

Если вы прекратите лечение этого препарата, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или беспокойство, головная боль, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3. Если вы прекратите лечение Сертралина Нормон).

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип препаратов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре не выше 30 ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт приема лекарств в аптеке. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Sertralina Normon

• Активное вещество Sertralina Normon - сертралина (гидрохлорид). В каждом таблетке содержится 100 мг сертралина.

Другие компоненты: кальциевый фосфат дибазический дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилэтилцеллюлоза натрия из картофеля (тип А), коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.Нанесение: гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сертралина Normon 100 мг представлена в виде таблеток с пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглой биконвексной формы, с прорезями и гравировкой.

Сертралина Normon доступна в трех размерах упаковок: 30, 60 и 500 таблеток.Таблетки представлены в блистере из ПВХ/алюминия.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65922/P_65922.html