СЕГЛУРОМЕТ 7,5 мг/1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Сеглуромет 2,5мг/850мг таблетки, покриті оболонкою

Сеглуромет 2,5мг/1000мг таблетки, покриті оболонкою

Сеглуромет 7,5мг/850мг таблетки, покриті оболонкою

Сеглуромет 7,5мг/1000мг таблетки, покриті оболонкою

ертугліфлозин/метформін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Сеглуромет і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сеглуромет
3. Як приймати Сеглуромет
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сеглуромету
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сеглуромет і для чого він використовується

Що таке Сеглуромет

Сеглуромет містить два активні речовини, ертугліфлозин і метформін. Кожна з них належить до групи лікарських засобів, званих "оральні антидіабетичні засоби". Це лікарські засоби, які приймаються через рот для лікування цукрового діабету.

• Ертугліфлозин належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами котранспортера натрію і глюкози 2 (SGLT2, за англійською абревіатурою).
• Метформін належить до групи лікарських засобів, званих бігванідами.

Для чого використовується Сеглуромет

• Сеглуромет знижує рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів (від 18 років) з цукровим діабетом 2 типу.
• Він також може допомогти запобігти серцевій недостатності у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.
• Сеглуромет можна використовувати замість прийому окремих таблеток ертугліфлозину і метформіну.
• Сеглуромет можна використовувати самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які знижують рівень цукру в крові.
• Вам потрібно дотримуватися плану харчування і фізичних вправ під час прийому Сеглуромету.

Як діє Сеглуромет

• Ертугліфлозин діє шляхом блокування білка SGLT2 в нирках. Це призводить до видалення цукру з крові через сечу.
• Метформін діє шляхом зниження виробництва цукру (глюкози) в печінці.

Що таке цукровий діабет 2 типу?

Цукровий діабет 2 типу - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньої кількості інсуліну або інсулін, який виробляється організмом, не діє так, як повинен. Це призводить до підвищення рівня цукру в крові. Коли це відбувається, це може спричинити серйозні медичні проблеми, такі як захворювання серця, захворювання нирок, сліпота і погана циркуляція крові.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сеглуромет

Не приймайте Сеглуромет

• якщо ви алергічні на ертугліфлозин або метформін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо функціонування ваших нирок сильно порушено або вам потрібно гемодіаліз.
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет, супроводжуваний, наприклад, тяжкою гіперглікемією (підвищенням рівня цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. розділ "Ризик лактатної ацидозої" нижче) або кетоацидозою. Кетоацидоз - це порушення, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", і яке може призвести до діабетичної кому. Симптоми кетоацидозу включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або незвичайний запах дыхання.
• якщо у вас є серйозна інфекція або ви дегідратовані.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда або маєте серйозні порушення циркуляції крові, такі як "шок" або труднощі з диханням.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо ви регулярно або періодично споживаєте велику кількість алкоголю (див. розділ "Сеглуромет і алкоголь").

Не приймайте Сеглуромет, якщо ви маєте будь-які з цих станів. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Сеглуромету.

Попередження і застереження

Ризик лактатної ацидозої

Сеглуромет може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо функціонування ваших нирок не є достатнім. Ризик лактатної ацидозої також збільшується у разі неконтрольованого цукрового діабету, серйозних інфекцій, тривалого голодування або споживання алкоголю, дегідратації (див. додаткову інформацію нижче), захворювань печінки та будь-якого захворювання, при якому частина організму отримує недостатню кількість кисню (наприклад, серйозних і гострих захворювань серця).

Якщо ви маєте будь-які з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових вказівок.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він вказав, як діяти, якщо:

• Ви знаєте, що маєте генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидозія і епізоди, подібні до інсульту) або цукровий діабет, успадкований по материнській лінії, і глухота (MIDD).
• Ви маєте будь-які з наступних симптомів після початку лікування метформіном: судоми, порушення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які свідчать про пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Перестаньте приймати Сеглурометна короткий період часу, якщо у вас є стан, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організмом) наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових вказівок.

Перестаньте приймати Сеглуромет і негайно зверніться до лікаря або відвезіть себе до найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів лактатної ацидозої, оскільки це захворювання може призвести до коми.

Симптоми лактатної ацидозої включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла і частоти серцевих скорочень
• Лактатна ацидозія - це медична надзвичайна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати і під час лікування Сеглурометом, якщо ви:

• маєте захворювання нирок. Ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки функціонування нирок.
• маєте або мали інфекції сечовивідних шляхів.
• маєте або мали інфекції, викликані грибами, у вагіни або на пенісі.
• маєте цукровий діабет 1 типу. Не слід використовувати Сеглуромет для лікування цього захворювання, оскільки це може збільшити ризик діабетичної кетоацидозої у цих пацієнтів.
• приймаєте інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету; більш імовірно, що у вас буде низький рівень цукру в крові з деякими лікарськими засобами.
• можете мати ризик дегідратації (наприклад, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які збільшують вироблення сечі [діуретики] або маєте низький тиск чи якщо вам більше 65 років). Спитайте про способи запобігання дегідратації.
• відчуваєте швидку втрату ваги, нудоту або блювоту, біль у животі, надмірну спрагу, швидке і глибоке дихання, сплутаність, сонливість або незвичайну втомливість, солодкий запах дыхання, солодкий або металічний смак у роті або інший запах сечі чи поту, негайно зверніться до лікаря або відвезіть себе до найближчої лікарні. Ці симптоми можуть бути ознакою "діабетичної кетоацидозої", порушення, яке ви можете мати з цукровим діабетом через підвищення рівня "кетонових тіл" у сечі чи крові. Ризик діабетичної кетоацидозої може збільшуватися у разі тривалого голодування, надмірного споживання алкоголю, дегідратації, раптового зниження дози інсуліну або збільшення потреби в інсуліні через велику операцію чи серйозне захворювання.

Важливо, щоб ви регулярно перевіряли свої ноги і слідували порадам вашого лікаря щодо догляду за ногами.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте поєднання симптомів болю, болю при пальпації, червоного кольору або запалення геніталій чи області між геніталіями і анальним отвором, з гарячкою або загальним нездоров'ям. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкісної, але серйозної інфекції, навіть потенційно смертельної, званої некротизуючою фасціїтідою перинеуму або гангреною Фурньє, яка руйнує тканину під шкірою. Гангрена Фурньє повинна бути негайно лікована.

Коли цей лікарський засіб використовується в поєднанні з інсуліном або лікарськими засобами, які збільшують вироблення інсуліну підшлунковою залозою, може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Можливо, ваш лікар зменшить дозу інсуліну чи інших лікарських засобів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте вашого лікаря або фармацевта.

Якщо вам потрібно пройти велику операцію, вам потрібно буде припинити приймати Сеглуромет під час операції та протягом певного часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити і відновити лікування Сеглурометом.

Під час лікування Сеглурометом ваш лікар буде перевіряти функціонування ваших нирок至少 раз на рік або частіше, якщо ви старші або якщо функціонування ваших нирок погіршується.

Цукор у сечі

Через механізм дії Сеглуромету ваша сеча буде містити цукор (глюкозу) під час прийому цього лікарського засобу.

Діти і підлітки

Діти і підлітки молодші 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб. Невідомо, чи цей лікарський засіб є безпечним і ефективним, коли його використовують у дітей і підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби і Сеглуромет

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вам може знадобитися зробити аналіз рівня цукру в крові і функціонування нирок частіше або ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу Сеглуромету. Особливо повідомте вашому лікареві:

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які збільшують вироблення сечі (діуретики).
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які знижують рівень цукру в крові, наприклад інсулін або лікарські засоби, які збільшують вироблення інсуліну підшлунковою залозою.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування болю і запалення (НПЗВС і інгібітори КОХ-2, наприклад ібупрофен і целекоксиб).

• якщо ви приймаєте певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II).
• якщо ви приймаєте кортикостероїди (використовуються для лікування різних захворювань, наприклад серйозного запалення шкіри або астми).
• якщо ви приймаєте агоністи бета-2, наприклад салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми).
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити кількість метформіну в крові, особливо якщо у вас знижена функція нирок (верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, крізотиніб або олапаріб).

Якщо у вас є будь-які з цих станів (або якщо ви не впевnenі), повідомте вашому лікареві.

Якщо вам потрібно пройти ін'єкцію в кровотік контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії або сканування, вам потрібно буде припинити приймати Сеглуромет перед ін'єкцією або в момент ін'єкції. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити і відновити лікування Сеглурометом.

Прийом Сеглуромету з алкоголем

Уникайте надмірного споживання алкоголю під час прийому Сеглуромету, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидозої (див. розділ "Попередження і застереження").

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Невідомо, чи Сеглуромет є шкідливим для плоду. Якщо ви вагітні, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найкращого способу контролю рівня цукру в крові під час вагітності. Не слід використовувати Сеглуромет, якщо ви вагітні.

Невідомо, чи Сеглуромет проникає в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найкращого способу годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Не слід використовувати Сеглуромет, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби і використовувати машини є нульовим або незначним. Однак прийом цього лікарського засобу в поєднанні з інсуліном або лікарськими засобами, які збільшують вироблення інсуліну підшлунковою залозою, може призвести до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії), яке може викликати симптоми, такі як тремор, потіння або порушення зору, і може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби і використовувати машини. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте себе нездоровим під час прийому Сеглуромету.

Сеглуромет містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він "практично не містить натрію".

3. Як приймати Сеглуромет

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати

• Рекомендована доза Сеглуромету становить одну таблетку двічі на день.
• Доза Сеглуромету, яку вам потрібно приймати, залежить від вашої ситуації і кількості ертугліфлозину і метформіну, необхідної для контролю рівня цукру в крові.
• Ваш лікар призначить вам найвідповідальнішу дозу в вашому випадку. Не змінюйте дозу, якщо тільки ваш лікар не вказав вам це.

Як приймати цей лікарський засіб

• Проглотіть таблетку; якщо у вас є труднощі з ковтанням, таблетку можна розрізати або подрібнити.
• Приймайте одну таблетку двічі на день. Спробуйте приймати її о同じ час кожного дня; це допоможе вам пам'ятати про прийом.
• Найкраще приймати таблетку з їжею. Це зменшить ймовірність появи нездорових відчуттів у животі.
• Вам потрібно дотримуватися плану харчування і фізичних вправ під час прийому Сеглуромету.

Якщо ви прийняли занадто багато Сеглуромету

Якщо ви прийняли надмірну кількість Сеглуромету, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Сеглуромет

Те, що вам потрібно зробити, якщо ви забули прийняти таблетку, залежить від часу, який залишилося до наступної дози.

• Якщо залишилося 12 годин або більше до наступної дози, прийміть дозу Сеглуромету як тільки ви це пам'ятаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Якщо залишилося менше 12 годин до наступної дози, пропустіть забуту дозу. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Сеглурометом

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините приймати лікарський засіб, ваш рівень цукру в крові може збільшитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зв'яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів:

Лактатна ацидоз (дуже рідко, може вплинути на до 1 з 10 000 осіб)

Segluromet може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"). Якщо це трапляється, припиніть приймати Segluromet і зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може закінчитися комою.

Кетоацидоз діабету (рідко, може вплинути на до 1 з 1 000 осіб)

Наступні ознаки кетоацидозу діабету (див. також розділ "Попередження та обережність"):

• збільшення рівня "кетонових тіл" у вашій сечі або крові
• швидка втрата ваги
• нудота або блювота
• біль у животі
• надмірна спрага
• швидке та глибоке дихання
• замішання
• сонливість або незвичайна втома
• солодкий запах дыхання, солодкий або металічний смак у роті або інший запах сечі чи поту

Це може трапитися незалежно від рівня глюкози в крові. Ваш лікар може вирішити тимчасово або остаточно припинити ваше лікування Segluromet.

Некротизуючий фасциїт перинеуму або гангрена Фурньє (частота невідома, не може бути оцінена з наявних даних)

Серйозна інфекція м'яких тканин геніталій або області між геніталіями та анусом (див. розділ "Попередження та обережність" для ознак).

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, згаданих вище, зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно.

Зв'яжіться з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти:

Інфекція сечовивідних шляхів (дуже часто, може вплинути на більше 1 з 10 осіб)

Ознаки інфекції сечовивідних шляхів:

• чуття печіння при сечовипусканні
• сеча з мутним виглядом
• біль у тазі або в середній частині спини (коли інфекція нирок)

Хоча це рідко, якщо у вас є температура або ви бачите кров у вашій сечі, повідомте про це вашому лікареві негайно.

Дегідратация (надмірна втрата води з організму; часто, може вплинути на до 1 з 10 осіб)

Симптоми дегідратації включають:

• сухість у роті
• чуття головокружіння, непритомності або слабкості, особливо при встанні
• непритомність

Ви більш схильні до дегідратації, якщо у вас:

• проблеми з нирками
• прийом ліків, які збільшують вашу діурезу (діуретики) або низький кров'яний тиск
• вік понад 65 років

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія; часто)

Ваш лікар покаже вам, як лікувати низький рівень цукру в крові та що робити, якщо ви відчуваєте будь-який з симптомів або ознак, перелічених нижче. Можливо, ваш лікар зменшить дозу вашої інсуліну або інших ліків для діабету.

Ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати:

• головний біль
• сонливість
• дрожання
• голод
• головокружіння
• замішання
• потіння
• чуття тривоги
• слабкість
• швидке серцебиття

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, згаданих вище, зверніться до лікаря якнайшвидше.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто

• інфекція вагіни, викликана грибами (кандидоз)
• нудота
• блювота
• діарея
• біль у животі
• втрата апетиту

Часто

• інфекції пеніса, викликані грибами
• розлади сечовипускання, які включають нагальну потребу сечовипускання з більшою частотою, у більших кількостях або вночі
• спрага
• свербіння вагіни
• розлад смаку
• аналізи крові можуть показувати зміни кількості сечовини в вашій крові
• аналізи крові можуть показувати зміни кількості загального холестерину та "поганого" холестерину (холестерину ліпопротеїнів низької густини (ЛПНГ), типу жиру, присутнього в вашій крові)
• аналізи крові можуть показувати зміни кількості червоних кров'яних тілець у вашій крові (гемоглобіну)
• зниження або низький рівень вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати надзвичайну втому (фатигу), біль та червоність язика (глосит), оніміння (парестезія) або блідість чи жовтяниця шкіри). Ваш лікар може призначити тести для визначення причини ваших симптомів, оскільки деякі з них можуть бути викликані також діабетом або іншими проблемами здоров'я, не пов'язаними з цим.

Рідко (може вплинути на до 1 з 100 осіб)

• аналізи крові можуть показувати зміни, пов'язані з функцією ваших нирок (як "креатинін")

Дуже рідко

• розлади тестів функціонування печінки
• гепатит (проблема печінки)
• кропив'янка
• червоність шкіри
• свербіння

Частота невідома

• виразка

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Segluromet

Тримайте цей лік поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лік, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Segluromet

• Активні речовини - ертуґліфлозин та метформін.

• Кожен покритий плівкою таблетка Segluromet 2,5 мг/850 мг містить Л-піроглутамову кислоту ертуґліфлозину, еквівалентну 2,5 мг ертуґліфлозину, та 850 мг метформіну гідрохлориду.
• Кожен покритий плівкою таблетка Segluromet 2,5 мг/1 000 мг містить Л-піроглутамову кислоту ертуґліфлозину, еквівалентну 2,5 мг ертуґліфлозину, та 1 000 мг метформіну гідрохлориду.
• Кожен покритий плівкою таблетка Segluromet 7,5 мг/850 мг містить Л-піроглутамову кислоту ертуґліфлозину, еквівалентну 7,5 мг ертуґліфлозину, та 850 мг метформіну гідрохлориду.
• Кожен покритий плівкою таблетка Segluromet 7,5 мг/1 000 мг містить Л-піроглутамову кислоту ертуґліфлозину, еквівалентну 7,5 мг ертуґліфлозину, та 1 000 мг метформіну гідрохлориду.

• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: повідон (К29-32) (Е1201), мікрокристалічна целюлоза (Е460), кросповідон (Е1202), лаурилсульфат натрію (Е487), стеарат магнію (Е470б)
• Плівковий покрив: Таблетки Segluromet 2,5 мг/850 мг та таблетки Segluromet 7,5 мг/850 мг: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза чорний (Е172), віск карнауби (Е903).
• Таблетки Segluromet 2,5 мг/1 000 мг та таблетки Segluromet 7,5 мг/1 000 мг: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172), віск карнауби (Е903).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки, покриті плівкою (таблетки) Segluromet 2,5 мг/850 мг мають бежевий колір, розмір 18 х 10 мм, овальну форму, з написом "2.5/850" на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій стороні.
• Таблетки, покриті плівкою (таблетки) Segluromet 2,5 мг/1 000 мг мають рожевий колір, розмір 19,1 х 10,6 мм, овальну форму, з написом "2.5/1000" на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій стороні.
• Таблетки, покриті плівкою (таблетки) Segluromet 7,5 мг/850 мг мають темно-коричневий колір, розмір 18 х 10 мм, овальну форму, з написом "7.5/850" на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій стороні.
• Таблетки, покриті плівкою (таблетки) Segluromet 7,5 мг/1 000 мг мають червоний колір, розмір 19,1 х 10,6 мм, овальну форму, з написом "7.5/1000" на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій стороні.

Segluromet доступний у блистерних упаковках Alu/PVC/PA/Alu. Розміри упаковок - 14, 28, 56, 60, 168, 180 та 196 покритих плівкою таблеток у блистерних упаковках, не призначених для розрізання, та 30 покритих плівкою таблеток у блистерних упаковках, призначених для розрізання однодозово.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення продукту на ринку та відповідальна особа за виробництво

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нідерланди

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього ліку до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукту на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лік доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.