СЕНСЕДОЛ 0.075% КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Сенседол 0,075% крем

Олеорезина Capsicum annuumL. (еквівалентна капсаїцину 0,075%)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сенседол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Сенседол
3. Як використовувати Сенседол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сенседола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сенседол і для чого він використовується

Сенседол містить олеорезину Capsicum annuumL., яка є місцевим анестезуючим засобом.

Він показаний для полегшення помірного до сильного болю в діабетичній нейропатії, який заважає щоденним заняттям і не відповідає на інше лікування у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Сенседол

Не використовувати Сенседол

Якщо ви алергічні на олеорезину Capsicum annuumL. або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Сенседол.

Цей лікування повинно бути призначено і контролюватися спеціалістом, який лікує пацієнта з діабетом. Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього використання. Не застосовуйте його на пошкодженій шкірі або ранах. Продукт дуже подразнює. Уникайте контакту з очима та слизистими оболонками. Для цього рекомендується завжди добре мити руки холодною водою та мильним засобом одразу після кожної застосування, і, якщо лікар не вказав інакше, уникайте застосування крему біля очей або на слизистих оболонках (наприклад, у роті). Контакт з очима або іншими слизистими оболонками може викликати відчуття паління. Якщо це відбувається, промийте область великою кількістю холодної води.

Якщо оброблювана область - це руки, пацієнти не повинні мити їх протягом至少 30 хвилин після застосування. Під час цього часу слід контролювати випадковий контакт з чутливими ділянками.

Якщо біль триває або погіршується після перших 2 тижнів лікування або зникає і знову з'являється через кілька днів, або з'являється надмірна подразнення, зупіньте лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

Не застосовуйте тепло ні зв'язуючі пов'язки на оброблюваній області. Не використовувати тривалий час або на великих ділянках.

Діти та підлітки

Не рекомендується.

Інші лікарські засоби та Сенседол

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Можливі взаємодії цього лікарського засобу з іншими місцевими лікарськими засобами не відомі.

Оскільки це місцевий продукт, не очікується взаємодії з іншими системними лікарськими засобами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, ваш лікар визначить доцільність початку цього лікування.

Аналогічно, якщо ви перебуваєте в період лактації, ваш лікар визначить доцільність початку лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Сенседол містить цетиловий спирт, метилпарабен, натрію солі (E-219), пропілпарабен, натрію солі (E-217) та пропіленгліколь (E-1520)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст цетилового спирту.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст метилпарабену, натрію солі (E-219) та пропілпарабену, натрію солі (E-217).

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

3. Як використовувати Сенседол

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дорослих та пацієнтів похилого віку

Рекомендована доза - три-чотири застосування на добу протягом 8 тижнів, після чого лікар визначить припинення або продовження лікування.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується.

Сенседол - це лікарський засіб для зовнішнього використання лише. Його слід наносити на больові ділянки шкіри.

Інструкції для правильного застосування

Трубку потрібно проколоти перед першою applicцією. Проколіть трубку та нанесіть крем, слідуючи інструкціям:

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

Нанесіть мінімальну кількість крему, необхідну для покриття больової ділянки шкіри.

Розтягніть крем масажними рухами до повного всмоктування, уникайте залишення залишків, як показано на схемі 6 у розділі 3.

Важливо робити застосування щодня.

Тривалість лікування складатиме 8 тижнів, після чого лікар визначить припинення або продовження лікування.

Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування Сенседолом.

Якщо ви використовуєте більше Сенседола, ніж потрібно

Остре отруєння практично неможливе при правильному застосуванні цього лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому всередину, або контакту з очима, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Сенседол

Не робіть подвійне застосування для компенсації пропущених доз.

Продовжуйте лікування з рекомендованою посологією.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час перших днів лікування може з'явитися відчуття паління або свербіння на шкірі в місці застосування в близько 50% випадків. Ця реакція є відомою наслідком фармакологічної дії капсаїцину, коли він вивільняє речовину P з периферичних нервових закінчень та накопичується в синапсі, і зазвичай зникає або зменшується з часом при дотриманні рекомендованої дози, без необхідності припинення лікування. Тривалість та інтенсивність цієї реакції можуть бути різними, але можуть тривати, якщо Сенседол застосовується менше 3-4 разів на добу. Гарячая вода, надмірне потіння або окулювання можуть посилити це відчуття. Інші можливі побічні ефекти на шкірі можуть бути подразненням та сухістю шкіри в місці застосування.

Під час лікування також можуть з'явитися, у значно меншій кількості, чхання, слізотеча або кашель (менше 2%), внаслідок інгаляції залишків сухого крему. Тому важливо наносити мінімальну кількість крему, необхідну для покриття больової ділянки шкіри, та уникати залишення залишків, а також мити руки холодною водою та мильним засобом після застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сенседола

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сенседола

• Активний інгредієнт - олеорезина Capsicum annuumL. Кожні 100 грамів Сенседола 0,075% крему містять 312-625 мг олеорезини Capsicum annuumL., еквівалентної 75 мг капсаїцину.
• Інші компоненти (експіцієнти): стеаринова кислота; цетиловий спирт; олеїлова кислота; ізопропілміристат; моностеарат гліцерину; моностеарат поліетиленгліколю; метилпарабен, натрію солі (E-219); пропілпарабен, натрію солі (E-217); пропіленгліколь (E-1520); очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Сенседол - це крем білого жовтого кольору.

Цей лікарський засіб доступний в упаковках по 30 та 50 грамів.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Фармацевтичні спеціальності Центрум, С.А.

Вулиця Сагітаріо, 14

03006 Аліканте (Іспанія)

Група Асакфарма

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2019.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/