СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Seroquel Prolong 50 мг пролонговані таблетки

кетіапін

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок із інструкцією, оскільки він містить важливу інформацію для вас,бо містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка із інструкцією

1. Що таке Seroquel Prolong і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Seroquel Prolong
3. Як приймати Seroquel Prolong
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Seroquel Prolong
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Seroquel Prolong і для чого він використовується

Seroquel Prolong містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антипсихотичними препаратами. Seroquel Prolong можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати недостатньо енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає агресивність чи насильство.
• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Коли Seroquel Prolong використовується для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, його приймають разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Seroquel Prolong, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Seroquel Prolong

Не приймайте Seroquel Prolong:

• якщо ви алергічні на кетіапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій)
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• Нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Seroquel Prolong.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Seroquel Prolong:

• якщо ви, або будь-хто з вашої родини, має або мав будь-які проблеми з серцем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість м'язів серця або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може вплинути на роботу серця.
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас був інсульт, особливо якщо вам більше 65 років.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсії).
• якщо у вас є цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Seroquel Prolong.
• якщо ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тільць (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими препаратами).
• якщо ви літня людина з деменцією (втрата когнітивних функцій). Якщо так, вам не слід приймати Seroquel Prolong, оскільки група препаратів, до якої належить Seroquel Prolong, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• якщо ви літня людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• якщо ви або будь-хто з вашої родини має історію тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
• якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку (седативні препарати).
• якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур, маєте збільшену простату, кишкову непрохідність або підвищений тиск всередині очей. ці захворювання можуть бути викликані препаратами (антихолінергічними препаратами), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
• якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
• якщо у вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Прийом цих препаратів разом з Seroquel Prolong може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Інші препарати та Seroquel Prolong»).

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо після прийому Seroquel Prolong ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, відомий як «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Заспання або надмірна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів.
• Епілептичні напади (конвульсії).

• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудній клітці або незрозуміле втомлення. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці розлади можуть бути викликані цим типом препарату.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас:

• Лихоманка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тільць і може потребувати перерви у лікуванні Seroquel Prolong та/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової непрохідності.
• Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините прийом свого препарату. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до вашого лікаря або відправіться до лікарні. Це може бути корисним, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей листок. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важкі шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього препарату дуже рідко повідомлялися важкі шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена висипка з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш тяжка форма, яка викликає широке лущення шкіри.
• Лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який складається з симптомів, подібних до грипу, з висипкою, лихоманкою, запаленими лімфатичними вузлами та аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тільць (еозинофілію) та підвищення рівня печінкових ферментів).
• Генералізована гостра пустульозна екзантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), шкірні висипки з нерівними червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використання Seroquel Prolong і негайно зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу.

Збільшення ваги

Було зафіксовано збільшення ваги у пацієнтів, які приймають Seroquel Prolong. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Seroquel Prolong не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші препарати та Seroquel Prolong

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте Seroquel Prolong, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Деякі препарати для лікування ВІЛ
• Препарати типу азол (для лікування грибкових інфекцій)
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
• Нефазодон (для лікування депресії)

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін)
• Препарати для лікування високого артеріального тиску
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням)
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати)
• Препарати, які можуть вплинути на роботу серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення балансу електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій)
• Препарати, які можуть викликати запор
• Препарати (антихолінергічні препарати), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань
• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з Seroquel Prolong, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, надмірна реакція, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви проявляєте ці симптоми

Перед припиненням прийому будь-якого з ваших препаратів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Seroquel Prolong з їжею, напоями та алкоголем

• Seroquel Prolong може бути вплинутий їжею, тому ви повинні приймати свої таблетки принаймні за одну годину до прийому їжі або перед сном
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Seroquel Prolong та алкоголю може викликати сонливість
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Seroquel Prolong. Це може вплинути на дію препарату

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату. Ви не повинні приймати Seroquel Prolong під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Ви не повинні використовувати Seroquel Prolong під час грудного вигодовування.

Наступні симптоми, які можуть бути симптомами синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали Seroquel під час останнього триместру (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, вам потрібно звернутися до вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ці таблетки впливають на вас.

Seroquel Prolong містить лактозу

Seroquel Prolong містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

Seroquel Prolong містить натрій

Seroquel Prolong 50 мг пролонговані таблетки містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Ефект на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Seroquel може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, відомих як трициклічні антидепресанти (ТЦА), коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або ТЦА. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Seroquel Prolong

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг та 800 мг.

• ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Прийом таблеток без їжі (принаймні за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Seroquel Prolong. Це може вплинути на дію препарату
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Seroquel Prolong не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодших 18 років.

Якщо ви прийняли більше Seroquel Prolong, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Seroquel Prolong, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе дезорієнтованим та відчувати аномальні серцеві скорочення. Негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Seroquel Prolong. Ви також можете зателефонувати до служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Seroquel Prolong

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви пам'ятаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Якщо ви припините лікування Seroquel Prolong

Якщо ви раптово припините прийом Seroquel Prolong, ви можете відчувати труднощі з засипанням (безсоння), або відчувати нудоту, або можете проявляти головний біль, діарею, блювоту, дезорієнтацію або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Вертігість (це може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чуття сонливості (це може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати Сероquel Пrolong), (це може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви перестаєте приймати Сероquel Пrolong), які включають неможливість заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, вертігість та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті:можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набухання рук або ніг.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може призвести до того, що ви відчуватимете вертігість або втратите свідомість (це може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Замазаний зір.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного апетиту.
• Відчуття раздражливості.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до того, що:

• У чоловіків та жінок може виникнути набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок може припинитися менструальний цикл або виникнути нерегулярні менструації.

Рідкі:можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.

• Алергічні реакції, які можуть включати висипи (гіперемія), набухання шкіри та набухання навколо рота.

• Неприємні відчуття у ногах (також називається синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи язика.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (пролонгація інтервалу QT).
• Зниження частоти серцебиття нижче нормальної частоти, яке може виникнути на початку лікування та бути пов'язаним з низьким артеріальним тиском та втратою свідомості.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Втрата свідомості (це може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше.
• Замішання.

Дуже рідкі:можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• Комбінація високої температури (гарячки), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи вертігості (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").

• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривале та болісне ерекційне розширення (приапізм).

• Набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Кров'яні згустки у венах, особливо у ногах (симптоми включають набухання, біль та червоніння ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому ви можете відчувати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення кількості жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (ХДЛ), збільшення кількості тригліцеридів у крові, збільшення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.

• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.

• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Дуже рідкі:можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб

• Тяжкі висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі.

• Тяжка алергічна реакція (називається анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.

• Швидке набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний едем).
• Тяжкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює кількість сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі:частота не може бути оцінена з наявних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення червоних плям на шкірі з маленькими пухирями (пустулезний екзантематозний синдром). Див. розділ 2.
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирі на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарська реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), яка складається з симптомів, подібних до грипу, з висипами, гарячкою, запаленими лімфатичними вузлами та аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілію) та підвищення рівня печінкових ферментів).
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали Сероquel Пrolong під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипами на шкірі з маленькими червоними або фіолетовими плямами.

Клас ліків, до якого належить Сероquel Пrolong, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин у крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до того, що:

• У чоловіків та жінок може виникнути набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок може припинитися менструальний цикл або виникнути нерегулярні менструації.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові з часом.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до того, що:
• • У дітей та дівчаток може виникнути набухання молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчаток може припинитися менструальний цикл або виникнути нерегулярні менструації.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою чи м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті:можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, втрата свідомості (це може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сероquel Пrolong

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Сероquel Пrolong не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сероquel Пrolong

• Активний інгредієнт - кветіапін. Таблетки Сероquel Пrolong містять 50 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію, лактоза моногідрат (лактоза), стеарат магнію, гіпромелоза.

Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд Сероquel Пrolong та вміст упаковки

Всі таблетки пролонгованої дії мають форму капсули та позначені XR та дозуванням. Таблетки по 50 мг мають колір персика.

Видаються в упаковках по 10, 30, 60, 60x1, 100 та 100x1 таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

AstraZeneca UK Limited

Сілк Роуд Бізнес Парк

Макклсфілд, Чешир SK10 2NA

Велика Британія

або

AstraZeneca AB

Гертунавеген

Седертельє 151 85

Швеція

або

Klocke Pharma-Service GmbH

Штрасбургер Штрасе 77

77767 Аппенвайер

Німеччина

або

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельгоф 23-24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Місцевий представник:

Лабораторіос Рубіо, С.А.

Індустрія, 29 – Пол. Інд. Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

КРАЇНА МАРКА ФАНТАЗІЇ

Німеччина Сероquel Пrolong 50 мг Ретардтаблеттен,

Австрія Сероquel XR

Бельгія Сероquel XR

Кіпр Сероquel XR

Хорватія Сероquel XR

Данія Сероquel Пrolong

Іспанія Сероquel Пrolong

Словаччина Сероquel XR

Словенія Сероquel SR

Естонія Сероquel XR

Франція Хероквель ЛП

Фінляндія Сероquel Пrolong

Греція Сероquel XR

Нідерланди Сероquel XR

Кветіапін XR АстраЗенека

Угорщина Сероquel XR

Ірландія Сероquel XR

Ісландія Сероquel Пrolong

Італія Сероquel компреси а рілазіо пролунгато

Латвія Сероquel XR

Литва Сероquel XR

Люксембург Сероquel XR

Норвегія Сероquel Депо

Португалія Сероquel SR

Велика Британія Сероquel XL

Швеція Сероquel Депо

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/