СЕРОКВЕЛ 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Seroquel 200 мг таблетки, покриті оболонкою

кетіапін

Всі細но прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Seroquel і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Seroquel
3. Як приймати Seroquel
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Seroquel
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Seroquel і для чого він використовується

Seroquel містить речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Seroquel можна використовувати для лікування кількох захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: коли ви відчуваєте смуток. Ви можете відчувати себе депресивним, відчувати провину, мати відсутність енергії, втрачати апетит або не можете спати.
• Манія: коли ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ейфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе анормально підозріливим, тривожним, плутаним, винуватим, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Seroquel, навіть коли ви почуваєтеся краще.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Seroquel

Не приймайте Seroquel:

• якщо ви є алергічним до кетіапіну або до якогось іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6)

• якщо ви приймаєте якийсь з наступних лікарських засобів:
• • Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ
  • Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій)
  • Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій)
  • Нефазодон (для лікування депресії).

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Seroquel.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Seroquel:

• якщо ви, або хтось з вашої родини, має або мав якийсь серцевий проблем, наприклад, проблеми з ритмом серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте якийсь лікарський засіб, який може вплинути на серцевий ритм.
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо ви мали інсульт, особливо якщо ви маєте високий вік.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсію).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Seroquel.
• якщо ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тільців (лейкоцитів) в минулому (що може бути викликано іншими лікарськими засобами).
• якщо ви є людиною похилого віку з деменцією (втратою когнітивних функцій). Якщо так, не слід приймати Seroquel, оскільки група лікарських засобів, до якої належить Seroquel, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих людей.
• якщо ви є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізму.
• якщо ви або хтось з вашої родини має історію тромбозу, оскільки лікарські засоби цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів.
• якщо у вас є або було захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткий час під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте лікарські засоби, які знижують активність мозку (депресори).
• якщо у вас є або було захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. ці захворювання можуть бути викликані лікарськими засобами (антихолінергічними), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• якщо ви маєте історію зловживання алкоголем або наркотиками.
• якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Використання цих лікарських засобів разом з Seroquel може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельну стан (див. «Інші лікарські засоби та Seroquel»).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо після прийому Seroquel ви відчуваєте щось з наступного:

• Комбінацію лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (стан, званий «малюний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або язика.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонливим. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
• Епілептичні напади (конвульсії).
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Швидкі і нерегулярні серцеві скорочення, навіть коли ви перебуваєте в стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль в грудях або необумовлена втома. Ваш лікар повинен оглянути ваше серце і, якщо необхідно, направити вас до кардіолога негайно.

Ці стани можуть бути викликані цим типом лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль в горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тільців і потребувати перерви в лікуванні Seroquel і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим більом в животі, або запор, який не реагує на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної обструкції кишечника.
• Думки про самогубство і погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій лікарський засіб. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана в клінічних дослідженнях, показала збільшення ризику думок про самогубство і/або поведінки, пов'язаної з самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Це може бути корисно, якщо ви попросите близьку особу або друга прочитати цю брошуру. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Важкі шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялися важкі шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), загальна ерупція з пухирями і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає широку відшарування шкіри.
• Лікарський синдром з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який складається з симптомів, подібних до грипу, з ерупцією, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізу крові (включно з підвищенням рівня еозинофілів і підвищенням рівня печінкових ферментів).
• Генералізована гостра пустулозна ексантема (AGEP, за англійською абревіатурою), маленькі пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), ерупція на шкірі з червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використання Seroquel і негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні.

Збільшення ваги

Було спостережено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають Seroquel. Ви і ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти і підлітки

Seroquel не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Seroquel

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Seroquel, якщо ви використовуєте якийсь з наступних лікарських засобів:

• Деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби типу азолу (для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій).
• Нефазодон (для лікування депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте якийсь з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для лікування труднощів з засипанням).
• Тіоридазин або літій (інші антипсихотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які впливають на серцевий ритм, наприклад, лікарські засоби, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи) або певні антибіотики (лікарські засоби для лікування інфекцій).
• Лікарські засоби, які можуть викликати запор.
• Лікарські засоби (антихолінергічні), які впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних медичних станів.
• Антидепресанти. ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Seroquel, і ви можете проявляти симптоми, такі як неконтрольовані рухи, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу і температура тіла вище 38 °C (серотоніновий синдром). Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви проявляєте ці симптоми.

Перед припиненням використання будь-якого з ваших лікарських засобів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання Seroquel з їжею, напоями та алкоголем

• Seroquel можна приймати з або без їжі.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Seroquel і алкоголю може викликати сонливість.

• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Seroquel. Це може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Не слід приймати Seroquel під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати Seroquel під час лактації.

Наступні симптоми, які можуть бути ознакою синдрому відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які використовували Seroquel в останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність і/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з харчуванням. Якщо ваш новонароджений проявляє будь-який з цих симптомів, можливо, буде необхідна консультація з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки ви не дізнаєтеся, як вони впливають на вас.

Seroquel містить лактозу

Seroquel містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Seroquel містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Вплив на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Seroquel може давати позитивні результати для метадону або певних антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Seroquel

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу початкову дозу. Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від вашого захворювання і ваших потреб, але зазвичай вона буде між 150 мг і 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від вашого захворювання.
• Проглотіть свої таблетки цілими з допомогою води.
• Ви можете приймати таблетки з або без їжі.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Seroquel. Це може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Люди похилого віку

Якщо ви маєте високий вік, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей і підлітків

Seroquel не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли过 багато Seroquel

Якщо ви прийняли більше Seroquel, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати сонливість, відчувати себе дезорієнтованим і проявляти аномальні серцеві скорочення. Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно. Візьміть з собою свої таблетки Seroquel. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Seroquel

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви nhớте. Якщо це вже майже час прийому наступної дози, почекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припинили лікування Seroquel

Якщо ви раптово припините приймати Seroquel, ви можете відчувати труднощі з засипанням (безсоння), або можете відчувати нудоту, або можете проявляти головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Головокружіння (може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.

• Чуття сонливості (яке може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати Сeroquel), (може призвести до падінь).
• Симптоми переривання (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати Сeroquel), які включають неможливість спати (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та іритування. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Відчуття, ніби ваше серце б'ється сильно, швидко або з перервами.

• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Відчуття слабкості.

• Набряк рук або ніг.

• Низький артеріальний тиск при стоянні. Це може призвести до того, що ви відчуватиметеся головокружінням або втрачатимете свідомість (може призвести до падінь).

• Збільшення рівня цукру в крові.

• Затьмарене зір.

• Аномальні сни і кошмари.

• Відчуття більшого голоду.

• Відчуття іритування.
• Розлад мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гіпертермія.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність місячних чи нерегулярні місячні.

Рідкі:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Епілептичні напади чи конвульсії.

• Алергічні реакції, які можуть включати висипи (гіпертрофія), набряк шкіри та набряк навколо рота.

• Неприємні відчуття у ногах (також називається синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя чи мови.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної активності серця, яку видно на ЕКГ (пролонгація інтервалу QT).
• Частота серцебиття нижча за нормальну, яка може виникнути на початку лікування та бути пов'язаною з низьким артеріальним тиском та втратою свідомості.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Втрата свідомості (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення діабету, який існував раніше.
• Замішання.

Дуже рідкі:можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

• Комбінація високої температури (гіпертермія), потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості чи головокружіння (стан, який називається "малювний нейролептичний синдром").

• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).

• Тривале та болюче ерекційне розширення (приапізм).
• Набряк молочних залоз та несподівана секреція молока (галакторея).
• Менструальні розлади.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легенів, викликаючи торакальний біль та труднощі з диханням. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, розмови, їжа чи інші діяльності під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (названий "метаболічний синдром"), при якому ви можете мати комбінацію 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та збільшення рівня цукру у крові.

• Комбінація гіпертермії, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі чи будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитоз.
• Закладення кишечника.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах).

Надзвичайно рідкі:можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Тяжкі висипи, пухирі чи червоні плями на шкірі.

• Тяжка алергічна реакція (названа анафілаксією), яка може викликати труднощі з диханням чи шок.

• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Тяжкий стан пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Висипи на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформна). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок шкіри з маленькими пухирцями (пустулезний екзантематозний синдром). Див. розділ 2.
• Раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертермія та пухирці на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарський синдром з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який включає симптоми, подібні до грипу, з висипом, гіпертермією, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілію) та підвищення рівня печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми абстиненції у новонароджених дітей матерів, які приймали Сeroquel під час вагітності.
• Інсульт.
• Розлад м'язів серця (кардіоміопатія).
• Запалення м'язів серця (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі з маленькими червоними плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить Сeroquel, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при аналізі крові. Це включає зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) чи цукру у крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин у крові, зниження кількості червоних кров'яних тілець, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка знаходиться у м'язах), зниження кількості натрію у крові та підвищення рівня пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків та жінок - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність місячних чи нерегулярні місячні.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові час від часу.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітках.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У дітей та дівчат - набряк молочних залоз та несподівана секреція молока.
  • У дівчат - відсутність місячних чи нерегулярні місячні.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м'язові рухи. Це включає труднощі з початком м'язових рухів, тремор, відчуття неспокою чи м'язової жорсткості без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Відчуття слабкості, втрата свідомості (може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Відчуття іритування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: [вставте посилання]. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сeroquel

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сeroquel

• Активний інгредієнт - квтіапін. Таблетки Сeroquel містять 200 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: повідон, дигідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі (крохмаль картоплі), лактоза моногідрат (лактоза), стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (E171).

Вигляд Сeroquel та вміст упаковки

Таблетки Сeroquel 200 мг з плівковим покриттям білі, двовигнуті, круглі та мають гравірування "SEROQUEL 200" на одній стороні.

Випускаються в упаковках по 20, 30, 60, 60x1, 90, 100 та 100x1 таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield, Cheshire SK10 2NA

Велика Британія

або

AstraZeneca AB

Гартунавеген

Седертельє 151 85

Швеція

або

Klocke Pharma-Service GmbH

Штрасбурзька вулиця 77

77767 Аппенвайер

Німеччина

або

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Німеччина

Місцевий представник:

Лабораторії Рубіо, С.А.

Промислова вулиця, 29 – Промзона Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

КРАЇНА МАРКА

Німеччина Сeroquel® 200 мг таблетки з плівковим покриттям

Австрія Сeroquel

Бельгія Сeroquel

Кіпр Сeroquel

Хорватія Сeroquel

Данія Сeroquel

Іспанія Сeroquel

Словенія Сeroquel

Естонія Сeroquel

Фінляндія Сeroquel

Греція Сeroquel

Нідерланди Сeroquel

Ірландія Сeroquel

Ісландія Сeroquel

Італія Сeroquel

Литва Сeroquel

Люксембург Сeroquel

Мальта Сeroquel

Норвегія Сeroquel

Португалія Сeroquel

Велика Британія Сeroquel

Швеція Сeroquel

Дата останнього перегляду цієї інструкції:липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/