Sertralina cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Сертралина цинфа 50 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Сертралина гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Сертралина цинфа содержит сертралину как активное вещество. Сертралина относится к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной рекаптации серотонина (ИСРС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралина цинфа может использоваться для лечения:

Депрессия — это клиническое заболевание, характеризующееся симптомами, такими как чувство печали, неспособность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

НКР и тревожные расстройства связаны с тревогой, характеризующейся постоянной обеспокоенностью повторяющимися мыслями (маниями), которые приводят к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивостей).

ТДР — это расстройство, которое может возникнуть после очень эмоционально травматического события, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Социальная тревога (фобия социальная) — это расстройство, связанное с тревогой. Он характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомыми людьми, выступление в público, еда или питье перед другими, или волнение, что можно вести себя позорно).

Ваш врач считает, что этот препарат適ен для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам было назначено сертралину, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Не принимайте сертралину цинфу:

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема сертралины цинфу. Препараты не всегда подходят для всех людей.

Перед началом лечения сертралиной цинфой сообщите вашему врачу, если у вас есть или имели в прошлом любое из следующих состояний:

• Если у вас эпилепсия (атаки) или предыдущие эпилептические припадки. Если у вас случился приступ (эпилептическая припадка), немедленно позвоните вашему врачу.
• Если у вас болезнь Маниако-Депрессивного расстройства (биполярное расстройство), или шизофрения. Если у вас случился эпизод мании, немедленно позвоните вашему врачу.
• Если у вас есть или имели в прошлом мысли о самоубийстве или суициде (см. ниже Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства).
• Если у вас синдром серотонинового выброса. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные препараты одновременно с сертралиной. (Чтобы увидеть симптомы, см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач сообщит вам, если вы имели этот синдром в прошлом.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это может произойти в результате лечения сертралиной. Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты для гипертонии, поскольку эти препараты могут также изменить уровень натрия в крови.
• Если у вас старческая возрастная группа, поскольку у вас может быть повышенный риск низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Если у вас болезнь печени: ваш врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралины.
• Если у вас диабет; сертралина может изменить ваши уровни сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы ваших диабетических препаратов.
• Если у вас имелись кровотечения или вы принимали препараты, которые снижают свертываемость крови (например, аспирин или варфарин) или которые могут увеличить риск кровотечений, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если вы ребенок или подросток в возрасте до 18 лет. Сертралина следует использовать только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, которые имеют тревожное расстройство. Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач будет следить за вами внимательно (см. ниже Дети и подростки).
• Если вы получаете электроконвульсивную терапию (ЭКТ).
• Если у вас есть какие-либо глазные заболевания, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас были выявлены аномалии в графике сердца, полученной после электрокардиограммы (ЭКГ), известной как продление интервала QT.
• Если у вас болезнь сердца, низкий уровень калия или магния, предыдущие случаи продления QTc, низкая частота сердечных сокращений или одновременное использование препаратов, которые продлевают интервал QTc.

Нервозность/Акатисия

Использование сертралины было связано с неприятной нервозностью и необходимостью двигаться, часто сопровождающейся неспособностью сидеть или стоять (акатисией). Это происходит чаще всего в первые недели лечения. Увеличение дозы может быть вредным, поэтому, если вы развиваете эти симптомы, вы должны связаться с вашим врачом.

Синдром отмены

Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения (синдром отмены), часто встречаются, особенно если прекращение лечения происходит внезапно (см. раздел 3). Если вы прекращаете прием сертралины цинфы и раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск развития синдрома отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть серьезными. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения лечения. Обычно эти симптомы проходят сами по себе и обычно проходят через две недели. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или дольше). Рекомендуется, чтобы при прекращении лечения сертралиной вы снижали дозу постепенно в течение нескольких недель или даже месяцев, и всегда согласовывайте с вашим врачом лучший способ прекратить лечение.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы иногда можете иметь мысли о самоубийстве или суициде. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно

• Если у вас уже имелись предыдущие мысли о самоубийстве или суициде.
• Если вы взрослый молодой человек. Есть данные клинических испытаний, которые показывают, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечатся антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или суициде в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно объяснить вашим близким или друзьям, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту брошюру. Вы можете попросить их также сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Проблемы с сексом:

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит сертралина цинфа (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно сертралина не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением случаев, когда у пациентов с тревожным расстройством (ТОР) в возрасте от 6 до 17 лет. Пациенты в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве или суициде (мысли о суициде) и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева) при лечении этой группы препаратов. Хотя это так, ваш врач может решить назначить сертралина цинфу пациенту в возрасте до 18 лет, если он считает, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам сертралина цинфу и вы в возрасте до 18 лет и хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас появляются или ухудшаются любые из симптомов, перечисленных выше, когда вы принимаете сертралина. Кроме того, долгосрочные эффекты по безопасности и связанные с ростом, зрелостью и обучением (развитие когнитивных функций) сертралина в этом возрасте пока не были доказаны.

Принимая сертралина цинфу с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали в прошлом или можете принимать в будущем любой другой препарат.

Некоторые препараты могут повлиять на то, как действует сертралина цинфа, или сертралина цинфа может уменьшить эффективность других препаратов, которые вы принимаете одновременно.

Использование сертралина цинфы вместе с следующими препаратами может привести к серьезным побочным эффектам:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как, например, моклобемид (для лечения депрессии), сегилина (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и синтетический метиленовый синий (для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови). Не принимайте сертралина цинфу вместе с этими препаратами.
• Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не принимайте сертралина цинфу вместе с пимозидом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• Препараты, содержащие анальгин (используемые для лечения расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ), нарколепсии и ожирения).
• Препараты на основе растений, содержащие траву Сен-Иоанна (Hypericum perforatum).
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильного боли (например, тримадол).
• Препараты, используемые в анестезиологии или для лечения хронической боли (например, фентанил, мивакурий и суксаметоний).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Препараты для лечения боли/артрита: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или аспирин.
• Седативные препараты (дiazepam).
• Диуретики.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения гастрита, язв и жжения желудка (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабеプラцол).
• Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
• Препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, nefazodona, флуоксетин, флуоксамина).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
• Препараты для лечения гипертонии, боли в груди или для нормализации частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
• Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, посаконазол, вориконазол, флуконазол).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).
• Препараты, известные тем, что они увеличивают риск изменений в электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические препараты и антибиотики).

Принимая сертралина цинфу с пищей, напитками и алкоголем

Сертралина можно принимать с или без пищи.

Нужно избегать потребления алкоголя во время лечения сертралиной.

Не следует принимать сертралина в сочетании с соком помело, поскольку он может увеличить уровень сертралины в вашем организме.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не установлено окончательно безопасность сертралины у беременных женщин. Если вы беременны, сертралина будет назначена вам только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для развивающегося плода.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете сертралина цинфу. Если вы принимаете сертралина во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как сертралина цинфа, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденного, называемого гипертензивной п persistenceной пульмонной гипертензией (HPPN), которая делает, чтобы ребенок дышал быстрее и имел синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете сертралина в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были предыдущие нарушения кровотечения. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете сертралина, чтобы они могли вам посоветовать.

Ваш ребенок может иметь другие заболевания, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

• Трудности с дыханием,
• Синюшный цвет кожи или слишком горячая или холодная кожа,
• Синюшные губы,
• Вомитинг или проблемы с кормлением,
• Много усталости, не может спать или много плачет,
• Ригидность или снижение мышечного тонуса,
• Тремор, беспокойство или судороги,
• Усиление рефлексов,
• Ирритабельность,
• Низкие уровни сахара.

Если у вашего ребенка есть любой из этих симптомов при рождении, или если вы обеспокоены состоянием вашего ребенка, обратитесь к вашему врачу или акушерке, чтобы они посоветовали вам.

Есть указания, что сертралина может проникать в грудное молоко. Поэтому сертралина может использоваться только у женщин, кормящих грудью, если ваш врач считает, что польза превышает любой возможный риск для ребенка.

В исследованиях на животных было замечено, что некоторые препараты, такие как сертралина, могут снизить качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не установлено влияние на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Во время лечения сертралиной вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как сертралина влияет на вас.

Сертралина цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Сертралина цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и тревожно-obsessive расстройство:

Для депрессии и TOC, обычно эффективной дозой является 50 мг в день. Дневная доза может быть увеличена на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и таким образом в течение нескольких недель. Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день.

Агорафобия, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:

Для агорафобии, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства, лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день и увеличиваться до 50 мг в день через неделю. Дневная доза может быть увеличена на интервалы 50 мг в течение периода нескольких недель. Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день.

Использование у детей и подростков:

Сертралина должна использоваться только для лечения детей и подростков от 6 до 17 лет, страдающих TOC.

Тревожно-obsessive расстройство:

Дети от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю, ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки от 13 до 17 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас проблемы с печенью или почками, сообщите об этом своему врачу и следуйте указаниям, которые он вам даст..

Форма выпуска:

Сертралина в таблетках можно принимать с или без пищи.

Возьмите свой препарат один раз в день рано утром или вечером. Таблетку можно разделить на равные части.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать этот препарат. Длительность лечения зависит от природы вашей болезни и вашей реакции на лечение. Пройдут несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться. Лечение депрессии обычно продолжается в течение 6 месяцев после улучшения.

Если вы принимаете больше сертралина cinfa, чем следует:

Если вы случайно принимаете избыточную дозу сертралина, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если в ней осталось лекарство.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принять сертралину cinfa:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вы это обнаружите. Принимайте следующую дозу, когда это будет необходимо.

Если вы прекращаете лечение сертралиной cinfa:

Не прекращайте лечение сертралиной, если ваш врач не скажет вам об этом. Ваш врач хочет постепенно снизить дозу сертралина в течение нескольких недель, прежде чем вы окончательно перестанете принимать этот препарат. Если вы прекращаете лечение внезапно, вы можете испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревогу, головные боли, тошнота, рвота и дрожь. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие при прекращении лечения сертралиной, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый распространенный побочный эффект — тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.

Сообщите своему врачу немедленно

Если у вас после приема этого лекарства появляются следующие симптомы, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

• Если у вас развивается тяжелая кожная реакция, вызывающая пузыри (эритема мультформис), (она может затрагивать губы и язык). Это могут быть признаками известной болезни под названием синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис (ТЕН). В этих случаях ваш врач прервет лечение.
• Аллергическая реакция или аллергию, которая может проявляться в виде зуда кожи, проблем с дыханием, звона, отека век, лица или губ.
• Если у вас появляются возбуждение, беспокойство, диарея, повышение температуры и артериального давления, избыточное потоотделение и учащенное сердцебиение. Это симптомы серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть при одновременном приеме некоторых других лекарств с сертралиной. Возможно, ваш врач решит прервать лечение.
• Если у вас появляется желтуха кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о причинении вреда или самоубийстве (мысли о самоубийстве).
• Если после начала лечения сертралиной цинка у вас начинается чувство беспокойства и вы не можете сидеть или стоять. Обратите внимание на своего врача, если у вас начинается чувство беспокойства.
• Если у вас начинаются судороги.
• Если у вас начинается маниакальный эпизод (см. Раздел 2. Предупреждения и предостережения).

Следующие побочные эффекты были замечены в клинических испытаниях у взрослых и после коммерциализации.

Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Часто (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), боль в горле, насморк,
• Потеря аппетита, увеличение аппетита,
• Агрессия, депрессия, возбуждение, снижение либидо, нервозность, чувство странности, кошмары, скрежет зубов,
• Тремор, проблемы с движениями мышц (такие как постоянные движения, напряжение мышц, затруднение ходьбы и спазмы, спазмы и непроизвольные движения мышц)*, онемение и зябкость, повышение мышечного тонуса, снижение концентрации внимания, аномальное чувство вкуса,
• Изменения зрения,
• Звон в ушах,
• Палпитации,
• Судороги,
• Бессонница,
• Неприятные ощущения в животе, запор, боль в животе, рвота, газы,
• Увеличение потоотделения, высыпания,
• Боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах,
• Нарушения менструального цикла, дисфункция эрекции,
• Неприятные ощущения, боль в груди, слабость, лихорадка,
• Увеличение веса,
• Травма.

Редко (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• Гастроэнтерит, инфекция уха,
• Тumor,
• Гиперчувствительность, сезонная аллергию,
• Низкие уровни тиреоидных гормонов,
• Мышления о самоубийстве, поведение самоубийственное*, психотические расстройства, аномальные мысли, беззаботность, галлюцинации, агрессия, чрезмерная радость, паранойя,
• Амнезия, снижение чувствительности, непроизвольные сокращения мышц, обмороки, постоянные движения, мигрень, судороги, головокружение при вставании, нарушения координации, нарушения речи,
• Расширение зрачков,
• Боль в ухе,
• Ускоренный пульс, проблемы с сердцем,
• Проблемы с кровотечениями (такие как кровотечение в желудке)*, повышение артериального давления, судороги, кровь в моче,
• Недостаток воздуха, носовое кровотечение, затрудненное дыхание, возможно, с хриплым звуком,

• Черные кал, нарушения зубов, воспаление пищевода, проблемы с языком, геморрой, увеличение слюноотделения, затруднение глотания, изжога, нарушения языка,

• Отек глаз, уртика, выпадение волос, зуд, синяя кожа, проблемы с кожей в виде пузырей, сухая кожа, отек лица, холодный пот,
• Артроз, мышечные судороги, мышечные спазмы*, слабость мышц,
• Увеличение частоты мочеиспускания, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, недержание мочи, увеличение количества мочи, ночное мочеиспускание,
• Дисфункция половой функции, избыточное кровотечение, кровотечение, дисфункция половой функции у женщин,
• Отек ног, озноб, затруднение ходьбы, жажда,
• Увеличение уровня ферментов печени, потеря веса,
• Отмечались случаи мыслей и поведения самоубийственного во время лечения сертралиной или после его прекращения (см. Раздел 2).

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

• Дивертикулит, отек лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов*, снижение количества лейкоцитов*,
• Грубая аллергическая реакция,
• Проблемы эндокринной системы*,
• Повышение уровня холестерина, проблемы с контролем уровня сахара в крови (диабет), снижение уровня сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, низкий уровень соли в крови*,
• Физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, аномальные кошмары*, зависимость от лекарств, сонAMBULISM, преждевременная эякуляция,
• Кома, аномальные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, сильная головная боль (которая может быть признаком серьезной болезни под названием обратимый синдром вазоконстрикции мозга (SVCR)*, нарушения чувствительности,
• Зрение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувство чувствительности к свету), кровотечения в глаза, нерегулярные зрачки*, нарушения зрения*, проблемы с слезами,

• Ишемический инсульт, головокружение, обморок или боли в груди, которые могут быть признаками изменений в электрической активности (видимой на ЭКГ) или аномального сердечного ритма*, снижение частоты сердечных сокращений,

• Проблемы с кровообращением в руках и ногах,
• Быстрая дыхательная деятельность, прогрессирующая формирование рубцов в легочной ткани (пневмония интерстициальная)*, спазм гортани, затруднение речи, дыхание более медленное, хрипота,
• Улцерация языка, панкреатит*, кровь в кале, ультерация языка, язвы в ротовой полости,
• Проблемы с функцией печени, серьезные проблемы с функцией печени*, желтуха кожи и глаз (желтуха)*,
• Грубая реакция на солнце*, отек кожи*, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, эритема волосистой части головы,
• Ротура мышечной ткани*, нарушения костей,
• Нерегулярное мочеиспускание, уменьшение объема мочи,
• Выделение молока, сухость влагалища, выделение из влагалища, боль и покраснение полового члена и предстательной железы, увеличение груди*, эрекция продолжительная,
• Грыжа, снижение чувствительности к лекарству,
• Повышение уровня холестерина, аномальные анализы*, аномальный семенник, проблемы с свертываемостью крови*,
• Релаксация сосудов.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

-Блокада челюстного нерва*,

-Недержание мочи во сне*,

-Половая дисфункция.

-Заболевание толстой кишки (что вызывает диарею)

-Кровотечение во время беременности (геморрагия послеродовая), см. «Беременность, лактация и фертильность».

*Побочные эффекты, сообщенные после коммерциализации.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом аналогичны тем, которые были сообщены у взрослых (см. выше). Чаще всего у детей и подростков встречались головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут появиться при прекращении лечения

Если вы прекратите лечение этого лекарства, у вас могут появиться побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или беспокойство, головная боль, тошнота, рвота и тремор (см. Раздел 3. Если вы прекратите лечение сертралиной).

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарств.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав сертралина цинфа

• Активное вещество сертралина цинфа - сертралина (гидрохлорид). В каждом таблетке содержится 50 мг сертралина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, коповидон, магниевый стеарат (E-470b) и аниhidро коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сертралина цинфа 50 мг представлена в покрытых таблетках цилиндрической биконвексной формы белого или почти белого цвета с логотипом «ST» на одной стороне и надрезом на другой стороне.

Сертралина цинфа доступна в упаковках: 30, 60 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Таблетки представлены в блистере из ПВХ-ПВД-Алюминия.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66057/P_66057.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66057/P_66057.html