Serevent 25 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión

Противорецептор: информация для пользователя

Serevent 25 микрограммов/ингаляция, суспензия для ингаляции в упаковке с давлением

сальметерол (хинафоат)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Serevent и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Serevent

3.Как использовать Serevent

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Serevent

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Серефент принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками.

Серефент назначается для регулярного долгосрочного лечения обратимой обструкции дыхательных путей, вызванной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При астме он будет назначен одновременнов сочетании с долгосрочной противоинфекционной терапией с ингаляционными или пероральными глюкокортикоидами.

Не использовать Серефент

• если вы аллергины на салметерол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Серефент:

• Есливы когда-либо должны были прекратить принимать другой препарат для лечения вашей болезни из-за аллергии или других причин.
• Если вы проходите лечение для некоторых изменений в щитовидной железе.
• Если вы проходите лечение для повышенного артериального давления.
• Если вы проходите лечение для проблем с сердцем.
• Если у вас диабет.
• Если у вас склонность к низкому уровню калия в крови.
• Если вы проходите лечение с кетоконазолом (препаратом для лечения грибковых инфекций).

Если вы принимаете Серефент для лечения вашего астмы, ваш врач хочет увидеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы. Приходите к врачу немедленно, если:

• Ваша астма ухудшается.
• Вы сталкиваетесь с большей трудностью для дыхания.
• Вы замечаете больше хрипоты.
• Вы чувствуете более частое чувство удушья.
• Вы должны использовать свою спасительную медицину чаще.

Если у вас происходит любое из вышеупомянутых событий, не увеличивайте количество применений Серефента (ваша дыхательная система может ухудшиться и вам может стать хуже). Приходите к врачу, поскольку может быть необходимо заменить вашу астму на другой препарат.

Пациенты, которые ранее принимали Серефент, должны знать, что в настоящее время он не содержит хлорофторкарбоновые пропеленты (CFC) для аэрозолей. Используйте его точно так, как скажет ваш врач. Врач может изменить вашу дозировку.

Активное вещество Серефента без CFC одинаково с активным веществом Серефента, который содержал CFC. Единственные различия, которые вы можете заметить, — это вкус и ощущение распыления в рту, а также звук ингалятора во время использования. Это связано с заменой пропелента для удаления CFC. Эта модификация не влияет на механизм действия препарата. Серефент без CFC можно использовать так же, как и предыдущий.

Другие препараты и Серефент

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Важная информация о некоторых компонентах Серефента

Использование в спорте: этот препарат содержит салметерол, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что необходимо использовать этот препарат регулярно каждый день. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение дня и ночи.

Врач назначит вам продолжительность лечения Серефентом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, без рекомендации врача.

Серефент следует использовать только в форме ингалятора и не следует использовать у детей младше 4 лет.

Если вы были назначены Серефентом для лечения астмы, продолжайте принимать любые другие препараты, которые вы принимаете для контроля астмы. Это должны включать в себя ингалятор с кортикостероидами или таблетки. Продолжайте принимать те же дозы, которые вы принимали раньше, если не указано иное вашим врачом. Продолжайте принимать кортикостероидные ингаляторы (или таблетки) даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте принимать кортикостероидные ингаляторы (или таблетки), когда вы начнете принимать Серефент.

Очень важно следовать указаниям врача по количеству и частоте использования Серефента. Инструкции по применению указаны ниже. Если у вас есть проблемы или вы не понимаете инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Две ингаляции (50 микрограмм) два раза в день. Если ваш врач посоветует, вы можете увеличить эту дозу до четырех ингаляций (100 микрограмм) два раза в день.

Использование у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: две ингаляции (50 микрограмм) два раза в день.

Если вы чувствуете, что действие Серефента слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по применению:

Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный экран с ингаляторной головки, слегка надавите на стороны, хорошо взболтайте ингалятор и выпустите два заряда в воздух, чтобы убедиться в работе ингалятора.

Использование ингалятора:

1. Снимите защитный экран с ингаляторной головки, слегка надавите на стороны.

1. Проверьте, нет ли в ингаляторе и вокруг него посторонних частиц.

1. Хорошо взболтайте ингалятор, чтобы убедиться в перемешивании содержимого.

1. Зажмите ингалятор вертикально между пальцами указательным и средним, положив средний палец на основание, ниже ингаляторной головки.

1. Втяните как можно больше воздуха и затем положите ингаляторную головку в рот, между зубами, закрыв губы на устройство, но не кусая его.

1. В тот же момент, когда вы начинаете вдыхать воздух, нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить лекарство и продолжайте вдыхать глубоко и постоянно.

1. Задержите дыхание и вытащите ингалятор из рта, сняв палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги 3-7.

1. Верните защитный экран на ингаляторную головку, плотно прижав его и прижимая до слышного щелчка.

ВНИМАНИЕ

Не совершайте шаги 5, 6 и 7 быстро. Важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед тем, как нажать на ингалятор.

Практикуйте перед зеркалом в первый раз. Если вы увидите «паровую завесу» выходящую из верхней части ингалятора или с боков рта, начните сначала с шага 2.

Пациенты, которые сталкиваются с трудностями в координации управления ингалятором с вдыханием, могут использовать подходящую ингаляторную камеру (BABYHALER, ингаляторная камера для детей до 5 лет).

Маленьким детям может потребоваться помощь, а родители могут управлять ингалятором за них. Подкрепите ребенка, чтобы он вдохнул воздух и управлял ингалятором прямо после того, как ребенок начнет вдыхать. Практикуйте вместе технику. Взрослые или люди с хрупкими руками должны держать ингалятор двумя руками; для этого они должны положить два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два средних пальца на основание, ниже ингаляторной головки.

Если ваш врач дал вам другие инструкции по использованию ингалятора, следуйте им тщательно. Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо проблемы.

Чистка:

Чистите ингалятор хотя бы раз в неделю.

1. Снимите защитный экран с ингаляторной головки.
2. Не вынимайте картридж из пластиковой коробки.
3. Чистите ингаляторную головку и пластиковую коробку внутри и снаружи сухой тканью, бумажным полотенцем или небольшим куском ваты.
4. Верните защитный экран на ингаляторную головку.

НЕ ЗАБЫВАЙТЕ ЗАМЕРЗАТЬ В ВОДУ КАРТРИДЖ.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы использовали больше Серефента, чем следует

Если вы использовали Серефент больше, чем следует, вы можете заметить: что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, головную боль, дрожь, повышение артериального давления, низкий уровень калия в крови, чувство возбуждения и/или головокружение. Обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20. Если вы принимали слишком большую дозу, обратитесь к врачу немедленно или к службе скорой помощи ближайшего госпиталя. Понесите этот листок или препарат с собой.

Если вы забыли использовать Серефент

Если вы забыли использовать Серефент, не волнуйтесь. Вдохните лекарство, когда вспомните, и затем продолжайте как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергией на лекарства. Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов в течение короткого времени после использования Сереента, ОСТАНОВИТЕ прием этого препарата и немедленно сообщите врачу:

• Сudden появление свиста или чувство сдавления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Поперечная сыпь на коже (папулы) или уртикария в любом месте тела.

Некоторые люди, особенно те, кто принимает высокие дозы этого типа препаратов, могут время от времени чувствовать себя немного возбужденными, иметь головные боли или замечать, что их сердце бьется немного быстрее, чем обычно, но обычно эти эффекты проходят при продолжении лечения. Если эта чувствительность продолжается, сообщите об этом врачу, но не останавливайте лечение, пока он не скажет вам об этом.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с салметеролом.Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 людей)

• Тремор и головная боль. Это характерно для этого типа лекарств и обычно проходит со временем. Тремор чаще возникает при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день.
• Палпитации, которые обычно проходят со временем.
• Мышечные спазмы.

Побочные эффекты относительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 людей)

• Аллергические реакции с кожной сыпью (Раш).
• Нервозность.
• Тахикардия (более частый при приеме доз выше 50 микрограммов дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 людей)

• Гипопотасемия (низкие уровни калия в крови).
• Бессонница.
• Мигрень.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 людей)

• Аллергические реакции, включая отек и ангиеодема (кожная реакция с покраснением, отеком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (грубая аллергическая реакция).
• Гипергликемия (высокие уровни глюкозы в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровни сахара и возможно потребуется корректировка лечения диабета.
• Аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолы (заболевания сердца ритма).
• Иритация горла или глотки, бронхоспазмный парадокс (сужение стенок бронхов с уменьшением потока воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Нестандартный грудной dolor.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский Система Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Установить защитный колпачок, плотно вдавливая его и закрывая с одного удара, чтобы крышка оказалась на месте.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от прямого солнечного света.

Если ингалятор был очень холодным, вынуть картридж иподогреть его рукамив течение нескольких минут перед использованием.Не использовать никакие другие методы для его подогрева.

Картридж содержит давление жидкости. Не подвергать воздействию температур выше 50ºC. Не прокалывать, разбивать или сжигать картридж, даже если он пуст.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Serevent

• Активное вещество составляет 25микрограммов сальметрола (в виде хинафоата) за одну применение.
• Другой компонент — норфлуран (HFA 134a).

Этот препарат содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

В каждом ингаляторе содержится 12 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тонны CO2эквивалента (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Sereventявляетсясuspensия для ингаляции в упаковке под давлением. Каждый ингалятор обеспечивает 120 применений.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо по производству

Титул разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Севера Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо по производству:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S

23, ул. Лавоазье - Зона Nº2 (Эврё Ла Мадлен) - F-27000 - Франция

или

Glaxo Wellcome, S.A.

Аvenida Extremadura, 3

Арранда-де-Дуэро (Бургос) - Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/