СЕРІСІМА ДЕЙЛІ 2 мг/0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Серісіма Діаріо 2 мг/0,03 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Діеногест/Етінілестрадіол

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Легко збільшують ризик розвитку тромбозу в кровоносних судинах, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми тромбозу (див. розділ 2 «Тромбози»).

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Серісіма Діаріо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Серісіма Діаріо
3. Як приймати Серісіма Діаріо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Серісіма Діаріо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Серісіма Діаріо і для чого він використовується

Серісіма Діаріо - це гормональний контрацептив, призначений для жінок (гормональний контрацептив, також називається «пігулка»).

• Кожен з 21 таблеток білого кольорумістить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, прогестагену (діеногест) та естрогену (етинілестрадіол);
• 7 таблеток зеленого кольоруне містять активних речовин і також називаються плацебо-таблетками.

Клінічні дослідження, які були проведені, показали, що в тих жінок, у яких виражений ефект чоловічих гормонів (називаються «андрогени») викликає акне, Серісіма Діаріо полегшує цю стан.

Серісіма Діаріо використовується для:

• профілактики вагітності,

лікування жінок з акне, які погоджуються приймати контрацептив після невдачі місцевого лікування або антибіотикотерапії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Серісіми Діаріо

Загальні міркування

Перед початком використання Серісіми Діаріо необхідно прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Ваш акне зазвичай покращиться між трьома і шістьма місяцями після початку лікування, і може продовжувати покращуватися навіть після шести місяців. Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо необхідності продовжувати лікування три або шість місяців після початку та подальшого регулярного прийому.

Коли не слід використовувати Серісіму Діаріо:

Не слід використовувати Серісіму Діаріо, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є будь-який з перелічених нижче станів. Лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

• якщо ви алергічні на етінілестрадіол, діеногест або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є (або раніше був) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), в легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла проти фосфоліпідів,
• якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви колись мали інфаркт міокарда або інсульт,
• якщо у вас є (або раніше був) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-яка з наступних захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:
• • Цукровий діабет із ушкодженням судин.
  • Високий кров'яний тиск.
  • Високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
  • Стан, званий гіпергомоцистеїнемією.
• якщо у вас є (або раніше був) тип мігрені, званий «мігрень з аурою».
• якщо ви курите (див. розділ «Контрацепція та захворювання судин»),
• якщо у вас є або раніше був панкреатит, пов'язаний із проблемами обробки жиру (розлад метаболізму ліпідів),
• якщо у вас є або раніше був захворювання печінки, якщо показники печінки в крові не нормалізовані (також у разі синдрому Ротора та синдрому Дубіна-Джонсона),
• якщо у вас є або раніше був пухлина печінки (доброякісна або злоякісна),
• якщо у вас є, раніше був або підозрюєте, що маєте пухлину (наприклад, рак молочної залози або рак ендометрію) що може бути під впливом ваших статевих гормонів,
• якщо у вас є будь-який вид вагінального кровотечі невідомої причини,
• якщо у вас немає кровотечі через відсутність менструації (менструації) і причини цього невідомі,
• якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, що містять омбітастівір/парітапревір/ритонавір і дасабувір або глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Серісіма Діаріо»).

Попередження та обережність

Консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Серісіми Діаріо.

Якщо під час прийому Серісіми Діаріо у вас виникнуть будь-які з захворювань або обставин, описаних у розділі «Коли не слід використовувати Серісіму Діаріо», ви повинні припинити прийомСерісімиДіаріо та звернутися до лікаря негайно.

Повідоміть своєму лікареві, якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань.

Якщо захворювання розвивається або погіршується під час використання Серісіми Діаріо, ви також повинні повідомити своєму лікареві.

• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника),
• Якщо у вас є системний червоний лупус (СЧЛ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту),
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність),
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин),
• Якщо у вас є підвищений рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні анамнези цього захворювання. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози),
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»),

• Якщо ви щойно народили дитину, ви маєте підвищений ризик кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати прийом Серісіми Діаріо після пологів,

• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт),
• Якщо у вас є варикозне розширення вен.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання комбінованого гормонального контрацептива, такого як Серісіма Діаріо, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати кров'яні судини і викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згортань не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання через Серісіму Діаріо є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів, таких як Серісіма Діаріо, асоціюється з підвищенням ризику кров'яних згортань у венах (венозна тромбоз). Однак ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше в перший рік використання комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступні, воно може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміщається з ноги і осідає в легенях, воно може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися згортання у вені іншого органу, такого як око (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик кров'яного згортання у вені є вищим?

Ризик кров'яного згортання у вені є вищим під час першого року, коли ви починаєте прийом комбінованого гормонального контрацептива вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте прийом комбінованого гормонального контрацептива (той самий препарат або інший) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки залишається вищим, ніж якщо б ви не приймали комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте прийом Серісіми Діаріо, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми протягом кількох тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику розвитку ВТЕ та типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання в нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Серісімою Діаріо є малим.

• З 10 000 жінок, які не використовують комбінований гормональний контрацептив і не вагітні, близько 2 жінок можуть мати кров'яне згортання протягом року.
• З 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел або норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок можуть мати кров'яне згортання протягом року.
• З 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, який містить діеногест і етінілестрадіол, як Серісіма Діаріо, між 8 і 11 жінок можуть розвити кров'яне згортання протягом року.
• Ризик кров'яного згортання залежить від ваших особистих анамнезів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з Серісімою Діаріо є малим, але деякі стани можуть збільшити ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згортання в нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити прийом Серісіми Діаріо за кілька тижнів до операції або під час обмеженої рухливості. Якщо вам потрібно припинити прийом Серісіми Діаріо, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати прийом.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви недавно народили дитину.

Ризик кров'яного згортання збільшується, якщо у вас є кілька з цих станів.

Подорожі літаком (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо у вас є будь-який з цих станів, хоча б ви не були впевнені. Лікар може вирішити припинити прийом Серісіми Діаріо.

Якщо будь-який з цих станів змінюється під час прийому Серісіми Діаріо, наприклад, якщо у ваших близьких родичів виникло кров'яне згортання без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідоміть своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Серісіму Діаріо є дуже малим, але може збільшуватися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви курите. Коли ви використовуєте комбінований гормональний контрацептив, такий як Серісіма Діаріо, вам радять кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити і вам більше 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацептива.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий кров'яний тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або ваших близьких родичів є підвищений рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є захворювання серця (розлад клапанів, порушення ритму серця, зване фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або кілька з цих станів або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик кров'яного згортання може бути ще вищим.

Якщо будь-який з цих станів змінюється під час прийому Серісіми Діаріо, наприклад, якщо ви починаєте курити, у ваших близьких родичів виникло кров'яне згортання без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідоміть своєму лікареві.

Припиніть прийомСерісімиДіаріо негайно:

• якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною,
• якщо у вас є ознаки флебіту або кров'яного згортання (див. «Контрацепція та захворювання судин»),
• якщо ваш тиск крові постійно збільшується до рівня 140/90 мм рт. ст. (ваш лікар повинен порадити вам почати прийом «пігулки» знову, як тільки ваш тиск крові нормалізується з допомогою відповідного лікування),
• якщо у вас запланована операція (ви повинні припинити прийом «пігулки» за щонайменше 4 тижні до операції) або у випадку тривалої імобілізації (див. «Контрацепція та захворювання судин»),
• якщо у вас виникла мігрень або якщо вона погіршується,
• якщо у вас є рідкісний сильний головний біль або постійний біль, який починається раптово з ознаками аури (проблеми з відчуттями, сприйняттям та рухом),
• якщо у вас є сильний біль у верхній частині живота (див. також «Контрацепція та рак»),
• якщо ваша шкіра або біла частина очей стають жовті, ваша сеча стає коричневою, а ваші фекалії стають дуже блідими (жовтяниця), або якщо у вас є свербіж по всьому тілу,
• якщо у вас є цукровий діабет (цукровий діабет) і ваш рівень цукру в крові раптово збільшується,
• якщо у вас є розлад формування пігменту крові (порфірія) і він повертається під час прийому Серісіми Діаріо.

Ваш лікар буде проводити періодичні огляди:

• якщо у вас є захворювання серця або нирок,
• якщо у вас є схильність до флебіту або варикозного розширення вен,
• якщо у вас є порушення кровообігу в руках/ногах,
• якщо у вас є високий тиск крові (вище 140/90 мм рт. ст.),
• якщо у вас є анамнез проблем з обробкою жиру (розлади метаболізму ліпідів),
• якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин),
• якщо у вас була раніше захворювання печінки,
• якщо у вас є анамнез захворювання жовчного міхура,
• якщо у вас є мігрень,
• якщо у вас є депресія,
• якщо у вас є цукровий діабет (цукровий діабет) або якщо у вас є обмежена здатність обробляти глюкозу (зменшена толерантність до глюкози). Доза лікарського засобу, необхідного для лікування цукрового діабету, може змінитися, якщо ви приймаєте Серісіму Діаріо одночасно,
• якщо ви курите (див. «Контрацепція та захворювання судин»),
• якщо у вас є епілепсія. Якщо у вас збільшується кількість епілептичних нападів під час прийому Серісіми Діаріо, вам потрібно розглянути використання інших методів контрацепції,
• якщо у вас є розлад руху, який викликає швидкі, різкі рухи, які впливають в основному на обличчя, ноги, руки, і який також відомий як «хорея Сіденгама»,
• якщо у вас є хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона, виразкова коліт),
• якщо у вас є розлад згортання крові (гемолітико-уремічний синдром).

• якщо у вас є захворювання, яке пошкоджує нирки (гемолітико-уремічна хвороба),
• якщо у вас є доброякісна пухлина в м'язовому шарі матки (міома матки),
• якщо ви страждаєте певною втратою слуху (отосклероз),
• якщо ви тримаєтеся нерухомо протягом тривалого періоду часу (див. «Піл та захворювання судин»),
• якщо у вас є надмірна вага,
• якщо ви страждаєте певним захворюванням імунної системи (системний червоний вовчак),
• якщо вам 40 років або більше.

«Піл» та рак

Було зафіксовано випадки раку молочної залози з трохи вищою частотою у жінок, які приймають контрацептивні пілі, порівняно з жінками такого самого віку, які не приймають «піл». Як тільки жінка припиняє приймати «піл», ризик поступово зменшується, і після 10 років різниця вже не виявляється між жінками, які приймали «піл», та іншими жінками такого самого віку.

Оскільки рак молочної залози є рідким захворюванням у жінок молодше 40 років, кількість додаткових випадків раку молочної залози у жінок, які зараз приймають «піл» або приймали його, досить мала порівняно з загальним ризиком раку молочної залози.

Деякі дослідження свідчать, що тривале використання гормональних контрацептивів є фактором ризику розвитку раку шийки матки у жінок, чия шийка матки інфікована певним типом вірусу, що передається статевим шляхом (вірус папіломи людини). Однак поки що неясно, якою мірою цей результат залежить від інших факторів (наприклад, відмінностей у кількості статевих партнерів або у використанні механічних контрацептивних засобів).

У дуже рідких випадках описувалися пухлинидоброякісні (не-ракові), хоча й небезпечні, печінки. Ці пухлини можуть викликати внутрішні кровотечі, які можуть становити загрозу для життя. Шукайте негайної медичної допомоги, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.Дослідження показали збільшення ризику розвитку раку печінки у жінок, які приймають «піл» протягом тривалого періоду часу, однак це дуже рідко.

Інші захворювання

Високий тиск

Було повідомлено про випадки високого тиску у жінок, які приймають «піл». Це відбувається частіше у жінок старшого віку та при тривалому використанні. Частота підвищення тиску збільшується з вмістом прогестерону. Використовуйте інший контрацептивний засіб, якщо у вас вже є захворювання, викликані високим тиском, або якщо ви страждаєте певними захворюваннями нирок (у цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем, а також див. розділ «Не приймайте Серісіму Діаріо», «Припиніть приймати Серісіму Діаріо негайно» та «Ваш лікар буде проводити періодичні огляди»).

Пігментні плями

Інколи можуть з'являтися пігментні плями коричнево-жовтого кольору (хлоазма) на шкірі, особливо у жінок, які вже мали їх під час вагітності. Тому жінки, які мають цю схильність, не повинні піддаватися дії сонячного світла чи ультрафіолетового світла (наприклад, для засмаги) під час прийому «пілу».

Наслідковий та набутий ангіоневротичний набуханняЯкщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набухання.

Психіатричні розлади:

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Серісіма Діаріо, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною та інколи може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

Нерегулярне кровотечення (кровотечення між періодами)

Під час перших місяців використання «пілу» ви можете мати нерегулярне кровотечення (плями або кровотечення). Зверніться до лікаря, якщо це нерегулярне кровотечення триває більше 3 місяців або якщо кровотечення повторюється після закінчення регулярного циклу.

Існує можливість, що під час днів плацебо не буде кровотечення. Якщо ви приймали Серісіму Діаріо правильно, малоймовірно, що ви вагітні. Однак, якщо ви не приймали «піл» правильно перед першою відсутністю кровотечення або якщо у вас немає кровотечення протягом двох поспіль циклів, ви можете бути вагітною. Перед продовжуванням прийому дієногест/етинілестрадіол необхідно виключити вагітність.

Зниження ефективності

Ефективність «пілу» може знижуватися, якщо ви забуваєте приймати його, якщо ви блюєте, якщо у вас є захворювання кишечника, сильна діарея або якщо ви приймаєте інші препарати одночасно.

Якщо ви приймаєте Серісіму разом з іншими препаратами, які містять траву Святого Івана, вам потрібно використовувати додатковий контрацептивний засіб (наприклад, презерватив) (див. «Інші препарати та Серісіма Діаріо»).

Огляд/консультації лікаря

Перед використанням дієногест/етинілестрадіол лікар запитає вас про ваш медичний анамнез та анамнез ваших близьких родичів. Він проведе загальний медичний огляд та гінекологічний огляд, включаючи огляд молочної залози та цитологію шийки матки. Необхідно виключити вагітність. Якщо ви приймаєте «піл», ці огляди повинні повторюватися регулярно. Повідомте лікаря, якщо ви курите або якщо ви приймаєте інші препарати.

Дієногест/етинілестрадіол не захищає від інфекції ВІЛ та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Інші препарати та Серісіма Діаріо

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи препарати без рецепта.

Деякі препарати знижують контрацептивну ефективність Серісіми Діаріо або можуть викликати несподіване кровотечення.

Наступні препарати можуть знижувати ефективність Серісіми Діаріо:

• препарати, які збільшують рухливість кишечника (наприклад, метоклопрамід),
• препарати для лікування епілепсії, такі як гідантоїн або фенітойн, барбітурати, барбексаклон, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат та фельбамат,
• препарати, які використовуються для лікування високого тиску в кровоносних судинах легень (бозентан),
• деякі антибіотики, які використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін). Деякі препарати для лікування ВІЛ та гепатиту С (так звані інгібітори протеази або інгібітори зворотної транскриптази ненуклеозидного типу, наприклад ритонавір, невірапін та ефавіренз),
• деякі добавки на основі трав'яних препаратів, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum).

Якщо ви приймаєте один з перелічених вище препаратів, вам потрібно використовувати бар'єрний контрацептивний засіб (презерватив) поряд з дієногест/етинілестрадіол. З деякими з цих препаратів, перелічених вище, потрібно приймати додаткові контрацептивні заходи під час прийому цього препарату та протягом 7-28 днів після закінчення прийому, залежно від типу препарату. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені щодо цього.

Якщо потрібно використовувати бар'єрний метод протягом тривалого періоду часу, який триває довше, ніж вміст блистеру, то вам потрібно почати приймати таблетки наступного блистеру Серісіми Діаріо без прийому 7 плацебо-таблеток. Якщо потрібно тривале лікування одним з перелічених вище препаратів, проконсультуйтеся з лікарем щодо зміни на інший негормональний контрацептивний засіб.

Прийом Серісіми Діаріо разом з наступними препаратами може збільшити ризик появи побічних ефектів:

• парацетамол (використовується проти болю та лихоманки),
• аскорбінова кислота (вітамін С),
• аторвастатин (використовується для зниження кількості жиру в крові),
• тролеандоміцин (антибіотик),
• антимікотичні імідазоли (використовуються для лікування грибкових інфекцій) такі як флуконазол,
• індинавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Прийом Серісіми Діаріо разом з наступними препаратами може впливати на їх дію:

• циклоспорин (використовується для пригнічення імунної системи),
• теофілін (використовується для лікування астми),
• глюкокортикоїди (наприклад, кортизон),
• деякі бензодіазепіни (тривожні засоби) такі як діазепам та лоразепам,
• клофібрат (використовується для зниження кількості жиру в крові),
• парацетамол (використовується проти болю та лихоманки),
• морфін (використовується проти сильного болю),
• ламотриджин (використовується для лікування епілепсії).

Будь ласка, також прочитайте інструкції до інших препаратів, які ви приймаєте.

Не приймайте Серісіму Діаріо, якщо у вас є гепатит С та ви приймаєте препарати, які містять омбітастат/парітапревір/ритонавір та дасабувір або глекапревір/пібрентасвір чи софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть викликати підвищення результатів печінкових тестів (підвищення рівня печінкової ферменти ALT).

Лікар призначить інший тип контрацептивного засобу перед початком лікування цими препаратами.

Серісіма Діаріо можна знову приймати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ 2. «Не приймайте Серісіму Діаріо».

Також вам потрібно повідомити будь-якого іншого лікаря або дантиста, який призначає вам препарати, про те, що ви приймаєте Серісіму Діаріо. Вони можуть порадити вам щодо необхідності додаткових контрацептивних заходів та щодо терміну їх прийому.

Цукровий діабет

Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, може змінитися потреба в лікарських засобах для зниження рівня цукру в крові (наприклад, інсуліні).

Лабораторні тести

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові, повідомте лікаря або лабораторного працівника, що ви приймаєте контрацептивний препарат, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких тестів, включаючи печінкові, надниркові, ниркові та тиреоїдні тести, а також рівень певних білків в крові, таких як білки, які впливають на ліпідний обмін, вуглеводний обмін, згортання крові та фібриноліз. Однак ці зміни зазвичай залишаються в межах норми.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Не приймайте Серісіму Діаріо під час вагітності. Перед початком прийому Серісіми Діаріо необхідно переконатися, що ви не вагітні. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, вам потрібно припинити приймати Серісіму Діаріо та негайно проконсультуватися з лікарем.

Лактація

Не приймайте Серісіму Діаріо під час лактації, оскільки це може знижувати вироблення молока, а також дрібні кількості активного інгредієнту можуть переходити в молоко. Вам потрібно використовувати негормональний контрацептивний засіб під час лактації.

Водіння та використання машин

Серісіма Діаріо не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Серісіма Діаріо містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар порадив вам, що ви страждаєте певною непереносимістю цукру, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Серісіму Діаріо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ваш лікар не вказав інакше, звичайна доза становить 1 таблетку Серісіми Діаріо на добу.

Як прийматиСерісімуДіаріо

Проглотіть таблетку цілу, якщо потрібно, з невеликою кількістю рідини.

«Пігулку» слід приймати кожен день, приблизно о同じ час, слідуючи напрямку стрілок, доки не закінчиться блистер. Не плутайте таблетки: прийміть одну білу таблетку один раз на добу протягом перших 21 дня, а потім прийміть одну зелену таблетку на добу протягом останніх 7 днів. Після цього слід почати новий блистер (21 біла таблетка і 7 зелених таблеток). Таким чином, немає жодної перерви без таблеток (жодних періодів без таблеток) між блистерами.

Під час 7 днів, коли ви приймаєте зелені плацебо-таблетки (дні плацебо), має відбутися кровотеча (так звана кровотеча через відмову). Це зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої активної таблетки. Як тільки ви приймете останню зелену таблетку, слід почати новий блистер, незалежно від того, закінчилася ваша кровотеча чи ні. Це означає, що слід починати кожен новий блистер у той самий день тижня, і що кровотеча через відмову повинна відбуватися у той самий день кожного місяця.

Якщо ви використовуєте Серісіму Діаріо таким чином, ви будете захищені від вагітності також протягом 7 днів, коли приймаєте плацебо-таблетки.

Коли починати прийматиСерісімуДіаріо

Якщо ви не використовували жодної «пігулки» попереднього місяця:

Почніть приймати Серісіму Діаріо в перший день циклу, тобто в перший день вашої менструації. Якщо ви приймаєте її правильно, протизаплідна дія починається з першого дня прийому дози. Якщо ви починаєте приймати Серісіму Діаріо між 2-5 днем циклу, слід використовувати метод протизаплідної бар'єрної дії протягом перших 7 днів прийому «пігулки».

Якщо ви змінюєтеСерісімуДіаріоз іншої «пігулки» (з двома активними гормональними принципами), вагінального кільця або пластиру:

• Якщо ви приймали раніше «пігулку» (в якій перерва без таблеток йде після дня прийому останньої «пігулки», що містить активний принцип), почніть приймати Серісіму Діаріо наступного дня після перерви без таблеток,
• Якщо ви приймали раніше «пігулку», блистер якої містить таблетки без активних принципів (також відомі як плацебо-таблетки) поряд з таблетками з активним принципом, так що немає перерви без таблеток. Почніть приймати Серісіму Діаріо наступного дня після прийому останньої «пігулки» без активних принципів. Якщо ви не знаєте точно, яка була остання «пігулка» без активних принципів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом,
• Якщо ви раніше використовували вагінальне кільце або пластир, почніть приймати Серісіму Діаріо наступного дня після звичайної перерви без вагінального кільця або пластиру.

Якщо ви змінюєте з «пігулки», що містить тільки прогестерон (також звану «міні-пігулкою»)

Ви можете припинити приймати «міні-пігулку» будь-якого дня. Почніть приймати Серісіму Діаріо наступного дня. Під час перших 7 днів слід використовувати негормональний метод протизаплідної дії (наприклад, презерватив).

Якщо ви змінюєте з ін'єкційного препарату (також званого «ін'єкцією трьох місяців»), імпланту або внутрішньоутробної системи вивільнення (ВУС або ДІУ)

Почніть приймати Серісіму Діаріо в день, коли вам належить прийняти наступну ін'єкцію, або в день, коли вам видалять імплант або ВУС. Під час перших 7 днів слід використовувати негормональний метод протизаплідної дії (наприклад, презерватив).

Якщо ви мали дитину і не перебуваєте в період лактації

Не починайте приймати «пігулку» до тих пір, поки не мине 21-28 днів після пологів. Під час перших 7 днів слід використовувати додатковий метод протизаплідної бар'єрної дії (наприклад, презерватив). Якщо ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Серісіми Діаріо, слід переконатися, що ви не вагітні або чекати наступної менструації перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви перебуваєте в період лактації

Якщо ви перебуваєте в період лактації і хочете почати приймати Серісіму Діаріо, проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Якщо ви пережили аборт або викидень

Повідомте вашого лікаря про ваші наміри приймати Серісіму Діаріо.

Тривалість лікування

Ви можете приймати Серісіму Діаріо протягом стільки часу, скільки хочете використовувати гормональний метод протизаплідної дії, і не з'являється жодного ризику для вашого здоров'я (див. розділ «Не приймайте Серісіму Діаріо» і «Припиніть приймати Серісіму Діаріо негайно»). Рекомендується проводити періодичні медичні огляди (див. розділ «Огляди/консультації лікаря»).

Якщо ви прийняли більшеСерісімиДіаріо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Між можливими ознаками передозування входять: нудота, блювота (зазвичай після 12-24 годин, можливо, може тривати кілька днів), чутливість у грудях, головокружіння, біль у животі, сонливість/втома, жінки та підлітки можуть переживати вагінальне кровотеча. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви прийняли відносно велику кількість.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиСерісімуДіаріо

Зелені таблетки четвертого ряду блистера є плацебо-таблетками. Якщо ви забули прийняти одну з цих зелених таблеток, це не вплине на надійність цього лікарського засобу. Слід викинути забуту плацебо-таблетку.

Якщо ви забули прийняти активну таблетку білого кольору (таблетки в 1-3 ряду), слід зробити наступне:

• Якщо минуло менше 12 годинз моменту забуття таблетки, протизаплідна дія дієногест/етинілестрадіол не зменшується. Прийміть таблетку, як тільки ви про це вспомните, і продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час.

• Якщо минуло більше 12 годинз моменту забуття таблетки, не гарантується захист від вагітності. Якщо в перші дні прийому зелених плацебо-таблеток у вас немає менструації, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться до вашого лікаря перед початком нового блистера.

Загалом, слід враховувати дві речі:

• прийом активної таблетки не повинен перериватися протягом більш ніж 7 днів,
• для адекватного протизаплідного захисту після забуття таблетки активні таблетки слід приймати без перерви протягом 7 днів.

Слідуйте наступним інструкціям, якщо ви забули прийняти таблетку:

Якщо ви забули прийняти таблетку в тиждень 1

Прийміть забуту таблетку, як тільки ви про це вспомните, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Однак у наступні 7 днів слід використовувати додатковий метод протизаплідної бар'єрної дії (наприклад, презерватив). Якщо ви мали статеві стосунки в тиждень до забуття, існує можливий ризик вагітності. Чим ближче ці ситуації до звичайної перерви без таблеток, тим більша ймовірність того, що ви вагітні.

Якщо ви забули прийняти таблетку в тиждень 2

Прийміть забуту таблетку, як тільки ви про це вспомните, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки можна приймати в звичайний час. Якщо ви приймали Серісіму Діаріо правильно протягом 7 днів до забуття таблетки, протизаплідна дія «пігулки» не порушується, і вам не потрібно використовувати жодного додаткового методу протизаплідної дії. Якщо це не так, або якщо ви забули прийняти більше однієї таблетки, слід використовувати додатковий метод протизаплідної бар'єрної дії (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів.

Якщо ви забули прийняти таблетку в тиждень 3

Протизаплідний захист не повністю гарантований. Регулюючи 7 днів перерви без таблеток, ви можете зберегти протизаплідну дію. Якщо ви слідуєте однієї з двох наступних варіантів, вам не потрібно використовувати жодного додаткового методу протизаплідної дії, але тільки в тому випадку, якщо ви приймали правильно протягом 7 днів до забуття таблетки. Якщо це не так, слід діяти згідно з варіантом 1. Крім того, у наступні 7 днів слід використовувати додатковий метод протизаплідної бар'єрної дії (наприклад, презерватив).

Варіант 1:прийміть забуту таблетку як можна швидше, навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно. Наступні таблетки можна приймати в звичайний час. Замість прийому зелених плацебо-таблеток почніть приймати таблетки наступного блистера. Імовірно, що у вас не буде менструації до закінчення другого блистера, однак ви можете переживати кровотечу або плямування.

або

Варіант 2:негайно припиніть приймати білі таблетки поточного блистера і почніть приймати зелені плацебо-таблетки (з дня, коли ви забули прийняти таблетку); потім продовжуйте приймати білі таблетки наступного блистера. Якщо ви хочете почати використовувати новий блистер у звичайний день тижня, прийміть плацебо-таблетки протягом менш ніж 7 днів.

Якщо ви забули прийняти більше однієї таблетки з того самого блистера

Якщо ви забули прийняти більше однієї таблетки з того самого блистера, ви не захищені від вагітності.

Імовірність вагітності збільшується залежно від кількості забутих таблеток і залежно від того, наскільки ви близькі до тижня плацебо. Слід використовувати додатковий метод протизаплідної бар'єрної дії (наприклад, презерватив) до тих пір, поки не настане ваша наступна менструація. Якщо менструації не настане після закінчення поточного блистера, ви можете бути вагітною. У цьому випадку зверніться до вашого лікаря перед початком нового блистера.

Якщо у вас є блювота або діарея

Якщо у вас є травні розлади, такі як блювота або діарея протягом 4 годин після прийому таблетки, активний принцип може не бути повністю абсорбований вашим організмом. У цих випадках слід слідувати інструкціям, що відповідають випадку забуття таблетки, якщо ви вспомните про це протягом 12 годин. Якщо ви не хочете відхилятися від вашої звичайної схеми прийому таблеток, прийміть заміну таблетку з іншого блистера. Якщо травні розлади тривають протягом кількох днів або повторюються, слід використовувати додатковий метод протизаплідної бар'єрної дії (наприклад, презерватив) і повідомити вашого лікаря.

Якщо ви хочете відстрочити менструацію (період)

Якщо ви хочете змінити менструацію, слід продовжувати приймати таблетки наступного блистера Серісіми Діаріо без прийому плацебо-таблеток. Менструацію можна відстрочити на будь-який час, але тільки до закінчення другого блистера. Під час цього часу ви можете переживати кровотечу або плямування. Після звичайної перерви без таблеток ви можете продовжувати приймати Серісіму Діаріо, як раніше.

Якщо ви припиняєте лікуванняСерісімоюДіаріо

Ви можете припинити приймати Серісіму Діаріо в будь-який час. Якщо ви не хочете вагітності, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших надійних методів протизаплідної дії.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Серісімою Діаріо, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбів у венах (тромбоемболія вен) або тромбів у артеріях (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком використання Серісіми Діаріо».

Побічні ефекти, пов'язані з використанням «пігулки», перераховані в розділі 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Серісіми Діаріо». Там ви можете знайти детальну інформацію щодо цього. Якщо це необхідно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

При використанні дієногесту/етинілестрадіолу можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• біль у грудях, включаючи дискомфорт у грудях і чутливість молочних залоз.

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• запалення геніталій (вагініт/вульвовагініт), інфекції вагінальні, викликані грибами (кандидоз, вульвовагінальні інфекції),
• збільшення апетиту,
• депресивний настрій,
• вертіго,
• мігрень,
• збільшення або зменшення артеріального тиску, в рідких випадках збільшення діастолічного тиску (зменшення значення),
• біль у животі (включаючи біль у верхньому і нижньому животі, дискомфорт/набухання),
• нудота, блювота і діарея,
• акне,
• випадання волосся (алопеція),
• свербіння на шкірі (включаючи еритему з плямами на шкірі),
• свербіння (в деяких випадках на всьому тілі),
• нерегулярне менструальне кровотеча, включаючи сильне кровотеча (менорагія), легке кровотеча (гіпоменорея), нерегулярне кровотеча (олігоменорея) і відсутність кровотеча (аменорея),
• кровотеча (вагінальна геморагія і метрорагія),
• біль під час менструації (дисменорея), біль у тазу,
• збільшення і набухання молочних залоз, набухання молочних залоз,
• вагінальна секреція,
• кісти на яєчниках,
• втома, включаючи слабкість, втома і загальне нездоров'я,
• зміни в вагі (збільшення, зменшення або коливання).

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• запалення в фаллопієвих трубах або в яєчниках,
• запалення в шийці матки (цервіцит),
• інфекція сечовивідних шляхів, інфекція в сечовому міхурі (цистит),
• інфекція в молочних залозах (мастит),
• інфекції, викликані грибами (як кандидоз), вірусні інфекції, герпес на губах,
• грип, бронхіт, інфекції дихальної системи, синусит,
• астма,
• пришвидшення дихання (гіпервентиляція),
• доброякісні пухлини в матці (фіброма),
• доброякісні пухлини в молочних залозах (ліпома молочної залози),
• анемія,
• алергічні реакції (гіперчутливість),
• маскулінізація (вірилізація),
• втрата апетиту (анорексія),
• депресія, зміни настрою, ірритація, агресивність,
• безсоння, порушення сну,
• порушення кровообігу в мозку або серці, інсульт,
• дистонія (порушення м'язової діяльності, яке може викликати незвичайну позу або рух),
• сухість або подразнення очей,
• порушення зору,
• раптова втрата слуху, глухота,
• шум у вухах,
• порушення рівноваги,
• пришвидшення серцебиття,
• тромбоз, легенева емболія,
• запалення вен (флебіт, тромбофлебіт),
• варикозне розширення вен (варикоз), біль у венах,
• головокружіння або непритомність при встанні з сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотонія),
• потіння,
• запалення стінки шлунка (гастрит), запалення кишечника (ентерит),
• розлад шлунка (диспепсія),
• реакції на шкірі/пошкодження шкіри, включаючи алергічні реакції на шкірі, нейродерміт/атопічний дерматит, екзема, червоні плями та подразнення шкіри (псоріаз),
• надмірне потіння,
• пігментні плями коричнево-золотистого кольору (так звані «плями вагітності»), особливо на обличчі (хлоазма), порушення пігментації/збільшення пігментації,
• потна шкіра (себорея),
• луза,
• чоловіче зростання волосся (гірсутизм),
• потна шкіра (целюліт),
• варикозне розширення вен (судини, що мають форму павутини з центральною червоною плямою),
• біль у спині, біль у грудях,
• біль у кістках і м'язах, біль у м'язах (міалгія), біль у руках і ногах,
• дисплазія шийки матки (анормальний ріст клітин на поверхні шийки матки),
• біль або кісти на зовнішніх геніталіях (фаллопієві труби та яєчники),
• кісти в молочних залозах, доброякісні пухлини в молочних залозах (фіброцитна хвороба молочної залози), набухання тканини біля молочних залоз (надмірні молочні залози),
• біль під час статевого акту,
• секреція молочної залози, секреція молочних залоз,
• порушення менструації,
• периферичний набухання (затримка рідини),
• хвороба, подібна до грипу, запалення, пірексія (лихоманка),
• збільшення рівня тригліцеридів і холестерину в крові (гіпертригліцеридемія, гіперхолестеролемія),

• Небезпечні тромби в вені або артерії, наприклад:
• • У нозі або стопі (тобто, ТВП).
  • У легені (тобто, ЛЕ).
  • Серцевий напад.
  • Інсульт.
  • Легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
  • Тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Ймовірність тромбів у крові може бути вищою, якщо у вас є будь-які інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більшої інформації про захворювання, які збільшують ризик тромбів у крові та симптоми тромбів у крові).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

• збільшення або зменшення статевого потягу (лібідо),
• нечутливість до контактних лінз,
• кропив'янка (уртикарія),
• червоні болючі вузли під шкірою (еритема вузлова).

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набухання: набухання обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та обережність»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Серісіми Діаріо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та на блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте блистерну упаковку в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Серісіми Діаріо

Блістер Серісіми Діаріо містить 21 активний таблетку білого кольору у 1-му, 2-му та 3-му рядку та 7 плацебо-таблеток зеленого кольору у 4-му рядку.

Активні таблетки

• Активними речовинами є дієногест та етінілестрадіол. Одна активна таблетка білого кольору містить 2 мг дієногесту та 0,03 мг етінілестрадіолу.
• Інші складові частини:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль та повідон.

Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, макрогол 400 та діоксид титану.

Плацебо-таблетки

• Ядро таблетки:лактоза моногідрат, стеарат магнію, колоїдна кремнеземна діоксид, кукурудзяний крохмаль та повідон.
• Покриття таблетки:гіпромелоза, тріацетин, полісорбат 80, діоксид титану (Е 171), лака алюмінію FD та C синій2 та оксид заліза жовтий (Е 172).

Вигляд Серісіми Діаріо та вміст упаковки

Покриті плівкою активні таблетки білого кольору та круглі.

Покриті плівкою плацебо-таблетки зеленого кольору та круглі.

Серісіма Діаріо випускається в упаковках, які містять 28 та 3х28 покритих плівкою таблеток (21 активна таблетка та 7 плацебо-таблеток).

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Exeltis Healthcare S.L

Av. Miralcampo 7-Polígono Ind. Miralcampo 19200

Azuqueca de Henares, Guadalajara

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

La Vallina s/n

24193 Villaquilambre, León

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

https://www.aemps.gob.es/