СЕРОПРАМ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Seropram 30 мг Покриті таблетки

циталопрам

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Seropram і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Seropram
3. Як приймати Seropram
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Seropram
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Seropram і для чого він використовується

Seropram є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Seropram призначений для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам Seropram для будь-якої іншої мети. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас є якісь питання щодо того, чому він призначив вам Seropram.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Seropram

Не приймайте Seropram

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО). ІМАО включають препарати, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).

Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Seropram. Після закінчення лікування Seropram вам потрібно буде чекати 7 днів перед тим, як прийняти будь-який з цих препаратів.

Відповідно до рекомендацій лікаря, вам потрібно буде чекати добу після прийому моклобеміду.

Після закінчення лікування Seropram вам потрібно буде чекати тиждень перед тим, як прийняти будь-який ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Seropram.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно буде врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Seropram може порушити контроль за цукровим рівнем. Вам може потрібно буде коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Seropram потрібно буде припинити, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо у вас виникли незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсій.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.

Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою (це називається брадикардією) і/або якщо ви вважаєте, що ваш організм може втрачати солі, наприклад, через тривалі діарею та блювоту протягом декількох днів або через прийом діуретиків (препаратів, які викликають сечовипускання).

• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас виникли обмороки або головокружіння при встанні з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є очні захворювання, наприклад, певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю та активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Seropram (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевих органів (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші препарати, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування Seropram можуть пройти декілька тижнів, перш ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникне при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких хочете нашкодити собі або позбутися життя. ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів уперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких хотіли позбутися життя або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були лікувані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких хочете нашкодити собі або позбутися життя, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Seropram зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають ці препарати. Незважаючи на це, лікар може призначити Seropram пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив Seropram пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-який з вищеозначених симптомів прогресує або якщо у пацієнта молодше 18 років виникли ускладнення під час прийому Seropram. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Seropram у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Seropram з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Деякі препарати можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Seropram. Після закінчення лікування Seropram вам потрібно буде чекати 7 днів перед тим, як прийняти будь-який з цих препаратів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого тиску та/або хвороби серця); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення дії або побічних ефектів метопрололу.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо у вас виникнуть будь-які незвичайні симптоми, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть збільшуватися, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів Seropram.
• Препарати, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для лікування артриту); збільшують ризик кровотеч.
• Збірка Святого Івана (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, використовується для лікування депресії); спільне застосування з Seropram може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (препарати, використовувані для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічної структури, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).
• Препарати, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке становить загрозу для життя.

Не приймайте Seropram, якщо ви приймаєте препарати через наявність захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть самостійно впливати на ритм серця.

Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання Seropram з їжею, напоями та алкоголем

Seropram можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Seropram").

Встановлено, що Seropram не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування Seropram.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати Seropram, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього препарату, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Seropram протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обізнані, що можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и вам дати поради.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте Seropram, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годувати грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Seropram.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як Seropram, можуть збільшити ризик важкого захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння та використання машин

Зазвичай Seropram не викликає сонливість; однак, якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованим або сонним, коли починаєте приймати цей препарат, не водьте та не використовуйте інструменти чи машини, доки ці ефекти не зникнуть.

Seropram містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Seropram містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Серопрам

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної - 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей і підлітків

Серопрам не повинен прийматися дітьми чи підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Серопраму».

Як і коли приймати Серопрам

Серопрам приймається щодня в одній дозі.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Таблетки повинні бути прийняті з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Існують інші комерційні форми з тим же активним інгредієнтом, які дозволяють приймати 10, 20 або 40 мг циталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися декілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати Серопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом декількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Серопраму, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв більше Серопраму, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915.620.420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зробіть це, навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей чи ознак отруєння.

Візьміть з собою упаковку Серопраму, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпер вентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Серопрам

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Серопрамом

Не припиняйте приймати Серопрам, поки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Серопраму протягом декількох тижнів.

Раптове припинення лікування може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (нудота), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Серопраму протягом пари тижнів, а не припиняти його раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, ви повинні припинити приймати Прісдал і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Висока температура, агітація, сплутаність, тремори та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкісної ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був повідомлений при використанні антидепресантів.

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, ви повинні припинити приймати Прісдал і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, сплутаність та м'язові скорочення.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсмертної слабкості, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної серцевої проблеми, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі і зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, будьте свідомі, що декілька з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і, отже, покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше декількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Побічні ефекти, що зустрічаються часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження сексуальної поведінки.
• Тривога.
• Нервозність.
• Сплутаність.
• Аномальні сни.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах і суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Судоми у шкірі.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків легко).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Уповільнене серцебиття.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Труднощі з початком сечовипускання, зниження сечовипускання.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Набряк рук і ніг.
• Збільшення ваги.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотечі.
• Гепатит.
• Гарячка.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіпертензивна реакція (кропив'янка).
• Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний ритм серця.
• Кризова тривога.
• Щелкання зубами.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ 2 «Вагітність, лактація та фертильність» для додаткової інформації.
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Збільшення рівня пролактину в крові.
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Серопраму

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Дата закінчення терміну придатності

Не використовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Серопраму

Активний інгредієнт - циталопрам (у вигляді бромгідрату). Кожна таблетка містить 30 мг циталопраму (у вигляді циталопрам бромгідрату).

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, коповідон, гліцерол 85%, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, гіпромелоза 5, макрогол 400 та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Серопрам 30 мг випускається у вигляді покритих таблеток.

Таблетки мають овальну форму, білі, з рискою, покриті та марковані «C» та «P».

Серопрам 30 мг випускається в упаковках по 28 таблеток у блистерних упаковках.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю

Lundbeck Іспанія, SA

Av Diagonal 605

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

• Lundbeck А/С

Ottiliavej 9

2500 Валбі

Данія

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/